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Laboratorios Lilly
Avda de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
www.lilly.es
Fecha: 24 de junio de 2003
NOTA DE PRENSA
Lilly anuncia la primera autorización Europea de Gemzar para el tratamiento del Cáncer
de Mama
Gemzar en combinación, una nueva opción para las mujeres que luchan
contra el Cáncer de Mama Metastásico
Madrid, 24 de junio.- Lilly ha anunciado en Finlandia la aprobación de una nueva indicación de
Gemzar® (gemcitabina) en combinación con Taxol® (paclitaxel) para el tratamiento de Cáncer de
Mama no operable, localmente recurrente o metastásico, en pacientes que han recibido
previamente quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. Basado en un informe presentado en
diciembre, esta indicación requiere quimioterapia previa y debería tener incluida una
antraciclina, a menos que esté clínicamente contraindicada.
En la UE, cada año se diagnostican más de 200.000 casos de Cáncer de Mama y es la tercera1
enfermedad maligna más habitual en todo el mundo.
“Gemzar ha probado su eficacia en ensayos clínicos que apoyan múltiples indicaciones en el
tratamiento de tumores sólidos. Esta combinación ofrece a las mujeres un aumento del tiempo
hasta que la enfermedad se expande o empeora”, indicó el Dr. Paolo Paoletti, vicepresidente de
Oncología de Eli Lilly and Company. “Nosotros vemos cómo la incidencia de Cáncer de Mama
aumenta cada año y por eso es cada vez más importante continuar la investigación con nuevas
combinaciones para combatir esta enfermedad.”
La aprobación se basa en el análisis intermedio de los resultados de un ensayo en fase III que se
está desarrollando y que compara la eficacia de la combinación de Gemzar con Taxol frente al
uso de Taxol en monoterapia en pacientes con Cáncer de Mama Metastásico. Actualmente se
está estudiando en EE.UU. la autorización de Gemzar en el tratamiento de Cáncer de Mama. El
objetivo principal de este ensayo es la supervivencia.
Estos resultados provisionales fueron presentados en el 39º congreso anual de la Sociedad
Americana de Oncología Clínica (ASCO – American Society of Clinical Oncology) celebrada en
Chicago (EE.UU.) a principios de este mes. El estudio global, en el que participaron 529 mujeres
que habían sido tratadas previamente con antraciclinas, pero que no habían recibido otro
tratamiento de quimioterapia en el momento del diagnóstico de metástasis, ofreció los siguientes
resultados:
1

La combinación de Gemzar y Taxol retrasó significativamente la progresión de la
enfermedad frente a la utilización de Taxol en monoterapia (5,4 meses frente a 3,5,
p=0,0013). El tiempo hasta la progresión de la enfermedad es el tiempo que transcurre
desde el inicio del tratamiento hasta que la enfermedad empieza a empeorar.

La tasa de respuesta total, que mide el porcentaje de pacientes cuyo tumor disminuye o
desaparece después del tratamiento, fue también significativamente mejor con la
combinación de Gemzar y Taxol (39,3% frente a 25,6%, p=0,0007).

La toxicidad no hematológica fue moderada en ambas ramas del estudio. La toxicidad
hematológica Grado IV fue más acentuada con la combinación, siendo el efecto
secundario más común la neutropenia o disminución de los glóbulos blancos (17,2%
frente a 6,6% p=0,0002).
El uso de Gemzar está aprobado en más de 90 países. Es el tratamiento estándar en todo el
mundo para el Cáncer de Páncreas. Asimismo es la terapia estándar en muchas partes del mundo
para el Cáncer de Pulmón no Microcítico y para el Cáncer de Vejiga. Gemzar es un análogo de
nucleósidos que interfiere en el proceso de la producción de ADN. De esta forma, Gemzar
previene que las células cancerígenas se desarrollen, disminuyendo o deteniendo por completo el
crecimiento del tumor.
Eli Lilly and Company, una compañía líder en innovación, está desarrollando un perfil de
productos farmacéuticos líderes en su categoría, aplicando las novedades tecnológicas más
actuales en sus laboratorios en todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones
científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos),
Lilly proporciona respuestas –a través de fármacos e innovación– a algunas de las necesidades
médicas más urgentes del mundo actual.
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1. Europa Donna – The European Breast Cancer Coalition
Gemzar® (gemcitabina HC1, Lilly)
Taxol® (paclitaxel, Bristol-Myers Squibb Oncología/Inmunología)
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