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BASES ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" 1. GENERALIDADES 1.1 Seguro Social de Salud (ESSALUD) – Centro de Hemodiálisis, con domicilio legal en el Calle Coronel Zegarra Nº 223-227, Jesús María - Lima. OBJETO 1.2 Contratar los servicios de atención ambulatoria de hemodiálisis para pacientes asegurados y derecho habientes de EsSalud, por el período de 15 días, para la zona geográfica: JESUS MARIA OESTE , en conformidad con las presente Bases. VALOR REFERENCIAL Y FUENTE DE FINANCIAMIENTO 1.3 Precio referencial por sesión de hemodiálisis CON REUSO S/. 142.49 CUARENTIDOS CON 49/100 NUEVOS SOLES) 1.3.1 Valor referencial total del servicio asciende a S/. (CIENTO 76,944.60 (SETENTISES MIL NOVECIENTOS CUARENTICUATRO CON 60/100 NUEVOS SOLES), incluido el I.G.V., calculado en julio del 2004. SISTEMA DE ADQUISICIÓN 1.4 Este Proceso de Selección se rige por el sistema de precios unitarios. MODALIDAD POR EL FINANCIAMIENTO 1.5 Recursos Propios. ENTREGA DE BASES 1.6 Las Bases serán entregadas en la División de Logística y Servicios del Centro de Hemodiálisis, sito en el Calle Coronel Zegarra Nº 223-227, Segundo Piso- Jesús María, Según calendario de proceso de selección establecido en el Anexo 01. REQUERIMIENTO Y ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO 1.7. Los requerimientos por tipo de sesión se presentan en el Anexo 2. Estos requerimientos podrán variar en 30 %, de acuerdo a las necesidades del Centro de Hemodiálisis. Los postores ofertarán por la totalidad de las sesiones requeridas. 1.8. Las especificaciones técnicas referidas a la prestación del servicio a contratar se detallan en el Anexo 3, las cuales son condiciones o características mínimas de cumplimiento obligatorio, por tanto las propuestas pueden superarlas. PERÍODO DE EJECUCIÓN DEL SERVICIO 1.9. El período de ejecución del servicio es de 15 días. 1 FORMA DE PAGO 1.10 El pago por la prestación del servicio se realizará en nuevos soles dentro del plazo de 60 (SESENTA) días útiles luego de la recepción formal y completa de la documentación correspondiente. 1.11 El Expediente de Pago comprenderá: - Factura (Original, SUNAT y 1 copia). - Orden de Servicio (Original, y 1 copia). - Conformidad del Servicio. - Notas contables, si hubiera, (Original, SUNAT y 1 copia). - Formato de Pago a Tesorería, si hubiera, (Original y 1 copia). CONDICIONES DE CARÁCTER ECONÓMICO 1.12 La oferta económica presentada en el marco del presente proceso será a todo costo incluyendo IGV y demás impuestos Ley. Los precios se cotizarán en nuevos soles. El Centro de Hemodiálisis no reconocerá pagos adicionales de ninguna naturaleza. 1.13 En el caso de requerirse los gastos generados por los exámenes de laboratorio de electrolitos y tóxicos del agua, serán asumidos por el contratista. FORMA DE PRESENTACION DE PROPUESTAS 1.14 La propuesta será formulada en idioma español y presentada en dos (2) sobres cerrados: Propuesta Técnica (Sobre Nº1) Propuesta Económica (Sobre Nº2) Los sobres deberán llevar la inscripción: Adjudicación de Menor Cuantía Nº 0495M02631 la identificación de cada sobre con su respectivo número y el nombre o razón social del postor, Deberá presentarse el Sobre Nº 01 y Sobre Nº 02 en Original y Copia. SOBRE Nº 01 (PROPUESTA TÉCNICA) 1.15 Deberá presentarse ofertas en original, conteniendo lo siguiente: Indice de Documentos (original) b) Declaración Jurada sobre Información Empresarial (original) Según el modelo del Anexo 4. Para el caso de postores que participen en consorcio, cada una de las empresas que integren el consorcio deberá presentar la declaración jurada de información empresarial. c) Declaración Jurada Simple (original) Según el modelo del Anexo 5. d) Documentos que acrediten prestaciones relacionadas con el servicio objeto de la convocatoria (copia simple) Contratos u otros documentos suscritos con instituciones o entidades referidas a la prestación de servicios de atención ambulatoria de hemodiálisis, hasta por un número máximo de diez (10) documentos, con una antigüedad no mayor a un (1) año, contados a partir de la fecha de entrega de propuestas. 2 e) Oferta Técnica Deberá considerar las condiciones y características técnicas señaladas en los Anexo 2 y 3. Asimismo, deberá consignar la información y sustento requeridos, según los modelos del Anexo 6, indicando: e.1) Relación y Currículum documentado del personal estable y/o contratado, según la siguiente clasificación: Personal Directivo; Director Médico del Centro: Quien bajo declaración jurada, afirma no guardar relación de dependencia laboral con EsSalud, la que deberá ser firmada y sellada por el Representante Legal de la Empresa. Personal Médico; Personal Paramédico; Personal Administrativo; Personal Técnico. e.2) Documento legal que acredite la posesión del establecimiento: Si es propio, deberá adjuntar copia del Título de Propiedad y de la Ficha Registral vigente, donde conste la inscripción de dicho título. En caso de alquiler u otro, deberá presentar el Contrato correspondiente o documento que acredite la posesión, con permanente vigencia mínima de seis (06) meses. e.3) Relación de los instrumentos y equipos de la Clínica de Hemodiálisis, destinados a la prestación del servicio propuesto, proporcionando la información y sustento que se señala en el Anexo 7. e.4) Relación de las principales instalaciones y equipos con que cuenta el establecimiento, adicionales a los detallados en las especificaciones técnicas de estas bases. e.5) Descripción del servicio propuesto y horarios de funcionamiento. e.6) Número de módulos, atenciones y turnos que se propone. e.7) Las Clínica de Hemodiálisis contratadas deberán contar con un documento Informativo y de Gestión Institucional o Empresarial (Estatutos o Reglamentos internos), que deberán ser presentados en la oportunidad en que se le requiera. f) Constancia de funcionamiento (copia simple) Emitida por la Unidad de Servicios de la Dirección de Salud I Callao, II Sur, III Norte, IV Este, o V Lima Ciudad del MINISTERIO DE SALUD, dependiendo de la zona geográfica a la que pertenece la Clínica de Hemodiálisis; por medio de la cual se acredite contar con la infraestructura apropiada, equipamiento adecuado, y personal calificado para brindar el servicio. g) Adjuntar Documentación que acredite el año de fabricación de las maquinas, documento emitido por el fabricante donde se pueda identificar claramente: marca, modelo, número de serie y año de fabricación h) Licencia Municipal (copia simple) SOBRE Nº 02 (PROPUESTA ECONÓMICA) 3 Deberá presentarse en original, en nuevos soles, según el modelo del Anexo 8 Se especificará el monto unitario de la Sesión y el monto total de la Oferta, la cual será a todo costo e incluirá los impuestos de ley. Se considerará como máximo 2 (Dos) decimales. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS Y ADJUDICACIÓN DE LA BUENA PRO 1.16 La evaluación de las propuestas se realiza en acto privado. La propuesta deberá cumplir con todo lo requerido en el Anexo 3 de las Bases. PENALIDADES 1.17 Al contratista que incurra en retraso injustificado en la ejecución de las prestaciones objeto del contrato, automáticamente se le aplicará por cada día calendario de retraso, una penalidad por mora hasta por un monto máximo equivalente al cinco por ciento (5%) del monto total del contrato suscrito, luego de lo cual el Centro de Hemodiálisis podrá resolver el contrato en forma parcial o total por incumplimiento mediante carta notarial, ejecutando en lo que corresponda, la garantía adicional (de ser el caso) sin perjuicio de la indemnización por los daños y perjuicios ulteriores que pueda exigir, así como, deberá comunicar este hecho al Consejo Superior de Contrataciones y Adquisiciones del Estado. La penalidad por cada día de atraso se calculará de acuerdo a la siguiente fórmula: 0.05 x Monto del Contrato Penalidad diaria = F x Plazo en días Donde F = 0.40 Plazo en días = Período del contrato 1.18 Esta penalidad será deducida de su factura a presentar. La mora es automática. 1.19 En virtud de la complejidad del servicio, adicionalmente se aplicará una penalidad hasta del dos por ciento (2%) del monto total de la factura mensual a EL CONTRATISTA que incurra en los siguientes supuestos: a) La utilización de un filtro o dializador cuyo volumen del compartimento sanguíneo sea inferior al ochenta por ciento (80%) del volumen inicial o tenga un reuso superior a veinte veces dará lugar a una penalidad equivalente al uno por ciento (1%) del monto total de la factura del mes correspondiente. La prueba se practicará sobre alguno de los filtros de hemodiálisis tomados al azar a criterio del supervisor. b) El reuso de filtros y/o líneas en pacientes portadores de hepatitis B, dará lugar a una penalidad equivalente al dos por ciento (2%) del monto total de la factura del mes correspondiente. c) La ausencia comprobada del médico o de cualquier personal asistencial en un turno por modulo dará lugar a una penalidad equivalente al dos (2%) del monto total de la factura del mes correspondiente. 4 d) La cuantificación de la diálisis se medirá usando el indicador Clearence Fraccional de urea Kt/v, el cual debe ser igual o mayor a 1.2. Si en uno de los centros destinados a brindar el servicio de diálisis, el porcentaje de pacientes excede el quince por ciento (15%) de su población que no alcance dicho indicador; dará lugar a una penalidad equivalente al dos por ciento ( 2%) del monto total de la factura del mes correspondiente, la medición se hará a partir del segundo mes de firmado el contrato. e) El incumplimiento de las normas de Bioseguridad estipulado en el anexo 3 de las Bases o el manual de Bioseguridad de cualquiera de los procesos de atención al paciente , dará lugar a una penalidad equivalente al uno por ciento (1%) del monto total de la factura del mes correspondiente. f) En caso se comprobara que una máquina de hemodiálisis esta siendo utilizada sin las alarmas operativas que garanticen la seguridad del tratamiento, se aplicara una penalidad equivalente al uno por ciento (1%) del monto total de la factura del mes correspondiente. g) En caso de Comprobarse que los equipos de reanimación (ambú, laringoscopio, aspirador) no se encuentren operativos, se aplicará una penalidad equivalente al uno por ciento (1%) del monto total de la factura del mes correspondiente. SANCIONES 1.20 De detectarse en cualquiera de las etapas del proceso de selección o durante la ejecución del servicio, la adulteración o falsificación de documentos, se procederá según sea el caso: Para los Postores: Eliminación del postor desaprobándose automáticamente todas sus ofertas y se iniciarán las acciones administrativas, civiles y penales (Art. 427º del Código Penal) a que hubiera lugar. Para los Contratistas: Se dejará sin efecto automáticamente el contrato y se iniciarán las acciones administrativas, civiles y penales (Art. 427º del Código Penal) a que hubiera lugar. El postor o contratista, según sea el caso, es solidariamente responsable de cualquier adulteración o falsificación de sus documentos, así haya sido cometida por alguno de sus empleados a iniciativa propia. Asimismo, EsSALUD comunicará este hecho al Consejo Superior de Contrataciones y Adquisiciones del Estado. ------------------------ 5 ANEXO 1 CALENDARIO DEL PROCESO DE SELECCION ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" ETAPAS DEL PROCESO Convocatoria Entrega de Bases Presentación y entrega de propuestas FECHAS 09/07/04 12/07/04 De 08:30 a.m. a 11:00 a.m. 12/07/04 De 11:30 a.m. a 04:00 p.m. Evaluación de Propuestas 12/07/04 Otorgamiento de la Buena Pro 12/07/04 La entrega de las Bases y la presentación de propuestas se realiza en la División de Logística y Servicios del Centro de Hemodiálisis, sito en Calle Coronel Zegarra Nº 223227, Jesús María en los horarios indicados en el cronograma del proceso. 6 ANEXO 2 REQUERIMIENTOS ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" ITEM EQUIPOS I CANTI DAD PRECIO UNITARIO PRECIO REFERENCIAL 1 ATENCIÓN AMBULATORIA DE HEMODIÁLISIS (CON REUSO) ZONA GEOGRAFICA: JESUS MARIA OESTE 540 142.49 76,944.60 TOTAL GENERAL S/. 76,944.40 LIMITE MAXIMO Y MINIMO DEL PRECIO UNITARIO POR SESION MONTO MAXIMO 110 % S/. 156.73 (Ciento Cincuentiseis con 73/100 Nuevos Soles.) MONTO MINIMO 70 % S/. 99.74 (Noventinueve con 74/100 Nuevos. Soles) 7 ANEXO 03 ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 ESPECIFICACIONES TECNICAS “CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCIÓN AMBULATORIA DE HEMODIÁLISIS” AÑO 2004 INDICE I. II. DEFINICIÓN DE TÉRMINOS ESTRUCTURA Recurso Humano Infraestructura Equipamiento Material Insumo Servicios de apoyo III. PROCESOS Normativos Garantía de eficiencia del servicio Bioseguridad Reutilización de insumos Tratamiento de agua Transferencia, Referencia y Reasignación Supervisión Información estadística IV. PROCEDIMIENTOS V. RESULTADOS 8 DEFINICIÓN DE TÉRMINOS Puesto de Hemodiálisis Denominación asignada a la unidad paciente-máquina-sillón. Módulo de Hemodiálisis Es el conjunto de seis (06) puestos de Hemodiálisis. Reprocesador Automático Equipo biomédico para reprocesar filtros de hemodiálisis. Procedimiento de Cebado Procedimiento que permite eliminar los residuos del preservante del dializador y líneas, utilizando máquina de hemodiálisis, con agua de ósmosis, permitiendo realizar una minidiálisis. Turno Servicio de hemodiálisis que se brinda a un grupo de pacientes en un determinado período de horas y cuya apertura y cierre corresponde al especialista nefrólogo jefe de turno, enfermera, técnico de enfermería, técnico de reprocesamiento y técnico de mantenimiento debidamente acreditado. Maquina de Hemodiálisis Es un equipo automático para la realización del tratamiento de Hemodiálisis. Sistema de Hemodiálisis Conjunto de elementos que interactuan durante la sesión de Hemodiálisis, incluye la máquina de hemodiálisis, la unidad de tratamiento de agua, el hemodializador (filtro de sangre), líneas de conducción de la sangre y el acceso al paciente (catéter, fístula o injerto). Unidad de tratamiento de Agua Son equipos que tienen la función de remover sustancias orgánicas e inorgánicas y contaminantes microbianos del agua que será utilizada para diluir el concentrado de sales para formar el dializado. Este sistema debe estar conformado por un ablandador de agua, filtro de sedimento, filtro de carbón activado, sistema de ósmosis inversa, y tanque de almacenamiento de agua producto de material inerte (Teflón, PVC etc.) Sistema de control volumétrico de ultrafiltración con ajuste automático Este sistema debe permitir, como mínimo: Programar el volumen de líquido a extraer del paciente durante cada sesión de Hemodiálisis. Visualizar la cantidad de fluido removido en cualquier momento de la sesión de Hemodiálisis. Regulación automática de la presión transmembrana ante cambios en la presión en el circuito extracorpóreos (presión en línea arterial y venosa). Alcanzar un peso al final del tratamiento, igual al peso programado + 200 gr. Sodio variable Opción controlada manualmente que permite variar la concentración de sodio durante la tratamiento. Sesión de Programa de sodio Opción controlada mediante un software que permite programar diagramas o perfiles para hacer variar la concentración de sodio por intervalos de tiempo durante la sesión de tratamiento Programa de ultrafiltración Opción controlada mediante un software, que permite programar diagramas o perfiles para hacer variar los volúmenes de liquido a remover, por intervalos de tiempo durante la sesión de Hemodiálisis. 9 II. ESTRUCTURA El Recurso Humano Personal Asistencial Con las colegiaturas correspondientes: Médico Especialista en Nefrología. Uno por turno, quien tendrá a su cargo hasta tres (3) módulos. Es el profesional responsable del turno. Enfermera Jefe, Licenciada en Enfermería, con experiencia acreditada en diálisis, mínimo de dos años, para desempeñar principalmente labor administrativa, a dedicación exclusiva si el centro cuenta con más de un módulo. Enfermera asistencial, Licenciada en Enfermería, con experiencia acreditada en diálisis, mínimo de un año. Una enfermera atenderá como máximo un módulo. Técnico de Enfermería para Sala de Tratamiento: con experiencia acreditada en diálisis por seis (6) meses como mínimo. Un técnico atenderá hasta un módulo por turno. Técnico de Enfermería para Sala de Reprocesamiento con experiencia acreditada en diálisis de seis (06) meses como mínimo. Un técnico atenderá un máximo de dos (02) módulos por turno. Nutricionista: Responsable de la evaluación nutricional de los pacientes, que incluya la anamnesis alimentaria, los parámetros antropométricos y la Valoración Global Subjetiva del estado nutricional al inicio del tratamiento en el paciente nuevo y con una frecuencia trimestral como mínimo para el paciente continuador. Psicólogo: Realizará como mínimo una evaluación trimestral a los pacientes estables, asimismo efectuara un test de calidad de vida, al inicio del tratamiento en el paciente nuevo y luego semestralmente en los pacientes continuadores, además de las intervenciones terapéuticas necesarias. Un Técnico en mantenimiento de máquinas con estudios de electrónica, por cada turno de atención. Personal Administrativo Director Médico Administrador Secretaria. En ausencia de la secretaria, se designará un personal que pueda asistir en la verificación de tratamientos y/o facilitar documentación necesaria al Equipo Supervisor. Personal de Limpieza La Clínica confeccionará el Rol de turnos de la totalidad de su personal (Asistencial y Administrativo), dentro los cinco (5) últimos días del mes precedente, este documento visado por el personal de EsSalud, será utilizado para el control de personal de la clínica. Las ausencias imprevistas del personal (Asistencial y Administrativo), serán cubiertas por personal acreditado y deberá registrarse en el libro de ocurrencias, asimismo será comunicado al Centro de Hemodiálisis de EsSalud. 10 2. Infraestructura 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 El establecimiento debe estar construido de material noble, los pisos, paredes, puertas y techos deben permitir una adecuada limpieza y desinfección. La ubicación de la sala de Hemodiálisis deberá estar alejada de fuentes contaminantes (almacenamiento final de desechos). Las salas de espera y de hemodiálisis deberán estar ubicadas en ambientes contiguos y en el primer nivel, con facilidades de evacuación rápida en caso de emergencia. Deberá contar con rampa de acceso para pacientes discapacitados. Deberá contar con energía eléctrica de la red pública y con un generador de energía eléctrica de arranque automático con potencia suficiente para asegurar el funcionamiento de los equipos. Deberá contar con agua potable y desagüe de la red pública y con una cisterna con capacidad suficiente para asegurar la continuidad del tratamiento, mínimo doscientos (200 lt./paciente/día) litros por paciente por día. El establecimiento deberá estar ubicado en un lugar que permita el fácil acceso de los pacientes. La Unidad de Diálisis debe contar con los siguientes Ambientes : Sala de Tratamiento: El área por puesto de diálisis incluido el sillón de diálisis debe ser de cuatro metros cuadrados (4mt2), como mínimo. La distancia mínima entre cada puesto de Hemodiálisis debe ser de cincuenta centímetros (50 cm), como mínimo. -La ubicación de la estación de enfermería, por módulo, debe permitir la observación y comunicación con todos los pacientes. -El área total de la sala de diálisis por módulo será de por lo menos veintiocho (28 mt 2) metros cuadrados. Debe contar con extractor de aire, mínimo uno (01) por módulo. Debe contar con iluminación y ventilación apropiada. Por razones de Bioseguridad debe existir un lavatorio para el lavado de manos por módulo, con surtidor de agua accionado sin el uso de las manos, surtidor de jabón a pedal y dispensador de papel toalla. Este deberá estar ubicado dentro del perímetro de cada módulo para poder ser accesible al personal asistencial asignado. Debe tener un punto adicional, con una máquina de soporte operativa por cada módulo, ubicada en un área de fácil y rápido acceso; la cual solamente será utilizada en casos de falla técnica y/o emergencia. La máquina de soporte se someterá a evaluación técnica para ser considerada apta. Sala de Reuso: La dimensión de la sala, no debe ser menor de ocho metros cuadrados (8m²), la misma que debe contar con un sistema de extracción de aire capaz de eliminar los elementos tóxicos del ambiente. Debe estar ubicada en un ambiente separado de la sala de Diálisis. La sala de Reuso debe contar con: una (1) poza para pacientes no infectados, y una (1) poza para pacientes con Hepatitis C positivos. Los Dializadores y Líneas Arterio-Venosas de pacientes con Hepatitis B no se reprocesaran. Las pozas de reuso deberán estar construidas de un material que permita su fácil limpieza y desinfección. En su fondo debe colocarse una rejilla de superficie lisa resistente a la corrosión (acrílico), de una altura de 5cm mínimo con orificios, que permitan fijar la porción distal de la línea A-V, para evitar salpicaduras y contaminación de los materiales que se reprocesan. 11 Las pozas deben estar completamente separadas por un muro o plancha de acrílico de cien centímetros (100 cm.) de altura medido desde el borde superior de las pozas. Los filtros y líneas A-V reprocesados deben ser guardados individualmente, debidamente identificados, y sectorizado, en estantes adecuados que eviten la contaminación y permitan la fácil limpieza y desinfección. Los dializadores y líneas arteriovenosas deben ser almacenados a una altura no menor de veinte (20 cm) centímetros del piso. Área de Cebado, será de por lo menos 4 mt2, para realizar el procedimiento de Cebado, el que debe ser realizado en Máquina de Hemodiálisis, independiente de la sala de reuso, con adecuada iluminación y ventilación, debe contar con un sistema de extracción de aire capaz de eliminar los elementos tóxicos del ambiente Area Séptica para el almacenamiento temporal de material contaminado (sábanas y mandilones) ubicada cerca de la sala de Diálisis. El almacenamiento de dichos materiales debe realizarse en bolsas de polietileno color rojo, separando la ropa de pacientes de la del personal, para ser colocados en recipientes con tapa. Area de almacenamiento para residuos sólidos biocontaminados (dializadores, líneas A-V, transductores, jeringas, gasas, etc.) ubicado en un lugar alejado, que no sea transitado por paciente y personal, dichos residuos deben ser almacenados en recipientes con tapa, dentro de bolsas de polietileno de color rojo. Estos recipientes deben ser lavables y desinfectables. La recolección y transporte hasta su disposición final de residuos de los centros de diálisis deberá realizarse con intervalos no mayores de 24 horas. Area para el almacenamiento de ropa limpia (sábanas, mandiles) con un stock mínimo para 24 horas. Deberá estar ubicado cerca a la sala de tratamiento. Area para la preparación y esterilización de material, instrumental y/o equipo médico. Sala para tratamiento de agua, alejada de cualquier zona contaminada. Almacén : Debe tener cuatro (4 m²) por módulo, como mínimo. Sala de mantenimiento de máquinas, de un área no menor de cuatro metros cuadrados (4 m²), ubicada en el primer piso. Por ningún motivo la reparación de las máquinas deberá efectuarse dentro de la sala de Diálisis durante el tratamiento. Baños exclusivos para personal con, dispensador de jabón accionado a pedal, dispensador de papel toalla o secador de manos automático. Baños exclusivos para pacientes con dispensador de agua accionado sin el uso de las manos, dispensador de jabón accionado a pedal, dispensador de papel toalla o secador de manos automático. Sala de Espera con capacidad suficiente para pacientes y familiares, de ocho metros cuadrados (8 mt2) como mínimo. Consultorio con área no menor de ocho metros cuadrados (8 mt 2), debe estar ubicado cerca de la sala de tratamiento. Oficina Administrativa 3. Equipamiento La Unidad de Hemodiálisis deberá contar con lo siguiente : Máquinas de Hemodiálisis, las mismas que deberán tener como máximo 10 años de fabricación, dotadas de lo siguiente: 12 a) Sistema de proporcionamiento automático. Sistema volumétrico de ultrafiltración de ajuste automático y Sodio variable. Recomendable programa de sodio y programa de ultrafiltración. Con capacidad para diálisis con bicarbonato. Alarmas operativas: de Temperatura, de burbujas de aire en el circuito extracorpóreo, de sangre en el dializado, etc. Programas para desinfección química, recomendable opción de desinfección por calor. Bomba de heparina programable. Los toma-corrientes dobles para las máquinas de hemodiálisis deben estar conectados a tierra. Es recomendable que el pozo de tierra tenga una resistividad de igual o menor a 3 Ohmios. Una Máquina de hemodiálisis de soporte por módulo de atención. Sillones mecánicos, diseñados para hemodiálisis, que permita lograr una posición de Trendelemburg. Monitor Cardíaco con Desfibrilador. Aspirador de secreciones, con accesorios y equipo completo, listo para ser usado. Respirador manual, con mascarillas para adultos o niños según corresponda. Laringoscopio, tubo endotraqueal, para adultos o niños según corresponda. Balanza de pie, con plataforma, con una dimensión mínima de 40x45 cm y que pueda pesar un máximo de 150 Kg. Tensiómetro y Estetoscopio. Una silla de ruedas por módulo. Una Camilla Fija Un balón de oxígeno de seis (6m3) metros cúbicos por cada módulo operativo, con equipo de oxigenoterapia (manómetro, humidificador e insumos necesarios). Extintores contra-incendios, operativos, con adecuado mantenimiento y permanente vigencia de recarga de por lo menos un (01) mes, de capacidad mínima de 10 lbs, uno por módulo. Equipo de tratamiento de agua: Tanque de almacenamiento de agua producto, de material inerte. Anillo de recirculación, impulsado por bomba de acero inoxidable, u otro material inerte, el cual se inicia y termina en el tanque de almacenamiento de agua y recorre todos los puestos de tratamiento. Equipo Hidroneumático de material inerte, dimensionado a la capacidad operativa ofertada Filtro de carbón activado con válvula automática de retrolavado, en caso contrario, llevar un control donde indique cada cuanto tiempo realizan el retrolavado del filtro, debe tener cero de cloro en el agua a la salida del filtro de carbón activado. Equipo de Tratamiento de Agua que incluya un Equipo de Osmosis Inversa que produzca agua tratada para hemodiálisis de una calidad menor a 40 microsiemens por centímetro de conductividad. Dos (02) Conductivímetros Operativos. 01 Manual de Copa o Digital, para medir el baño de diálisis (mili siemens) 01 Análogo o Digital, para medir conductividad del agua tratada para hemodiálisis (micro siemens) Hardware: Computadora Pentium III o superior, Procesador de 800 Mhz. o superior, RAM de 128 Mb o superior, Disco Duro de 2 Gb o superior, Tarjeta Fax modem de 56 Kbps, Monitor de 14”, Impresora matricial carro ancho 9 o 24 pines. Software: Sistema Operativo Windows 95/98/2000/ME/XP o NT WorkStation licenciado, Antivirus original de producción nacional (deberá ser actualizado periódicamente). Comunicaciones : Cuenta de internet y correo electrónico activo. Aplicativo: La clínica permitirá la instalación de un software ligero de propiedad del Centro de Hemodiálisis – EsSalud, para lo cual la clínica deberá disponer un espacio libre en disco de por lo menos 300 Mb. Todos los equipos deben contar con Registros Sanitario de ser el caso 4. Material Sábanas con un stock mínimo para 24 horas. Mandilones e indumentaria de protección para el personal, con un stock mínimo para 24 horas. 13 5. Insumos Los insumos para diálisis deben ser adquiridos de contratistas registrados en la DIGEMID. Usar Concentrado de Hemodiálisis Comercial, en solución líquida, para ácido y para bicarbonato, registrado en la DIGEMID. Utilizar Filtros de Hemodiálisis con membrana de polisulfona o triacetato de celulosa o hemofán. 6. Servicios de Apoyo Contar con un Banco de Sangre acreditado Propio o Contratado (copia del contrato), que deberá garantizar la atención de los pacientes, que en situaciones de emergencia lo requieran. Los análisis de Laboratorio se realizarán en el Laboratorio del Centro de Hemodiálisis de EsSalud y su costo será asumido por los Centros de Hemodiálisis contratados (Anexo A). Deberá contar con un servicio de ambulancia, para situaciones de emergencia propio, por convenio u otro (copia del contrato). Deberá contar con área específica para el servicio de Lavandería, o en su defecto haber contratado el servicio con alguna empresa acreditada para dicho fin (adjuntar copia del contrato). Mantenimiento de Máquinas: Deberá contar con un servicio para el cumplimiento de un programa de mantenimiento de máquinas, propio o contratado para este fin (copia del contrato). III. PROCESOS 1 Normativos La clínica contratada de Hemodiálisis deberá contar con los siguientes documentos que normen el funcionamiento y la prestación del servicio a los pacientes: Manual de Organización y Funciones. Manual de Procedimientos (Concordante con el manual del Centro de Hemodiálisis). Manual de Bioseguridad (Concordante con el manual Institucional. Programa anual de Capacitación para el personal. Programa anual de Educación para el paciente y familiares basado en charlas, videos u otros materiales educativos, que permitan el conocimiento sobre las modalidades de tratamiento de la uremia, las ventajas del transplante renal y de las medidas preventivas y cuidados que debe guardar en relación con su enfermedad. Plan de Seguridad Interna y Externa: Los Centros de Hemodiálisis contratados deben de contar con : Plan de Seguridad, que especifique responsabilidades y funciones del personal y que contemple medidas y procedimientos para reducir y/o eliminar los siguientes riesgos: Accidentes eléctricos, explosiones, incendios u otros. Programa de información y adiestramiento sobre seguridad, para su personal, coordinando con Defensa Civil. Extintores contra-incendios, operativos, con adecuado mantenimiento y permanente vigencia de recarga de por lo menos un (01) mes, colocados en zonas de fácil acceso, capacidad mínima de 10 lbs. Señalización en zonas de seguridad, vías de escape, dentro y fuera del establecimiento coordinados con Defensa Civil. Listado de teléfonos de emergencia (Hospitales, Bomberos, Defensa Civil, Policía y otros), accesibles al personal. Zona de control de peso de pacientes, deberá contar con barandas que permitan al paciente sostenerse, en el caso que lo requiera 2 Garantía de eficiencia del servicio Para garantizar la eficiencia del servicio se deberá cumplir los siguientes Objetivos: 14 Asegurar una adecuada remoción de toxinas, la misma que será determinada utilizando el siguiente indicador: KtV (Clearence Fraccional de urea): debe ser igual o mayor a 1.2 en el 85% de pacientes. En los casos de pacientes que por limitación física no se pesen, serán evaluados por la TRU (Tasa de Remoción de Urea) igual o mayor a 65%. Asegurar una precisa remoción de fluidos del paciente, alcanzando un peso al final de la sesión de Hemodiálisis, igual al peso programado + 200 gr. Asegurar la mayor biocompatibilidad de los elementos usados en la diálisis, la cual se evaluará a través de: Agua para Diálisis con contenido de bacteria menor a 200 UFC (unidades formadoras de colonias) y líquido de diálisis menor de 2000 UFC. 3 Bioseguridad El proceso de atención al paciente deberá ser realizado guardando la más estricta adhesión a las normas de Bioseguridad las mismas que deben estar basadas en normas y procedimientos de acorde a los estándares internacionales, entre las que señalamos: Personal asistencial inmunizado contra Hepatitis B (título de anticuerpos anti HBs mayor de 10 mU/L), en el cien por ciento (100 %) del personal asistencial, con una vigencia no mayor de 5 años. Personal de limpieza inmunizado contra Hepatitis B (título de anticuerpos anti HBs mayor de 10 mU/L), en el cien por ciento (100 %), con una vigencia no mayor de 5 años, asimismo vacunación contra tétanos. Deberán tener conocimientos básicos de bioseguridad. Uso de Vestuario de autoprotección: Gorro, lentes protectores, mascarilla, mandilones impermeables, calzado impermeable. Cambio de vestuario de autoprotección por turno de trabajo (mandilones, mascarillas y mandil del médico). Uso de 02 sábanas por paciente (una para proteger el sillón en su totalidad y otra para proteger la frazada). El cambio de estas sábanas será por turno. Uso de guantes y lavado de manos cada vez que se asista al paciente y se accione la máquina de Diálisis. Distribución de pacientes según su condición serológica para Hepatitis B, C y negativos por centros, áreas, turnos y días. Designar máquinas de hemodiálisis para cebado, para pacientes según su condición serológica para Hepatitis C y negativo. Designar áreas para almacenamiento de sistemas preservados, de acuerdo a marcadores virales. No compartir agujas, equipos ó soluciones entre los pacientes. Proceder a la desinfección de máquinas después de cada tratamiento. La eficacia de la aplicación y cumplimiento de estas normas, además de las que el personal médico de la clínica estimen necesarias, será evaluada a través de las tasas de seroconversión para hepatitis B y C. El manejo de los residuos sólidos biocontaminados desde su generación, almacenamiento hasta su traslado se ajustará a las normas consideradas en la Ley General de Residuos Sólidos N° 27314. 4 Proceso de Registro e información 4.1 El Centro de diálisis contratado deberá contar con un registro actualizado que contenga la información siguiente: Pacientes nuevos: Fecha de nacimiento, dirección de domicilio actual, número telefónico personal, número telefónico de contacto en caso de emergencia, fecha de inicio en diálisis, fecha de inicio en el Centro, diagnóstico de enfermedad renal, resultados serológicos, lugar de procedencia (si es fuera de Lima). Relación de pacientes fallecidos, lugar, fecha y causa de muerte. Relación de pacientes hospitalizados: Fecha de ingreso y alta (indicar hospital), causa de hospitalización. Relación de pacientes trasplantados (indicar Hospital y fecha). Relación de pacientes transferidos (Archivar copia de la nota de transferencia). 15 La información completa referida debe ser reportada diariamente al Centro de Hemodiálisis de EsSalud vía sistema de programas especiales. El Centro de Hemodiálisis contratado deberá contar con Historia Clínica estructurada de acuerdo a formato establecido por el Centro de Hemodiálisis de EsSalud. La Historia Clínica debe contener los datos completos del paciente por sesión de Hemodiálisis, suscritos por el paciente y por los profesionales responsables, con letra legible y sin enmendaduras, dado que la Historia Clínica es un documento de carácter médico legal. 5 Reutilización de Insumos El Proceso de Reutilización de Insumos para Diálisis, debe ser realizado con el mayor cuidado posible a fin de no causar daño al paciente y de preservar la eficacia de los dispositivos reprocesados, las siguientes directivas deben ser cumplidas: Solo es permitido el reprocesamiento del hemodializador y de las Líneas Arterial y Venosa, ningún otro insumo. El reprocesamiento debe realizarse en forma estandarizada, garantizando la calidad de los insumos. El Hemodializador podrá ser reutilizado, solo si el volumen de su cámara interna se mantiene sobre el ochenta por ciento (80%) del volumen inicial y hasta un máximo de veinte (20) veces. El número de reusos de las líneas no excederá de veinte (20) veces. El agua utilizada para el lavado del dializador y líneas deberá ser agua procesada por ósmosis inversa. Asegurar mediante el cebado que todos los sistemas reprocesados queden libres de agentes esterilizantes antes de ser reutilizados, verificándose tal condición, mediante los Test de detección de químicos residuales (Formol, ácido peracético, etc.) realizados al azar como control de calidad, por lo menos uno por módulo/turno. El reactivo a usarse deberá ser sujeto a control. Debe contar con probetas graduadas para la medición, de volumen residual de filtros positivos y negativos. Debe contar con dispositivos para la medición de volumen residual de filtros positivos y negativos. El agua utilizada para diluir los desinfectantes para reuso, deberá ser agua procesada por osmosis inversa, de igual calidad que el agua usada para diálisis. 6 Tratamiento de agua 6.1 El agua utilizada para el tratamiento de Hemodiálisis debe ser obtenida mediante proceso de Osmosis Inversa y se debe realizar un control y registro de los siguientes parámetros, de acuerdo a las guías para el control físico químico del agua para diálisis AAMI Medición diaria de la Conductividad y pH del Agua Tratada. Control y registro diario de la dureza del Agua. Control y registro mensual de Sodio, Potasio y Cloramina. Control y registro mensual microbiológico del Agua Tratada. El programa de Desinfección del sistema de distribución de agua debe considerar como mínimo: Desinfección quincenal de las Líneas de Agua Purificada. Sanitización quincenal de Equipos. Limpieza y desinfección semestral de Cisternas y/o Tanque elevado (certificado extendido por un Ingeniero sanitario). Transferencia, Referencia y Reasignación El Centro de Hemodiálisis de EsSalud transferirá a los pacientes referidos de los Hospitales Nacionales, a los Centros de Hemodiálisis de EsSalud y luego a los Centros de Hemodiálisis contratados. Los Centros de Hemodiálisis contratados están obligados a admitir para su atención a los pacientes que refiere EsSalud, según su capacidad ofertada y deberá atenderlos durante la vigencia de la Orden de Referencia (Formulario Único de Diálisis - FUD -). 7.3 La Orden de Referencia es la única constancia con que cuentan los Centros de Hemodiálisis contratados para el pago de los servicios prestados, tiene vigencia de sesenta (60) días calendario. Los días de 16 atención que excedan a la fecha de término de la Orden de Referencia sin haber sido renovada, no da derecho a solicitar reembolso a EsSalud. 7.4 La atención de un asegurado con Orden de Referencia a un Centro de Hemodiálisis contratado se efectuará en el contexto del servicio que se pacta con EsSalud, y por el cual el asegurado no abonará suma alguna, presentándose con su documento de identidad: Libreta Electoral / D.N.I., y otros que la Institución considere conveniente. Los pacientes asegurados que vienen recibiendo atención en un Centro de Hemodiálisis contratado por EsSalud podrán voluntariamente solicitar ser atendidos en otro Centro, para lo cual el Centro de Hemodiálisis de EsSalud procederá a su reubicación. 7.6 EsSalud proporcionará a cada paciente la Orden de Referencia al centro correspondiente. 7.7 El Centro de Hemodiálisis contratado está obligado a admitir para su atención a los pacientes que refiere EsSalud hasta la capacidad que se adjudique y deberá atenderlos durante la vigencia de la Orden de Referencia. 7.8 EsSalud no está obligado a proporcionar a los Centros de Hemodiálisis contratados un número de pacientes que colme la capacidad de un porcentaje mínimo determinado, ni garantiza un número de sesiones, dado que la asignación de pacientes es aleatoria y de libre elección del asegurado. EsSalud se reserva el derecho de ampliar el número de atenciones, si la capacidad instalada de la clínica lo permite de acuerdo a la demanda de pacientes en el Programa de Hemodiálisis. 8 Supervisión 8.1 El Seguro Social de Salud (EsSalud) a través de la Gerencia del Centro de Hemodiálisis, supervisará el cumplimiento de las especificaciones técnicas y la calidad de los servicios de atención ambulatoria de Hemodiálisis a través de indicadores, así mismo verificará la cantidad de las sesiones ejecutadas y las condiciones contractuales, de cumplirse estas se otorgará la Conformidad del Servicio para lo cual designará y acreditará Supervisores. 8.2 El Centro de Hemodiálisis contratado abrirá el Libro de Registros de Atención Diaria de Hemodiálisis, debidamente foliado y legalizado, de uso obligatorio y exclusivo para los pacientes acreditados de EsSalud que se atienden en el Centro, para el Médico Jefe del turno, el Director Médico del Centro y para los Supervisores acreditados por EsSalud. 8.3 En dicho Libro, se consignarán a modo de asientos numerados todas y cada una de las observaciones y ocurrencias que pudieran presentarse, por los Supervisores y los del Centro de Hemodiálisis Contratado que consideren pertinente. Estos asientos constituyen el documento básico probatorio para resolver eventuales discrepancias previstas en el TUO de la Ley Nº 26850 y su Reglamento DS Nº 013-2001PCM y las Directivas que rigen para el mejor funcionamiento para la prestación del servicio que EsSalud imparta, y que son de aplicación general a todos los Centros de Hemodiálisis Contratados. En el Libro deberá consignarse ocurrencias de importancia como las quejas de los pacientes, la ausencia del personal de turno, las deficiencias del servicio y otros. 8.4 El sistema de Control médico se basa en el cumplimiento de las normas y procedimientos de atención a pacientes de Hemodiálisis, Evaluación de los indicadores de adecuación de diálisis, Biocompatibilidad, tasas de sobrevida, morbilidad y mortalidad, así como de lo especificado en las presentes Bases. El Centro de Hemodiálisis contratado remitirá diariamente al Centro de Hemodiálisis de EsSalud, la información del servicio brindado durante el mes respectivo de acuerdo a las exigencias de EsSalud, en documentos remitidos por cualquier medio de transmisión de datos, los que serán coordinados previamente. Así también dispondrán del soporte informático necesario para el desarrollo de los sistemas de información que EsSalud les solicite. IV. PROCEDIMIENTOS 1 Infraestructura El contratista será propietario o arrendatario del inmueble donde se encuentran los módulos de atención que se contratan, expresando compromiso de no variar de ubicación. El contratista cuenta con la infraestructura consignada en su propuesta técnica conforme a las Especificaciones Técnicas establecidas por EsSalud, para la contratación del servicio de atención ambulatoria de hemodiálisis. 17 Cualquier modificación que sufriera el inmueble, durante la vigencia del presente contrato deberá ser comunicada por escrito para su consideración y/o aprobación a EsSalud. Toda ampliación y/o reducción se debe realizar por módulos completos; sin embargo, con expresa autorización de EsSalud podrá crecer o disminuir en fracciones de módulo y personal. Esto implica que cada módulo completo, debe de contar en todos los turnos con el personal señalado en las Especificaciones Técnicas. Asimismo, los módulos incompletos o fracciones de módulos deben contar para operar, desde que se abre hasta que se cierra el turno con el personal completo, que sea distinto al de los otros módulos que estén trabajando. El funcionamiento del Establecimiento de Hemodiálisis del contratista será aprobado mediante Constancia emitida por la Unidad de Servicios de la Dirección de Salud I Callao, II Sur, III Norte, IV Este, o V Lima Ciudad del MINISTERIO DE SALUD (dependiendo de la zona geográfica de ubicación del mismo), vigente a la fecha y con Licencia Municipal de Funcionamiento vigente, cuyas copias legalizadas notarialmente se acompañarán a la suscripción del contrato. Asimismo, el citado establecimiento de salud, que posterior a la expedición de la antes mencionada constancia, pretenda modificar, cambiar y/o transformar sustancialmente su planta física, estructural u objetivos del mismo, tiene la obligación de comunicar previamente a la Autoridad de Salud, a fin de obtener resolución respectiva, en caso de merecer su aprobación, en cumplimiento de los artículos 28° y 29° del D.S. 023-87/SA, concordante con la Ley N° 26842 “Ley General de Salud”. 2 Atención en los módulos El contratista debe mantener a disposición de EsSalud los puestos que corresponden a las sesiones de hemodiálisis ofertadas, para ser utilizados en la atención de los pacientes transferidos. Se compromete a mantener un puesto adicional, con una máquina de soporte o de emergencia por módulo, que solo será utilizado en caso de falla técnica y/o emergencia. Lo que debe reunir las mismas condiciones técnicas establecidas para los otros módulos. Los pacientes tendrán la prioridad para el uso de los módulos de los contratistas. Cada módulo debe ofrecer a los pacientes hasta tres (03) turnos diarios de hemodiálisis y un número de hasta dieciocho (18) atenciones diarias por módulo, pudiendo ser ampliado a solicitud de EsSalud. Asimismo, en caso de que EsSalud así lo requiera, el servicio podrá ampliarse hasta un cuarto turno. El contratista en caso de ampliar y/o reducir el número de módulos de hemodiálisis, solicitará previamente la autorización del Centro de Hemodiálisis de EsSalud. Cabe señalar que la ampliación de los módulos sólo se aceptará basándose en los puestos que tenga el contratista en espera y que fueron calificados antes de la suscripción del contrato. El contratista realizará la distribución de pacientes según su condición serológica, para Hepatitis B, C y negativos, por centros, áreas, turnos y días, con un horario que permita cumplir estrictamente turnos definidos de atención, con procesos de limpieza independiente entre turno y turno. 3 Acreditación del personal Se efectuará durante la evaluación de las propuestas técnicas. El contratista deberá acreditar ante EsSalud al personal: Médicos Nefrólogos y demás profesionales, debidamente calificados y registrados en el Colegio Profesional respectivo, cuyo número estará en proporción directa a la capacidad instalada por módulos de hemodiálisis. Durante la ejecución del contrato EsSalud calificará al personal y solicitará nuevas acreditaciones según el caso. El reemplazo del personal observado es requisito para la continuación del servicio y deberá efectuarse en el término de cuarentiocho horas de haber sido solicitado. EsSalud se reserva el derecho de que al personal observado y retirado por deficiencias o negligencias en su servicio, pueda ser acreditado por otro establecimiento bajo contrato con EsSalud. La relación del personal acreditado deberá actualizarse con carta, cada vez que ocurra un cambio en el personal médico, paramédico y técnico. EsSalud aceptará cambio de personal únicamente en caso fortuito o fuerza mayor. Los médicos nefrólogos Jefes de Turno que acrediten los contratistas, no deberán ocupar cargos en EsSalud que tengan relación directa con la referencia de pacientes a los centros contratados. EsSalud a su vez acreditará al Equipo Supervisor, responsable directo del estado y cumplimiento del contrato, de sus partes y otras disposiciones que emita EsSalud, encargado del control, evaluación y fiscalización de los servicios que brinde el contratista. Sin perjuicio de ello, EsSalud nombrará a los profesionales encargados de supervisar la evolución clínica de los pacientes que reciben el servicio. 18 La supervisión de EsSalud verificará que todo el personal cumpla sus funciones y actividades inherentes a su especialidad y responsabilidad. Por lo tanto el personal deberá estar capacitado en el funcionamiento y manejo de todos los equipos e instrumental inherentes a su trabajo. 4 Jefe de turno Por cada turno de hasta tres (03) módulos, el contratista designa al profesional nefrólogo quien será el directo responsable legal y administrativamente de los actos médicos realizados a los pacientes en el respectivo módulo y desde el inicio, durante y término del turno de hemodiálisis a su cargo. La designación debe constar en el Libro de Ocurrencias Médicas. 5 Referencia de pacientes El procedimiento para la referencia de pacientes que requieran la atención, será el siguiente: El Servicio de Nefrología de los Hospitales Nacionales de EsSalud calificará periódicamente a los pacientes afiliados que requieran la atención brindada por los contratistas. Una vez calificado el paciente para la atención, EsSalud dispondrá en forma aleatoria, como lo establece el “Manual de Normas y Procedimientos para la Referencia de Pacientes Asegurados a los Centros de Hemodiálisis Contratados”, el establecimiento en el que se atenderá el paciente que se acoja a este programa. El contratista está obligado a admitir para su atención a los pacientes que le adscriba y transfiera EsSalud, por medio de su Centro de Hemodiálisis, debiendo atenderlos durante la vigencia de la Orden de Referencia (Formulario Unico de Diálisis – FUD). Se exceptúa el caso en que esté colmada la capacidad ofertada por el contratista. Para su atención el paciente presentará al contratista la Orden de Referencia proporcionada por EsSalud, emitida por el Jefe del Servicio de Nefrología del Hospital de EsSalud de origen, y visada por el Centro de Hemodiálisis de EsSalud. Documentación que será presentada con la facturación de los servicios prestados. La Orden de Referencia tendrá vigencia de sesenta (60) días calendario, y puede ser renovada tantas veces como EsSalud lo decidiera. El contratista está obligado a presentar a EsSalud, a partir de la firma del contrato, los reportes con la relación de pacientes de acuerdo a la capacidad ofertada y contratada. Practicadas las atenciones y registradas en el Libro de Ocurrencias Médicas, el contratista presentará a EsSalud la factura por los servicios prestados. Queda entendido que cualquiera de los pacientes afiliados que esté recibiendo atención en el Establecimiento de Hemodiálisis del contratista podrá solicitar voluntariamente ser atendido en otro establecimiento, una vez vencido el plazo de la Orden de Referencia (FUD - Formulario Unico de Diálisis) correspondiente, para lo cual EsSalud lo podrá readscribir siguiendo el mismo procedimiento estipulado en el "Manual de Normas y Procedimientos para la Atención de Asegurados en Centros de Hemodiálisis Contratados" (Directiva Nº 026DE-IPSS-93). El contratista no podrá objetar la libre decisión del paciente y de EsSalud. El contratista, para el otorgamiento de la atención ambulatoria de hemodiálisis, se compromete a mantener la capacidad asistencial contratada. El contratista debe rechazar la transferencia de un nuevo paciente, cuando éste exceda la capacidad máxima establecida. Este mayor número de transferencias serán derivadas al Centro de Hemodiálisis de EsSalud. 6 Responsabilidades El contratista se responsabiliza por los servicios médicos de atención ambulatoria de hemodiálisis que se preste en el marco de este contrato, asumiendo toda la responsabilidad por daños que se puedan derivar de los mismos o que pueda sufrir el afiliado beneficiario con los servicios de atención de hemodiálisis. Asimismo, en el caso que por consecuencia de los daños producidos al afiliado beneficiario, se inicie contra EsSalud un reclamo, proceso judicial o se dicte una sentencia por el órgano jurisdiccional, el contratista se sustituirá a EsSalud en la responsabilidad sobreviniente, la que asumirá totalmente sin restricción ni limitación alguna. 7 Libro de Ocurrencias Médicas El contratista abrirá un Libro de Ocurrencias Médicas debidamente legalizado, en el que registrará diariamente las ocurrencias que pudieran presentarse por turno, así como los datos que se detallan a continuación: 19 Lugar, fecha y hora de inicio y término de turno. Nombres y Apellidos del médico Jefe Nefrólogo de turno. Nombres y Apellidos del personal asistencial de turno. Nombres y Apellidos de los pacientes asegurados atendidos, consignando firma y/o huella digital de los mismos. En los pacientes con hepatitis B, adicionalmente deberá registrar la marca, área de superficie, número de lote de los insumos utilizados Ocurrencias del turno. Observaciones, anotaciones o notificaciones del equipo supervisor de EsSalud, las que serán las únicas válidas contractual y legalmente. Firma, sello y C.M.P. del médico nefrólogo de turno y del Equipo supervisor de EsSalud. El registro de cada turno será abierto y cerrado por el médico nefrólogo de turno. El registro de los pacientes atendidos en cada turno es requisito para que el contratista pueda facturar la correspondiente atención a EsSalud. De la misma forma, se elaborarán documentos o formatos que se consideren necesarios, para facilitar la supervisión. Tales documentos estarán a disposición permanente de EsSalud para fines de supervisión. 8 Insumos De existir desabastecimiento en el mercado de insumos que se requiera para el tratamiento de Hemodiálisis, salvo razones técnicas y/o médicas explícitamente fundamentadas, EsSalud, de contar con dichos insumos, podrá hacer entrega de éstos al contratista, quien los aceptará para garantizar la atención de los pacientes. El costo de los mismos será deducido del importe generado por cada atención de hemodiálisis a precios comerciales vigentes. Asimismo, EsSalud mediante su supervisor tendrá acceso a la información de abastecimiento de los diferentes insumos utilizados en el proceso de diálisis (soluciones de diálisis, fístulas, filtros, set arteriales y venosos, set de venoclisis y otros), dado que están contemplados en la estructura de costos y deben ser de conocimiento EsSalud para una mejor supervisión. Deberá contar con un stock mínimo para emergencias (coagulación, rupturas etc.) los que se considerará no menos de dos por módulo por día. De acuerdo a las especificaciones técnicas establecidas el contratista se compromete a usar la solución de diálisis con Bicarbonato. Asimismo, el contratista se compromete a usar filtros con membrana Polisulfona o triacetato de Celulosa o Hemofan. El contratista se compromete a utilizar los filtros por cada uno de los pacientes en un número de veces, el que deberá guardar relación con la capacidad de dializancia del filtro, medida dada a partir del volumen del fabricante. Si la capacidad del volumen del filtro disminuye en más del veinte por ciento (20%) o el número de reusos es mayor a veinte (20), éste debe ser desechado. El contratista se compromete al uso de filtros y líneas nuevas en cada sesión para los pacientes con hepatitis B y deberá acreditar la adquisición de estos insumos, mediante la presentación mensual de la factura emitida por el proveedor donde indicará los nombres del usuario final, marca y número de lote correspondiente. Igualmente los filtros deben mantener la etiqueta de marca. En caso de deterioro se deberá rotular el filtro con las mismas indicaciones de la etiqueta con tinta indeleble. EsSalud realizará la supervisión de éste procedimiento empleando personal técnico calificado para dicho fin, el cual evaluará un número de filtros mediante el método de muestreo para determinar si la capacidad residual del filtro está dentro de lo establecido. 9 Exámenes de Laboratorio - El contratista se obliga a realizar a todos los pacientes transferidos, a su costo, los siguientes exámenes de laboratorio (Anexo 4 - A) : BASAL: Se considera Marcadores Virales B-C y HIV 1-2 a todo paciente nuevo. MENSUALMENTE: Hemoglobina, Hematocrito, Urea pre y post, Transaminasas TGO Y TGP, Antígeno de superficie Hep B (Pacientes Hepatitis B negativo no protegido), Anticuerpo Hep.C (Pacientes con anticuerpo negativo Hepatitis. C) TRIMESTRALMENTE: Dosajes de Fósforo, Calcio, Creatinina Pre y Post, Proteínas Totales, Albúmina y fosfatasa alcalina, Transaminasa TGO y TGP, Antígeno de Superficie Hep.B (Pacientes Hep. B positivo) 20 - SEMESTRALMENTE: Acido Urico, Antígeno superficie HB a todos los pacientes, Anti/Antígeno de superficie a todos; a pacientes con Hepatitis B positivo, marcadores completos: AgHB-epsilon, AcHBepsilon, AcHBs-Core IgM., AcHB-Core Total. - ANUALMENTE: HIV 1-2 (3º generación), Anticuerpo HC (Pacientes HC positivo) Los costos de estos exámenes corresponden a tarifas establecidas por EsSalud. Todos los exámenes y tratamientos por procesos patológicos distintos a la insuficiencia renal, no forman parte de este contrato. Sin embargo, para el caso de enfermedades transmisibles como Hepatitis y SIDA, el contratista y EsSalud determinarán previo acuerdo, los procedimientos de control y calidad del servicio. 10 Transferencia de pacientes El contratista procederá a la transferencia del paciente al Hospital Nacional de origen, cuando su situación de salud lo justifique. Corresponde al Jefe del Servicio de Nefrología del Hospital de referencia de EsSalud, opinar e informar mensualmente al Centro de Hemodiálisis de EsSalud sobre las incidencias, con la correspondiente opinión médica y las recomendaciones del caso, por paciente y establecimiento contratado; para que en caso de que algún paciente asegurado, estando en tratamiento en el Establecimiento de Hemodiálisis del contratista y vigente su Orden de Referencia, recibiera atención de hemodiálisis de emergencia en el Hospital de referencia original (Hospital del Seguro Social de Salud), los gastos correrán por cuenta del contratista al precio fijado en la tarifa de EsSalud. Los gastos que genere el transporte del paciente hacia el Hospital de Origen serán asumidos por el contratista. 11. Medidas de Seguridad y Programa de Trasplantes El contratista se compromete a adoptar las medidas de seguridad y control sobre sus instalaciones, equipos, instrumentos y personal que participa en el servicio. El contratista se compromete a apoyar todas las medidas tendientes a desarrollar el Programa de Trasplante de EsSalud. El contratista se compromete a mantener actualizado la lista de pacientes aptos para el Transplante Renal, de los pacientes asignados. EsSalud a su vez bonificará al contratista con la asignación de dos (02) pacientes nuevos a su centro, por cada paciente transplantado. 12 Programa de Hemodiálisis El contratista se obliga a establecer un Programa de Hemodiálisis para cada paciente, cuyo informe será procesado y remitido al Centro de Hemodiálisis de EsSalud. V. RESULTADOS 1 EsSalud evaluará periódicamente la calidad del tratamiento otorgado mediante la cuantificación de la diálisis para lo cual usará como indicador el clearence fraccional de la urea (Kt/V) el cual debe ser igual o mayor de 1.2. El Centro Contratado de Hemodiálisis deberá adecuar la prescripción del tratamiento para el logro de éste indicador, el objetivo es que el ochenta y cinco por ciento (85%) de la población evaluada alcance un Kt/V igual o mayor a 1.2. 2 El Kt/V será medido en forma mensual y será calculado utilizando la fórmula de Daugirdas, la toma de la muestra para el cálculo de éste indicador se realizará a mitad de semana utilizando el método de Flujo lento para la toma de la Urea post diálisis. 3 Tasa de Mortalidad Bruta anual: Indicador < 15 %. 4 Tasa de Mortalidad por 1000 pacientes año en riesgo: < 140 5 Los datos de mortalidad serán auditados en cada unidad individual y enviados al Registro de Diálisis de EsSalud, a fin de establecer estándares y auditorías comparativas, que sirvan de referencia para futuras licitaciones. ----------------------------- 21 ANEXO A EXÁMENES DE LABORATORIO ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTÍA Nº .................... “CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCIÓN AMBULATORIA DE HEMODIÁLISIS ” TIPO DE ANALISIS BASAL MENSUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL ANUAL Hemoglobiana Si Hematocrito Si Urea Pre Si Urea Post Si Fósforo Si Calcio Si Creatinina Pre Si Creatinina Post Si Proteínas Totales Si Albúmina Si Fosfatasa Alcalina Si Acido Urico Si H.I.V 1-2 ( 3º Generación) Si Transaminasa T.G.P y T.G.O. Si Antígeno de Superficie Hepatitis B Si Si Si Pacientes Hepatitis B positivo Si Pacientes Hepatitis B negativo no protegido Si Pacientes Hepatitis B negativo protegido Anticuerpo AntiAntígeno de Superficie Si Si Pacientes Hepatitis B negativo protegido Si Pacientes Hepatitis B negativo no protegido Anticuerpo Hepatitis C Pacientes Anticuerpo negativo para Hepatitis C Si Si Si Pacientes Hepatitis C positivo Seguimiento Hepatitis B positivo Si Si AgHB. Epsilon AcHB. Epsilon AcHB. Core IgM. AcHB. Core Total 22 Nombre de la Empresa HCL Nº HISTORIA CLINICA Paciente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nº Autogenerado Fecha Nº de HD .................... Turno Frecuencia HD : I.- PARTE MEDICO EVALUACION MEDICA PROBLEMAS CLINICOS : 1.2.EVOLUCION : Signos y síntomas PRESCRIPCION Hrs.HD ....... QB ...... CND Heparina: . . . . . . . QD ...... Na. Inicial . . . . . . Membrana : . . . . . . . . . . . . . Peso Seco: . . . . . BAÑO :. . . . . Na final. . . . . . . . Condic.Serológ. . . . . . . . . . . MEDICO : ...... Area Filtro : . . . . . . m2 .......................... C.M.P. Firma / Sello II.- PARTE DE ENFERMERIA P.A. Inicial Nº de máq. P.A. Final Marca/ Mod. Peso Inicial Vol.Filtro .............. ACCESO ART. Peso Final VASC. Reuso de Filtro: FAV Inj CVC Reuso de L.A. VEN. V.p. Inj CVC Reuso de L.V. OBSERVACION INICIAL: ....... ....... ....... ....... ....... ......... ......... ......... . . . ......... ......... ......... . . . EVOLUCION DEL TRATAMIENTO ......... . ......... . ......... . ......... . ......... . ......... . ......... . ......... . ......... .......................... . ......... .......................... . QB CND RA RV HR P.A. P PTM .......................... OBSERVACIONES OBSERVACION FINAL : ....... ....... ....... ....... ......... ......... . . ......... ......... . . ENF.:Inicia HD ......... . ......... . ......... . ......... . ......... . ......... . ......... ......... .......................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ASPECTO DEL FILTRO: . . . . . . . . . . . . . . . ENF. Finaliza HD: ......... . ......... . ....... .......................... CEP CEP . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ............................. Firma Firma ………… ………… ………… ………… FIRMA DEL PACIENTE 23 ANEXO 4 DECLARACION JURADA DE INFORMACION EMPRESARIAL ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" El que se suscribe, Representante Legal de ......................................................, identificado con Libreta Electoral (o D.N.I.) Nº ......................, Libreta Militar Nº ..................., R.U.C. Nº ..............., con poder inscrito en la localidad de ................... en la Ficha Nº ............ Asiento Nº ..........., DECLARO BAJO JURAMENTO que la siguiente información de mi representada se sujeta a la verdad: Nombre o Razón Social Domicilio Legal R.U.C. Teléfono Fax Constitución Social Capital Social Objeto Social Notaría REGISTRO DE PERSONAS JURIDICAS Localidad Ficha Asiento Fecha de Inscripción Fecha de inicio de actividades económicas Socios de la Empresa Nombres y Apellidos L. Electoral / D.N.I. Participación % Directorio del Postor Cargo Presidente Vice-Presidente Director Autorización Municipal Municipalidad Participa en Consorcio SI NO Nombres y Apellidos Nº de Licencia de Funcionamiento L. Electoral/D.N.I. Fecha Nombre de las Empresas que participan en consorcio Empresa Nº 1 Empresa Nº 2 Empresa Nº 3 Lima, ... de ..………...... del 2004 ..................................................................... Firma y sello del Representante Legal Nota : Para el caso de postores que participen en consorcio, cada una de las empresas que integren el consorcio deberá presentar la declaración jurada de información empresarial. 24 ANEXO 5 DECLARACION JURADA ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" El que suscribe, don.......…………......................….........., identificado con Libreta Electoral (o D.N.I.) N° ........................., Representante Legal de .................………...........….........., con R.U.C. N° ........................; DECLARO BAJO JURAMENTO que mi representada, al postular a la Adjudicación Menor Cuantía Nº 0495M02631 1. No tiene impedimento para participar en el proceso de selección ni para contratar con el Estado conforme al Art. 9º, del Texto Único Ordenado de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado; 2. Conoce, acepta y se somete a las Bases, condiciones y procedimientos del proceso de selección; 3. Es responsable de la veracidad de los documentos e información que presenta para efectos de la Adjudicación Menor Cuantía; 4. Se compromete a mantener su oferta durante el proceso de selección y suscribir el contrato en caso de resultar favorecido con la Buena Pro; 5. Conoce las sanciones contenidas en el Texto Único Ordenado de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su Reglamento, y demás normas vigentes sobre la materia; Lima, ....... de ........................... del 2004 .................................................................. Firma y sello del Representante Legal 25 ANEXO 6 DECLARACIÓN JURADA DE SOPORTE DE RECURSOS HUMANOS ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" RECURSOS HUMANOS SOPORTE DE PERSONAL DE LA EMPRESA Apellidos y Nombres Cargo Especialidad Grado Académico Años/ Ejercicio Tipo de Contrato de Trabajo Vigencia/Contrato Años/ Servicio Apellidos y Nombres Cargo Especialidad Grado Académico Años/ Ejercicio Tipo de Contrato de Trabajo Vigencia/Contrato Años/ Servicio Apellidos y Nombres Cargo Especialidad Grado Académico Años/ Ejercicio Tipo de Contrato de Trabajo Vigencia/Contrato Años/ Servicio Apellidos y Nombres Cargo Especialidad Grado Académico Años/ Ejercicio Tipo de Contrato de Trabajo Vigencia/Contrato Años/ Servicio En mi calidad de Representante Legal de .............................................. DECLARO BAJO JURAMENTO que los datos e información consignados en el presente formulario se sujetan a la verdad. .......................................................................... Firma y sello del Representante Legal 26 ANEXO 7 DECLARACIÓN JURADA DE SOPORTE TÉCNICO ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" INVENTARIO DE EQUIPOS EQUIPOS Marca Capacidad Cantidad Años Uso Estado de ProConservación Piedad C.D. (*) (*) : Capacidad Disponible para EsSalud. ............................................................... Firma y Sello del Representante Legal 27 ANEXO 8 HOJA DE PROPUESTA ECONOMICA ADJUDICACIÓN DE MENOR CUANTIA Nº 0495M02631 "CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ATENCION AMBULATORIA DE HEMODIALISIS" POSTOR CANTIDAD DE SESIONES OFERTADAS S/. PRECIO UNITARIO DE SESIONES S/. MONTO TOTAL DE LA PROPUESTA S/. .............................................…….................... Firma y Sello del Representante Legal Nota : La propuesta es a todo costo e incluye los impuestos de ley. 28