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FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 19-06-09 GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Dr. Lorenzo Vaquer Pérez CARBETOCINA ATC: H01BB03 PRESENTACIONES DURATOBAL® 100 mcg /ml solución inyectable, 5 ampollas (Actividad oxitócica: aproximadamente 50 UI de oxitocina/ ampolla) LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN FERRING S.A. Vía parenteral: intravenosa directa INDICACIÓN APROBADA: Control hemorragia tras el parto por cesárea bajo anestesia epidural o espinal en pacientes sometidas a cesárea con riesgo de hemorragia de alumbramiento debido a gestaciones múltiples, cirugías previas en útero o anomalías uterinas. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO A2 con las restricciones específicas recogidas en el apartado anterior. FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 19-06-09 U.E.I. Dr. Portilla DAPTOMICINA ATC: J01XX09 - INDICACIÓN APROBADA: - - Decisión de la CFyT: PRESENTACIONES CUBICIN® 350MG 1 VIAL POLVO 10ML SOL PERFUS LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN NOVARTIS EUROPHARM LTD Vía parenteral: Intravenosa directa o perfusión Bacteriemia asociada a Endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) o a infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc) debidas a Staphylococcus aureus MS: De elección cloxacilina. En caso de toxicidad (que obligue a suspensión del tratamiento) o fracaso la primera opción sería daptomicina, no vancomicina. Dosis recomendada de daptomicina (Cl Cr >= 50 ml/min): 6 mg/kg/24h perfusión iv intermitente 30 min. Bacteriemia asociada a Endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) o a infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc) debidas a Staphylococcus aureus MR: De elección vancomicina excepto en pacientes con insuficiencia renal (eFG <= 60 ml/min), en que sería daptomicina. Dosis recomendada de daptomicina (Cl Cr >= 50 ml/min): 6 mg/kg/24h perfusión iv intermitente 30 min. Infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc): Existen múltiples tratamientos posibles. Daptomicina estaría indicada en: Sospecha o confirmación de grampositivos resistentes a todos los fármacos habituales y contraindicación a vancomicina. Alternativas: linezolid o daptomicina. Dosis recomendada de daptomicina: 4 mg/kg/24h perfusión iv intermitente 30 min (Cl Cr >=30 ml/min); ajustes en Irenal Cl Cr < 30 ml/min: 4 mg/kg/48h. INCLUÍDO D1 con las restricciones específicas recogidas en el apartado anterior. FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN 19-06-09 U.E.I. Dr. Portilla ANIDULAFUNGINA ATC: JO2AX06 ECALTA® 100MG 1 VIAL POL +1 VIAL DISOL SOL PFIZER Parenteral: intravenosa Tratamiento de candidiasis invasiva en pacientes críticos adultos no neutropénicos con resistencia a fluconazol o alto riesgo de desarrollarla (tratamiento previo o actual con azoles sin respuesta) que presenten inestabilidad hemodinámica (sepsis grave o shock séptico), insuficiencia renal o insuficiencia hepática, así como en aquellos pacientes críticos que reciban fármacos metabolizados mediante citocromo p450 o que interaccionen con el resto de fármacos antifungicos. INDICACIÓN APROBADA: Dosis de inicio 200 mg el día 1 seguido de 100 mg/día mantenimiento. Reconstitución con el disolvente hidroalcohólico hasta una concentración de 3.33 mg/ml y posterior dilución con 250 ml de SSF hasta una concentración de 0,36 mg/ml. Velocidad de perfusión de 1,1 mg/minuto (equivalente a 3,0 ml/minuto). Poblaciones especiales: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática o renal, ni siquiera en diálisis y puede administrarse con independencia del momento en el que se realice la hemodiálisis. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO D1 con las restricciones específicas recogidas en el apartado anterior. FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 19-06-09 U.E.I. Dr. Portilla ETRAVIRINA ATC: J05AG04 PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN INTELENCE® 100MG 120 Comprimidos JANSSEN-CILAG Oral amiento de la infección por VIH en combinación con otros fármacos antirretrovirales (entre ellos un PI potenciado) en el tratamiento de pacientes con infección por VIH con virus multirresistentes y que hayan experimentado múltiples fracasos con el tratamiento antirretroviral. Dosis: 200 mg cada 12h vo, después de las comidas. Puede disolverse an agua. No requiere ajustes en insuficiencia renal o hepática (leve a moderada); contraindicado en IH grave. Poblaciones especiales: no recomendado en población pediátrica por falta de datos. INDICACIÓN APROBADA: Precauciones: Etravirina se metaboliza por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19, y a continuación los metabolitos sufren glucuronidación por la uridina difosfato glucuronosil transferasa (UDPGT). Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática. No se recomienda la administración conjunta de etravirina con: Tipranavir, inhibidores de la proteasa sin potenciar (sin ritonavir), otros NNRTI, rifampicina, antiepilépticos como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Deberá efectuarse seguimiento estrecho de las reacciones adversas. Decisión de la CFyT: FECHA CFT 19-06-09 INCLUÍDO (E) SOLITICANTE ANESTESIA/REANIMACIÓN Dr. Roque Company PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO LEVOBUPIVACAINA ATC: N01BB10 PRESENTACIONES CHIROCANE® 0,625 mg/ml solución inyectable,24 unidades de 100 ml. /CN 843169/ CHIROCANE® 1,25 mg/ml solución inyectable,12 unidades de 200 ml/CN 842229/ LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN ABOTT Vía parenteral: epidural, intratetecal, infiltración. CHIROCANE® 2,5 mg/ml solución inyectable/concentrado para solución para perfusión, 10 ampollas de 10 ml /CN 886556/ CHIROCANE® 5 mg/ml solución inyectable/concentrado para solución para perfusión, 10 ampollas de 10 ml /CN 886606/ Anestesia quirúrgica : INDICACIÓN APROBADA: - Mayor: epidural (incluyendo para cesárea), intratecal, bloqueo de nervio periférico. - Menor: infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica Tratamiento del dolor : - Infusión epidural continua, administración de bolo epidural único o múltiple para el tratamiento del dolor, especialmente dolor postoperatorio o analgesia del parto. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO D2 con la recomendación específica de seleccionar el grupo de pacientes candidatos al tratamiento y con el compromiso de reevaluación del mismo tras un periodo de 6 meses de utilización. FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 19-06-09 UHD PEDIÁTRICA Dr. Juan Utrero MACROGOL 3350 y electrólitos ATC: A06AD65 PRESENTACIONES MOVICOL® Pediátrico sabor neutro 6,9 g sobre, polvo para solución oral. LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN NORGINE Oral Presentación 30 SOBRES INDICACIÓN APROBADA: Tratamiento del estreñimiento crónico en niños a partir de 2 años. Tratamiento de la impactacion fecal en niños a partir de 5 años. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO (E) FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN 19-06-09 UNIDAD ENDOSCOPIAS Dr.Juan Antonio Casellas MACROGOL 3350 y electrólitos ATC: A06AD65 MOVIPREP® polvo para solución oral en sobres, 2 sobres A + 2 sobres B NORGINE Oral INDICACIÓN APROBADA: Vaciamiento intestinal previo a cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal, como por ejemplo, endoscopia o radiología intestinal. Subgrupos de pacientes: Pacientes que no puedan manejar grandes volúmenes de líquido como los pacientes renales o cardíacos. Pacientes que tengan gastroparesia, retardo del Vaciamiento Gástrico, previniendo la plenitud gástrica y el reflujo. Pacientes que requieren continuar con tto farmacológico por vía oral establecido durante el día previo al procedimiento. (no interferiría ya que el inicio de la preparación con MVP es por la noche). Decisión de la CFyT: INCLUÍDO (E) FECHA CFT 19-06-09 INDICACIÓN SOLICITADA: Decisión de la CFyT: SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN GAMMAGLOBULINA POLIVALENTE PRIVIGEN® 100mg/mL 1 VIAL CSL BEHRING Vía parenteral: intravenosa INTRAVENOSA 50mL sol. perfusión ATC: J06BA02 Tratamiento restitutivo o inmunomodulador, según los casos recogidos en ficha técnica, en aquellos pacientes con intolerancia demostrada a Flebogamma o Gammagard. Tratamiento restitutivo o inmunomodulador, según los casos recogidos en ficha técnica, en aquellos pacientes diabéticos, o que requieran restricciones significativas de sodio en la dieta o bien en aquellas sospechas de reacciones adversas de tipo neurológicas atribuibles a los preparados disponibles en el centro INMUNOLOGÍA Dr. Carlos Muñoz NO INCLUÍDO (B1): por insuficiente evidencia de que exista una mejor relación eficacia/seguridad comparada con el tratamiento actual que se realiza en el hospital (Flebogamma). La Comisión de Farmacia y Terapéutica contactará con el Servicio de Hematología para consultar sobre la inclusión del fármaco en nuestro hospital FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN 04-11-09 PREVENTIVA Dr. Berrenengoa VACUNA ANTIHEPATITIS B (ADNr, adsorbida, adyuvada) ATC: J07BC01 FENDRIX® 20MCG 1 JER PREC 0,5ML SUSP INY GLAXOSMITHKLINE Vía parenteral: intramuscular (deltoides) INDICACIÓN APROBADA: Inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) causada por todos los subtipos conocidos, en pacientes con insuficiencia renal (incluyendo pacientes pre-hemodializados y hemodializados), a partir de 15 años de edad. Posología: cuatro dosis, con inmunizaciones en la fecha elegida, 1 mes, 2 meses y 6 meses después la fecha de la primera dosis. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO E sin recomendaciones específicas FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN 04-11-09 ANESTESIA/REANIMACIÓN Dr. Roque Company SUGAMMADEX sódico ATC: V03AB35 BRIDION® 100MG/ML 10 VIALES 2ML SOLUCION INYECTABLE BRIDION® 100MG/ML 10 VIALES 5ML SOLUCION INYECTABLE ORGANON Vía parenteral: Intravenosa directa en bolus INDICACIÓN APROBADA: Control hemorragia tras el parto por cesárea bajo anestesia epidural o espinal en pacientes sometidas a cesárea con riesgo de hemorragia de alumbramiento debido a gestaciones múltiples, cirugías previas en útero o anomalías uterinas. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO A2 (uso restringido) FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 04-11-09 REUMATOLOGÍA Dr. Eliseo Pascual TOCILIZUMAB ATC: L04AC07 INDICACIÓN APROBADA: Decisión de la CFyT: PRESENTACIONES LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN ROACTEMRA® 20MG/ML 1 VIAL 4ML SOL PERF Vía parenteral: ROCHE Perfusión intravenosa ROACTEMRA® 20MG/ML 1 VIAL 10ML SOL PERF Tocilizumab está indicado en combinación con metotrexato (MTX), para el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en paciente adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). En estos pacientes, Tocilizumab puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado. INCLUÍDO E FECHA CFT SOLITICANTE PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 04-11-09 ANESTESIA/REANIMACIÓN Dr. Alberto Izquierdo DROPERIDOL ATC: N05AD08 PRESENTACIONES XOMOLIX® 2,5 mg/ml solución inyectable , 10 ampollas de 1 ml LABORATORIO TITULAR ADMINISTRACIÓN PROSTRAKAN Vía parenteral: intravenosa INDICACIÓN APROBADA: Prevención y tratamiento de nauseas y vómitos post-operatorios en adultos y, de segunda línea, en niños y adolescentes. Prevención de nauseas y vómitos inducidos por los derivados de la morfina, durante la analgesia controlada por el paciente (PCA), en adultos. Decisión de la CFyT: INCLUÍDO D2 con la recomendación específica de llevar a cabo una oximetría de pulso continua en pacientes con sospecha o con riesgo identificado de arritmia ventricular y continuar durante 30 minutos tras la administración intravenosa. En los pacientes con riesgo de arritmia cardiaca se deben tener controlados los niveles de electrolitos y de creatinina sérica y se debe excluir la presencia de prolongación del intervalo QT antes de la administración de droperidol