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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS QUE REGIRÁN LA
CONTRATACION DEL SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO
ELECTROMEDICO PARA EL SERVICIO DE MEDICINA
INTENSIVA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO "PUERTA DEL
MAR" DE CADIZ.
1. ELEMENTOS TÉCNICOS DEL CONTRATO
1.1 OBJETO
El presente Pliego de Prescripciones Técnicas, tiene por objeto regular y definir el
alcance y condiciones de la contratación del suministro del equipamiento
electromédico desglosado en los lotes reflejados en el siguiente punto, con destino al
Servicio de Medicina Intensiva del Hospital Universitario “Puerta del Mar” de Cádiz.
1.2 DENOMINACIÓN TÉCNICA DEL BIEN:
Agrupación 1: MONITORIZACION
Compuesta por:
- 1 Monitores de Cabecera.
- 2 Central de Monitorización.
Lote 3: RESPIRADORES VOLUMETRICOS (4 unidades).
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR
Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz
Teléfono, 956 00 21 00
1.3 DESCRIPCION DE CARACTERÍSTICAS TECNICAS
GENERALES Y ESPECÍFICAS:
El equipamiento deberá cumplir, al menos, las siguientes características:
Lote 1: MONITORIZACION PARA URGENCIAS GENERALES:
1.1. Características de los 16 Monitores de Cabecera:
-
Frecuencia cardiaca.
Frecuencia respiratoria.
Presión Arterial No Invasiva resistente al movimiento e impedancia respiratoria.
Saturación de Oxígeno compatible con movimiento.
E.C.G.
Ritmo cardiaco. Frecuencia de pulso.
Modos de paciente: Neonatal, Pediátrico y Adulto.
Pantalla Color de al menos 8”, opcionalmente táctil.
Tendencias gráficas y tabulares de al menos 24 horas.
Almacenamiento de hasta al menos 20 instantáneas de datos.
Conexión a red de datos Ethernet con la central de monitorización. Como opción, la
conexión mediante red inalámbrica con la Central de monitorización.
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Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz
Teléfono, 956 00 21 00
1.2. Central de Monitorización:
-
Plataforma o hardware para al menos 16 pacientes.
Conexión a Red Local Ethernet. Como opcional, se valorará la incorporación de
conexión inalámbrica tipo WIFI única para todos los monitores.
Análisis de Arritmias.
Datos de paciente en tiempo real hasta al menos 24 horas, para diversos
parámetros (al menos ECG).
Capacidad de presentación simultánea en pantalla de al menos 16 pacientes.
Admisiones, bajas y transferencias de pacientes entre la base de datos de la
central y los monitores en red..
Al menos 2 Pantallas de visualización tipo TFT con tamaño de 19” como mínimo,
grado médico.
Impresora láser última generación.
Sistema de Alimentación Ininterumpida.
Como opcional, y si se ofrece la conexión inalámbrica de los monitores, la
incorporación del Software necesario y Licencias de Comunicación por red
inalámbrica (del tipo WIFI) para al menos 16 puestos.
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Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz
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LOTE 2: RESPIRADORES VOLUMETRICOS (4 unidades).

-
Volumen Controlado con presión de soporte.
Ventilación No Invasiva.
Compensación de fugas

-
Parámetros monitorizados:
Volumen “tidal” exhalado e inhalado.
Frecuencia respiratoria.
Tiempos de exhalación e inhalación.
Presiones máxima, media del conducto, PEEP, FiO2 y entrada de O2.

-
Métodos Ventilatorios:
Alarmas:
Presiones alta y baja.
Volumen bajo por minuto.
Frecuencia respiratoria alta.
Ventilación de seguridad en apnea.
Incluirán los accesorios necesarios para su funcionamiento, tales como manguera de
presión de oxígeno, manguera de presión de aire, carro rodable, brazo soporte para
tubuladuras de paciente, batería, ....
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2. DENOMINACION Y DESCRIPCIÓN DE CONDICIONES O
CARACTERISTICAS COMPLEMENTARIAS QUE SE EXIGEN
2.1 CONDICIONES DEL SUMINISTRO.
2.1.1 La empresa adjudicataria pondrá a disposición del Hospital el personal técnico
adecuado para la prestación objeto del contrato, y dotará a su personal del
instrumental y medios adecuados para el desarrollo de su actividad.
2.1.2
La empresa adjudicataria realizará el montaje y puesta en óptimas
condiciones de funcionamiento del equipamiento ofertado, debiendo contar
con el visto bueno de los servicios técnicos del hospital.
2.1.3 El personal que emplee el adjudicatario dependerá directa y exclusivamente
de él, quién ostentará respecto de los mismos, la condición de patrono en cuanto a
derechos y obligaciones derivadas de la relación laboral contractual, por lo que será
responsabilidad del adjudicatario el cumplimiento de las disposiciones en material
laboral, Seguridad Social y Seguridad y Salud en el Trabajo, quedando entendido que,
en ningún caso, el personal que el adjudicatario destine a la prestación del servicio
podrá alegar derecho alguno frente al Servicio Andaluz de Salud, ya sea por la
finalización del contrato, por resolución del mismo o por cualquier otra de las causas
previstas en el régimen jurídico del presente procedimiento.
2.1.4 El Hospital se compromete a facilitar el acceso al personal autorizado y/o
designado, por el adjudicatario, a los lugares donde se deben ubicar el material objeto
del contrato.
2.1.5 Los servicios técnicos del Hospital verificarán la entrega e instalación del
material suministrado por el adjudicatario.
2.1.6 La empresa adjudicataria queda obligada a impartir la formación al personal
del hospital usuario de los equipos, dejando a su conclusión una evidencia documental
de la misma.
2.1.6 La empresa adjudicataria queda obligada a impartir la formación al personal de
electromedicina que preste sus servicios en el hospital, dejando a su
conclusión una evidencia documental de la misma.
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2.2 MANTENIMIENTO Y
PERIODO DE GARANTIA.
CONSERVACION
DURANTE
EL
2.2.1 El periodo de garantía mínimo es de 1 AÑO.
2.2.2 La empresa adjudicataria deberá realizar durante el periodo de garantía todas
las reparaciones que sean necesarias para subsanar las averías que se produzcan con
garantía y eficacia incluyéndose a su cargo, mano de obra, materiales, etcétera,
durante el periodo de garantía, así como las revisiones preventivas y pruebas de
aceptación que resulten preceptivas, por ley o por recomendación del fabricante del
equipo.
2.2.3 Todos los materiales empleados en las revisiones y reparaciones deberán ser
de la misma calidad y tipo que los instalados, es decir, originales del fabricante.
2.2.4. En cada intervención, preventiva o correctiva, será imprescindible rellenar el
“Certificado de Intervención” indicado en el Anexo al presente pliego, y entregarlo a
los Servicios Técnicos del hospital. Además, para el caso de averías, el Parte de
Averías se entregará junto con el “Certificado de Intervención” a los Servicios
Técnicos del Hospital, siendo la cumplimentación de los mismos imprescindible para el
seguimiento de la calidad y prestaciones del equipo o equipos.
2.2.5. En el informe de revisión a entregar a los Servicios Técnicos del hospital, se
incluirán los resultados cuantitativos resultantes del control de las variables que
requieran verificación o calibración, incluyendo su margen de aceptación para cada uno
de ellos, establecido por la legislación aplicable o por el fabricante.
En cada intervención, se deberá acreditar la solvencia o estado de verificación
calibración de los instrumentos de medidas utilizados en la misma.
2.2.5. El tiempo de respuesta, medido como el plazo de tiempo transcurrido desde
que el Hospital notifica la avería a la empresa mantenedora (según la forma
establecida para ello en la oferta técnica de la adjudicataria) hasta la presencia física
del técnico mantenedor en el hospital, será inferior a 24 horas naturales, quedando
establecido en seis días naturales el tiempo máximo de interrupción del servicio, salvo
circunstancias excepcionales que la empresa deberá acreditar. El periodo de garantía
de las reparaciones será de al menos tres meses.
3. VARIANTES
No se admiten.
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4. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
4.1 DOCUMENTACIÓN OBLIGATORIA
 Oferta técnica detallada y en castellano que describa las características del
equipamiento ofertado, y en la que se pueda evaluar sin dudas y por orden los
aspectos valorables en los criterios de adjudicación.
 Certificaciones, homologaciones, autorizaciones, licencias de operador y, en
general, toda aquella documentación exigida por la legislación vigente.
 Especificaciones del fabricante respecto al Plan de Revisiones periódicas: Plan
de Mantenimiento Preventivo, Plan de Mantenimiento Técnico-legal, y demás
operaciones de mantenimiento que hayan de realizarse. Detallando para cada
una de ellas el Protocolo.
 Certificación de vida útil estimada.
 Certificación de operatividad del equipo en %. Se entiende como operatividad:
(Tiempo de uso - Tiempo de indisponibilidad)/ (tiempo de uso) x 100.
Tiempo de uso: tiempo de funcionamiento del equipo (base sobre 365 días) –
revisiones preventivas de menos de 24 horas.
Tiempo de indisponibilidad: tiempo de reparación + tiempo de revisiones
preventivos superiores a 24 horas.
 Así mismo, la empresa adjudicataria deberá aportar en el momento del
suministro del equipamiento:
o Manuales de usuario del equipamiento ofertado en castellano. Dos copias
en formato papel y una en formato electrónico.
o Manual técnico del equipamiento ofertado en castellano (de no existir,
en Inglés. Se deberá acreditar tal extremo). Una copia en formato
papel y otra en formato electrónico.
 Programa formativo de usuarios, con indicación expresa de las horas de
formación.
 Programa formativo del personal técnico del hospital, a cargo del adjudicatario.
Se emitirá Certificado de Acreditación y Cualificación Técnica para los citados
técnicos sobre el/los equipo/s ofertado/s.
 En la oferta técnica, los licitadores deberán incluir el siguiente cuadro relleno
donde corresponde, es decir, en las casillas con fondo oscuro:
1.
Homologaciones
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR
Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz
Teléfono, 956 00 21 00
Si
No
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
El equipo o sistema cumple con los registros sanitarios del R.D. 414/1996.
El equipo o sistema cumple con el resto de la normativa y legislación vigente de aplicación a los equipos.
Indicar cuales:
A.
B.
C.
Especificar la clase de equipo conforme al R.D. 414/1996 (Clase I, IIa, IIb ó III).
La empresa asume el compromiso de entregar en la oferta copia del certificado de Conformidad de Marcado CE del equipo y
de todos los elementos que conforman el sistema.
La empresa asume el compromiso de entregar en la oferta el certificado de primera comercialización por AMPS ó documento
equivalente.
2.
Servicio Técnico DURANTE EL PERIODO DE GARANTÍA
2.1.
2.2.
La empresa dispone de servicio de asistencia técnica oficial (S.A.T. Oficial)
Indicar razón social, dirección y teléfono del S.A.T.
Indicar teléfono, fax ó mail, …, donde notificar los
avisos de averías que marcarán el inicio del plazo
del tiempo de respuesta.
2.3.
Compromisos del S.A.T. :
2.3.1. Compromiso de tiempo de respuesta del S.A.T.
Horas
2.3.2. Compromiso de reparación del S.A.T.
Horas
2.3.3. Compromiso de entrega de equipo en calidad préstamo durante la reparación si se supera el tiempo de
reparación
4.2 DOCUMENTACION COMPLEMENTARIA
Toda aquella documentación susceptible de ser valorada por parte del Órgano
Evaluador, con respecto al apartado correspondiente del Pliego de Cláusulas
Administrativas Particulares correspondiente a la presente contratación.
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR
Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz
Teléfono, 956 00 21 00
Si
No
Si
No
ANEXO
CERTIFICADO DE INTERVENCION
Nº PARTE DE TRABAJO:
EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
FABRICANTE:
Nº SERIE:
UBICACIÓN:
La Empresa _________________________, expide este certificado como superación de
las condiciones de las revisiones efectuadas en fecha de ___________ según los
protocolos de revisión _________, que el fabricante exige y conforme a la normativa legal
vigente.
Los equipos o instrumentos empleados en esta revisión están calibrados bajo patrones
nacionales o internacionales.
OBSERVACIONES AL ESTADO FINAL DEL EQUIPO:
Fecha y hora de inicio de la intervención:
Fecha y hora de finalización intervención:
Tiempo de indisponibilidad del equipo:
Instrumentos Utilizados:
Nº/serie:
Nº Certificado:
Fecha calibración:
Fecha de Emisión:
Sello de la Empresa
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR
Avda. Ana de Viya, 21. 11009 Cádiz
Teléfono, 956 00 21 00
Firma del Técnico