Download AZIFAR Azitromicina ANTIBACTERIANO Composición Cada tableta

AZIFAR
Azitromicina
ANTIBACTERIANO
Composición
Cada tableta recubierta contiene: (azitromicina dihidrato)…. 500mg
Consideraciones generales.
La azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos
macrólidos. Es un antibiótico de “amplio espectro”, activo frente a una amplia
variedad de bacterias o “gérmenes” causantes de infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía
- de piel y tejidos blandos
- en enfermedades de transmisión sexual
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la
que le ha prescrito azitromicina.
Componentes de las presentaciones comerciales
Suspensión: El principio activo es azitromicina. Cada 5 ml de suspensión
reconstituida contiene 200 mg de azitromicina. Los demás componentes
(excipientes) son: Sacarosa, fosfato trisódico (anhidro), hidroxipropilcelulosa,
goma xantán, aroma plátano, aroma fresa.
Sobres: El principio activo es azitromicina. Los demás componentes son:
sacarosa, fosfato sódico tribásico anhidro, hidroxipropil celulosa, goma xantán y
sabores artificiales de cereza, vainilla y plátano.
Comprimidos: Los excipientes son: almidón pregelatinizado, fosfato cálcico
dibásico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, lauril sulfato de
sodio, lactosa, hidroxipropil metilcelulosa, dióxido de titanio (E-171) y triacetina.
Solución para perfusión: El principio activo es azitromicina. Cada vial contiene 500
mg de azitromicina base (equivalentes a 524,1 mg de azitromicina dihidrato). Una
vez reconstituido el polvo con su diluyente, la solución obtenida contiene 100
mg/ml de azitromicina base. Los demás componentes son ácido cítrico e hidróxido
de sodio.
Colirio: La sustancia activa es azitromicina dihidrato. Cada gramo de solución
contiene 15 mg de azitromicina dihidrato equivalentes a 14,3 mg de azitromicina.
Un envase unidosis con 250 mg de solución contiene 3,75 mg de azitromicina
dihidrato. Los demás componentes son triglicéridos de cadena media.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le
recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use azitromicina
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo, a la eritromicina, a otro
antibiótico macrólido o ketólido o a cualquiera de los demás componentes de la
especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico,
consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o
respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo.
Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc.).
Efectos secundarios de azitromicina
Al igual que todos los medicamentos, azitromicina puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos han sido
clasificados por frecuencia y por el órgano-sistema al que afectan y son los
siguientes:
Los efectos adversos frecuentes son:
• Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, y molestias abdominales
incluyendo dolor y retortijones.
Los efectos adversos poco frecuentes son:
• Infecciones e infestaciones: Candidiasis.
• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Disminución de los niveles de
potasio en sangre
• Trastornos del sistema nervioso: sensación anormal de sueño, dolor de cabeza,
alteración del gusto
• Trastornos gastrointestinales: indigestión, flatulencia, inflamación del estómago,
deposiciones blandas, vómitos
• Exploraciones complementarias: incremento de la fosfatasa alcalina
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento o inflamación de la
piel, prurito
• Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor, dolor de
pecho, hinchazón generalizada.
Los efectos adversos raros son:
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: disminución leve y transitoria de
un tipo de glóbulos blancos
• Trastornos del oído y del laberinto: alteración de la audición incluyendo
disminución de la misma, sordera y/o zumbidos
• Exploraciones complementarias: alteración de las pruebas de función hepática
(aumento de las enzimas hepáticas GOT y GPT y aumento de la bilirrubina en
sangre)
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacción alérgica incluyendo un
proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema)
• Infecciones e infestaciones: infección de la piel por el hongo cándida.
Durante la experiencia post-comercialización de azitromicina, se han notificado,
además de las ya mencionadas, los siguientes acontecimientos adversos:
• Infecciones e infestaciones: infección de la vagina
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: disminución del número de
plaquetas en sangre
• Trastornos psiquiátricos: reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación y
ansiedad.
• Trastornos del sistema inmunológico: reacción alérgica severa
(excepcionalmente mortal)
• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: alteración de la conducta
alimentaria (anorexia).
• Trastornos del sistema nervioso: mareo, convulsiones, hiperactividad, sensación
de hormigueo, y pérdida de conciencia. Excepcionalmente se han visto casos de
alteración y/o pérdida del gusto/olfato.
• Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo
• Trastornos oculares: Alteración de la visión
• Trastornos cardíacos: palpitaciones y alteraciones del ritmo cardiaco. De forma
infrecuente se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y torsade de
pointes.
• Trastornos vasculares: Disminución de la tensión arterial
• Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, y raramente diarrea producida por el
clostridium difficile, inflamación del páncreas y decoloración de la lengua.
• Trastornos hepatobiliares: inflamación del hígado, coloración amarillenta de la
piel, así como casos raros de fallo hepático, que raramente dieron lugar a la
muerte del paciente.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: fotosensibilidad, hinchazón,
aparición de ronchas rojizas, elevadas. Excepcionalmente se han presentado
reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens
Johnson y necrolisis tóxica epidérmica.
• Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor de las
articulaciones.
• Trastornos renales y urinarios: inflamación del riñón y fallo agudo renal.
• Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: fatiga,
malestar, cansancio.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el
prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su
médico o farmacéutico.