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ZETAMAX
Comprimidos Recubiertos 500 mg
Laboratorios Euromed Chile S.A.
FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.
Cada comprimido recubierto contiene:
Azitromicina (como Azitromicina dihidrato)
500 mg
Excipientes: Los aprobados en registro
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Antibiótico sistémico simple.
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos susceptibles, demostrado por
antibiograma como: infecciones del tracto respiratorio inferior incluyendo bronquitis y
neumonía; en infecciones de la piel y tejidos blandos; en otitis media y en infecciones del
tracto respiratorio superior como sinusitis y faringoamigdalitis. Tratamiento de las infecciones
genitales no complicadas debida a Chlamydia Trachomatis. También está indicada en el
tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Neisseria gonorrheae no
multiresistente.
ACCION ESPERADA DEL MEDICAMENTO
Azitromicina es el primer antibiótico del tipo azalideo que actúa inactivando la síntesis proteica
bacteriana. Está indicada en el tratamiento de infecciones de tracto respiratorio inferior y
superior, infecciones de la piel y tejidos blandos, otitis media y dolencias sexualmente
transmisibles en el hombre y la mujer, como clamidea y gonorrea.
CONTRAINDICACIONES
El uso de este medicamento está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad
conocida a la eritromicina, Azitromicina, o a cualquier otro componente de su formulación y/o
a cualquier otro antibiótico macrólido.
ADVERTENCIAS
No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Solamente su médico podrá
evaluar la eficacia de la terapia. La interrupción de tratamiento puede ocasionar la no
obtención de los resultados esperados.
PRECAUCIONES
Informe a su médico sobre los medicamentos que está usando desde antes del inicio o durante
el tratamiento.
-Efectos sobre la capacidad para manejar y uso de maquinarias: No hay evidencias de
Azitromicina pueda afectar la capacidad para conducir vehículos y/o operar maquinaria.
-No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
-Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.
-No recomiende este medicamento a otra persona.
-No repita el tratamiento sin indicación médica.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.
Usted debe consultar al médico, antes de usar este medicamento si está embarazada.
EFECTOS ADVERSOS (no deseados).
Dígale a su médico si aparecen reacciones desagradables, tales como anorexia, náuseas,
vómitos/diarrea (rara vez resulta en deshidratación), dispepsia, malestar abdominal (dolor/
cólicos), estreñimiento y flatulencia. La mayoría de las reacciones adversas fueron de origen
gastrointestinal; estos síntomas se observaron ocasionalmente. Informe a su médico si se
producen reacciones alérgicas durante el tratamiento con el fármaco.
INTERACCIONES
No son conocidas interacciones de este medicamento con alimentos y alcohol. Sin embargo, se
recomienda no ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
-Medicamentos: usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está
tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito interacciones con los siguientes
medicamentos: warfarina, carbamazepina, fenitoína, clorfenamina, teofilina, antiácidos.
-Enfermedades: usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si
presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica
y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de alguna enfermedad al
hígado.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular,
no obstante la dosis usual recomendada es:
El comprimido de Azitromicina debe ser tragado entero. Puede ser administrado a cualquier
hora del día, incluso con alimentos.
La posología de acuerdo con la infección está descrita a continuación:
-Uso en adultos: Para el tratamiento de dolencias sexualmente transmisibles causadas por
Chlamydia
trachomatis,
Haemophilus
ducreyi
o
Neisseria
gonorrhoeae
susceptible,
Azitromicina debe ser administrada en dosis oral única de 1000 mg.
Para todas las otras indicaciones, una dosis total de 1500 mg debe ser administrada en dosis
única diaria de 500 mg durante 3 días. Como alternativa a la misma dosis total, puede ser
administrada durante 5 días, con dosis única diaria de 500 mg en el primer día y 250 mg
desde el segundo al quinto día.
-Uso en ancianos: Deben seguir las orientaciones generales descritas para pacientes adultos.
-Uso en insuficiencia renal: Las mismas dosis que son administradas a pacientes con
función renal normal pueden ser utilizadas en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance
de creatinina > 40 mL/min). No existen datos en relación al uso de Azitromicina en pacientes
con insuficiencia renal grave.
-Uso en insuficiencia hepática: Las mismas dosis que son administradas a pacientes con
función hepática normal pueden ser utilizadas en pacientes con insuficiencia hepática de leve a
moderada.
-Uso pediátrico: Azitromicina comprimido recubierto debe ser administrado solamente en
menores de edad que pesan más de 45 kg. Se deben seguir las orientaciones generales.
SOBREDOSIFICACIÓN.
No hay datos hasta el momento con relación a la sobredosificación. Se indica el lavado
gástrico y medidas generales de soporte.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.
Mantenga fuera del alcance de los niños.
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), protegido de la
luz y humedad.
PRESENTACIÓN.
Estuche con 6 Comprimidos Recubiertos 500 mg de Zetamax