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AMPICILINA 1g
Polvo para Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
Cada vial de 1g contiene:
AMPICILINA………………….… 1 g.
(Como Ampicilina Sódica)
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico:
La ampicilina es una aminopenicilina semi-sintética, no-beta-lactamasa resistente,
ATC
Código: J01CA01.
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción de la ampicilina se basa en la inhibición de la síntesis de la
pared bacteriana (en la fase de crecimiento) mediante el bloqueo de las proteínas de
unión a penicilina (PBPș) tales como las transpeptidasas. Esto resulta en una
acción bactericida.
Relación PK / PD
La eficacia depende principalmente del período de tiempo durante el cual el nivel de
la sustancia activa de ampicilina se mantiene por encima de la concentración
inhibitoria mínima (CIM) del microorganismo.
Los mecanismos de resistencia
La resistencia a la ampicilina puede ser debido a los siguientes mecanismos:
- Inactivación por beta-lactamasas: ampicilina tiene solamente baja estabilidad
beta-lactamasa y es por lo tanto no activa contra bacterias formadoras de betalactamasa. Casi todas las cepas de algunas especies bacterianas forma betalactamasas. Estas especies son por lo tanto naturalmente resistentes a la
ampicilina (por ejemplo, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae).
- Reducción de la afinidad por PBPș para ampicilina: la resistencia adquirida de los
neumococos y otros estreptococos se debe a la modificación de las PBPs existentes
como resultado de una mutación. Meticilina (oxacilina)-resistentes a staphylococci,
sin embargo, son resistentes debido a la formación de una PBP adicional con
afinidad reducida para la ampicilina.
- Una penetración insuficiente de ampicilina a través de la pared celular externa de
las bacterias Gram-negativas puede resultar en la inhibición inadecuada de las
PBPș.
- La ampicilina puede ser activamente extruida de la célula por las bombas de
eflujo.
Existe resistencia cruzada parcial o completa de ampicilina con amoxicilina y, en
cierta medida con otras penicilinas y cefalosporinas.
Puntos de interrupción
Puntos de corte CIM de ampicilina son los de la Comisión Europea sobre
antimicrobianos.
Ensayos de susceptibilidad (EUCAST)
Microorganismo
Enterobacteriaceae
Enterococcus spp.¹
Haemophilus influenza
Staphlococcus SPP²
Streptococcus A, B, C G²
Streptococcus pneumoniae
Otros streptococci¹
Neisseria meningitidis
AnaerobiosGram-negativos
AnaerobiosGram-positivos
Valores limite no especie-específicos
Listeria monocytogenes
susceptible ≤
≤ 8 mg / l
≤ 4 mg / l
≤ 1 mg / l
≤ 0,12 mg / l
≤ 0,25 mg / l
≤ 0,5 mg / l
≤ 0,5 mg / l
≤ 0,12 mg / l
≤ 0,5 mg / l
≤ 4 mg / l
≤ 2 mg / l
≤ 1 mg / l
resistente ≥
≥ 8 mg / l
≥ 8 mg / l
≥ 1 mg / l
≥ 0,12 mg / l
≥ 0,25 mg / l
≥ 2 mg / l
≥ 2 mg / l
≥ 1 mg / l
≥ 2 mg / l
≥ 8 mg / l
≥ 8 mg / l
≥ 1 mg / l
¹En endocarditis, consulte las directrices de la endocarditis nacionales o
internacionales para puntos de interrupción.
²valores de puntos de ruptura se basan en puntos de interrupción de
bencilpenicilina.
Susceptibilidad
La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con tiempo es
preferible seleccionar especies e información local sobre resistencia , especialmente
cuando se trata de infecciones graves. Según sea necesario debe buscar la opinión
de un experto cuando el localde prevalencia de la resistencia es tal que la utilidad
del agente en al menos algunos tipos de infección es cuestionable
Especies susceptibles comunmente
Microorganismos aeróbicos gram positivos
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas intermedias a la penicilina)
Streptococcus pyogenes
Los estreptococos del “grupo viridans “
Microorganismos anaerobios
Bacteroides fragilis °
Fusobacterium nucleatum °
otros microorganismos
Gardnerella vaginalis °
Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema
Microorganismos Aeróbicos gram positivos
Enterococcus faecium+
Staphylococcus aureusз
Staphylococcus epidermidis+
Staphylococcus haemolyticus+
Staphylococcus hominis+
Microorganismos Aeróbicos gram-negativos
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis∞
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Microorganismos anaerobicos
Prevotella spp.
Organismos intrínsecamente resistentes
Microorganismoa Aeróbicos gram positivos
Staphylococcus aureus (resistente a la meticilina)
Microorganismos Aeróbicas gram-negativos
Acinetobacter baumannii
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Stenotrophomonas maltophilia
Microorganismos anaerobicos
Bacteroides spp.
Otros microorganismos
Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Legionella pneumophila
Mycoplasma spp.
Ureaplasma urealyticum
° No hay datos actuales, estaban disponibles cuando la tabla se publicó. La
sensibilidad se asume en la literatura primaria, obras estandar y las
recomendaciones terapéuticas.
+ La tasa de resistencia es superior a 50% en al menos una región.
^ Nombre colectivo para un grupo heterogéneo de especies de Streptococcus. La
tasa de resistencia puede variar dependiendo de las especies de Streptococcus en
cuestión.
∞ No se dispone de datos recientes, en los estudios (mayores de 5 años) la
proporción de resistencia cepas se reporta como ≥ 10%.
з La tasa de resistencia es <10% en el ámbito ambulatorio.
Propiedades farmacocinéticas
Distribución
La ampicilina se distribuye extensamente a los tejidos, atraviesa la barrera
placentaria y se difunde a la leche materna. Sólo el 5% de la concentración de
ampicilina en plasma se difunde en el líquido cefalorraquídeo (LCR) con meninges
intactas. Con meninges inflamadas, la concentración de ampicilina en el LCR puede
aumentar a 50% de la concentración de ampicilina en plasma.
La unión a proteínas plasmáticas es del 17-20%. El volumen aparente de
distribución es de unos 15l.
Los niveles séricos
Después de la administración oral de 1000 mg de ampicilina, los niveles máximos
en plasma de aproximadamente 5 mg / l se alcanzan después de 90 a 120 min.
Después de la inyección intramuscular, los niveles plasmáticos máximos son
alcanzados después de 30 a 60 min.
Metabolismo
La ampicilina es parcialmente metabolizado a peniciloatos microbiológicamente
inactivos.
Eliminación
La ampicilina se elimina intacta principalmente por vía renal, pero también a través
de la bilis y heces. Después de la administración oral, aproximadamente 40% de
una dosis se recupera sin cambios en la orina. Después de la administración
parenteral, alrededor de 73 + / - 10% de una dosis administrada se excreta como
sustancia inalterada en la orina en 0 - a 12-horas. Hasta el 10% de la dosis se
elimina en forma de productos de biotransformación. La vida media de eliminación
es cerca de 50 a 60 min. En oliguria, la vida media puede prolongarse hasta 8-20
horas. La vida media también se prolonga en los recién nacidos (2 a 4 horas). El
aclaramiento renal de ampicilina es como de 194 ml / min después de la
administración intravenosa.
Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos,
basado en estudios convencionales de dosis repetidas de toxicidad y estudios para
investigar el potencial genotóxico.
Después de la administración intravenosa no tiene efectos teratogénicos potenciales
o pre-natales observados en la rata o conejo. La administración repetida durante
un máximo de 13 semanas en ratas y perros (2 mg / kg / día) no mostraron efectos
histológicos en el ovario, sin embargo, fueron observados deterioros reversibles de
la espermatogénesis en el perro a 200 mg / día. En estudios con animales a dosis
superiores a las utilizadas en los seres humanos, la ampicilina no tenía ningún
efecto adverso sobre la fertilidad.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Ampicilina polvo para solución para inyección / infusión está indicado en el
tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la ampicilina.
Si es necesario, ampicilina debe administrarse después de la cobertura inicial de
amplio espectro, con una cefalosporina de tercera generación.
• Sinusitis bacteriana aguda complicada
• Endocarditis
• Pielonefritis
• Cistitis
• Infecciones intra abdominales
• Infecciones a los genitales femeninos
• Meningitis por Listeria cuando se utiliza junto con un aminoglucósido.
Se debe considerar las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otra penicilina.
Historia de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (anafilaxia por
ejemplo) a otro agente betalactámico (por ejemplo, una cefalosporina, carbapenem o
monobactámico).
Historia de ictericia / insuficiencia hepática debido a la ampicilina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Antes de iniciar el tratamiento con ampicilina, debe preguntarse previamente lo
concerniente a reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros
agentes beta-lactámicos.
La Ampicilina tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana. No es
adecuado para uso como agente único para el tratamiento de algunos tipos de
infecciones a menos que el patógeno se haya documentado y conocido por ser
susceptible o existe una sospecha muy alta que el patógeno seria lo más probable
adecuado para el tratamiento con ampicilina. Esto se aplica particularmente
cuando se considera el tratamiento de pacientes con infecciones intraabdominales,
infecciones a los genitales femeninos y endocarditis.
Reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafilactoides) han
sido reportadas en pacientes en tratamiento con penicilina. Estas reacciones son
más probable que ocurra en individuos con una historia de hipersensibilidad a las
penicilinas y en pacientes atópicos. Si ocurren reacciones alérgicas, la terapia
ampicilina/sulbactam deberá suspenderse e instituir una terapia alternativa
apropiada.
La ampicilina se debe evitar si se sospecha de una infección por mononucleosis o si
el paciente sufre de una infección por citomegalovirus o leucemia linfoide desde la
ocurrencia de una erupción morbiliforme que ha sido asociada con el uso siguiente
de amoxicilina.
La evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo la renal, hepática y
función hematopoyética se recomienda durante el tratamiento prolongado.
La ampicilina se debe utilizar en el tratamiento de la cistitis sólo cuando la
susceptibilidad está documentada.
El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con ampicilina puede
aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas en la piel.
El uso prolongado puede causar el crecimiento excesivo de microorganismos no
sensibles.
La prolongación del tiempo de protrombina se ha reportado raramente en pacientes
que reciben ampicilina. Un seguimiento adecuado debe llevarse a cabo cuando los
anticoagulantes son prescritos concomitantemente. Los ajustes en la dosis de los
anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de
anticoagulación.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser ajustada de acuerdo al grado
de deterioro.
Durante el tratamiento con ampicilina, métodos enzimáticos glucosa oxidasa deben
ser usados siempre que sean pruebas para la presencia de glucosa en la orina
porque resultados falsos positivos pueden producirse con métodos no enzimáticos.
La administración de ampicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos
orales.
Deben ser requeridos métodos anticonceptivos suplementarios no hormonales .
Colitis asociada a antibióticos se ha reportado con casi todos los agentes
antibacterianos incluyendo la ampicilina y sulbactam y puede variar en severidad
de leve a potencialmente letal. Por lo tanto, es importante considerar este
diagnóstico en pacientes que presenten diarrea durante o después de la
administración de cualquier antibiótico. En caso de ocurrir colitis asociada a
antibióticos, avances de Ampicilina y Sulbactam deben suspenderse
inmediatamente, consultar un médico e iniciar una terapia apropiada.
Medicamentos antiperistálticos están contraindicados en esta situación.
Ampicilina 1 g polvo para solución inyectable / infusión
10 ml de la solución para inyección reconstituida al 10% contiene 2,86 mmol (65,8
mg)
sodio. Esto debe ser tomado en cuenta en las personas con una dieta de restricción
de sodio ( bajo sodio / sal).
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican que la
ampicilina tiene efectos adversos sobre el embarazo o la salud del feto / recién
nacido. Ningún otro dato epidemiológico relevante está disponible a la fecha. Los
estudios en animales no han producido evidencia de efectos dañinos directos o
indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario / fetal, desarrollo del parto o
postnatal. El uso de ampicilina durante embarazo debe ser abordado con recaución.
Lactancia
La ampicilina se excreta en la leche materna. Lactantes alimentados a pecho por lo
tanto pueden sufrir diarrea y colonización por levadura en mucosa, que en algunos
casos puede requerir la la interrupción de la lactancia materna. La posibilidad de
sensibilización deben ser considerada. La ampicilina puede utilizarse durante la
lactancia después de un adecuado análisis riesgo-beneficio.
fertilidad
En estudios con animales, la ampicilina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No hay estudios realizados sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y
utilizar máquinas.
Sin embargo, las reacciones adversas pueden ocurrir (por ejemplo, reacciones
alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden influir en la capacidad para conducir
y utilizar máquinas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Probenecid
La coadministración de probenecid inhibe la secreción tubular de ampicilina y se
conduce a mayores y más persistentes concentraciones de ampicilina en suero y
bilis.
Alopurinol
El uso simultáneo de alopurinol durante el tratamiento con ampicilina puede
promover el desarrollo de reacciones alérgicas en la piel.
Anticoagulantes
La administración concomitante de anticoagulantes del tipo cumarina puede
aumentar la tendencia a sangrado.
Digoxina
Un aumento en la absorción de digoxina coadministrado es posible durante la
terapia con ampicilina.
Metotrexato
La ampicilina puede inhibir la excreción de metotrexato y de ese modo intensificar
efectos no deseables del metotrexato. Los niveles de metotrexato en la sangre deben
ser controlados.
Anticonceptivos hormonales
En casos raros, la eficacia de los anticonceptivos hormonales puede verse afectada
durante La terapia de ampicilina. El uso adicional de métodos no hormonales de
anticoncepción por lo tanto, son recomendables.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos notificados con más frecuencia son reacciones cutáneas
(prurito, rash, exantema, picor), dolor abdominal, meteorismo, heces blandas,
diarrea, náuseas y vómitos.
Los efectos indeseables derivados de los estudios clínicos y la vigilancia postcomercialización, ordenados por MedDRA sistema/clase de órgano se enumeran a
continuación.
La terminología siguiente se han utilizado con el fin de clasificar la aparición de
efectos indeseables:
Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1, 000
a ≤ 1/100) Raras (≥ 1/10, 000 a ≤ 1/1, 000) muy raros (≤ 1/10, 000).
Sistema/
Clase organo
Infecciones e
infestaciones
Muy
común
Común
No común
Muy raro
Infección
con hongo o
bacteria
resistente,
especialmen
te durante
un
tratamiento
prolongado
Trastorno del
sistema
sanguíneo y
linfático
Desordenes del
sistema
inmune²⁸
Raro
Reaccione
s de la piel
(prurito,ra
sh,exante
ma,picor)³
Rash⁴
morbilifor
me y
exantema
en la
región
oral⁵
Reacciones
alérgicas
más serias
tales como
enfermedad
del suero,
fiebre,
angioneurót
ico o
edema,
laringeal o
edema,
anemia
hemolítica,
vasculitis
alérgica o
nefritis.
Alergia
Mielosupresión
y cambios
hematocitológi
cos
(granulocitope
nia,trombocito
penia,anemia,
pancitopenia);
prolongación
de sangrado y
protombina
tiempo 1.
Amenazan la
vida.
Shock
anafiláctico⁶
severa,
algunas
reacciones
vesiculante
s de
piel(dermati
tis
exfoliativa,
síndrome
lyell`s,
eritema
exudativo
multiforme,
síndrome
Stevensjhonson).
Desordenes del
sistema
nervioso
Desordenes
gastrointestina
les
Mareos, dolor
de cabeza,
mioclono y
convulsiones(
en
insuficiencia
renal o en
muy altas
dosis
intravenosas)
Dolor
abdominal
, nausea,
vómitos,
meteorism
o, heces
blandas,
diarrea⁷.
Colitis
pseudomembr
anosa⁸ (en la
mayoría de los
casos causada
por
Clostridium
difficile).
Desordenes
hepatobiliares
Elevación
de
transamina
sa.
Cristaluria
en altas
dosis de
administrac
ión
intravenosa
, nefritis
intersticial
aguda
Desordenes
renales y
urinarios
Trastornos
generales y
condiciones
del sitio de
administración
Hinchazón
y dolor;
flebitis
localizada
Falla renal
aguda con
excresión de
cristales
urinarios.
¹ Ver la sección 4.4
² Ver secciones 4.3 y 4.4
³ Una reacción inmediata de tipo urticaria generalmente sugiere una verdadera
alergia a la penicilina y requiere la interrupción del tratamiento y la institución de
adecuadas medidas médicas. Consulte a un médico en relación con el futuro uso
de los antibióticos beta-lactámicos.
⁴ La típica, erupción del sarampión, desarrolla varios días (5 a 11) después del
inicio del tratamiento.
⁵ La incidencia de exantema es mayor en pacientes con mononucleosis infecciosa o
leucemia linfático.
⁶ Las reacciones alérgicas son más probable que ocurran en pacientes con
tendencia a las alergias.
⁷Estos efectos adversos son generalmente leves y desaparecen con frecuencia
durante, o de otra manera después de interrumpir el tratamiento.
⁸Si hay signos de colitis pseudomembranosa o reacciones de hipersensibilidad
al Tratamiento, debe ser interrumpido y proporcionado un tratamiento médico.
⁹ Si hay excitación del sistema nervioso central, ocurren mioclonías o
convulsiones, la ampicilina debe interrumpirse e instituir un tratamiento
adecuado.
Se debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción que no
estuviera descrita en el inserto.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION
Posología
El nivel de dosis de ampicilina depende de la edad del paciente, peso y función
renal, la gravedad y sitio de la infección y el presunto o identificado agente
etiológico.
10 ml de la solución reconstituida 10% para inyección intramuscular e intravenosa
o infusión contiene 1,063 g de ampicilina sódica (equivalente a 1,0 g de ampicilina y
65,8 mg o 2,86 mmol de sodio).
Inyección intravenosa o intramuscular
Adultos y adolescentes
500 mg cada 4 a 6 horas (la dosis diaria puede ser aumentada hasta 6 g en caso de
infecciones graves).
Inyección o infusión intravenosa
Niño 1 mes - 12 años
25-50mg/kg (max 1 g) cada 6 horas (la dosis puede duplicarse en caso de
infecciones graves)
Neonato 21 - 28 días
30mg/kg cada 6 horas (la dosis puede duplicarse en caso de infección grave)
Neonato 7 - 21 días
30mg/kg cada 8 horas (la dosis puede duplicarse en caso de infección grave)
Neonato menos de 7 días
30mg/kg cada 12 horas (la dosis puede duplicarse en caso de infección grave)
Dosificación especial y recomendaciones de uso
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina (ClCr)
mayor de 30 ml / min.
En insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular de 30 ml / min
y menos, una reducción de la dosis es recomendable, ya que una acumulación de
ampicilina es de esperar:
- En un aclaramiento de creatinina de 20 a 30 ml / min, la dosis normal se debe
reducir a ⅔,
- En un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min, la dosis normal se debe
reducir a ⅓.
Como regla general, una dosis de 1 g de ampicilina en 8 horas no debe excederse en
pacientes con insuficiencia renal severa.
Para la administración intramuscular, el límite habitual del volumen de inyección
debe cumplirse.
Duración del tratamiento
La duración de uso depende del curso de la enfermedad. Como regla general, la
ampicilina se usa durante 7 a 10 días, pero, por lo menos otros 2 a 3 días después
de los síntomas de la enfermedad han disminuido.
Para el tratamiento de infecciones con estreptococos beta-hemolíticos, por razones
de seguridad se recomienda extender el tratamiento al menos 10 días para prevenir
complicaciones (por ejemplo, fiebre reumática, glomerulonefritis,).
Precauciones especiales de uso
Soluciones de ampicilina son compatibles con solución de sodio al 0,9% (9 mg /
ml), cloruro 5% (50mg/ml) solución de glucosa y solución de Ringer.
El 10% de inyección / solución de infusión, se prepara disolviendo 1,06 g de polvo
en 10ml de agua para inyección.
Las soluciones siempre deben prepararse recientemente antes de su uso y revisadas
para mayor claridad.
Use sólo soluciones claras para inyección o infusión! No utilice soluciones con
turbidez o precipitación.
Todo medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo
con las normativas locales.
SOBREDOSIS
Los síntomas de sobredosis
Los signos típicos de intoxicación después de la administración de grandes
cantidades de ampicilina no se han observado hasta la fecha. El tratamiento a largo
plazo también no se asocia con reacciones adversas específicas tóxicas. Los
síntomas de sobredosis esencialmente corresponde al perfil de efectos indeseables.
La administración única de una cantidad mayor de ampicilina no es
extremadamente venenoso (tóxico).
La administración de dosis muy altas puede llevar a una insuficiencia renal
oligúrica y pueden tener efectos sobre las células nerviosas, por ejemplo en la forma
de excitación nerviosa central, alteraciones de la función muscular y convulsiones.
El riesgo de estos efectos indeseables se incrementa en pacientes con insuficiencia
renal grave.
En casos individuales, sin embargo, estos efectos se observaron sólo después de la
administración intravenosa.
Tratamiento de sobredosis
No existe un antídoto específico en caso de sobredosis. El tratamiento comprende
medidas sintomáticas, con especial atención al mantenimiento del balance agua /
electrolitos.
La ampicilina puede ser eliminado del cuerpo mediante hemodiálisis.
INCOMPATIBILIDADES
Soluciones de ampicilina siempre debe ser administradas por separado, a menos
que se haya establecido compatibilidad con otras soluciones de infusión o
medicamentos.
Este medicamento no debe mezclarse con otras soluciones, excepto aquellas
mencionadas en “Precauciones especiales de uso”
Soluciones de ampicilina no deben mezclarse con aminoglucósidos, metronidazol e
inyectables derivados de tetraciclina tales como oxitetraciclina, rolitetraciclina y
doxiciclina. Los signos visuales de incompatibilidad son las precipitaciones,
nubosidad y decoloración.
ALMACENAMIENTO y ESTABILIDAD
Almacenar a temperaturas no mayores a 30ºC.
VIDA UTIL
Este producto tiene una vida útil de 3 años.
Desechar el producto cuando el periodo de vida útil o fecha de vencimiento ha
llegado a su término.
PRESENTACIONES
Cajas x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 viales.
MANTÉNGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS
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