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Uso de ciprofloxacina en sepsis neonatal: Carencia de efectos
adversos un año después
Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C,
Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopolous G. Pediatr Infect Dis J 2004;23:346-9.
* Compiladores: Drs.: Ricardo Arteaga Bonilla y Ricardo Arteaga Michel
Introducción
La ciprofloxacina es una fluoroquinolona efectiva en el tratamiento de infecciones causadas
por bacterias Gram negativas multiresistentes; los efectos colaterales más frecuentes son
disturbios gastrointestinales (2-6%), cefalea (1.2%), fotosensibilidad (1.1%) e incremento
transitorio de transaminasas y creatinina. En estudios experimentales las quinolonas
inducen artropatía en animales jóvenes, por esta razón el empleo en niños se ha limitado a
situaciones muy especiales, sin embargo en niños con fibrosis quística no se ha evidenciado
toxicidad en el cartílago y ningún riesgo mayor al evaluar alteraciones en músculo y hueso.
Los autores emplean ciprofloxacina desde el año 1994 en el tratamiento de sespsis
por Klebsiella pneumoniae(KP) refractaria a otros antimicrobianos e indican no haber
observado efectos colaterales serios. El objetivo del presente estudio es investigar las
reacciones adversas a corto plazo sobre índices hematológicos, función renal y hepática, así
como efectos sobre la articulación y el crecimiento durante el primer año de vida. El estudio
fue prospectivo y comparativo.
Pacientes y métodos
Se designaron dos grupos de recién nacidos con septicemia probable o probada
microbiológicamente, admitidos en la unidad de cuidados intensivos del primer
Departamento de Neonatología de Aristotle University del año 1994 al 2000. Se incluyeron
116 neonatos en el grupo que recibió ciprofloxacina y el grupo control estuvo constituido
por 100 recién nacidos sépticos quienes no recibieron fluoroquinolonas. La dosis de
ciprofloxacina fue 10 mg/kg/d dividida en dos aplicaciones.
Los hemocultivos fueron efectivizados al primero y tercer día. Hemograma, plaquetas,
transaminasas, proteínas totales, albúmina, urea y creatinina se practicaron al inicio y al
quinto día de la terapia. Los neonatos fueron evaluados clínicamente buscando signos de
artropatía hasta el día de su egreso. Setenta y siete y 83 niños que recibieron ciprofloxacina
y del grupo control respectivamente fueron seguidos hasta los doce meses de vida, durante
este tiempo se practicó evaluación clínica buscando artropatía y se registró su crecimiento.
No se practicaron estudios de resonancia magnética o ultrasonografía.
Resultados
De un total de 216 recién nacidos 116 (89 pretérminos y 27 de término) conformaron el
grupo que recibió ciprofloxacina y 100 (88 pretérminos y 12 de término) constituyeron los
controles; 74% de cada grupo tuvo sepsis probada microbiológicamente, siendo los
patógenos más comunes Staphylococcus cuagulosanegativo, KN, Enterobacter spp,
Acinetobacter spp, Staphylococcus aureus y otros. Los pacientes del grupo tratado con
ciprofloxacina recibieron previamente uno o más esquemas antibióticos (penicilina,
gentamicina, cefalosporinas).
Los valores hematológicos e índices bioquímicos no variaron significativamente en ambos
grupos de estudio. Ninguna evidencia clínica de daño articular u otros efectos adversos
atribuibles a ciprofloxacina fueron observados durante la hospitalización y el período de
seguimiento. Al finalizar el año no hubo diferencia significativa en ninguno de los dos
grupos, quienes estuvieron por debajo del percentil 10 en los índices de crecimiento.
Discusión
Existen muchos estudios donde se empleó ciprofloxacina en niños con infecciones crónicas o
recurrentes, demostrando que el fármaco fue bien tolerado y no encontraron evidencia de
artropatía, asimismo estudios prospectivos aleatorizados y controlados en niños con fibrosis
quística demostraron eficacia y seguridad de la ciprofloxacina.
Las fluoroquinolonas se constituyen en un grupo de antimicrobianos interesantes en el
tratamiento de septicemia neonatal provocadas por bacterias multiresistentes; la
susceptibilidad de estos microorganismos a ciprofloxacina ha sido reportada en un rango de
20 a 96% dependiendo del patógeno y la duración del tratamiento. En el presente estudio la
susceptibilidad general fue de 89%, en tanto que la resistencia deEnterococcus
spp y Pseudomonas spp alcanzó 60 y 67% respectivamente, sin embargo cabe destacar que
estos últimos agentes son causa infrecuente de bacteremia en la unidad de terapia intensiva
donde se realizó el estudio.
El empleo de ciprofloxacina se ha hecho común en la última década sin haberse reportado
efectos indeseables significativos, siendo los más comunes trombocitopenia,
hiperbilirrubinemia, elevación de enzimas hepáticas y creatinina, aunque estas condiciones
patológicas son comunes en la septicemia neonatal. En nuestro estudio no hubo diferencia
significativa (en los dos grupos) en los índices hematológicos y bioquímicos tanto hepáticos
como renales.
El principal motivo para restringir el uso de fluoroquinolonas en niños ha sido la artropatía,
efecto no demostrado en estudios previos en niños mayores. Aunque en el presente estudio
no se practicó ultrasonografía y resonancia magnética de las articulaciones, no se advirtió
evidencia clínica de artropatía ni alteraciones en el crecimiento durante la hospitalización y
el seguimiento por un año, por tal razón los autores concluyen que la administración de
ciprofloxacina en septicemia neonatal no se asocia a disfunción hepática, renal,
hematológica, artropatía y problemas en el crecimiento durante el primer año de vida.