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PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN
(DEFINICIONES QUE QUEDARON PENDIENTES DE REVISIÓN Y/O APROBACIÓN EN LA REUNIÓN DEL 27 DE OCTUBRE)
Institución y
Representante
DISPOSITIVOS
MEDICOS
CANIFARMA
CEMAR/CAS
COFEPRIS
DISPOSITIVOS
MEDICOS
CANIFARMA
Dice
Debe decir
Justificación/Comentario
Antisepsia
3.2 antisepsis
method for avoiding infection in a wound or
during a clinical procedure by the use of a
chemical agent such as an antiseptic
Antisepsia
Método para evitar infección en una herida o
durante un procedimiento clínico mediante el
uso de un agente químico tal como un
antiséptico.
ISO 15190:2003 Medical laboratories Requirements for safety.
Debido a que ya se propone una definición
de antiséptico no vemos la necesidad de
agregar esta definición. Favor de Eliminar
Antisepsia
Método para evitar infección en una herida o
durante un procedimiento clínico mediante el
uso de un agente químico tal como un
antiséptico.
Antisepsia
3.1.2 Antisepsis: application of an antiseptic
on living tissues causing an action on the
structure or metabolism of microorganisms
to a level judged to be appropriate to
prevent and/or limit and/or treat an infection
of those tissues
Nota:
Agregar en definición de Antiséptico las
palabras cavidades corporales RSD
Antisepsia
Aplicación de un antiséptico sobre tejidos
vivos causando una acción sobre la
estructura o metabolismo de
microorganismos a un nivel considerado
adecuado para prevenir y/o limitar y/o
auxiliar en el tratamiento de una infección
de esos tejidos.
Asepsia
Asepsia
2.3 asepsis: Prevention of contact with Prevención
del
contacto
con
microorganisms.
microorganismos.
Asepsia
Prevención
del
microorganismos.
contacto
con
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EN 14885:2006
prEN 14885:2014
ANSI/AAMI ST79:2010
Debido a que ya se propone una definición
de antiséptico no vemos la necesidad de
agregar esta definición. Favor de Eliminar
Institución y
Representante
CEMAR/CAS
COFEPRIS
CEMAR/CAS
COFEPRIS
DISPOSITIVOS
MEDICOS
CANIFARMA
PAPS
Dice
Asepsia
2.3 asepsis: Prevention of contact with
microorganisms.
Componente
Parte de un dispositivo médico terminado,
empacado y etiquetado.
Debe decir
Asepsia
Prevención del contacto con
microorganismos.
Justificación/Comentario
ANSI/AAMI ST79:2010
El término debe aplicar a todos los
dispositivos médicos
Es un concepto genérico que no apoya a los
objetivos del Apéndice II. Favor de Eliminar
DISPOSITIVOS
MEDICOS
CANIFARMA
RSD
Componente
Componente (kit para agente de
Parte de un dispositivo médico terminado, diagnóstico)
empacado y etiquetado.
Parte de un kit de agentes de diagnóstico de
uso in vitro dispositivo médico terminado,
empacado y etiquetado.
Parcialmente toda vez que de acuerdo a la
definición de la ISO se referencia al uso in
vitro ajustado a la terminología de la
regulación mexicana.
CEMAR/CAS
COFEPRIS
Descontaminación. Proceso en el que se
utilizan medios físicos o químicos para
remover, inactivar, o destruir organismos
patógenos sobre una superficie o artículo
hasta el punto donde ya no sean capaces
de transmitir partículas infecciosas y la
superficie o producto se convierta en segura
para su manejo, uso o desecho.
Descontaminación. Proceso físico o
químico que tiene por objetivo remover,
inactivar o destruir agentes patógenos de la
superficie de un dispositivo hasta el punto en
el que éste ya no sea capaz de transmitir
partículas infecciosas y la superficie del
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
CDC. Guideline for Disinfection and
Sterilization in Healthcare Facilities, 2008.
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
CANIPEC
ANSI/AAMI ST79: 2010
Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care
facilities.
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Institución y
Representante
CANIPEC
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Dice
Debe decir
objeto sea segura para ser manejado,
utilizado o desechado por el personal.
Desinfección
Proceso que mata a los microorganismos
patógenos y algunos otros por medios
físicos o químicos.
Nota: la desinfección destruye a la mayoría
de los microorganismos patógenos
reconocidos pero no necesariamente todas
las formas microbianas tales como esporas
bacterianas. El proceso de desinfección no
asegura el margen de seguridad asociado
con el proceso de esterilización.
Desinfección
Desinfección.
Proceso al que se someten los dispositivos
médicos, con el fin de aniquilar agentes
patógenos y otros microorganismos, excepto
esporas bacterianas, por métodos físicos o
químicos.
Desinfección.
Desinfección.
Proceso al que se someten los dispositivos Proceso al que se someten los dispositivos
no críticos y semi-críticos, que aniquila médicos no críticos y semi-críticos, que
agentes patógenos y otros microorganismos, aniquila elimina agentes patógenos y otros
excepto esporas bacterianas, por métodos microorganismos,
excepto
esporas
físicos o químicos. La desinfección puede ser bacterianas, por métodos físicos o químicos.
de nivel bajo, intermedio o alto.
La desinfección puede ser de nivel bajo,
intermedio o alto.
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Justificación/Comentario
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
ANSI/AAMI ST79: 2010
Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care
facilities.
ANSI/AAMI ST79: 2010
Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care
facilities.
Se propone que sea utilizada la definición de
la AAMI parcialmente, debido a que los
términos críticos y semi – crítico están dadas
en un contexto específico y en el campo que
la Apéndice II pretende aclarar, alcanzaría a
otras categorías de Dispositivos Médicos, así
mismo se complementa la redacción.
Institución y
Representante
CEMAR
Dice
Desinfección de alto nivel
high-level disinfection: Process that kills all
microbial organisms but not necessarily
large numbers of
bacterial spores.
NOTE—For a process that can be used for
both liquid chemical sterilization and highlevel disinfection, the contact time for
highlevel
disinfection is shorter than that necessary
for sterilization, under otherwise identical
conditions.
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
CEMAR
Desinfección de bajo nivel
2.23 low-level disinfection: Process that kills
most vegetative bacteria, some viruses, and
some fungi, but not mycobacteria or
bacterial spores.
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
CEMAR
Debe decir
Desinfección de alto nivel
Proceso que mata todos los
microorganismos pero no necesariamente
grandes proporciones de esporas
bacterianas.
Nota: para un proceso que puede ser
utilizado tanto para esterilización química
como para desinfección de alto nivel, el
tiempo de contacto para desinfección de
alto nivel es más corto que el necesario
para esterilización bajo las demás
condiciones idénticas.
Eliminar
Desinfección de bajo nivel
Proceso que mata a la mayoría de las
bacterias vegetativas, alguno virus, y
algunos hongos, pero no mycobacterias o
esporas bacterianas.
Eliminar
Desinfección de nivel intermedio
2.21 intermediate-level disinfection: Process
that kills viruses, mycobacteria, fungi, and
Desinfección de nivel intermedio
Proceso que mata virus, mycobacterias,
hongos, y bacterias vegetativas pero no
necesariamente esporas bacterianas.
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Justificación/Comentario
AAMI TIR 12:2010
AAMI TIR 12:2010
Debido a que se eliminaron los niveles de
desinfección de la definición arriba citada
para no causar confusión. Favor de Eliminar
AAMI TIR 12:2010
AAMI TIR 12:2010
Debido a que se eliminaron los niveles de
desinfección de la definición arriba citada
para no causar confusión. Favor de Eliminar
AAMI TIR 12:2010
Institución y
Representante
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
NUEVA
Dice
Debe decir
vegetative bacteria, but not necessarily
bacterial spores.
Eliminar
Disinfection as the end point of
processing
Classification of disinfection solutions and
washer-disinfector equipment intended for
the treatment of invasive devices as the end
point of processing rather than as an
intermediate step before sterilisation.
Desinfección como punto final del
proceso
Clasificación de las soluciones de desinfección y del equipo lavador-desinfector
destinado para el tratamiento de
dispositivos médicos críticos como punto
final del proceso y no como un paso antes
de la esterilización.
Eliminar
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Justificación/Comentario
AAMI TIR 12:2010
Debido a que se eliminaron los niveles de
desinfección de la definición arriba citada
para no causar confusión. Favor de Eliminar
No aplica como definición ya que es la Regla
15 de la GHTF
Debido a que se eliminaron los niveles de
desinfección de la definición arriba citada
para no causar confusión. Favor de Eliminar
CANIPEC
Desinfectante.
Eliminar
Agente químico capaz de reducir el número
de microorganismos viables.
La definición que se requiere es la acción de
desinfectar, que ya fue evaluada y aprobada
por el comité.
COFEPRIS
DEFFV-SEESyDM
Desinfectante
Agente químico o físico que destruye o
remueve
formas
vegetativas
de
microorganismos dañinos cuando son
aplicados a una superficie.
Desinfectante. Usualmente un agente
químico (pero a veces un agente físico) que
CDC. Guideline for Disinfection and
Sterilization in Healthcare Facilities, 2008
Desinfectante.
Agente químico o biológico, que destruye o
remueve
formas
vegetativas
de
microorganismos dañinos cuando son
aplicados a una superficie.
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Institución y
Representante
COFEPRIS
DEFFV-SEESyDM
CANIPEC
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
PAPS
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
RSD
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Dice
Debe decir
destruye
patógenos
causantes
de
enfermedades u otros microorganismos
dañinos pero que no mata las esporas
bacterianas. Se refiere a sustancias
aplicadas a objetos inanimados.
Desinfectante de alto nivel
Agente capaz de matar esporas bacterianas
cuando se utiliza en concentración suficiente
y bajo condiciones adecuadas. Por lo tanto
se espera que mate a todos los otros Eliminar
microorganismos.
Justificación/Comentario
Se revisará el término durante la revisión de
las reglas
La definición confunde y no agrega valor.
Favor de Eliminar
Desinfectante de alto nivel.
Agente capaz de matar esporas bacterianas
cuando se utiliza en concentración suficiente
y bajo condiciones adecuadas. Por lo tanto
se espera que mate a todos los otros
microorganismos.
Desinfectante de alto nivel.
Agente capaz de matar eliminar patógenos
y otros microorganismos, incluidas esporas
bacterianas presentes en Dispositivos
Médicos cuando se utiliza en concentración
suficiente y bajo condiciones adecuadas.
Por lo tanto se espera que mate a todos los
otros microorganismos.
Dispositivo medico activo
Aquel cuya operación depende de una fuente
de energía eléctrica o cualquier fuente de
poder diferente de aquellas generadas
directamente por el cuerpo humano o por
gravedad y que funciona mediante la
conversión de esa energía.
Dispositivo Equipo médico activo:
CANIFARMA solicita se agregue la palabra
Aquel cuya operación depende de una fuente “Equipo” para dar claridad.
de energía eléctrica o cualquier fuente de
poder diferente de aquellas generadas
directamente por el cuerpo humano o por
gravedad y que funciona mediante la
conversión de esa energía.
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Institución y
Representante
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
PAPS
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
RSD
Dice
Dispositivo
médico
activo
para
diagnóstico
Aquel utilizado solo en combinación, con
otros dispositivos médicos para proporcionar
información para la detección, diagnóstico o
monitoreo de condiciones fisiológicas,
estados de salud, enfermedades o
malformaciones congénitas en humanos.
Debe decir
Justificación/Comentario
Dispositivo Equipo médico activo para Se considera que no hace falta acotar la
diagnóstico.
definición a una categoría de Dispositivos
Aquel utilizado solo en combinación, con Médicos. Favor de Eliminar.
otros dispositivos médicos para proporcionar
información para la detección, diagnóstico o
monitoreo de condiciones fisiológicas,
estados de salud, enfermedades o
malformaciones congénitas en humanos.
Dispositivo médico activo para
diagnóstico
Aquel utilizado solo o en combinación con
otros dispositivos médicos para proporcionar
de manera enunciativa mas no limitativa,
información para la detección, diagnóstico o
monitoreo de condiciones fisiológicas,
estados de salud, enfermedades o
malformaciones congénitas en humanos.
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Institución y
Representante
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Dice
Debe decir
Dispositivo médico activo terapéutico
Aquel utilizado solo o en combinación con
otros dispositivos médicos destinado a
sostener, modificar, sustituir o restaurar
funciones o estructuras biológicas en el
contexto de la prevención, tratamiento, alivio
o rehabilitación de una enfermedad, lesión o
deficiencia en humanos.
Dispositivo médico activo terapéutico.
Ortesis, prótesis y ayudas funcionales
Aquel utilizado solo o en combinación con
otros dispositivos médicos destinado a
sostener, modificar, sustituir o restaurar
funciones o estructuras biológicas en el
contexto de la prevención, tratamiento, alivio
o rehabilitación de una enfermedad, lesión o
deficiencia en humanos.
Dispositivo médico invasivo
Aquel que penetra parcial o totalmente en el
interior del cuerpo por un orificio corporal o
bien a través de la superficie corporal,
entendiéndose como orificio corporal
cualquier abertura natural del cuerpo, la
superficie externa del globo ocular o una
abertura artificial creada de forma
permanente, como un estoma.
Justificación/Comentario
GHTF/SG1/N77:2012
Consideramos que no hace falta acotar la
definición a una categoría de Dispositivos
Médicos y adicionalmente podría causar
confusión a lo ya establecido en la
definición de Órtesis, prótesis y ayudas
funcionales del RIS. Favor de Eliminar.
CANIFARMA ratifica la propuesta.
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Institución y
Representante
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Dice
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
PAPS
Justificación/Comentario
Dispositivo medico invasivo de tipo
quirúrgico. Aquel que penetra en el interior
del cuerpo a través de la superficie corporal
por medio de una intervención quirúrgica o
en el contexto de una intervención quirúrgica.
Se consideran también dispositivos médicos
invasivos de tipo quirúrgico aquellos
productos cuya penetración al interior del
cuerpo no se produce a través de uno de los
orificios corporales reconocidos.
Dispositivo medico invasivo de tipo CANIFARMA ratifica la propuesta.
quirúrgico. Aquel que penetra en el interior
del cuerpo a través de la superficie corporal
por medio de una intervención quirúrgica o
en el contexto de una intervención quirúrgica.
Se consideran también dispositivos médicos
invasivos de tipo quirúrgico aquellos
productos cuya penetración al interior del
cuerpo no se produce a través de uno de los
orificios corporales reconocidos
Dispositivos médicos no invasivos
Rule 4. All other non-invasive devices are in
Class A. These devices either do not touch
the patient or contact intact skin only.
Dispositivos médicos no invasivos
Rule 4. All other non-invasive devices are in
Class A. These devices either do not touch
the patient or contact intact skin only.
Dispositivo Médico No Invasivo o de Uso
Externo: Los utilizados solo o en
combinación de otros dispositivos médicos
aplicados en la piel, sistema piloso y capilar,
uñas, labios y órganos genitales externos
destinados a utilizarse de manera externa, o
en los dientes y mucosas bucales, por
periodos cortos o de uso pasajero,
independientemente de la frecuencia de uso
Dispositivos médicos no invasivos.
Aquellos que no tienen contacto con el
paciente o que tienen contacto solo con la
piel intacta del paciente.
Dispositivos médicos no invasivos.
Aquellos que no tienen contacto con el
paciente o que tienen contacto solo con la
piel intacta del paciente.
CANIPEC
NUEVA
Debe decir
Dispositivos médicos no invasivos.
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Incluir la definición, para poder soportar las
propuestas en la reglas de clasificación de
productos higiénicos.
GHTF/SG1/N77:2012
GHTF/SG1/N77:2012
El texto propuesto corresponde a la Regla 4
de GHTF y no así a una definición. Favor de
Eliminar.
Institución y
Representante
Dice
Debe decir
Justificación/Comentario
Aquellos que no tienen contacto con el
paciente o que tienen contacto solo con la
piel intacta del paciente.
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
RSD
Dispositivos médicos no invasivos
Rule 4. All other non-invasive devices are in
Class A. These devices either do not touch
the patient or contact intact skin only.
Dispositivos médicos no invasivos.
GHTF/SG1/N77:2012
Aquellos que no tienen contacto con el La sección de RSD en CANIFARMA ratifica
paciente o que tienen contacto solo con la la propuesta.
piel intacta del paciente.
Dispositivos médicos no invasivos.
Aquellos que no tienen contacto con el
paciente o que tienen contacto solo con la
piel intacta del paciente.
NUEVA
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Categorías de dispositivos médicos para
desinfección. De acuerdo con lo indicado
en la Regla 15 y en función del riesgo de
transmisión de una infección al paciente, al
usuario o al profesional de la salud, los
dispositivos médicos se dividen en:
Dispositivos médicos críticos. Aquellos
dispositivos médicos invasivos que tienen
contacto con el torrente sanguíneo o áreas
normalmente estériles.
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
Categorías de dispositivos médicos para AAMI TIR 12:2010
desinfección. De acuerdo con el riesgo de ANSI/AAMI ST79:2010
transmisión de una infección al paciente, al Debido a los cambios realizados en la
usuario o al profesional de la salud, los definición de Desinfección (eliminando los
dispositivos médicos se dividen en:
términos críticos y semi – crítico), se solicita
que esos conceptos se eliminen.
Eliminar
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Estos conceptos no aplican pues en todo
caso se deberán revisar como Reglas
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
Debido a los cambios realizados en la
definición de Desinfección (eliminando los
Institución y
Representante
Dice
Debe decir
Justificación/Comentario
términos críticos y semi – crítico), se solicita
que esos conceptos se eliminen.
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Dispositivos médicos no críticos.
Aquellos que tienen contacto solo con la piel
intacta del paciente.
Eliminar
Dispositivos médicos semi-críticos.
Aquellos dispositivos médicos invasivos que
tienen contacto con membranas mucosas
intactas o aquellos dispositivos médicos no
invasivos que tienen contacto con piel
lesionada, pero que ordinariamente no
tienen contacto con el torrente sanguíneo o
áreas normalmente estériles.
Eliminar
Estos conceptos no aplican pues en todo
caso se deberán revisar como Reglas
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
Debido a los cambios realizados en la
definición de Desinfección (eliminando los
términos críticos y semi – crítico), se solicita
que esos conceptos se eliminen.
Estos conceptos no aplican pues en todo
caso se deberán revisar como Reglas
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
AAMI TIR 12:2010
ANSI/AAMI ST79:2010
Debido a los cambios realizados en la
definición de Desinfección (eliminando los
términos críticos y semi – crítico), se solicita
que esos conceptos se eliminen.
Estos conceptos no aplican pues en todo
caso se deberán revisar como Reglas
COFEPRIS
DEFFV-SEESyDM
Esterilizante
Agente que destruye todas las formas de
vida microbiana incluyendo hongos, virus y
todas las formas de bacterias y sus esporas.
Esterilizante.
Agente o medio que destruye todas las
formas de vida microbiana incluyendo
hongos, virus y todas las formas de bacterias
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Institución y
Representante
CANIPEC
NUEVA
Dice
Los esterilizantes son agentes líquidos o en y sus esporas. Los esterilizantes son agentes
fase vapor.
líquidos o en fase vapor.
Esterilizante.
Eliminar
Agente que destruye todas las formas de
vida microbiana incluyendo hongos, virus y
todas las formas de bacterias y sus esporas.
Los esterilizantes son agentes líquidos o en
fase vapor.
Esterilizante químico líquido.
Sustancia líquida, o combinación de
sustancias, que tiene suficiente actividad
microbicida para lograr la esterilidad bajo
condiciones definidas.
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
CANIPEC
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
CANIFARMA
Debe decir
Eliminar
Sanitizar. Reducción del número de todas
las formas de vida microbiana, incluyendo
hongos, virus y bacterias, sobre superficies
inanimadas.
USP <1072> Disinfectants and Antiseptics
Sanitizar. Acción de reducir el número de
contaminantes bacterianos en el ambiente
hasta un nivel seguro o relativamente
seguro que se pueda evaluar con requisitos
de salud pública o al menos en un grado
Justificación/Comentario
La definición que se requiere es la acción de
esterilización que ya se definió y aprobó por
el comité.
ISO 14160:2011 Sterilization of health care
products — Liquid chemical sterilizing agents
for single-use medical devices utilizing
animal tissues and their derivatives —
Requirements
for
characterization,
development, validation and routine control
of a sterilization process for medical devices
La definición no agrega valor y es muy
específica. La ISO que se menciona es
específica para un solo uso y utilizando tejido
animal y derivados, además no está descrita
así como se propone. Favor de Eliminar
La definición de sanitizar es adecuada.
Eliminar
La definición no se requiere para los
objetivos del Apéndice II. Favor de Eliminar.
Eliminar
La definición no se requiere para los
objetivos del Apéndice II. Favor de Eliminar.
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Institución y
Representante
Dice
Debe decir
Justificación/Comentario
significativo donde las normas de salud
pública no han sido establecidas.
ANSI/AAMI ST79:2010
CANIPEC
CEMAR/CAS
COFEPRIS
Tratamiento
Cosmético:
Productos
cosméticos destinados a mitigar o prevenir
deficiencias o alteraciones en el
funcionamiento o que modifica la estructura
de la piel, sistema piloso y capilar, uñas,
labios y órganos genitales externos, o con los
dientes y mucosas bucales.
Productos higiénicos.
Productos higiénicos.
Los materiales y substancias que se
Los materiales y substancias que se
apliquen en la superficie de la piel o
apliquen en la superficie de la piel o
cavidades corporales y que tengan acción
cavidades corporales y que tengan acción
farmacológica o preventiva.
farmacológica o preventiva.
Nota 1: La intención de uso de estos
Nota 1: La intención de uso de estos
productos es ayudar a mantener la salud y/o productos es ayudar a mantener la salud y/o
prevenir la transmisión de enfermedades.
prevenir la transmisión de enfermedades.
Nota 2: También se consideran productos
Nota 2: También se consideran productos
higiénicos los materiales y sustancias que
higiénicos los materiales y sustancias que
se aplican a otros dispositivos médicos con se aplican a otros dispositivos médicos con
la finalidad de desinfectar, descontaminar
la finalidad de desinfectar, descontaminar
y/o sanitizar.
y/o sanitizar.
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Incluir la definición, para poder soportar las
propuesta que involucra a este tipo de
productos en la reglas de clasificación de
productos higiénicos.
En la reunión anterior se aceptó esta
definición pero quedó pendiente la nota 2. Se
propone eliminar esa nota ya que define
productos que no cumplen la definición de la
fracción VI del artículo 262 de la LGS.
Los DM de la nota 2 son desinfectantes los
cuales caen en la categoría de material
quirúrgico:
V. Materiales quirúrgicos y de curación: Los
dispositivos o materiales que adicionados o no de
antisépticos o germicidas se utilizan en la
práctica quirúrgica o en el tratamiento de las
soluciones de continuidad, lesiones de la piel o
sus anexos