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2015 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD CM/EST/003 Versión n° 3.2 Característica APE 1.5 Elaborado por: Enfermera Supervisora de Esterilización y Enfermera Supervisora Centro Médico Marzo 2015. Revisado por: Comité de IAAS. Unidad de Calidad. Marzo 2015. Aprobado por: Dirección Médica. Abril 2015. Próxima Revisión : 2018 Nº Páginas: 10 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 2 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR ÍNDICE. 1. INTRODUCCIÓN. 2. OBJETIVO. 3. ALCANCE. 4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA. 5. RESPONSABLES DE EJECUCIÓN. 6. DEFINICIONES. 7. DESARROLLO. 8. DISTRIBUCIÓN. 9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO. 10. INDICADOR. 11. ANEXO. 12. TABLA CONTROL DE CAMBIOS. 2 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 3 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR 1. INTRODUCCIÓN. La Endoscopia es una técnica diagnóstica, utilizada en medicina, que consiste en la introducción de una cámara o lente dentro de un tubo o endoscopio a través de un orificio natural, una incisión quirúrgica o una lesión para la visualización de un órgano hueco o cavidad corporal. El control de las infecciones está directamente relacionado con los principios de limpieza, desinfección y esterilización. La correcta aplicación de estos métodos es prioritaria para evitar la transmisión de agentes patógenos. Los endoscopios son instrumentos que han adquirido una gran relevancia en la realización de procedimientos diagnósticos y terapéuticos y han sido relacionados con infecciones cruzadas entre pacientes. Estos se caracterizan por estar constituidos por partes de difícil acceso para los líquidos desinfectantes y poseen un sistema óptico que puede ser dañado por determinados productos químicos. Es fundamental para todas las Unidades Endoscópicas que exista un adecuado programa de manejo de los equipos. El conocer los riesgos de transmisión de enfermedades infecciosas por vía endoscópica y la manera de prevenir esta transmisión, obligan a la adopción de un proceso sistemático de desinfección de equipos y accesorios que conviertan los estudios endoscópicos, en procedimientos médicos seguros. El método de desinfección usado en nuestra institución para estos instrumentos será: Desinfección de Alto Nivel (DAN). En clínica mayor los procedimientos a los cuales se aplica DAN son: endoscopías digestivas, cistoscopias, nasofibroscopias, fibrobroncoscopias y ecocardiograma transesofagico. 2. OBJETIVO. Definir el procedimiento de Desinfección de Alto Nivel para así prevenir infecciones asociadas a la atención de salud trasmitidas por los artículos sometidos a este proceso. 3. ALCANCE. Dirección Médica. Comité de Calidad. Centro Médico. Unidad de Endoscopía. Servicio de Esterilización. Servicio de Pabellón. 3 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 4 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR 4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA. Norma General Técnica sobre Esterilización y Desinfección de Elementos Clínicos. Exenta N° 1665. Santiago, 27 de Noviembre de 2001. Manual de Normas de Esterilización y Desinfección división de programas de salud, Depto. de epidemiologia MINSAL 1995. Normas de infecciones intrahospitalarias Hospital Base Valdivia. Norma N° 1 Desinfección alto nivel, 2008 5. RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN. Técnicos Paramédicos de Unidad de Endoscopia: Son responsables de ejecutar los procedimientos descritos en esta Norma. Enfermeras Clínicas: Son responsables de supervisar el procedimiento de desinfección y aplicar pautas. (Anexo nº 1) Enfermera Supervisora de Centro Médico: Es responsable de confeccionar y analizar datos estadísticos, informar a Unidad de Calidad, proponer modificaciones al presente Protocolo. Supervisora de Esterilización: Es responsable de supervisar semanalmente proceso de DAN. 6. DEFINICIONES. Desinfección de Alto Nivel: Es un proceso que destruye todos los microorganismos de objetos inanimados, menos las esporas bacterianas, mediante la inmersión de un artículo en un germicida químico durante un tiempo definido. Ortooftaldehido Cidex OPA 0,55: Desinfectante de Alto Nivel, no requiere activación, es estable por 14 días, es de color azul, es de baja toxicidad, no irritante, inodoro. Tiempo de exposición: 10 minutos. El cual se prepara en un contenedor limpio al cual se le agregan dos bidones de 4 litros c/u de Ortooftaldehido Cidex OPA 0,55 7. DESARROLLO. Para efectuar los procedimientos de desinfección de alto nivel siempre deben cumplirse los siguientes aspectos: El material que será sometido a desinfección de alto nivel debe estar totalmente libre de materia orgánica, porque ésta interfiere en el proceso de desinfección. Se recomienda la utilización de detergentes de tipo enzimático y sumergir el 4 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 5 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR endoscopio inmediatamente después de ser utilizado. Enjuagar y secar prolijamente para evitar dilución del desinfectante y alterar su concentración. Los agentes químicos utilizados deben corresponder a los aprobados por esta norma y a los que hayan sido aprobados según ORD 4G/4175 del 11/08/97 del Ministerio de Salud. La solución debe estar vigente. Para estos efectos se debe consignar la fecha de vencimiento en el contenedor o bidón. Las soluciones se deben manipular con protección adecuada para evitar exposición laboral del personal que los manipula. El tiempo de desinfección de alto nivel debe ser establecido de acuerdo a las características propias de cada desinfectante. Si se trata de un procedimiento por medio de agentes químicos se deben sumergir completamente los materiales a desinfectar. Si los materiales tienen canales o tubos se debe verificar que el desinfectante llene el lumen y tenga contacto con todas las superficies a desinfectar. El contenedor seleccionado para la desinfección debe asegurar este contacto. Los contenedores deben mantenerse tapados para evitar la evaporación y vapores tóxicos en el ambiente. Se debe utilizar controles químicos que midan la concentración del desinfectante. Los equipos endoscópicos en la Unidad de Endoscopía son lavados tanto de manera manual como por medio de lavadora automatizada a fin de optimizar los tiempos. 7.1 Modo Manual: 7.1.1 Prelavado de equipo: Reciba endoscopio con guantes de procedimiento. (luego del examen). Limpie con compresa por su exterior desde zona de comando hasta la punta distal con un solo movimiento y elimine. Posteriormente aspire detergente enzimático y desconecte el equipo de la torre. Traslade endoscopio a área sucia y deje endoscopio en recipiente con detergente enzimático 7.1.2 Lavado de equipo. Debe utilizar medidas de protección; guantes gamuzados largos, delantal protector, pechera impermeable, mascarilla y antiparras. El equipo previo a la desinfección debe ser prolijamente lavado. Sumerja el equipo en agua con detergente enzimático en dilución recomendada por el fabricante. 5 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 6 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR Pase solución por todos los canales del equipo, para esto debe tener conectado el circuito de sondas. Deje actuar el detergente por 5 minutos, lave los canales con hisopo o cepillo destinado para este fin. Enjuague en abundante agua corriente aspirando por todos los canales. Retire y seque con compresas limpias el equipo. 7.1.3 Procedimiento de desinfección: Coloque el equipo en el contenedor con OPA. Debe ubicar los tubos estirados o bien acomodadas en forma circular sin doblarlos. Sumerja el equipo completamente en la solución e irrigue con jeringa los lúmenes. Tape el contenedor. Use cronómetro para contabilizar el tiempo (10 minutos). 7.1.4 Para Retirar Material de la Solución: Lavado de manos, guantes de procedimiento, delantal protector, pechera impermeable, mascarilla y antiparras. Saque el equipo, deje escurrir solución y colóquela en el contenedor con agua corriente. Enjuague el equipo completamente, irrigando con jeringa los lúmenes. Realice un último enjuague irrigando con jeringa alcohol etílico 70 º o isopropílico por los lúmenes. Este producto eliminará microorganismos residuales y contribuirá en el proceso de secado. Retire el material dejando escurrir el agua y seque con un paño o compresa limpia cuidadosamente. Aspire eficientemente los canales del equipo y asegúrese que el secado sea completo. Envuelva el equipo en paño limpio quedando listo para ser utilizado. Proteja con manga de textil estéril si el endoscopio será utilizado después de un período de tiempo prolongado o al día siguiente. Elimine el agua usada para el enjuague. 6 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 7 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR 7.2 Modo lavadora automatizada. 7.2.1 Prelavado de equipo: Reciba endoscopio con guantes de procedimiento. (luego del examen). Limpie con compresa por su exterior desde zona de comando hasta la punta distal con un solo movimiento y elimine. Posteriormente aspire detergente enzimático y desconecte el equipo de la torre. Traslade endoscopio a área sucia y deje endoscopio en recipiente con detergente enzimático. 7.2.2 Procedimiento de desinfección: Introduzca y conecte el equipo a la lavadora Debe ubicar los tubos estirados o bien acomodadas en forma circular sin doblarlos. Lavadora tiene incorporado cronómetro (10 minutos). Lavadora tiene 2 contenedores para distribuir OPA y Alcohol según programación. Lavadora tiene incorporado el último enjuague con Alcohol 70° para favorecer el secado 7.2.3 Para Retirar Material de la Solución: Lavado de manos, guantes de procedimiento, delantal protector, pechera impermeable, mascarilla y antiparras. Traslado de equipo a área limpia. Dejar escurrir Alcohol 70 ° Jeringuear con aire para asegurar el secado dentro de los canales de trabajo. Secado del equipo con una compresa limpia. 7 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 8 de 10 Vigencia 2018 CLÍNICA MAYOR Envuelva el equipo en paño limpio quedando listo para ser utilizado. Proteja con manga de textil estéril si el endoscopio será utilizado después de un período de tiempo prolongado o al día siguiente. 8. DISTRIBUCIÓN. Dirección Médica. Comité de Calidad. Servicio de Esterilización. Unidad de Endoscopia. Centro Médico. Servicio de Pabellón. 9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO. Dirección Médica será responsable velar por el estricto cumplimiento la norma y en conjunto con Comité de Calidad serán responsables de participar en la elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora asociados al presente documento, así como también efectuar y proponer modificaciones al documento que en la práctica se precisen 10. INDICADOR. Se realiza evaluación en: Unidad de Endoscopia. Característica APE 1.5 Norma de Desinfección de Alto Nivel. Indicador % de equipos que se someten a DAN que cumplen la norma. Formato del Indicador (Nº de Pautas de Supervisión de procedimientos DAN que cumplen con protocolo en el Trimestre/ Nº total de Pautas de Supervisión de procedimientos DAN aplicadas en el Trimestre) Criterios Norma de Desinfección de Alto Nivel. Dimensión Seguridad del Paciente. Justificación Seguridad para el paciente que se somete a procedimientos endoscópicos. Fuente de Información Pauta de Supervisión lavado DAN Umbral de cumplimiento 95 % Periodicidad Trimestral Responsable Supervisora de Centro Médico. Informa trimestralmente a Unidad de Calidad. 8 COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 9 de 10 Vigencia 2018 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] CLÍNICA MAYOR 11. ANEXOS. Anexo nº 1: Pauta de Supervisión. Evaluación de Desinfección de Alto Nivel Identifi ca ci ón Fecha Pa uta Nº 1 CRITERIOS 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO Util i za medi da s de 1.- protecci ón: Gua ntes ga muza dos l a rgos . Del a ntal protector. Pechera i mpermea bl e. Ma s ca ri l l a y a ntipa rra s . Ubi ca l os tubos es tira dos o en forma ci rcul a r s i n dobl a rl os . 2.- 3.- Sumerge el equi po compl etamente en l a s ol uci ón e i rri ga con jeri nga l os l úmenes . Retira el equi po del des i nfectante con ma s ca ri l l a , a ntipa rra s , 4.- pechera y gua ntes . Enjua ga el equi po con a gua corri ente y rea l i za un úl timo enjua gue por l os ca na l es con a l cohol 5.- a l 70. Retira el ma teri a l deja ndo es curri r el a gua y s eca con un pa ño o 6.- compres a l i mpi a . Envuel ve el equi po en pa ño l i mpi o queda ndo l i s to pa ra s er util i za do. 7.Ti empo de expos i ci ón a l 8.- des i nfectante (10 mi n) Potenci a de des i nfectante 9.- (Ci nta) Notas: La pauta de supervisión será aplicada en la desinfección de alto nivel manual. Criterios: Se considera cumplida la norma cuando; todos los ítems de la pauta de cotejo están cumplidos. 9 COD:CM/EST/003 Versión N°3.2 Elaboración 2015 Página 10 de 10 Vigencia 2018 [NORMA DE DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL] CLÍNICA MAYOR Anexo n° 2: Mantención y Tiempo máximo de uso 14 días. duración de la solución desinfectante: OPA La efectividad de la solución desinfectante será evaluada a través de tiras de monitoreo “test strip” las que se aplicaran diariamente al inicio de la jornada por técnico paramédico. Si la tira de monitoreo indica concentración menor del desinfectante, este deberá ser cambiado de inmediato. Existe registro manual de esta medición, el que es visado semanalmente por Enfermera Supervisora de Centro Médico. Anexo n° 3: Lavado del contenedor (en uso manual): Los contenedores pueden contaminarse si se deposita resto de materia orgánica en el interior, por lo que deben lavarse prolijamente cada vez que se cambie la solución desinfectante. Use todas las barreras de protección durante el lavado, guantes gamuzados largos, pechera impermeable, antiparras y mascarilla. Preparar solución de detergente enzimático y dejar actuar por 10 minutos. Pasar escobilla suave por el interior y exterior del contenedor. Enjuagar, secar y preparar la nueva solución desinfectante. 12. TABLA CONTROL DE CAMBIOS. Versión que se modifica Fecha del cambio Versión 3 13 de abril Descripción de la Modificación -Se incorpora manejo de lavadora automatizada. -Se modifica anexo n° 2. -Se modifica formato del indicador. -Se incorpora medición de la potencia de desinfectacte (CIDEX). Responsable del cambio. E.U. Trinidad Rivas F. Publicado en Abril 2015. Encargada de Calidad de Centro Medico. 10