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Otras informaciones sobre seguridad
Pomalidomida ( Imnovid ®): reactivación
del virus de la hepatitis B
Tal y como se había informado en la carta distribuida a profesionales de salud por el
titular de comercialización de Imnovid, se han notificado casos de reactivación del
virus de la hepatitis B en portadores crónicos que recibían pomalidomida y dexametasona. Esta información de seguridad descrita anteriormente, se incluirá dentro de
las advertencias del producto.
Adicionalmente, se incorpora en la información del producto, el riesgo de segundas
neoplasias malignas primarias, como cáncer de piel no melanoma, en pacientes en
tratamiento con pomalidomida; y herpes zóster y hemorragias gastrointestinales,
como nuevas reacciones adversas.