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Presentación Productos
BD Diagnostics - Diagnostic Systems
Industry
Acerca de BD
+ Fundada en 1897 con sede en Franklin Lakes, Nueva Jersey (USA)
Maxwell Becton
Fairleigh Dickinson
+ BD en la actualidad tiene presencia en más de 50 países y cuenta con más de 29.000
asociados.
+ La compañía presta sus servicios a instituciones de salud, centros de investigación,
laboratorios clínicos, industria farmacéutica y al público en general.
Acerca de BD
BD Investiga, desarrolla, fabrica y comercializa
una amplia gama de productos auxiliares
para la Salud:
* Sistemas de diagnóstico
* Reactivos
* Artículos médicos desechables
* Sistemas para análisis celular
Visión de Futuro BD
Propósito:
“Ayudando a las personas a vivir saludablemente”
Objetivo:
“Ser la organización más conocida por eliminar el sufrimiento innecesario
y la muerte por enfermedad y, al hacer eso, convertirnos en una de las
compañías más rentables del mundo”.
Segmentos de Negocio
Sistemas Preanalíticos (PAS)
Sistemas de Diagnóstico (DS)
Productos Microbiología Industrial
Productos Microbiología Industrial
PRODUCTOS BD (DS)
1.
2.
3.
4.
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6.
7.
8.
9.
10.
Sistemas de Transporte
Medios de Cultivo deshidratados
Placas Preparadas
Medios de Cultivo preparados
Sistemas Ambientales
Test directos
Serología
Reactivos y Tinciones
Sistemas de Identificación y Sensibilidad
Hemocultivos – Micobacterias - Phoenix
I. Sistemas de Transporte
Tórulas en paquete estéril
II. Medios de Cultivo deshidratados
Medios de Cultivo deshidratados
• Polvos usados para la preparación de medios, para el
cultivo y aislamiento de microorganismos (bacterias).
• Deben ser reconstituídos
• Algunos requieren suplementos o aditivos, para inhibir o
favorecer el crecimiento de determinados
microorganismos.
Tipos de Medios de Cultivo
• Los microorganismos tienen diferentes requerimientos
nutricionales, por lo que existen muchas formulaciones
distintas.
• Medios no selectivos (Ej. TSA)
• Medios selectivos
• Medios diferenciales (Ej. MacConkey)
Producción Medios de Cultivo
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•
•
•
Planta con Certificado ISO 9001
Integración vertical
Se fabrica todo en la planta
Estrictos controles de calidad
Alta consistencia lote a lote
¿Cómo está hecho un Medio de Cultivo?
1. PEPTONA (proteína hidrolizada)
Fuente Proteica:
Origen Animal (carne, caseína, etc)
Origen no Animal (soja, plantas, etc)
Proceso de Digestión:
Hidrólisis ácida o básica
Enzimático
Pancreático
Peptídico, etc
Materias Primas - Temperatura y pH – Concentración Proteasas - Procesos de Hidrólisis – Neutralización - Secado, etc
Ventajas Comparativas
• Más de 180 años de experiencia en Microbiología
• Integración vertical: procesos de digestión, hidrólisis, molienda y mezcla, control
de calidad, empaque: gran consistencia lote a lote
• Países de origen controlados (bajo riesgo EEB)
• Instalaciones Certificadas ISO 9001 - ISO 13485
• Amigables con el Medio Ambiente y GMP
• Manual de Medios de Cultivo Difco & BBL
• Certificados de Análisis y Hoja Seguridad
Presentaciones MCD
DIFCO
• 100 g
• 500 g
• 2 Kg
• 10 Kg
BBL
• 5 lb
• 25 lb
• 500 g
Merck: Granulados v/s Polvo
ISO 11133
• Un medio de cultivo no es tóxico ni cancerígeno por el solo
hecho de ser en polvo. Esto tiene que ver con su
composición. Efectivamente hay medios que pueden tener
estas características y con los cuales se deben respetar
estrictas prácticas de manipulación, independiente de su
presentación.
• ISO 11133 4.3.1
• “Respect good laboratory practice and the manufacturer’s
instructions regarding the handling of dehydrated media and
other components, particularly those containing hazardous
materials, i.e. bile salts or other selective agents”.
ISO 11133
• En general, se utiliza una espátula o cucharilla para sacar
del frasco la cantidad requerida, nunca se vierte el contenido
del frasco bruscamente. Además se deben utilizar los
elementos de protección personal adecuados como
mascarilla o guantes.
• ISO 11133 4.3.3
• “Carefully weigh the appropriate amount of dehydrated
medium (taking care not to inhale powder, especially with
media containing toxic substances) and progressively mix
with the required amount of water to avoid clumping.”
ISO 11133
• Al disolver el medio en agua destilada, es recomendable
agitar continuamente para facilitar la disolución de un medio.
No existe diferencia significativa en los tiempos de
disolución entre el polvo y el granulado.
• ISO 11133 4.3.4
• “Dehydrated media need rapid dispersion by instant and
repeated or continuous stirring followed by heating, if
necessary, to dissolve. Media containing agar should be
allowed to soak for several minutes prior to heating while
mixing to dissolve.”
ISO 11133
• Dado que los medios son altamente higroscópicos, se deben
observar las características físicas del medio cada vez que se
abre un frasco. El medio granulado dificulta esta observación.
• ISO 11133 4.2.2
• “Especially after opening a new container, the quality of the
medium may depend on the storage environment. Loss of
quality of dehydrated media is shown by change in flow
characteristics of the powder, homogeneity, caking, colour
changes, etc. Any dehydrated medium that has absorbed
moisture or shows obvious changes in physical appearance
shall be discarded”.
Manual de Medios de Cultivo
Información también disponible
en nuestra página web
www.bd.com
III. Placas Preparadas
• Son los mismos MCD
preparados y puestos en
diversas presentaciones
de placas o tubos, listos
para usar.
Placas para Aislamiento
Placas Preparadas
• Contienen Agar como solidificante
• El agar es un complejo de polisacáridos hidrosolubles provenientes
de Algas marinas
• Son sólidas a T° ambiente
• Permiten el aislamiento e identificación de colonias bacterianas
• Proporciona nutrientes necesarios para el crecimiento de los
microorganismos
Características de Placas Prep.
• Placas de plástico polistireno
• Llenadas asépticamente
•
•
•
•
Mantener a 2 a 8°C, algunas en oscuridad
Vida útil de 16 a 20 semanas
Empaques de 10, 20 y 100 placas
Envueltas en bolsa transparente
• Esterilizadas con Rayos gamma. Validadas con SAL 10-5
• Placas simples, dobles, triples y cuádruples
• Placas RODAC para muestreo de superficies
Placas Rodac
Nivel de Esterilidad Asegurada (SAL)
El aseguramiento de la Esterilidad de calcula con la
probabilidad de que un microorganismo sobreviva a la
esterilización y se valida utilizando controles biológicos.
• Minimiza riesgo de falsos positivos en análisis
• Minimiza riesgo de ingresar microorganismos a ambientes
controlados
IV. Medios de Cultivo preparados
•
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•
Tubos y Botellas
Medios líquidos o semi líquidos
Disponibles en distintos tamaños
Tubos de Borosilicato con tapa rosca negra
Un año de vida útil aprox.
Rellenados asépticamente
Esterilizados al final del proceso
Mantener refrigerados
Productos preparados
Placa RODAC
Tubos Hycheck
Tubos de Medios preparados
Líquidos/Caldos:
• Para diluciones seriales
• Contienen poco o nada de Agar
Tubos con Medio en Pendiente:
• Contienen agar para solidificar
• Se siembra en la pendiente
Para siembra en Profundidad:
• Fundir a 45° - 50° C
• Dejar solidificar
Tamaños de Tubos
Medios preparados en Botellas
•Disponibles en distintas presentaciones
de tamaño de botella y tapas
•Utilizadas para pre-enriquecimiento y
análisis de esterilidad y de productos
•Etiqueta transparente permite fácil
inspección del medio
•Mantener entre 2 y 25°C
•Vida útil de 1 año aprox.
•Disponibles para filtración por membrana
•Disponible en Sterile Pack (doble bolsa)
•Disponible en SAL 10ˉ6
•Ej. Fluido Tioglicolato - TSB
Tipos de Botellas
Ventajas de los Medios en Botella listos para usar
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Calidad y Confianza
Cumple requisitos armonizados USP, EP y JP
Cumple con los requisitos del CLSI
Validado SAL de 10-6
Fácil de detectar la contaminación
Botellas estériles Pack
Varios volúmenes de llenado de
botellas y distintos tipos de tapas
V. Sistemas Ambientales
Son sistemas que producen la
atmósfera óptima para el crecimiento
de ciertos microorganismos:
• Anaeróbicos: Microorganismos que no
crecen en presencia de O2 (Ej.
Clostridium)
• Microaerofílicos: Microorganismos
que crecen mejor en ambientes
reducidos en O2 (Ej. Campylobacter)
• Ambiente rico en CO2:
Microorganismos que crecen mejor en
alta [ ] de CO2 (Ej. Haemophilus)
Ventajas Jarras
•
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•
•
Jarra de policarbonato
Excelente calidad y muy durables
Diferentes presentaciones
Rack para placas y para tubos
Sistema GasPak™
100 y 150
BD GasPak™ EZ
Ventaja Sobres
• Rendimiento biológico y fiabilidad sin necesidad de
un catalizador ni de un procedimiento de
activación. No requieren agua.
• El sobre generador de gas GasPak EZ contiene
todos los componentes necesarios para crear una
atmósfera específica para la incubación de
muestras.
• El sobre y las muestras se colocan en el recipiente
de incubación GasPak EZ, un recipiente de plástico
transparente apilable. Se cierra y se incuba.
VI. Test Directos
Staphyloslide™ Test para Staphylococcus aureus
Es una prueba de
aglutinación de látex en
portaobjetos para la
diferenciación entre los
estafilococos que presentan
factor de aglutinación y/o
proteína A, que
habitualmente se encuentran
presentes en
Staphylococcus aureus.
240952
100 TESTS
BBL STAPHILOSLIDE LATEX TEST KIT
240953
500 TESTS
BBL STAPHILOSLIDE LATEX TEST KIT
VII. Serología
• Disponemos de la más amplia variedad
de antisueros del mercado.
• Presentación liofilizada
• Gold Estándar
• Se rehidratan con 3 mL de solución NaCl al 0,85%
esteril, se agita suavemente y quedan listos para usar.
• En Industrias se utilizan antisueros principalmente para
Salmonella, Shigella, Listeria y E. coli.
• Fácil de usar y rápidos resultados.
Antisueros para Salmonella
• Antisueros para Salmonella O Difco se utilizan en las
pruebas de aglutinación en portaobjetos para la
identificación de Salmonella mediante antígenos
somáticos (O).
• Antisueros para Salmonella H Difco se utilizan en las
pruebas de aglutinación en tubo para la identificación de
Salmonella mediante antígenos flagelares (H).
• Antisuero para Salmonella Vi Difco se utiliza en las
pruebas de aglutinación en portaobjetos para la
identificación de Salmonella Vi.
VIII. Reactivos y Tinciones
• Una tinción es generalmente el primer paso
en la identificación de un microorganismo.
• Existen grupos de bacterias con clasificación
según sus características a la Tinción.
Tinciones
• Principales dificultades: artefactos de técnica, cristales que dificultan
visualización, lavado del color, confusión, suciedad por todos lados.
Ventajas BD: colores fuertes no diluídos que facilitan
la lectura.
Envases no gotean, previene manchas y evaporación.
Estación de trabajo.
Reactivos
Plasma Coagulasa:
• Determinación cualitativa de patogenicidad de estafilococos utilizando el método en tubo
directo. Con y sin EDTA (cat. 240827, 10 x 3 ml, 60 test)
Oxidasa (Prueba de Kovacs):
• Reacción cualitativa en la identificación de bacterias Gram negativas no fermentadoras y
otras (cat. 261181, 50 droppers de 0,5 ml por caja). Tb Taxo Oxidasa.
Catalasa:
• procedimiento cualitativo para determinar la actividad de catalasa de las bacterias. peróxido
de hidrógeno 3% (cat. 261203).
Indol (Kovacs modif.):
• Capacidad de las bacterias para producir indol mediante la desaminación de triptófano (cat.
261185, 50 droppers por caja).
Otros: VP - Nitrato A y B – KOH 10% - rojo fenol – púrpura bc – azul bt- etc
IX. Sistemas de Identificación y Sensibilidad
• Sistema de identificación Crystal
• Discos de sensibilidad (sensidiscos)
• Discos de diferenciación, detección de antibióticos y carbohidratos
(Taxo)
• Dryslide
Métodos manuales de Identificación
Método tradicional:
• Baterías bioquímicas en tubo (TSI, LIA, MIO, Citrato, etc)
Competencia:
• API – IDS – Hardy
BD:
• Enterotube
• Crystal
Crystal
• El sistema BBL
Crystal para la
identificación de
bacterias es un
método de
identificación en
miniatura que utiliza
substratos
convencionales,
fluorogénicos y
cromogénicos
modificados.
Crystal
• Es un método de identificación en miniatura que utiliza
substratos convencionales, fluorogénicos y
cromogénicos para la identificación de bacterias.
• Para rehidratar los substratos se utiliza una suspensión
de bacterias en el fluido de inóculo.
• Después del período de incubación, se examinan los
pocillos para determinar cambios de color o presencia
de fluorescencia que resultan de las actividades
metabólicas de los microorganismos.
• La serie de colores resultante de las reacciones se
convierte en un número de perfil de diez dígitos que se
utiliza como la base de identificación.
Crystal
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•
Fácil procedimiento sin pipeteo
No requiere adición de reactivos
Sustratos fluorométricos y colorimétricos
Cierre hermético evita salpicaduras
Opción de lectura en 4 horas o “overnight”
Lectura manual o semi automatizada
Kit completo
Tipos de Paneles Crystal
Overnight ID:
• Gram Positivo
• Entérico no fermentador G (-)
Rápidos (4 horas):
• Anaeróbicos
• Neisseria – Haemophilus
• Rapid Positive
Cada Kit contiene:
• 20 BBL Crystal (tapas y bases)
• 20 Tubos de fluido de inoculación
• 2 Bandejas de incubación
• 1 block de resultados
Crystal
• 29 – 30 sustratos proveen una mejor
identificación
• Base de datos con más de 500
microorganismos
• G (-) utiliza reacciones colorimétricas. Realizar
pruebas de Oxidasa e Indol.
• G (+) utiliza colorimétricas y fluorométricas
(lámpara UV). Realizar Tinción de Gram.
Cálculo del Número de Perfil
Discos de Sensibilidad
• Estos discos se utilizan para
pruebas semicuantitativas de
sensibilidad in vitro de
patógenos bacterianos
comunes de crecimiento rápido
y de ciertos patógenos
bacterianos exigentes, por
medio del procedimiento de
prueba de difusión de disco en
agar.
Taxo
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Discos de Diferenciación
Discos de Detección de Antibióticos
Discos de Carbohidratos
Disco detección de Betalactamasa
Taxo son discos de 6 mm fabricados de papel
absorbente de alta calidad impregnados con el reactivo,
para la identificación presuntiva de microorganismos
basado en la diferenciación.
X. Hemocultivos – Mycobacterias - Phoenix
Hemocultivo:
• Bactec 9000
Mycobacterias: Equipo y Sist. Manual
• Bactec 960 MGIT
• Bactec 9000MB
Phoenix:
• Equipo para la identificación y sensibilidad
automatizada
Página de Internet: www.bd.com