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Normas Uso Racional De Los Medicamentos No Pos
Medicamento: Pregabalina
Mecanismo De Acción: .Algunos mecanismos posibles han sido sugeridos, al parecer se une a
la subunidad de alfa - 2 - delta de un canal dependiente de calcio que puede impedir la
entrada de calcio y atenuar la transmisión sináptica. También ajusta el lanzamiento de
algunos neurotransmisores incluyendo glutamato, noradrenalina, y sustancia P . El resultado
principal de la acción de pregabalina parece ser la inhibición de la excitabilidad neuronal
Prerequisitos: Haber agotado todas las posibilidades terapéuticas del plan obligatorio de salud
para el tratamiento de la Epilepsia: Fenitoina, Carbamazepina, Acido valproico, Clonazepam,
a dosis máximas o haber presentado efectos adversos a las combinaciones posibles.
Indicaciones en relación con síndromes convulsivos:
1) Epilepsia parciales compleja refractaria.( Coadyuvante de 3er Línea).
La Pregabalina fue aprobada por la agencia de Medicina europea (EMEA) en julio 2004 como
la terapia adjunta para los ataques parciales y para el tratamiento del dolor de neuropático
periférico. Pregabalina ha recibido la aprobación FDA para el tratamiento adjunto de los
ataques parciales en adultos. Y para el dolor de neuropático relacionado con la neuropatía
diabética y la neuralgia postherpetica.
Aunque drogas de antiepilépticas más nuevas (gabapentin, pregabalina, lamotrigina,
levetiracetam, oxcarbazepina, topiramato) han demostrado ser eficaces, hay pocas pruebas
en ensayos clínicos que respaldan su superioridad sobre drogas más viejas (Recomendación
A)
La evaluación sistemática ha confirmado la eficacia y la tolerabilidad de pregabalina para ser
usado como terapia adjunta o alternativa en pacientes con epilepsia parcial compleja que no
responda a medicamentos antiepilépticos más viejos que tengan efectos adversos
inadecuados o interacciones medicamentosas por otras patologías adyacentes, no se
recomienda en ausencias o epilepsias mixtas. (Recomendación A) La FDA no aprueba el uso
en niños.
Los estudios clínicos randomizados compararon drogas antiepilépticas más nuevas y más
viejas como mono terapia y no hubo diferencias en su eficacia .También hay pruebas
insuficientes para
distinguir entre cual
antiepiléptico más nuevo era superior
(Recomendación I A NICE)
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Los estudios fueron inadecuados para soportar una conclusión de que las drogas más nuevas
en general mejoraban la calidad de vida (Recomendación A NICE)
Recomendaciones en manejo de dolor neuropático y fibromialgia:
2) Dolor neuropático secundario a Neuropatía Diabética y neuropatía Post herpética. (Cuarta
línea)
3) fibromialgia (tercera línea)
Los tratamientos con eficacia establecida en poli neuropatía dolorosa (PPN) (con la
excepción de poli neuropatía del virus de inmunodeficiencia humana (HIV)) son los
antidepresivos triciclicos (TCA), venlafaxina, gabapentin (GBP), Pregabalina, opioide y
tramadol (Recomendación A). La amitriptilina e imipramina en dosis terapéuticas máximas
tienen la eficacia más alta en base al NNT (número de pacientes necesarios a tratar para
obtener una respuesta). Se recomienda ANTIDEPRESIVOS TRICICLICOS (TCA) como la
primera elección. Los inhibidores (SNRI) de re captación de de serotonina - noradrenalina
son considerados la segunda elección debido a la menor eficacia, pero son más seguro y
tienen menos contraindicaciones que los TCA y deben ser preferido a TCA particularmente en
pacientes con alto riesgo cardiovasculares.
La terapia de tercera línea incluye opioide y cuarta línea incluye Gabapentina o Pregabalina
principalmente en el dolor neuropático por neuropatía diabética o post herpética
(Recomendación B).
Anexo 1: Se han realizado nueve ensayos clínicos controlados que evalúan la Pregabalina en
dolor neuropático” que excluyeron pacientes que no habían respondido al tratamiento previo con
Gabapentina” y se concluye:
1. La Pregabalina es superior al placebo para el tratamiento neuropatías periféricas.
2. Todos los estudios se han realizado en comparación con placebo. En ninguno de los
ensayos clínicos se ha comparado la Pregabalina con los antidepresivos triciclicos, los
cuales a su vez tienen el mayor nivel de evidencia científica para el tratamiento del
dolor neuropático.
3. Cuatro de los nueve ensayos clínicos realizados con Pregabalina, tomaron como
criterio de exclusión a pacientes que no habían respondido al tratamiento previo con
Gabapentina. La exclusión de pacientes que no respondieron a Gabapentina pudo
haber sobreestimado los efectos de la Pregabalina, dado que ambos fármacos tienen
características similares en mecanismo de acción y efectos en dolor neuropático.
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