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Control de calidad de materias primas vegetales para fines farmacéuticos:
"manzanilla" (Matricaria recutita L.)
Bela, Alberto J. - Dudik, Néstor H. - Chifa, Carlos
Carrera de Farmacia - Facultad de Agroindustrias - UNNE.
Comandante Fernández 755 - (3700) Pcia. Roque Sáenz Peña - Chaco - Argentina.
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INTRODUCCION
Planta medicinal es, según la O.M.S. (1978), cualquier planta que en uno o más de sus órganos contiene sustancias que
poseen actividad farmacéutica; cuando es empleada con ésta finalidad adquiere las características de un medicamento, y
por lo tanto, debe reunir ciertas cualidades a fin de asegurar: calidad, seguridad y eficacia.
Matricaria recutita L. es una planta herbácea anual perteneciente a la familia Asteraceae, conocida popularmente como
“manzanilla”, “matricaria” o “camomila”, caracterizada por presentar escasa altura (de 30 a 50 cm), de tallo cilíndrico
erguido, ramoso, presenta hojas alternas divididas en pequeños segmentos lineales muy finos. Cada ramita presenta en
su extremo el botón floral de color amarillo dorado y lígulas de color blanco; éstas últimas corresponden a la parte
unisexuada de la flor, mientras que la amarilla, ubicada en la zona central, es la parte hermafrodita. Las flores son un
poco amargas y despiden un característico olor.
Es oriunda de Europa (zona de los Balcanes), Norte de Africa y Asia occidental, y cultivada en toda América.
La droga está constituida por las cabezuela florales o inflorescencias (capítulos) secas de Matricaria recutita L.
El componente más importante que se obtiene de las cabezuelas de la planta son los aceites esenciales (0,4 – 1,0%);
más del 50 % del total de la esencia se compone de la siguiente manera: (a) sesquiterpenos (1-alfa-bisabolol y
derivados: bisabolóxidos A, B y C, bisabonolóxido A), también se identificó el anthecotulide, (b) azulenos tales como
el camazuleno (6 – 15%), se trata de un aceite volátil que aparece por acción del calor durante el proceso de extracción;
no está preformado en la planta y deriva de un proazuleno incoloro hidrosoluble denominado matricina, la cual es una
lactona sesquiterpénica del grupo de los guayanólidos. El camazuleno le brinda el color azuleno a la esencia, (c)
carburos terpénicos como el farneseno, cadineno, cis-espiro-éter y trans-espiro-éter. Otros componentes son los
flavonoides (apigenina y quercetina con sus correspondientes glucósidos, también luteolina, patuletina y otros),
cumarinas (dioxicumarina, umbeliferona, herniarina), resinas (triacontano, fitosterina) y otros (ác. valeriánico,
taninos, Vit. C en buena cantidad, ác. grasos, mucílagos, ác. salicílico, esteroides derivados del estigmastero, fenoles,
ác. angélico, 1,8-cineol, principios amargos, etc.).
La esencia es soluble en alcohol, en éter, en solventes orgánicos no polares como el xileno y en aceites fijos o lípidos.
El aceite esencial y los flavonoides serían los responsables prácticamente de todos los efectos farmacológicos
conocidos. Se emplea en medicina como antiinflamatoria y antiespasmódica.El efecto ansiolítico que presenta la
manzanilla estaría en relación al flavonoide apigenina el cual es capaz de ligarse a los receptores GABA-A cerebrales
(de manera similar como lo hacen las benzodiacepinas) sin que sea reconocida por anticuerpos antibenzodiacepínicos.
La apigenina provoca un buen efecto ansiolítico, sin provocar relajación muscular, siendo esta acción interesante desde
el punto de vista farmacológico, ya que con esta sustancia se lograría calmar la ansiedad sin provocar depresión
nerviosa central.
La manzanilla es prácticamente inocua pero se han presentado algunos casos de reacciones alérgicas por la presencia de
lactonas sesquiterpénicas.
OBJETIVOS
-
Evaluar la calidad de las "hierbas medicinales" para consumo humano que se encuentran expuestas a la venta
al público en farmacias y/o comercios afines de la región centrochaqueña.
Verificar la acción farmacológica mediante la cuantificación de los principios activos que ejercen la acción
farmacológica atribuida a la especie en estudio.
MATERIALES Y METODOS
a- Muestras:
Se trabajó con 12 muestras correspondientes a cuatro marcas comerciales (tres muestras por cada marca comercial)
adquiridas en distintas ciudades de la región centro chaqueña.
b- Procedimientos:
En cada una de ellas se analizó el estado de conservación de las muestras y se realizaron ensayos de pureza y estudios
microscópicos para determinar la presencia o ausencia de impurezas y la presencia o ausencia de adulterantes, como así
también la cuantificación del principio activo determinante de su acción farmacológica.
1.
Estado De Conservación De La Muestra:
•
2.
•
Características e información de la etiqueta (etiqueta fuera o dentro del envase que contiene la droga; fecha
de envasado y de vencimiento; serie y número de lote; nombre y dirección comercial; identificación botánica
del contenido; identificación del Director Técnico; número de Matrícula Profesional; contenido neto ).
•
Características organolépticas de la muestra (olor, color, textura).
Ensayos De Pureza:
•
3.
4.
Características del envase (material: plástico o papel; color: transparente u opaco; envasado: termosellada o
con adhesivos)
Contenido de material extraño
De acuerdo a la F.N.A. VI Edición, la droga M. recutita L. no debe contener más de 2% de materias orgánicas
extrañas ni más de 10% de otras partes del mismo vegetal (pág. 643).
Identificación De Especie:
•
Observación macroscópica
Una de las características taxonómicas de la M. recutita L. es su capítulo hueco, a diferencia de Anthemis
cotula L. (Asteraceae) cuyos capítulos son macizos, y usados para adulterar "manzanilla".
Para realizar esta observación, se cortaron 60 capítulos al medio, 30 ligulados y 30 no ligulados de las distintas
muestras y se los observó con ayuda de un estereomicroscopio.
•
Observación microscópica
El método de diafanización de Sorensen permite observar las características histológicas de la muestra, de tal
manera de poder compararla con los patrones ya existentes (Monografía Oficiales de Farmacopea).
Dosificación Del Aceite Esencial :
Los aceites esenciales pueden ser obtenidos a partir de la hidrodestilación o destilación con arrastre de vapor de
agua de la droga vegetal.
Utilizando un dispositivo tipo Clevenger se sometieron a destilación las muestras comerciales de manzanilla a fin
de determinar su tenor de camazuleno, el cual no debe ser inferior al 0,4%.
Destilando durante aproximadamente 3 horas para cada muestra, se recoge el destilado sobre 1 ml. de xileno; al
finalizar la destilación se vuelve a medir el volumen de xileno que incorpora el aceite esencial, y por diferencia se
obtiene el volumen de aceite esencial. Los resultados se expresan en ml. de aceite esencial / 100 grs. de droga.
RESULTADOS
Se indican a continuación los resultados promedios de las tres muestras de cada marca comercial adquirida:
Marca Comercial "A" :
−
Peso promedio de las muestras: 41 grs.
−
Capítulos ligulados: 18,0 grs.
−
Capítulos no ligulados: 14,7 grs.
−
Tallos: 0,3 grs.
−
Hojas: 0,1 grs.
−
Polvillo vegetal: 7,7 grs.
−
Impurezas: 0,2 grs. ( piedra: 0,1274 grs.; restos de otros vegetales (espiga de cebada): 0,0325 grs.;
partes de insectos: 0,0030 grs.; tierra: 0,0667 grs.).
Calculo de porcentajes:
41......................................100%
18+14,7............................ 79,8% de la droga
0,1+ 0,3+7,7= 8,1............. 19,7% de otras partes del vegetal
0,2..................................... 0,5% de materia extraña
Marca Comercial "B" :
−
Peso promedio de las muestras: 9,6 grs.
−
Capítulos ligulados: 4,3 grs.
−
Capítulos no ligulados: 3,7 grs.
−
Tallos: 0,23 grs.
−
Hojas: 0,02 grs.
−
Polvillo vegetal: 1,25 grs.
−
Impurezas: 0,04 grs. (restos de otras plantas :vilano, pétalos, corteza; tierra; insectos muertos).
Calculo de porcentajes:
9,6................................100%
4,3+3,7......................... 83,3% de la droga
0,23+0,02+1,25............ 15,6% de otras partes del vegetal
0,04............................... 0,4% de materia extraña
Marca Comercial "C" :
−
Peso promedio de las muestras: 9,7 grs.
−
Capítulos ligulados: 2,9 grs.
−
Capítulos no ligulados: 4,8 grs.
−
Tallos y Hojas: 0,3 grs.
−
Polvillo vegetal: 1,6 grs.
−
Impurezas: 0,1 grs. (pétalos de flores de otra especie; tierra).
Calculo de porcentajes:
9,7................................100%
2,9+4,8.........................79,4% de la droga
0,3+1,6........................ 19,6% de otras partes del vegetal
0,1.................................1,0% de materia extraña
Marca Comercial "D" :
−
Peso promedio de las muestras: 14,5 grs.
−
Capítulos ligulados: 7,6 grs.
−
Capítulos no ligulados: 5,6 grs.
−
Polvillo vegetal: 1,2 grs.
−
Impurezas: 0,1 grs. (piedras).
Calculo de porcentajes:
14,4................................100%
7,6+5,6...........................91,6% de la droga
1,2..................................8,3% de otras partes del vegetal
0,02...............................0,1% de materia extraña
CONCLUSIONES
1. Conservación de las muestras:
Las muestras comerciales analizadas están correctamente envasadas y bien cerrados, sin embargo el material plástico no
resulta el ideal para conservar las características organolépticas de la droga porque no permite una buena aireación.
De las cuatro marcas comerciales sólo la "A" aclara fecha de vencimiento, dato fundamental teniendo en cuenta que la
actividad farmacológica de las drogas disminuye con el tiempo. Ninguna aclara fecha de envasado.
2. Ensayos de pureza:
Las Marcas Comerciales "A", "B" y "C" cumplen con el requisito de la Farmacopea Nacional Argentina, VI Edición de
contener menos de 2% de materias extrañas pero no cumplen con el requisito de contener no más de 10% de otras partes
del mismo vegetal. Sólo la Marca Comercial "D" cumple con ambos requisitos.
Por otro lado, ninguna de las muestras está libre de poseer impurezas lo que refleja la falta de control de calidad en las
técnicas de envasado.
3. Identificación de especie:
Los ensayos realizados -macroscópico con estereomicroscopio y microscópico por diafanización- revelan que las
muestras corresponden a Matricaria recutita L. .
4. Dosificación promedio del aceite esencial
A partir de las muestras analizadas, se obtuvieron los siguientes porcentajes de aceite esencial (camazuleno):
Marca Comercial "A": 0,45%
Marca Comercial "B": 0, 69%
Marca Comercial "C": 0, 65%
Marca Comercial "D": 0,86%
Todas las muestras cumplen con el tenor mínimo de aceite esencial indicado por la F.N.A VI Ed.
Concluimos por lo tanto que las muestras analizadas exhiben deficiencias en el envasado, desmejorando su calidad
farmacéutica y comercial.
No se observaron adulteraciones en las muestras analizadas.
Las muestras presentan mayor cantidad de "otras partes del mismo vegetal" que la indicada en la F.N.A. VI Ed.,
constituyendo un aumento en el peso de la muestra y una disminución en la calidad de la droga contenida en la misma.
BIBLIOGRAFIA
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ALONSO, J. R. 1998. Tratado de Fitomedicina. Bases Clínicas y Farmacológicas. Ed. Issis SRL. Buenos
Aires, Argentina. 112.
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Brasilia, DF, Brasil (10/1/2001).
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Ed. da Universidade, U.F.S.C. y U.F.R.G.S. Porto Alegre, SC, Brasil.
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TREASE, G.E. y EVANS, W.C. 1978. Pharmacognosy. 11ª ed. Baillière Tindall. London, England.