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Boehringer Ingelheim presenta avances en el
tratamiento del cáncer de pulmón

El estudio LUX-Lung 6 con afatinib muestra superioridad vs quimioterapia en pacientes con cáncer
localmente avanzado y metastásico con mutación del gen EGFR.
 Los resultados del estudio LUME-Lug 1 con nintedanib representa el primer avance, en casi
una década, en la supervivencia de pacientes donde la quimioterapia inicial ha fallado.
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México D.F. a 10 de junio del 2013. En el marco de la Conferencia Anual de la American Society of
Clinical Oncology (ASCO), realizada a principios de junio en Chicago, Illinois, EU, Boehringer Ingelheim
presentó los resultados de dos estudios de investigación Fase III que confirman la eficacia y seguridad de
afatinib y nintedanib, dos compuestos indicados en el tratamiento del cáncer de pulmón, la forma de cáncer
más común y mortal y por la que fallecen cada año más de un millón de personas en el mundo1,2.
Uno de ellos reveló la superioridad de afatinib frente a la quimioterapia de referencia en pacientes con cáncer
de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado y metastásico con mutación del gen EGFR
(Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico), cuyo pronóstico de recuperación y cura sigue siendo
reservado.
Los resultados del estudio LUX-Lung 6 demostraron que los pacientes tratados con afatinib tuvieron 11
meses de supervivencia libre de progresión de enfermedad (antes de que el tumor volviera a crecer) en
comparación con los 5.6 meses de quienes utilizaron gemcitabina/cisplatino3. Incluso, 47% de los casos
medicados con esta nueva molécula estaban vivos un año después versus el 2% del grupo en quimioterapia.
Al igual que en LUX-Lung 3, otro estudio Fase III presentado el año pasado en ASCO, LUX-Lung 6 indicó
que, a diferencia de las quimioterapias convencionales, el tratamiento con afatinib produjo menos eventos
secundarios -entre ellos, estomatitis, diarrea y vómito, los cuales son manejables y reversibles- y reducción
significativa y sostenida del tumor, lo que se traduce en un alivio de los síntomas asociados a la enfermedad
(tos, dolor y dificultad para respirar) y, por ende, una mejor calidad y expectativa de vida.
La evidencia clínica de ambos estudios sostiene que afatinib podría perfilarse como opción de tratamiento de
primera línea altamente eficaz para los pacientes con CPCNP con mutaciones del EGFR. Cabe mencionar
que este medicamento antineoplásico pertenece al grupo más innovador de las llamadas terapias blanco
molecular, las cuales atacan directamente a las células malignas sin afectar a las sanas.
De hecho, la función de afatinib es bloquear irreversiblemente la familia de receptores ErbB, entre ellos el
EGFR (ErbB1) que participa en el crecimiento y diseminación de los cánceres más agresivos y de alta
mortalidad, como los de pulmón, mama y cabeza y cuello, de ahí que ya fue sometido ante la FDA, EMA y
autoridades normativas de Asia, y recientemente recibió prioridad para revisión y estado de medicamento
huérfano en Estados Unidos.
Por otro lado, Boehriger Ingelheim también dio a conocer los hallazgos del estudio de investigación LUMELung 1 con nintedanib, un inhibidor triple de la angiocinasa que, combinado con docetaxel, demostró
prolongar 2.3 meses la vida de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón de células no pequeñas en
comparación con la quimioterapia sola4.
La evidencia de este estudio es particularmente alentadora porque en más de 10 años no había ningún avance
en la supervivencia global, por lo que es la primera vez que un tratamiento antiangiogénico administrado por
vía oral se convierte en terapia de segunda línea para los pacientes con CPCNP luego de que la quimioterapia
inicial falla.
Los inhibidores de la angiogénesis, como nintedanib, están diseñados para impedir que se formen nuevos
vasos sanguíneos y así detener o hacer más lento el crecimiento o la diseminación de tumores. En especial
bloquea simultáneamente 3 receptores de factores de crecimiento: el endotelial vascular (VEGFR 1-3), el
derivado de plaquetas (PDGFR alfa y beta) y el de fibroblastos (FGFR 1-3)5. Es importante decir que las
personas con CPCNP local o metastásico tienen un mal pronóstico, ya que su tumor inevitablemente crecerá
después de la quimio. En ese sentido, este nuevo medicamento biológico les ofrece una esperanza de vida.
LUME-Lung 1 es parte del proyecto Fase III LUME-Lung de Boehringer Ingelheim que investiga la
seguridad y eficacia de nintedanib y reclutó a cerca de 2 mil pacientes con adenocarcinoma de pulmón de
células no pequeñas, situándolo como uno de los programas más grandes hechos hasta ahora en esta
población.
Actualmente, nintedanib se está investigando en pacientes con diferentes tumores sólidos incluyendo el
CPCNP avanzado, cáncer de ovario, cáncer hepático, cáncer renal y cáncer colorrectal.
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Acerca de Boehringer Ingelheim
El grupo Boehringer Ingelheim es una de las 20 principales compañías farmacéuticas del mundo. Con sede en Ingelheim,
Alemania, opera a escala mundial con 140 filiales y más de 46,000 empleados. Desde su fundación en 1885, la empresa de
propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, el desarrollo, producción y comercialización de nuevos
medicamentos de alto valor terapéutico para la medicina humana y veterinaria.
Como un elemento central de su cultura, Boehringer Ingelheim promete actuar en forma socialmente responsable. La
participación en proyectos sociales, el interés por sus empleados y sus familias y la igualdad de oportunidades para todos los
empleados forman los cimientos de las operaciones globales. La cooperación y respeto mutuos, así como la protección
ambiental y desarrollo sustentable son factores intrínsecos de todas las iniciativas de Boehringer Ingelheim.
En 2012, Boehringer Ingelheim logró ventas netas de alrededor de 14,700 millones de euros. El gasto de investigación y
desarrollo en el área comercial de Medicamentos Éticos corresponde a 22.5% de sus ventas netas.
Si desea más información, visite www.boehringer-ingelheim.com
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Liliana Cado
Jefa de Relaciones Públicas
Tel: 56298300 Ext.8057
[email protected]
1
Organización Mundial de la Salud (OMS). Cáncer de Pulmón, Nota descriptiva N°297. Revisada en febrero del 2013.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/es/
2
Ferlay J, Shin HR, Bray F, et al. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer 2010; 127 2893-917.
3
Wu YL, Zhou C, Hu CP, et al. LUX-Lung 6: A randomized, open-label, Phase III study of afatinib (A) vs. gemcitabine/cisplatin (GC) as first-line treatment for
Asian patients (pts.) with EGFR mutation-positive (EGFR M+) advanced adenocarcinoma of the lung. (Abstract #8016) at American Society of Clinical
Oncology, Chicago, June 2, 2013.
4
Reck M et al. Nintedanib (BIBF 1120) + docetaxel in NSCLC patients progressing after first line chemotherapy: LUME Lung 1, a randomized, double-blind
phase 3 trial. Oral Presentation at the 49th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, IL, USA 31 May – 4 June 2013.
5
Hilberg F, Roth GJ, Krssak M, et al. BIBF1120: triple angiokinase inhibitor with sustained receptor blockade and good anti-tumor efficacy. Cancer Res 2008;68:
4774-82.