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Todas las claves
de la INNOVACIÓN
en oncología
Grupo
académico de
investigación de
referencia en
cáncer
de mama
Una trayectoria
consolidada
en cáncer de
mama
Más de 200
oncólogos
unidos con un
mismo objetivo
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Más de
60 centros
hospitalarios
en 4 países
líderes
Desarrollando
estudios de
vanguardia de
principio a fin
Creando y
divulgando
ciencia
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Apostando
por el futuro
de los jóvenes
investigadores
Dando a las
pacientes el
protagonismo
que se merecen
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Grupo académico en
investigación clínica de
referencia
en cáncer de mama
SOLTI es un grupo académico de investigación que desarrolla ensayos clínicos de excelencia
en cáncer de mama.
SOLTI es una asociación sin ánimo de lucro, fundada en 1995, dedicada a la investigación
clínica en cáncer de mama. SOLTI desarrolla ensayos clínicos que responden a preguntas
biológicas sobre los diversos subtipos tumorales y sus respuestas a tratamientos novedosos.
Actualmente cuenta con más de 200 socios investigadores y más de 60 centros
hospitalarios distribuidos en España, Portugal, Francia e Italia.
La misión de SOLTI es promover la investigación clínica de excelencia entre nuestros socios
a través de ensayos clínicos de base traslacional e impulsar la colaboración internacional,
con la finalidad de mejorar el bienestar y el pronóstico de las pacientes con cáncer de
mama.
4
Una trayectoria consolidada
en cáncer de mama
1992
SOLTI es creado por un Comité Constitutivo con el objetivo de promover el desarrollo de
programas específicos de estudio e investigación en tumores sólidos.
1995
SOLTI se constituye como una asociación sin ánimo de lucro, de acuerdo a la legislación
española, y centra sus estudios en el cáncer de mama.
2002
Inicia su participación en estudios multinacionales de grupos cooperativos
internacionales, así como de la industria farmacéutica.
2003
Refuerza su oficina de operaciones con el objetivo de coordinar el diseño y el desarrollo
de ensayos clínicos con el fin de consolidar su liderazgo en la investigación clínica y
traslacional del cáncer de mama.
Actualmente
SOLTI colabora con diversas redes cooperativas internacionales como:
•B
reast International Group (BIG).
• E uropean Organization for Research and Treatment of Cancer
(EORTC).
• I nternational Breast Cancer Study Group (IBCSG).
• F ondazione Michelangelo.
•O
tros grupos de investigación de Suiza, Austria, Estados Unidos,
Brasil, Reino Unido y Alemania.
5
Más de 200 oncólogos
unidos con un mismo objetivo
Órganos de representación de SOLTI
Los órganos de representación del grupo son:
a. La Asamblea General de Socios.
b. La Junta Directiva.
c. El Comité Científico.
d. El Comité de Relaciones Institucionales.
Asamblea General
Formada por más de 200 profesionales de la oncología asociados de una red formada por más
de 60 centros hospitalarios de España, Portugal, Francia e Italia.
Junta Directiva
El gobierno de la asociación recae en la Junta Directiva que está estructurada de la siguiente
manera:
Presidente
Dra. Eva Ciruelos
Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid
Coordinador del
Comité Científico
Dr. Aleix Prat
Hospital Clínic de Barcelona
Coordinadora del
Comité de Relaciones Institucionales
Dra. Ana Casas
Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla
Secretario
Dr. Josep Vázquez
Director Gerente de SOLTI
Tesorero
Dr. Joaquín Gavilá
Instituto Valenciano de Oncología, Valencia
Vocales
Dr. José Baselga Torres
VHIO, Barcelona - Memorial Sloan Kettering, Nueva York
Dra. Mafalda Oliveira
Hospital General Vall d’Hebron, Barcelona
Dra. Cristina Saura
Hospital General Vall d’Hebron, Barcelona
Dra. Sonia Pernas
Institut Català d’Oncología (Hospital Duran i Reynals), Barcelona
6
Comité Científico
Se encarga de la generación de nuevas propuestas de ensayos clínicos, así como
de estudiar, modificar, aprobar y adjudicar proyectos científicos dentro del grupo.
Miembros:
Dr. José Baselga Torres – VHIO, Barcelona - Memorial Sloan Kettering,
Nueva York
Dra. Meritxell Bellet – Hospital General Vall d’Hebron, Barcelona
Dra. Eva Ciruelos Gil – Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid
Dr. Joaquín Gavilá – Instituto Valenciano de Oncología, Valencia
Dr. Luis Manso – Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid
Dra. Mafalda Oliveira – Hospital General Vall d’Hebron, Barcelona
Dra. Sonia Pernas – Institut Català d’Oncologia (ICO Duran i Reynals),
Barcelona
Dr. Aleix Prat – Hospital Clínic i Provincial de Barcelona, Barcelona
Dra. Cristina Saura Manich – Hospital General Vall d’Hebron, Barcelona
Comité de Relaciones Institucionales
Responsable, en coordinación con el Departamento de Comunicación, de:
• I mpulsar actividades que fomenten el sentido de pertenencia al grupo por
parte de los asociados.
•D
ar visibilidad al grupo entre la comunidad médica, científica y la sociedad
en general.
Coordinadora:
Dra. Ana Casas
Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla.
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Oficina Central de SOLTI
Gerencia
Departamento
de Comunicación
Departamento
de Administración
y Finanzas
Departamento
Científico
Departamento
de Gestión de Proyectos
Departamento Técnico de
Investigación Clínica
La Gerencia General coordina el trabajo de los departamentos:
•G
estión de proyectos: responsable de la gestión y la coordinación diaria de los ensayos
clínicos.
• Técnico de Investigación Clínica: responsable de la gestión de los centros y la
formación del personal de ensayos clínicos tanto interno como externo.
•C
ientífico: en coordinación con el Comité Científico, su principal responsabilidad es
promover el diseño de ensayos clínicos que respondan a las necesidades médicas y
permitan avanzar en el conocimiento del cáncer de mama.
•A
dministración y Finanzas: responsable del funcionamiento general de la oficina y la
gestión del presupuesto anual del grupo.
•C
omunicación: responsable de fortalecer las relaciones entre el grupo y sus diferentes
públicos.
El Departamento de Gestión de Proyectos de SOLTI, junto con el Departamento Científico, son
los responsables de poner en marcha el desarrollo de los ensayos clínicos: desde gestionar
los trámites legales que conllevan el inicio del ensayo, a las actividades de monitorización, la
recogida de datos, así como coordinar los proyectos con los investigadores principales y con
los miembros del grupo que estén llevando a cabo los ensayos en sus respectivos centros
hospitalarios.
En la Oficina Central de SOLTI ubicada en Barcelona trabajan más de 40 profesionales.
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Más de 60 centros hospitalarios
en 4 países líderes
Para poder llevar a cabo los ensayos clínicos es necesario contar no solo con el trabajo de
los investigadores asociados, sino también con una red organizada de centros hospitalarios.
En la actualidad, los centros que forman parte de SOLTI están distribuidos en España,
Portugal, Francia e Italia.
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• Centro Integral Oncológico Clara Campal, Madrid
• Centro Oncológico MD Anderson, Madrid
• Clínica Universitaria de Navarra, Navarra
• CNIO (Centro Nacional de Investigaciones
Oncológicas), Madrid
• Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén
• Complejo Hospitalario de Navarra
• Complejo Hospitalario de Santiago de
Compostela, La Coruña
• Complejo Hospitalario San Pedro de Alcántara,
Cáceres
• Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón,
Castellón
• Hospital Arnau de Vilanova, Valencia
• Hospital Clínic i Provincial de Barcelona, Barcelona
• Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia
• Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa,
Zaragoza
• Hospital Costa del Sol, Málaga
• Hospital de León
• Hospital de Torrevieja, Alicante
• Hospital General de Asturias, Asturias
• Hospital General Universitario de Valencia,
Valencia
• Hospital General Vall d’Hebron, Barcelona
• Hospital Marina Salud de Dénia, Alicante
• Hospital Moisès Broggi, Barcelona
• Hospital Morales Meseguer, Murcia
• Hospital Mútua de Terrassa, Barcelona
• Hospital S.A.S. de Jerez, Cádiz
• Hospital Quirón Sagrado Corazón, Sevilla
• Hospital Sant Pau i Santa Tecla de Tarragona,
Tarragona
• Hospital Son Llàtzer, Islas Baleares
• Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida,
Lleida
• Hospital Universitari Sant Joan de Reus, Tarragona
• Hospital Universitari Son Espases, Islas Baleares
• Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid
• Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid
• Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca
• Hospital Universitario Doctor Negrín, Las Palmas
• Hospital Universitario Dr. Peset, Valencia
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• Hospital Universitario Fundación Alcorcón,
Madrid
• Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz,
Madrid
• Hospital Universitario La Princesa, Madrid
• Hospital Universitario Marqués de Valdecilla,
Santander
• Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid
• Hospital Universitario Quirón Madrid
• Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid
• Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba
• Hospital Universitario Severo Ochoa, Madrid
• Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca,
Murcia
• Hospital Universitario Virgen de la Macarena,
Sevilla
• Hospital Universitario Virgen de la Victoria,
Málaga
• Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla
• ICO-Badalona (H. Germans Tries i Pujol), Barcelona
• ICO-Girona (H. Doctor Josep Trueta), Girona
• ICO-L’Hospitalet (H. Duran i Reynals i HU de
Bellvitge), Barcelona
• Instituto de Oncología Corachan, Barcelona
• Instituto Dexeus, Barcelona
• Instituto Oncológico Dr. Rosell, Barcelona
• Instituto Valenciano de Oncología, Valencia
• Fundaçao Champalimaud, Lisboa, Portugal
• Hospital Beatriz Ângelo, Loures, Portugal
• Hospital CUF Descobertas, Lisboa, Portugal
• Hospital da Luz, Lisboa, Portugal
• Instituto Português de Oncologia de Coimbra,
Portugal
• Instituto Português de Oncologia de Lisboa,
Portugal
• Instituto Português de Oncologia de Porto,
Portugal
• Hospital CHU Jean Minjoz, Besançon, Francia
• Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,
Milán, Italia
Desarrollando
estudios de vanguardia
de principio a fin
SOLTI interviene en todas las fases de desarrollo en investigación
clínica.
SOLTI, como Organización Académica de Investigación, es una organización
independiente que cuenta con una gran plataforma científica y con la capacidad de gestión
de estudios y demás actividades relacionadas con la planificación y logística de los ensayos
clínicos.
SOLTI tiene la capacidad de generar y gestionar todas las etapas del estudio, desde la idea
inicial del desarrollo del concepto hasta su puesta en marcha, gestión posterior del ensayo
clínico y su divulgación.
Desarrollo de concepto
• Generación de ideas
innovadoras
• Diseño de ensayo clínico
• Bioestadística
• Desarrollo de protocolo
1
2
Gestión del ensayo clínico
• Gestión local y global
• Monitorización
• Procesos reguladores
• Gestión de muestras
biológicas
3
Puesta en marcha
• Medical writing
• Feasibility, selección y contrato
de centros
• Regulatory
4
Comunicación científica
• Manuscritos
• Abstracts/presentaciones
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Creando y divulgando ciencia
Reunión Científica SOLTI
La Reunión Científica de SOLTI es un evento científico que se lleva a cabo anualmente y
cuenta, desde su primera edición, con el auspicio de la Asociación Española contra el Cáncer
(AECC), el Breast International Group (BIG), la European Organisation for Research and
Treatment of Cancer (EORTC), la European Society for Medical Oncology (ESMO) y la Sociedad
Española de Oncología Médica (SEOM).
Estructurada en sesiones temáticas, la Reunión Científica SOLTI pretende ofrecer a los
asistentes los últimos enfoques y tendencias en la investigación clínica del cáncer de mama.
Con la asistencia de destacados ponentes nacionales e internacionales, el evento convoca
no solo a investigadores de SOLTI sino también a personal de centros hospitalarios, oncólogos,
cirujanos, ginecólogos, patólogos, radiólogos, radioterapeutas, así como representantes de la
industria farmacéutica.
Los contenidos de las reuniones están pensados para que puedan ser útiles a todos aquellos
profesionales que intervienen en la investigación, el diagnóstico y tratamiento del cáncer de
mama.
Desde 2010, la Reunión Científica hace incidencia en un tema específico que pretende
aglutinar las temáticas de las sesiones desarrolladas. Esta temática marca no solo el contenido,
sino también la estética de las reuniones, pretendiendo dotarla de una imagen propia.
Las cuatro ediciones celebradas hasta el momento han sido:
• I Reunión Científica SOLTI (2009)
• I I Reunión Científica SOLTI (2010) – “Trazando las vías del futuro”
• I II Reunión Científica SOLTI (2011) – “Innovative Breast Cancer Research: Integrating
Pathways, Platforms and Partners”
• I V Reunión Científica SOLTI (2012) – “Addressing Complexity in Breast Cancer
Targeted Therapy Trials”
•V
Reunión Científica SOLTI (2014) - “Genomics-Driven Oncology in Breast Cancer”
• VI Reunión Científica SOLTI (2015) - “Targeting Breast Cancer in 2015 Inside and
Out: From the Cell Cycle to the Tumor Microenvironment” (13 de noviembre de 2015,
Madrid).
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Apostando por el futuro de los
jóvenes investigadores
Programa Jóvenes Investigadores
Nace en 2010 con el objetivo de incentivar entre los jóvenes oncólogos el interés por
profundizar en el campo de la investigación clínica, en concreto en cáncer de mama.
El programa cuenta con un taller de formación, que promueve la interacción y el intercambio
de conocimiento entre los jóvenes. Desde el punto de vista pedagógico, los participantes del
taller aprenden:
•E
l proceso de transformar una idea de investigación en un ensayo clínico en cáncer
de mama.
•L
a importancia del trabajo multidisciplinar al diseñar un ensayo clínico en cáncer de
mama.
•L
os aspectos prácticos del diseño de un ensayo clínico en cáncer de mama basado en
la observación de los biomarcadores.
•L
a realidad de las consideraciones estadísticas para asegurar la fiabilidad de los
resultados.
•E
l importante rol de los mentores en el desarrollo profesional de los jóvenes
oncólogos
El Dr. Javier Cortés, miembro de SOLTI, durante una de las sesiones.
13
Dando a las pacientes el
protagonismo que se merecen
Una participación activa de las pacientes: el próximo reto
La investigación llevada a cabo por SOLTI ha repercutido de manera determinante
en el desarrollo de nuevas terapias o protocolos de actuación para abordar y tratar la
enfermedad. Estos cambios de actuación tienen como última y principal meta ofrecer a las
pacientes muchas más opciones de tratamiento.
Es por esto que es una prioridad para SOLTI que las pacientes conozcan en profundidad
la enfermedad y las nuevas terapias a las que pueden tener acceso a través de los
ensayos clínicos, por ejemplo.
Programa ACTIVAS
ACTIVAS es el Programa de Información Integral para la
Participación Activa de Pacientes con Cáncer de Mama en
Ensayos Clínicos.
Creado en 2013, este programa tiene como objetivo
principal el ofrecer a las pacientes información veraz y
completa sobre la patología y los ensayos clínicos para
que éstas se conviertan en sujetos activos, tanto en la toma
de decisiones sobre sus propios tratamientos como a la
hora de plantear sugerencias de mejora a los actores que
intervienen en la investigación clínica del cáncer de mama.
Es por esto que las acciones que integran el Programa no sólo permiten interactuar con
las pacientes como receptoras de información sino como interlocutoras que puedan
expresar sus opiniones sobre la investigación clínica
llevada a cabo y, en concreto, sobre los ensayos clínicos.
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Las iniciativas que forman parte del Programa son:
1. Estudio ACTIVAS: “Ensayos clínicos, necesidades y percepciones de las pacientes
oncológicas”
El primero de esta naturaleza realizado en el territorio español. Tiene como objetivo
principal conocer las experiencias y necesidades de mujeres afectadas por cáncer de
mama que participan en ensayos clínicos, en relación a su percepción respecto a:
•M
itos y barreras.
•N
ecesidades de información y métodos de reclutamiento.
•C
aracterísticas de las hojas de consentimiento informado: adaptación del lenguaje,
nivel de comprensión, etc.
El estudio involucrará a los diversos actores que participan en la investigación clínica, como
sociedades científicas y líderes de organizaciones de pacientes.
Dos fases:
a. Fase cualitativa:
•D
urante la fase cualitativa se identificaron a informadores claves a los cuales se les
entrevistó sobre los aspectos que son objetivo del estudio.
• S e desarrollaron cuatro grupos focales con pacientes en Madrid, Barcelona, Sevilla y
Valencia.
• L os resultados de esta fase:
– Arrojaron información sobre cuáles son las percepciones en torno a los ensayos
clínicos.
– Permitirán estructurar y servir de modelo, con la información recogida, para crear el
cuestionario a desarrollar en la segunda fase.
b. Fase cuantitativa:
• S e aplicará un cuestionario a una muestra de 1.200 pacientes sobre los aspectos
remarcados durante la primera fase.
• L a participación de las pacientes se llevará a cabo gracias a la activa colaboración de
los investigadores socios de SOLTI.
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2. Charlas Informativas Pacientes
SOLTI, como grupo de investigación en cáncer de mama, tiene el deber de facilitar
información fiable, útil y rigurosa a las pacientes tanto sobre la naturaleza de la
patología, sus características y tratamientos como sobre los beneficios de participar
en un ensayo clínico.
Por ello, una de las acciones prioritarias es realizar charlas informativas en
coordinación con las asociaciones de pacientes que abordan temáticas como:
• Visión global del cáncer de mama.
•A
bordaje terapéutico. Secuencia de los tratamientos (ABC) y ¿para qué sirven?
• Nuevos tratamientos.
• ¿ Es posible aminorar los efectos secundarios de los tratamientos oncológicos?
• ¿Qué son los ensayos clínicos y cuáles son sus beneficios?
3. Adaptación de Materiales para Pacientes
A primera vista puede considerarse que comprender la terminología y procesos
relacionados con los ensayos clínicos está restringido a los especialistas que
trabajan con la materia o que desarrollan su trabajo en torno a esta temática.
Sin embargo, desde SOLTI se considera que las pacientes no solo deben entender
la información que se les suministra cuando participan en un determinado ensayo
clínico, sino que deben entender todo el proceso: desde el nacimiento de la
idea hasta su puesta en marcha, así como todos las normativas legales, médicas y
científicas a las que debe ser sometido para que se lleve a cabo.
Proporcionar a las pacientes material informativo sobre los ensayos clínicos permite
a SOLTI:
•E
ducar a las pacientes sobre qué son los ensayos clínicos y cuál es su
importancia.
•C
rear un estado de opinión sobre la importancia de la Investigación Clínica y
la necesidad de que cuente con un apoyo continuo.
16
Para más información:
Comunicación SOLTI:
Marta Fabián
Teléfono: 93 343 63 02
[email protected]
www.gruposolti.org
Gabinete de prensa:
Berbés Asociados
Rosa Serrano / Rocío Chiva
Teléfono: 91 563 23 00
[email protected] / [email protected]
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