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La Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) celebra su 52º edición en Chicago
SOLTI presenta en ASCO los progresos de los ensayos clínicos
en cáncer de mama Lorelei y Fairlane
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25 centros y 122 pacientes españolas participan en dos ensayos clínicos, Fairlane y Lorelei,
liderados en España por el grupo de investigación SOLTI y que evalúan la eficacia de
nuevas terapias dirigidas en cáncer de mama. Ambos estudios se presentan el domingo 5
de junio en la sesión de pósteres “Trials in Progress” del congreso.
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Para Eva Ciruelos, presidenta de SOLTI, tener presencia en un congreso como ASCO es “la
prueba de la apuesta firme del grupo por generar y colaborar en ensayos clínicos
innovadores y de vanguardia que contribuyan de manera definitiva al avance de la
investigación en cáncer de mama”.
Madrid, 3 de junio de 2016.- Este viernes comienza en Chicago el 52º Congreso de la Sociedad
Americana de Oncología Clínica (ASCO), el encuentro científico más importante del mundo en
este campo, que este año reunirá a unos 30.000 especialistas en oncología de todo el mundo
entre el viernes 3 de junio y el martes 7 de junio. Un evento de gran magnitud en el que participa
otro año más el grupo cooperativo de investigación SOLTI, que presenta dos importantes ensayos
clínicos en los cuales está participando: Fairlane y Lorelei. 25 centros hospitalarios y 122 pacientes
españolas participan en estos estudios, que buscan evaluar la eficacia y seguridad de dos posibles
tratamientos neoadyuvantes en cáncer de mama triple negativo y cáncer de mama con
receptores hormonales positivos, respectivamente. Los estudios se presentan el domingo a las
08:00 am (horario de Chicago) en la sesión de pósteres “Trials in Progress” (Fairlane Abstract
TPS1105 / Lorelei Abstract TPS613).
El primero de ellos, el ensayo clínico Fairlane, es un estudio de fase II randomizado y controlado
por placebo que busca evaluar la eficacia y seguridad del inhibidor de la vía PI3K/Akt ipatasertib
(GDC-0068) en combinación con paclitaxel para el tratamiento neoadyuvante de primera línea en
pacientes con cáncer de mama triple negativo. Actualmente, un total de 80 pacientes en Estados
Unidos y Europa ya han sido incluidas en el estudio, 56 de las cuales en uno de los 19 centros
participantes en España.
En modelos preclínicos previos, se ha comprobado que la inhibición de la vía PI3K/Akt permite
incrementar la sensibilidad a la quimioterapia, así como que la combinación de ipatasertib con
taxanos es más eficaz que estos dos fármacos por separado. Además, en un estudio de fase Ib se
ha demostrado la buena tolerancia de la combinación de ipatasertib con paclitaxel o docetaxel, y
se han reportado respuestas parciales en pacientes con cáncer de mama triple negativo y
activación de la vía PI3K/Akt según criterios RECIST. Este estudio está promovido por Genentech.
Ensayo clínico Lorelei
El segundo estudio, Lorelei, es un ensayo de fase II randomizado y controlado por placebo, de
evaluación de la eficacia y seguridad de la combinación de un inhibidor de la aromatasa (letrozol) y
otro inhibidor selectivo de PI3K, taselisib (GDC-0032). Está dirigido a mujeres postmenopáusicas
que no hayan recibido ningún tratamiento previo y con cáncer de mama operable con receptores
hormonales positivos (ER+/HER2-) en estadios precoces. Durante el estudio, se analizarán también
biomarcadores que, posteriormente, podrían ser útiles para seleccionar a aquellas pacientes que
más se vayan a beneficiar de esta terapia neoadyuvante.
Datos preclínicos previos han demostrado la actividad antitumoral de taselisib en pacientes con
cáncer de mama con receptores hormonales positivos y mutaciones en la vía PI3K/Akt y los
resultados del ensayo clínico en fase Ib, que se realizó con la combinación de letrozol y dosis
equivalentes de taselisib, confirmaron un número significativo de respuestas parciales. Al término
del estudio, se evaluará la tasa de respuesta total de las 330 pacientes que se esperan incluir en
este ensayo. Actualmente, el estudio ya cuenta, en España, con la participación de 66 pacientes y
17 centros hospitalarios. Es un estudio promovido por Genentech en el que colaboran el grupo
Internacional de Investigación en Cáncer de Mama (BIG), el Grupo Austríaco de Cáncer de Mama y
Colorrectal (ABCSG) y SOLTI.
Presencia en ASCO
Para Eva Ciruelos, presidenta de SOLTI, “la presencia de investigación independiente como la del
grupo SOLTI en un congreso como ASCO es una muy buena noticia y la prueba de la apuesta firme
del grupo por generar y colaborar en ensayos clínicos innovadores y de vanguardia que
contribuyan de manera definitiva al avance de la investigación en cáncer de mama”. Eva Ciruelos
ha aprovechado también para recordar la importancia de que las pacientes sean parte activa de
esta investigación con su participación en ensayos clínicos.
Sobre SOLTI
SOLTI es una asociación sin ánimo de lucro dedicada a la investigación clínica del cáncer de mama.
SOLTI fue constituido en 1995 y actualmente cuenta con más de 200 socios investigadores, así
como con aproximadamente 60 centros hospitalarios distribuidos en España, Portugal, Francia e
Italia. SOLTI centra sus esfuerzos en desarrollar ensayos clínicos con agentes contra diana y en
incorporar la investigación traslacional innovadora en todos los proyectos en los que participa. En
las oficinas centrales de SOLTI trabaja un equipo de más de 40 personas. SOLTI cuenta con el
apoyo de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).
Para más información
Marta Fabián
Comunicación SOLTI
639 567 474
[email protected]
www.gruposolti.org
Berbés Asociados
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Rocío Chiva / Rosa Serrano
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