Download El primer dispositivo de automedición de PT/INR en el hogar

Comunicado de prensa
Basilea, 30 de mayo de 2016
El primer dispositivo de automedición de PT/INR en el hogar con tecnología
Bluetooth permite usar programas de atención remota para pacientes
anticoagulados
El sistema CoaguChek INRange mejora la comunicación entre el paciente y los profesionales sanitarios
para un control terapéutico óptimo
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy el lanzamiento de su sistema CoaguChek® en
los países que aceptan la certificación CE*. El sistema CoaguChek INRange es el primer dispositivo sanitario
para medición de PT/INR en el hogar con capacidad Bluetooth, que permite a pacientes y profesionales
sanitarios realizar un mejor seguimiento del estado de coagulación y controlar el tratamiento anticoagulante
basado en antagonistas de la vitamina K (AVK). La automedición por el propio paciente con CoaguChek
INRange marca nuevas pautas al permitir a los profesionales sanitarios realizar un seguimiento de los valores
PT/INR del paciente sin que este deba acudir tantas veces al laboratorio de análisis de sangre.
Las automediciones frecuentes proporcionan beneficios clínicos al paciente, ya que se ha demostrado que los
pacientes que realizan un seguimiento adecuado pasan más tiempo dentro del margen terapéutico, lo que
disminuye la incidencia de accidentes cerebrovasculares1 y hemorragias2. Se ha demostrado que, si el INR se
mide mensualmente, cabe prever que entre un 50 % y un 60 % de los pacientes se mantenga dentro del
margen de valores deseado, mientras que dicho porcentaje aumenta hasta un 77 % - 85 % si la medición del
INR es semanal y puede ser de hasta el 92 % si se mide cada tres días3. Los pacientes que pasan un elevado
porcentaje del tiempo (> 70 %) dentro del margen terapéutico alcanzan mejores resultados clínicos4,5.
Hay datos que sugieren que los pacientes que tienen un fuerte vínculo con su médico cumplen mejor su plan
de tratamiento anticoagulante3. El sistema CoaguChek INRange ayuda a reforzar la relación entre el paciente
y el profesional sanitario. Una automedición frecuente hace que los pacientes desarrollen una mejor
comprensión de sus resultados de PT/INT; por otra parte, los médicos se sienten más seguros en sus
decisiones terapéuticas al poder acceder a los datos del paciente prácticamente en tiempo real.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Suiza
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«Los sistemas de salud se enfrentan a una constante presión para mejorar el acceso a los cuidados sanitarios
con un menor costo, por lo que una mayor conectividad entre los profesionales y los pacientes resulta cada
vez más importante —explica Roland Diggelmann, director operativo (COO) de Roche Diagnostics—. Esta
tecnología innovadora continúa la tradición de CoaguChek de marcar pautas en el control de la coagulación
con una medición cómoda de alta calidad que optimiza los resultados para los pacientes. Se trata de un
importante nuevo paso en nuestra aspiración de convertir la automedición por el paciente en el método de
referencia para el control del tratamiento con AVK».
La atención y seguimiento habituales de los pacientes tratados con AVK comporta visitas frecuentes a un
centro médico para realizar una venopunción a fin de medir los valores de PT/INR mediante un análisis de
laboratorio cuyos resultados tardan hasta 2-3 días en estar disponibles. El sistema CoaguChek INRange
implica a los pacientes en sus propios cuidados médicos con una prueba que solo requiere un pinchazo en el
dedo y proporciona resultados en 60 segundos, lo que les da la independencia de seguir realizando sus
actividades cotidianas a la vez que se mantienen conectados con su médico.
«En un entorno clínico debemos establecer un modelo de cuidados que empodere a los pacientes, les ayude a
entender su problema de salud y les permita asumir la responsabilidad de sus propias necesidades de
atención sanitaria —afirma Juan Carlos Souto, prestigioso médico del Hospital de Sant Pau (Barcelona,
España) y autor de más de 400 artículos y comunicaciones científicas—. La nueva tecnología nos permitirá
acceder a los resultados analíticos en la base de datos de la clínica, efectuar un seguimiento del estado de
coagulación de cada paciente y evaluar la calidad de la atención prestada por nuestra clínica».
Más información sobre el sistema CoaguChek INRange
Desde 1993, los sistemas CoaguChek® de Roche han marcado la pauta en el ámbito de la medición inmediata
del INR para pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante por vía oral, proporcionando seguridad a los
profesionales clínicos a la hora de tomar decisiones terapéuticas cruciales.
El sistema CoaguChek INRange ayuda a los pacientes a mantenerse durante más tiempo dentro del margen
terapéutico con un aprendizaje mínimo, proporcionando recordatorios de medicación y medición, marcado
de los resultados en relación con el margen de valores deseado y la opción de añadir comentarios a los
resultados. Este dispositivo médico portátil para uso en el hogar permite a los pacientes realizar un
seguimiento cómodo de sus resultados de PT/INR gracias a su interfaz de usuario intuitiva, y permite una
conectividad remota flexible con los profesionales sanitarios mediante la tecnología Bluetooth. La función de
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informes de tendencia proporciona al paciente y a su médico una visión resumida de la estabilidad de los
niveles de coagulación que permite un control terapéutico optimizado6. Consulte más información sobre el
sistema CoaguChek INRange en www.coaguchek.com. Consulte más información sobre la automedición por
el paciente en www.stayintheflow.com.
Más información sobre el tratamiento anticoagulante
Millones de personas de todo el mundo toman antagonistas de la vitamina K (AVK) para diferentes
indicaciones o enfermedades como fibrilación auricular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o
presencia de válvulas cardíacas mecánicas. Para evaluar de forma óptima la eficacia de los AVK, es necesario
medir frecuentemente el tiempo de protrombina (PT por su sigla inglesa), del que se deriva el llamado índice
internacional normalizado (INR por su sigla inglesa). La medición puede realizarse en el hogar utilizando
una gotita de sangre obtenida de la yema de un dedo del paciente. En comparación con el seguimiento
habitual en un centro médico especializado en anticoagulación, la automedición por el paciente ha
demostrado aumentar la proporción del tiempo en que el paciente permanece dentro del margen
terapéutico7-9, reducir la incidencia de valores muy altos o muy bajos del INR9, de episodios
tromboembólicos1,10 y de hemorragias graves10, disminuir la mortalidad10 y mejorar la calidad de vida10,11 y la
satisfacción con el tratamiento11,13.
Más información sobre los valores de PT/INR
Administrar la dosis adecuada resulta crucial para un tratamiento anticoagulante eficaz. La dosis correcta se
determina midiendo el tiempo que tarda la sangre en coagularse, a partir de lo cual se calcula el índice
internacional normalizado o INR. La proporción del tiempo en que los valores de INR se mantienen entre los
límites superior e inferior del intervalo deseable se conoce como «tiempo dentro del margen terapéutico»
(TTR en la sigla inglesa). Esto es importante porque, cuanto más tiempo pase el paciente dentro del margen,
menor es la probabilidad de complicaciones como trombos sanguíneos o hemorragias.
Acerca de Roche
Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos
de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas.
Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en
las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también
es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el
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control de la diabetes. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo
techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar
a cada paciente el mejor tratamiento posible.
Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de
contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización
Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos,
antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas. Por séptimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en
el Índice de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria
farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida.
El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países.
En el año 2015, daba empleo a más de 91.700 personas, invirtió 9300 millones de francos suizos en I+D y sus
ventas alcanzaron la cifra de 48 100 millones de francos suizos. El Grupo Roche tiene la sede central en
Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2015, daba empleo a más de
91.700 personas, invirtió 9300 millones de francos suizos en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 48 100
millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo
Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte
la página www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected]
- Nicolas Dunant (director)
- Catherine Dürr
- Ulrike Engels-Lange
- Nicole Rüppel
- Anja von Treskow
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Porque los pacientes deben tener la capacidad de tomar el control de su propia vida << LINK TO:
http://www.roche.com/about/our_purpose/purpose-story_2013-12-10_christians.htm >>

Stayintheflow.com
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La disponibilidad local del producto puede variar independientemente de la certificación CE.
Referencias
1. Heneghan C, Ward A, Perera R, et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual
patient data. Lancet. 2012;379:322-334.
2. Heneghan, C., Alonso-Coello, P., Garcia-Alamino, J.M., Perera, R., Meats, E., Glasziou, P. (2006). Self-monitoring of oral
anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Lancet 367, 404–411.
3. Khan TI, Kamali F, Kesteven P, Avery P, Wynne H. The value of education and self-monitoring in the management of warfarin
therapy in older patients with unstable control of anticoagulation. Br J Haematol. 2004;126(4):557-654.
4. Gallagher, A.M., Setakis, E., Plumb, J.M., Clemens, A., van Staa, T.-P. (2011). Risks of stroke and mortality associated with
suboptimal anticoagulation in atrial fibrillation patients. Thromb Haemost 106, 968–977.
5. Wan, Y., Heneghan, C., Perera, R., Roberts, N., Hollowell, J., Glasziou, P. et al. (2008). Anticoagulation control and prediction of
adverse events in patients withatrial fibrillation: a systematic review. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 1, 84–91.
6. Ward A, Tompson A, Fitzmaurice D, Sutton S, Perera R, Heneghan C. Cohort study of Anticoagulation Self-Monitoring (CASM):a
prospective study of its effectiveness in the community. Br J Gen Pract. 2015;65(636):e428-437.
7. Bereznicki, L.R.E., Jackson, S.L., Peterson, G.M. (2013). Supervised patient self-testing of warfarin therapy using an online system. J
Med Internet Res 15, e138.
8. Christensen, H., Lauterlein, J.-J., Sørensen, P.D., Petersen, E.R.B., Madsen, J.S., Brandslund, I. (2011). Home management of oral
anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E-Health Off J Am Telemed Assoc 17,
169–176.
9. Bussey, H.I., Bussey M., Bussey-Smith K.L., Frei, C.R. (2013). Evaluation of warfarin management with international normalized
ratio self-testing and online remote monitoring and management plus low-dose vitamin k with genomic considerations: a pilot study.
Pharmacotherapy 33, 1136–1146.
10. Heneghan, C., Alonso-Coello, P., Garcia-Alamino, J.M., Perera, R., Meats, E., Glasziou, P. (2006). Self-monitoring of oral
anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Lancet 367, 404–411.
11. Matchar, D.B., Jacobson, A., Dolor, R., Edson, R., Uyeda, L., Phibbs, C.S., et al.; THINRS Executive Committee and Site
Investigators. (2010). Effect of home testing of international normalized ratio on clinical events. N Engl J Med 363, 1608–1620.
12. Salvador, C.H., Ruiz-Sanchez, A., González de Mingo, M.A., Carmona Rodríguez, M., Carrasco, M.P., Sagredo, P.G., et al. (2008).
Evaluation of a telemedicinebased service for the follow-up and monitoring of patients treated with oral anticoagulant therapy. EEE
Trans Inf Technol Biomed 12, 696–706.
13. Gardiner, C., Williams, K., Mackie, I.J., Machin, S.J., Cohen, H. (2005). Patient self-testing is a reliable and acceptable alternative
to laboratory INR monitoring. Br J Haematol 128, 242–247.
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