Download tratamiento de las lesiones cutáneas crónicas

I
INVESTIGACIÓN • INVESTIGACIÓN
EVALUACIÓN CLÍNICA MULTICÉNTRICA DE LOS NUEVOS APÓSITOS HIDROPOLIMÉRICOS EN 3-D INVESTIGACIÓN
TRATAMIENTO DE LAS LESIONES
CUTÁNEAS CRÓNICAS
Oscar Germán Torres de Castro
D.U.E. Responsable de Enfermería, Centro de
Salud «Federica Montseny», INSALUD Área 1,
Madrid.
Amparo Galindo Carlos
D.U.E. Responsable de Enfermería, Centro
de Salud «Torito», INSALUD Área 1, Madrid.
L
JUSTIFICACIÓN
A publicación por parte de
Winter, en 1962, del artículo
sobre cicatrización de heridas en medio ambiente húmedo (CAH) [1, 2] y sus ventajas frente a la cura tradicional, supuso una
convulsión en las técnicas de tratamiento y el inicio de una desenfrenada carrera en el desarrollo y comercialización de productos para el cuidado de las heridas, basado en la pregonada técnica de «cura húmeda»,
como opción ante la cura tradicional.
Desde entonces la irrupción de un
gran abanico de productos basados en
RESUMEN
Tanto las úlceras vasculares como las úlceras por presión constituyen una patología que, aunque
distante en lo referente a su etiología, posee la posibilidad común de su cicatrización en medio
ambiente húmedo. Esta interesante alternativa terapéutica, ha sido aprovechada para realizar un
estudio abierto, prospectivo y multicéntrico que evalúe el comportamiento y la eficacia de los nuevos apósitos hidropoliméricos de estructura alveolar en 3-D, tanto en úlceras vasculares como en
úlceras por presión con un exudado moderado o alto. Los resultados confirman la eficacia de dichos
apósitos en la patología estudiada, así como la alta aceptación de los apósitos elegidos por parte de
los profesionales, y una excelente adaptación a las necesidades de los pacientes.
Treatment of chronic skins lesions. Multicentric
evaluation of the new hydropolymeric dressings
with tridimensional alveolar structure
SUMMARY
Leg Ulcers as well as Pressure Sore Ulcers are a pathology, although considered different due to their
ethiology, that have a common denominator of the possibility to be healed using a moist wound healing enviroment. Taking advantage of this interesting therapeutic alternative, a multicentric, open,
prospective study was carried out in order to evaluate the behaviour and efficiency of the new alveolar
tridimensional structure hydropolymeric dressing, in the treatment of both leg ulcers and pressure
sore ulcers, all with moderate to high exudate. The results obtained confirm the efficiency of the dressing in the pathology studied, along with the high acceptance of the hydropolimeric dressing choosen
by the professionals and the excellent adaptation to the patients needs.
CAH (films de poliuretano, hidrogeles, hidrocoloides, alginatos,
etc.) ha sido imparable suponiendo un gran avance, tanto en el
número como en la mejora de las características de los mismos,
relegando a los apósitos convencionales de la cura tradicional a
un segundo orden.
El evidente progreso en el conocimiento sobre el cuidado de
En el estudio han participado profesionales de los siguientes centros:
CS. San Martín, CS Zaramaga (Álava); E.S.A.D. (Albacete); CS Torrevieja, CS La Bassa (Alicante); CS Cruz de Caravaca (Almería); CS
Sotrondio, CS Zabugo (Asturias); CS Ávila Rural, CS Ávila Norte (Ávila); CS Almendralejo (Badajoz); Camp de l’Arpa, Cap Poble Nou, Cap la
Paz, Centro Geriátrico Municipal Pades, Cap Mutua-Rubí, Cap Igualada Urbá-Igualada, Cap Sant Cosme i Sant Damiá-El Prat de LL., Pades
les Corts, ABS Universitat, ABS Vía Roma, ABS Pubilla Casas-Hospitalet de LL., Cap Numancia, Cap Monclar-St.Boi II, Pades St.Feliú II, ABS
Molins Rei, ABS Vilafranca del Penedés, ABS St. Pere de Ribes, Pades Sants Montjuich, ABS Vilafranca Urbana (Barcelona); CS San Agustín
(Burgos); CS Bornos, CS Veger (Cádiz); CS Suánces, Consultorio Penagos, CS Altamira, CS Astillero, CS Polanco, CS Ampuero, CS Centro
(Cantabria); CS Onda, CS Benicassim (Castellón); CS Bolaños de Calatrava, CS Campo de Criptana, CS Malagón (Ciudad Real); CS Hinojosa
del Duque, CS La Fuensanta (Córdoba); CS Cuenca II, CS Cuenca III (Cuenca); CS Pumarin, CS Natahoyo (Gijón); CS La Chana (Granada);
CS Alamín (Guadalajara); CS Tolosa, CS Beasain, CS Amara Prim, CS Lezo, CS Gross, CS Rentería (Guipúzcoa); CS La Palma del Condado,
CS Palos de la Frontera (Huelva); CS Peñamefecí (Jaén); CS Noya, Ambulatorio Fontenla Maristany-Ferrol, CS Neda-Ferrol (La Coruña); CS
Joaquín Elizalde (La Rioja); CS Cono Sur, Cons. Cir. Vascular (Las Palmas); CS Villaseca de Lacianal, CS Ponferrada I (León); CAP Onofre, ABS
Serós-Cap Maials (Lérida); CS Modoñedo, CS de Foz (Lugo); CS Francia, CS Hnos. Sangro, CS Ángela Uriarte, CS Pedroches, CS Collado
Villalba, CS Padre Paules, CS Avda. Guadalajara, CS Hnos. García Noblejas, CS Opañel, CS San Isidro, CS Buenavista, CS Castilla la Nueva,
CS Brújula I, CS Embajadores I, CS Párroco Julio Morate, CS Delicias, CS Chapinería, CS Presentación Sabio, CS Espronceda, CS Gómez
Acebo, CS Barcelona, CS Dr. Cirajas, CS Estrecho de Corea, CS Avda. Daroca, CS. Ibiza, CS Presentación Sabio CS Federica Montseny, CS El
Torito (Madrid); CS Portada Alta, CS Huelin, CS Peinado (Málaga); CS Caravaca de la Cruz, CS Archena, CS Infante D. Juan Manuel, CS de
Cieza (Murcia); CS Ermitagaña (Navarra); CS Escuela Graduada, Llar del Anciano, CS de Esporlas, CS Llucmayor (Palma Mallorca); CS ValleInclán-Vigo, CS Redondela, CS Matamá-Vigo, CS Val Minor-Nigrán CS Bembrive-Vigo, CS Cuba-Vigo (Pontevedra); Cap Can Deu ( Sabadell);
CS de Villacastín, CS Nava de la Asunción (Segovia); CS San José de la Rinconada, CS Parque Alcosa, CS Pino Montanoa (Sevilla); CS Pades
Reus (Tarragona); ABS Creu Alta (Tarrasa); CS La Cuesta, CS La Laguna, CS Gladiolos, CS Los Naranjeros, CS Tacoronte (Tenerife); CS Puebla
de Montalbán, CS Mora (Toledo); CS Paterna, CS Burjassot, CS Sueca, CS Trinitat, CS Mislata, CS Massamagrell, CS Torrent, CS Bilbao
(Valencia); CS Barrio España, CS Arturo Eyries, CS La Rubia (Valladolid); CS Albia, CS Indautxu, CS Las Arenas (Vizcaya); CS Actur, CS
Miralbueno, CS Las Fuentes, CS Las Casetas, CS Borja (Zaragoza).
Fotos realizadas y cedidas por el C.S. Indautxu (Vizcaya).
[51]
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Torres de Castro OG, Galindo Carlos A. Tratamiento de las lesiones cutáneas crónicas. Evaluación multicéntrica de los nuevos apósitos hidropoliméricos con
estructura alveolar en 3-D. Rev ROL Enf 2001; 24(6):451-458.
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INVESTIGACIÓN • INVESTIGACIÓN
INVESTIGACIÓN EVALUACIÓN CLÍNICA MULTICÉNTRICA DE LOS NUEVOS APÓSITOS HIDROPOLIMÉRICOS EN 3-D
que producen una oclusión de las
lesiones, mantienen el lecho lesional
en óptimas condiciones de humedad
y temperatura, y su capacidad de
control de la absorción, manejo del
exudado y redistribución de las presiones, permite mantener la piel perilesional en óptimas condiciones, lo
que a priori sitúa a las heridas en
unas condiciones ideales para su
cicatrización.
Con el fin de comprobar y evaluar
la utilización, ante condiciones habituales en la Atención Primaria, de las
nuevas presentaciones de un apósito
hidropolimérico en tres dimensiones
con estructura alveolar [12] (Biatain),
se diseñó el trabajo de investigación
que reúne este artículo.
Apósitos hidropoliméricos con estructura alveolar en 3-D.
las heridas y el espectacular aumento de los estudios realizados [3-5] por profesionales de la salud a fin de contrastar las
características de todos estos productos con resultados comprobados [6] y contrastados [7] para facilitar la adecuada utilización y práctica enfermera ante estos procesos, basada en
la evidencia científica, hace que cada vez las propias empresas fabricantes de materiales de cura, optimicen más sus
características acercándolas todo lo posible al apósito ideal
[8-10].
Hoy día concedemos la importancia real que tiene que los
apósitos usados ofrezcan unos resultados adecuados frente a
determinadas variables como:
• El control/absorción del exudado presente en una herida, una
vez demostrada la importancia de su manejo en la evolución
y óptima cicatrización de dicha herida, pues tanto un exceso
como un defecto del exudado puede resultar perjudicial
para el desarrollo de los complejos procesos de la cicatrización [11].
• El respeto de la piel perilesional evitando todo tipo de excoriaciones, maceraciones, dermatitis, etc.
• Semipermeabilidad que permita una mayor concentración
de oxígeno que posibilite un mayor nivel de cicatrización
estimulando los procesos de reparación biológica.
• Retención del exudado ante el continuo efecto prensa de las
fuerzas de presión en úlceras por presión sobre todo.
• Control del olor.
• Aumento del confort en el paciente.
• Facilidad de utilización para el profesional.
• Efecto preventivo ante las distintas fuerzas de presión.
Actualmente disponemos de materiales cada vez mas seguros y eficaces que respetan la regla principal marcada por la
Agency for Healt Care Policy and Research: «Mantener el tejido
ulcerado húmedo y la piel perilesional intacta y seca» [6, 7, 13].
De entre los diferentes tipos de apósitos capaces de producir
CAH, los apósitos hidropoliméricos constituyen una excelente
opción para el tratamiento de todo tipo de heridas crónicas ya
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Diseño del estudio
El objetivo del estudio fue evaluar
el comportamiento y la eficacia de
este nuevo apósito en el tratamiento
de úlceras vasculares y de su versión
adhesiva en el tratamiento de úlceras
por presión, todas ellas de moderada
a altamente exudativas. Se ha diseñado como un estudio abierto, prospectivo y multicéntrico.
La población objeto del estudio la
constituyeron hombres y mujeres
mayores de 18 años con úlceras vasculares o úlceras por presión en estadío 2 o 3.
Se han considerado como criterios
de exclusión, pacientes con úlceras
con diámetro máximo mayor de 8 cm
(ya que en caso contrario serían
superiores al tamaño del apósito),
con infecciones sistémicas o signos
claros de infección local, con hipersensibilidad o alergia conocida a
alguno de los componentes de los
apósitos, sometidos a tratamientos
inmunosupresores, así como pacientes con diabetes mellitus-insulino
dependiente.
El estudio se ha desarrollado entre
octubre de 2000 y febrero de 2001.
Material
Las úlceras vasculares incluidas en
el estudio han sido tratadas con
Biatain (10 10 cm y 15 15 cm). Se
trata de un apósito polimérico tridimensional (3-D) de poliuretano
hidrofílico con una película exterior
[52]
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semipermeable de poliuretano hidrofílico. La espuma hidropolimérica
en 3 dimensiones de poliuretano
hidrofílico, está fabricada con materias primas de grado medio PUR y se
esponja utilizando un poloxámero
como emulsionante copolimérico no
iónico. La película semipermeable es
de Pebax.
Las úlceras por presión incluidas en
el estudio han sido tratadas con
Biatain Adhesivo (12 12 y 15 15 cm;
con «islas» de 8 8 y 11 11 cm respectivamente). Se trata de un apósito
tipo «isla», constituido por una estructura de hidrocoloide recubierta
con una película de poliuretano hidrofílico semipermeable (PUR) y que
en su centro se encuentra fijado un
apósito hidropolimérico con estructura alveolar en 3 dimensiones de espuma de poliuretano hidrofílico. La
espuma hidropolimérica de estructura alveolar tiene las mismas características que las descritas anteriormente.
Para limpiar la lesión se utilizó
suero salino, mientras que para el
desbridamiento del tejido necrótico
y/o esfacelado se recomendó la utilización previa de Comfeel Purilon Gel.
güedad de la lesión (meses) y localización anatómica (sacro,
trocánter, glúteos, talón u otra).
• Para las úlceras vasculares: tipo de úlcera vascular (venosa,
arterial, mixta, diabética u otra) y utilización de vendaje
compresivo.
La evaluación clínica del apósito se realizó con las siguientes
variables:
• Cicatrización de las lesiones.
• Evolución del Índice de Severidad de las lesiones (IS) (*)
• Tiempo medio de permanencia de los apósitos.
• Motivos de cambio de los apósitos.
• Facilidad de colocación y retirada del apósito.
• Comportamiento del apósito durante el uso.
• Opinión de los investigadores en relación con el uso del apósito.
• Aceptación por parte de los pacientes y/o entornos familiares.
A las variables de tipo cuantitativo se les calcularon las
medias de tendencia central con intervalo de confianza del
95% de la media cuando procedía. Las de tipo cualitativo se
representan del forma porcentual. El tratamiento estadístico
se realizó con el paquete SPSS 10.0.
En todos los casos se obtuvo el consentimiento del paciente
y/o entorno familiar y se garantizó la debida intimidad y anonimato de los pacientes. El promotor del estudio fue Coloplast
Productos Médicos, S.A.
Metodología
Se evaluó un total de 256 lesiones, de las que 142 eran úlceras vasculares (UV) y 114 úlceras por presión (UPP).
Cada lesión se trató y evaluó hasta
su cicatrización completa o por un
periodo máximo de 10-12 semanas a
contar desde su inclusión en el estudio.
Para todas las lesiones incluidas en
el estudio, se registraron al inicio los
siguientes parámetros:
• Edad y sexo del paciente.
• Estado general.
• Puntuación de las 6 sub-escalas
que componen la escala de valoración de Braden (percepción sensorial, exposición a la humedad, actividad, movilidad, nutrición, roce y
peligro de lesiones cutáneas).
• Existencia de tejido necrótico o
esfacelado en el lecho de la lesión.
• Descripción de los bordes de la
herida (regulares o irregulares).
• Descripción de la piel perilesional
(sana, frágil, macerada, edematosa,
eritematosa u otra).
• Profundidad (grado 2 o 3).
• Dimensiones de la lesión (largo
ancho).
• Para las úlceras por presión: Anti[53]
Resultados
Úlceras Vasculares (UV).Grupo tratado
con el apósito en estudio
En el grupo de UV (142), 72 culminaron el estudio con la
cicatrización total de sus lesiones, 32 no curaron en su totalidad, y 38 no culminaron el estudio por abandono del mismo.
TABLA I. Características de la población a estudio,
en cuanto a edad y sexo (UV)
Todos (n: 136)
Intervalo de confianza (70,24 ± 15,62) años
95% de la media
Mediana
74
Recorrido
De 20 a 94 años
Mujeres (n: 85)
(71,98 ± 14,71) años
Hombres (n: 48)(1)
(68,00 ± 17,08) años
76
De 20 a 92 años
72
De 25 a 94 años
(1) De los 142 casos evaluables, en 3 casos se desconoce el sexo y en 6 la edad (n: 136).
(*) El índice de severidad (IS) de la lesión corresponde a la fórmula propuesta por Bárbara Braden, IS = ([longitud + anchura]/2) grado de la lesión.
Para la determinación del grado de las lesiones se utilizó la clasificación propuesta por el GNEAUPP.
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Úlcera venosa. Evolución seguida hasta el
29 de noviembre de 2000.
Úlcera venosa. Se observa cicatrización el
27 de diciembre de 2000.
Las UV fueron estudiadas durante el período comprendido
del 16/10/00 al 9/2/01.
Las características de la población a estudio dentro de este
grupo en cuanto a edad y sexo se referencian en la tabla I.
El estado general de los pacientes incluidos en el estudio
referente a UV era:
sentando 120 individuos (84,5%) del
total, un problema potencial (40,8%)
o un problema existente (43,7%) al
roce y peligro de lesiones cutáneas.
Úlcera venosa.Inclusión en el estudio el 22 de
noviembre de 2000.
• Excelente .................................... 43,7%
• Medio .......................................... 46,5%
• Malo .............................................. 8,5%
• No se precisa su estado .............. 1,4%
La mediana de puntuación a la Escala de Braden [14] para el
total de los pacientes en UV fue de un total de 21 puntos, pre-
TABLA II. Grupo de pacientes que acaban el estudio
con la cicatrización total de sus úlceras vasculares
(N: 72 [69,2%] de los pacientes que acaban el estudio)
Profundidad inicial
• 2.º grado: 53 (73,6%)
• 3.er grado: 16 (22,2%)
• No contesta: 3 (4,2%)
Superficie inicial
• IC 95% media: 11,97 ± 12,7 cm2.
Mediana: 8 cm2
Braden inicial
• IC 95% media: 19,44 ± 2,97. Mediana: 20
Índice de severidad inicial
• IC 95% media: 7,18 ± 4,06. Mediana: 6,5
Tipo de úlcera vascular
• Venosa: 56 (77,8%)
• Arterial: 3 (4,2%)
• Mixta: 7 (9,7%)
• Diabética: 2 (2,8%)
• Otra: 2 (2,8%)
• No contesta: 2 (2,8%)
Vendaje compresivo
• Si: 48 (66,7%)
• No: 23 (31,9%)
• No contesta: 1 (1,4%)
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Descripción del lecho de la herida
• Tejido de granulación: 33 (45,8%)
• Tejido esfacelado: 31 (43,1%)
• Tejido necrótico: 8 (11,1%)
Descripción de los bordes de la herida
• Bordes irregulares: 43 (59,7%)
• Bordes regulares: 29 (40,3%)
Descripción de la piel perilesional
• Sana: 4 (5,6%)
• Frágil: 16 (22,2%)
• Macerada: 4 (5,6%)
• Edematosa: 20 (27,8%)
• Eritematosa: 27 (37,5%)
• Otra: 1 (1,4%)
Permanencia media del apósito
• IC 95% media: 4,02 ± 1,43 días.
Mediana: 3,65 días.
Número de apósitos utilizados
• IC 95% media: 15,36 ± 5,81 apósitos.
Mediana: 15 apósitos.
Tiempo necesario para cicatrización total
• IC 95% media: 57,56 ± 17,78 días.
Mediana: 60 días
• En el grupo de pacientes con UV
que cicatrizaron sus lesiones a la finalización del estudio (tabla II), la mediana de puntuación total a la Escala
de Braden fue de 20 (riesgo bajo).
Presentaban una mediana de
superficie inicial de 8 cm2 y un IS de
6,5, con una etiología predominantemente venosa y una situación inicial
de las lesiones de 2.º grado (73,6%) y
3.er grado (22,2%).
El 45,8% presentaba tejido de granulación; el 43,1% tejido esfacelado y
un 11,1% tejido necrótico.
La mediana de permanencia del
apósito fue de 3,65 días (aproximadamente 2 cambios semanales), se precisaron una mediana de
15 apósitos por lesión, siendo el
tiempo de cicatrización total de 60
días.
• En el grupo de pacientes con UV
que culminaron el estudio con la no
cicatrización total de las lesiones, la
mediana en la Escala de Braden fue
de 19 (riesgo bajo); presentan lesiones al inicio de 2.º grado (50%) y 3.er
grado (50%), y a la finalización del
estudio lesiones de 1.er grado (43,8%),
2.º grado (53,1%), no consignándose
ninguna úlcera en el 3.er grado.
En cuanto a la evolución de la profundidad en 24 casos (75%) disminuyó, y en 7 casos (21,8%) no hubo
variación.
Así mismo, los investigadores objetivan un significativo porcentaje de
reducción de la superficie (mediana
71,78% de reducción), así como de
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porcentaje de reducción de IS
(mediana 65,71%). En 32 casos
(100%) se constató una disminución
en su IS después de 10-12 semanas de
inclusión en el estudio.
En todos los casos se apreció una
mejoría notable del estado del lecho
úlceral, aumentando el tejido de granulación (90,6%), con una reducción
de tejido esfacelado y desaparición
del tejido necrótico, acompañándose
de una evolución favorable en el estado de la piel perilesional, reduciéndose los casos de piel eritematosa/
macerada y frágil.
La mediana de permanencia del
apósito fue similar al grupo anterior, 3, 7 días, con una mediana
de número de apósitos utilizados
de 22.
• En el grupo de pacientes con UV
que no culminó el estudio por abandono; la mediana de la Escala de
Braden inicial fue de 19,5.
Referente a la evolución de la profundidad de las lesiones durante el
estudio, los investigadores observaron una disminución en 14 casos, sin variación en 15 casos y en
4 casos aumentó; sin contestar en
5 casos.
Presentaban una mediana inicial
de superficie de 13,25 cm2 y una
mediana de superficie final de 6,79
cm2.
Los datos relativos a la evolución
del índice de severidad (IS) al abandono constatan una disminución en
24 (63,15%), no variaron en 2 (5,26%),
aumentaron en 7 (18,42%), y sin
información 5 (13,16%).
Se observó una evolución favorable
del estado del lecho ulceral durante el
tiempo de permanencia en el estudio,
así como de la piel perilesional y bordes de la herida.
Los datos referentes a la permanencia del apósito, número de apósitos y
tiempo de permanencia en el estudio
se asemejan al grupo de pacientes
que cicatrizaron sus lesiones.
Resultados relativos a la
variación del tratamiento
Al término del estudio la opinión
de los investigadores en cuanto a la
[55]
utilización del apósito en estudio para UV fue de:
• Excelente/buena........................ 94,3%
• Regular.......................................... 4,2%
• Mala .............................................. 0,7%
Por lo que se refiere a la aceptación por parte del paciente/cuidador, para el apósito en estudio en su utilización en UV,
fue de:
• Excelente/buena........................ 89,4%
• Regular.......................................... 4,9%
• Mala .............................................. 1,4%
La investigación contesta a la pregunta que hace referencia a
si el apósito no adhesivo satisface las necesidades en UV:
• Excelente .................................... 26,8%
• Satisfactorio .............................. 57,7%
• Parcialmente .............................. 11,3%
• No contesta .................................. 4,2%
Úlceras Por Presión (UPP). Grupo tratado
con el apósito en estudio
En el grupo de UPP (114), 40 pacientes finalizaron el estudio
con la cicatrización total de las lesiones; 26 no culminaron con
la cicatrización total; 48 no finalizaron el estudio por abandono.
Las UPP fueron estudiadas durante un periodo comprendido entre el 16/10/00 y el 20/2/01.
Características de la población a estudio, en cuanto
a edad y sexo:
El estado general de los pacientes incluidos en el estudio
referente a UPP era de:
• Bueno.......................................... 10,5%
• Medio .......................................... 52,6%
• Malo ............................................ 31,6%
• No se precisa su estado .............. 5,3%
La mediana de puntuación en la Escala de Braden del total
de pacientes para UPP fue de 12 (riesgo alto).
• En el grupo de pacientes que cicatrizaron sus lesiones (tabla III), la mediana de puntuación de la Escala de Braden fue
de 13 (riesgo moderado), con una mediana de antigüedad de
las lesiones de 1,75 meses.
Las localizaciones anatómicas más frecuentes fueron en
sacro/trocánter/talón por este orden.
Presentaban una mediana de superficie inicial de 12 cm2 y
una mediana de IS de 8,25.
El 62,5% eran de 2.º grado, y el 35% de 3.er grado, con una piel
perilesional predominantemente frágil, eritematosa y macerada.
Los resultados referentes a permanencia media del apósito,
el número de apósitos utilizados y el tiempo para la cicatrización total fueron muy similares a los del grupo de pacientes
con UV que cicatrizaron.
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Úlcera por presión. Inclusión en el estudio el
15 de noviembre de 2000.
Apósito aplicado en dicha úlcera.
• Para el grupo de pacientes con UPP que no cicatrizaron
completamente sus lesiones, el Braden inicial fue de 12 (supone riesgo alto), y con una mediana de antigüedad de las lesiones a comparar con el grupo anterior de 4 meses.
El 61,5% eran de 3.er grado y el 38,5% de 2.º grado, partiendo
de una mala situación en el lecho ulceral, que mejoró significativamente al final del estudio, disminuyendo así mismo la
maceración y el eritema de la piel perilesional.
Los investigadores constatan la disminución de la profundidad en 12 casos; se mantuvo igual en 9 casos y en 2 aumentó.
La evaluación de la superficie fue de una mediana de 16 cm2
al inicio frente a 4,37 cm2 al final, con una mediana de IS inicial de 11-12 frente a un IS final de 4.
Se efectuaron aproximadamente dos cambios de apósito
semanales y se necesitó una mediana de 23 apósitos.
• En el grupo de pacientes con UPP que no finalizaron el estu-
TABLA III. Grupo de pacientes que acaban el estudio
con la cicatrización total de sus úlceras por presión
(N: 40 [35,1%] de los pacientes que acaban el estudio)
Antigüedad de las lesiones
• IC 95% media: 3,42 ± 4,62 meses.
Mediana: 1,75 meses
Localización anatómica
• (1) Sacro: 12 (30%)
• (2) Trocánter: 9 (22,5%)
• (3) Talón: 8 (20%)
• (4) Otra: 8 (20%)
• No contesta: 3 (7,5%)
Profundidad inicial
• 2.º grado: 25 (62,5%)
• 3.er grado: 14 (35%)
• No contesta: 1 (2,5%)
Superficie inicial
• IC 95% media: 15,33 ± 12,24 cm2.
Mediana: 12 cm2
Braden inicial
• IC 95% media: 13,95 ± 3,69.
Mediana: 13,5
Índice de severidad inicial
• IC 95% media: 9,09 ± 4,72.
Mediana: 8,25
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Descripción del lecho de la herida
• Tejido de granulación: 15 (37,5%)
• Tejido esfacelado: 13 (32,5%)
• Tejido necrótico: 12 (30%)
Descripción de los bordes de la herida
• Bordes irregulares: 20 (50%)
• Bordes regulares: 20 (50%)
Descripción de la piel perilesional
• Sana: 7 (17,5%)
• Frágil: 14 (35%)
• Macerada: 6 (15%)
• Edematosa: 4 (10%)
• Eritematosa: 8 (20%)
• Otra: 1 (2,5%)
Permanencia media del apósito
• IC 95% media: 4,05 ± 1,42 días.
Mediana: 3,70 días
Número de apósitos utilizados
• IC 95% media: 17,35 ± 9,22 apósitos.
Mediana: 12 apósitos
Tiempo necesario para cicatrización total
• IC 95% media: 61,30 ± 15,92 días.
Mediana: 60,5 días
Úlcera por presión.Aspecto que presentaba al
final del estudio, transcurridas 12 semanas.
dio por abandono, señalar que partían de una Escala de Braden de 12.
Consignar que el 35,4% de los
abandonos se debió a fallecimiento, y
que en lo referente a este subgrupo,
en ningún caso aumentó el grado de
las lesiones, disminuyendo la superficie e IS.
Para la totalidad del grupo la evolución del grado de las lesiones disminuyó en 25 casos, en 13 se mantuvo igual y en 3 aumentó (no contestan 7).
Se observó, así mismo, una disminución de la superficie y del IS, acompañados de una mejoría del estado de
la piel perilesional.
Se mantuvo la misma frecuencia de
cambios, y una mediana de 15 apósitos utilizados.
Resultados relativos
a la variación
del tratamiento
Al término del estudio, la opinión
de los investigadores en cuanto a la
utilización del apósito objeto de estudio en UPPs fue de:
• Excelente/buena........................ 91,3%
• Regular.......................................... 7,0%
• Mala .............................................. 0,0%
• No contesta .................................. 6,1%
Por lo que se refiere a la aceptación
por parte del paciente/cuidador, para
el apósito objeto de estudio en su utilización en UPP, fue de:
• Excelente/buena........................ 87,8%
• Regular.......................................... 6,1%
• Mala .............................................. 0,0%
• No contesta .................................. 6,1%
[56]
I
INVESTIGACIÓN • INVESTIGACIÓN
EVALUACIÓN CLÍNICA MULTICÉNTRICA DE LOS NUEVOS APÓSITOS HIDROPOLIMÉRICOS EN 3-D INVESTIGACIÓN
La investigación contesta a la pregunta referente a si este apósito adhesivo satisface las necesidades en
UPP:
• Excelente/buena........................ 24,6%
• Regular........................................ 64,9%
• Mala .............................................. 8,8%
• No contesta .................................. 1,7%
En total, se realizaron 4.042 cambios de apósito durante el estudio, de
los que 1.856 corresponden a la serie
de úlceras vasculares (UV) y 2.186
a la serie de úlceras por presión
(UPP). Los resultados relativos a los
cambios de apósitos se exponen en la
tabla IV.
Véase en la tabla V la comparación
sobre algunas variables de los dos
apósitos utilizados en el estudio con
el apósito que habitualmente utilizan.
Discusión
El importante número de pacientes
incluidos en el estudio y las condiciones clínicas habituales dentro de la
atención primaria que cualquier profesional de la salud se puede encontrar en su desempeño cotidiano, nos
ha permitido constatar la eficacia de
los apósitos estudiados para el tratamiento local de las úlceras cutáneas
crónicas al margen de su etiología y
estadio.
A pesar de que nuestro estudio no
sea un ensayo clínico aleatorio, el elevado número de pacientes y la diversidad de localizaciones de las úlceras
tanto por presión como vasculares,
las condiciones en general malas
para una correcta evolución de sus
lesiones [15] sin un adecuado tratamiento (como queda evidenciado
dentro de las UPP tratadas por los
resultados de la EVR de Braden que se
aplicó a todos los pacientes del estudio y que deja claro que la serie estudiada la forman mayoritariamente
personas de edad elevada, que además reúnen gran parte de los factores
de riesgo descritos por Bárbara
Braden y Nancy Bergstron en su
esquema conceptual sobre la etiología de las UPP, es decir, percepción
sensorial muy limitada, con la piel a
menudo húmeda, encamados y completamente inmóviles, y con un problema potencial de riesgo ante el roce
[57]
TABLA IV. Cambios del apósito
Cambio por cura habitual
Cambio por exceso de exudado
Apósito fácil de levantar
Cambio indoloro
Ausencia de olor
Fácil colocación
Correctamente adherido
Desplazado
UV
N=1.856
1.628 (87,7%)
112 (8,2%)
1.794 (96,7%)
1.562 (84,2%)
1.180 (63,6%)
1.578 (85,0%)
1.611 (86,8%)
250 (13,5%)
UPP
N=2.186
1.990 (91,0%)
112 (5,1%)
2.018 (92,3%)
1.834 (83,9%)
1.698 (77,7%)
1.957 (89,5%)
2.052 (93,9%)
50 (2,3%)
y el peligro de lesiones cutáneas, y en el caso de las UV lesiones
que debido a su fisiopatología frecuentemente crean importantes problemas relacionados con la presencia de abundante
exudado [16], alteraciones locales en el lecho de la herida que
complican y retrasan su cicatrización [17, 18], así como complicaciones añadidas como el dolor, olor y lesiones periulcerales), pensamos que los resultados obtenidos en nuestras
series de casos que contiene el presente estudio aportan información suficientemente útil para objetivar el comportamiento
de los apósitos en estudio ante las condiciones clínicas habituales a las que se enfrentan los profesionales de atención primaria.
Hemos presentado los resultados de los 17 pacientes fallecidos durante la realización del estudio y dentro de la serie de
pacientes con UPP tratadas, lo que confirma la gravedad de su
estado general y el deseo de evaluar los apósitos estudiados en
circunstancias clínicas habituales y no sobre pacientes con
condiciones ideales.
En relación con las variables determinadas para llevar a cabo
la evaluación clínica de la utilización del apósito, podemos
destacar el importante y elevado número de personas que
cicatrizan sus lesiones: 112 (72 UV + 40 UPP) durante las 12
semanas que duró el estudio y que necesitaron un tiempo
medio para su cicatrización completa de 60,5 días.
TABLA V. Comparación del apósito
Absorción y retención
• Mejor
• Igual
• Peor
Facilidad de aplicación
• Mejor
• Igual
• Peor
Facilidad de retirada
• Mejor
• Igual
• Peor
UV
UPP
129 (0,8%)
8 (5,6%)
2 (1,4%)
94 (82,5%)
17 (14,9%)
1 (0,9%)
80 (56,3%)
53 (37,3%)
5 (3,5%)
60 (52,6%)
49 (43,0%)
2 (1,8%)
99 (69,7%)
37 (26,1%)
3 (2,1%)
70 (61,4%)
39 (34,2%)
2 (1,8%)
Rev ROL Enf 2001; 24(6)
457
I
INVESTIGACIÓN • INVESTIGACIÓN
INVESTIGACIÓN EVALUACIÓN CLÍNICA MULTICÉNTRICA DE LOS NUEVOS APÓSITOS HIDROPOLIMÉRICOS EN 3-D
Los grupos de personas que culminaron el estudio sin la
cicatrización completa de sus úlceras tratadas presentan unos
porcentajes de reducción, tanto de su superficie como del
índice de severidad, en torno al 70% en ambos tipos de lesiones habiendo desaparecido en su totalidad el tejido necrótico
y casi en su totalidad el tejido esfacelado, encontrándonos en
ambos casos una piel perilesional sana/frágil en casi el 80% de
los pacientes de estos grupos, a pesar de la corta duración del
tratamiento.
Por último, en los grupos en los que se produjo el abandono
de los pacientes antes de la culminación del estudio constatamos que los porcentajes de reducción del índice de severidad
y de la superficie están cercanos al 40% en UV y cercanos al
50% en las UPP. En ambos casos la desaparición del tejido
necrótico es casi un hecho, y la presencia de tejido de granulación se duplica en ambos grupos.
En todas las circunstancias, se constata una permanencia
media de los apósitos objeto del estudio, que nos permite objetivar un tratamiento de dos apósitos a la semana como máximo, variable que concede una importancia elevada a la
reducción de la utilización de recursos humanos en la atención a pacientes con úlceras cutáneas del tipo de las tratadas en
el estudio, lo que incide directamente en el coste/beneficio
[19, 20], evitando sufrimiento/disconfort innecesarios a los
pacientes gracias a una menor manipulación de las lesiones e
interfiriendo menos en el complejo proceso de la cicatrización.
En cuanto a los motivos de cambio de apósito, aplicación y
retirada, así como a su comportamiento, los resultados de
nuestro estudio indican que estamos ante unos apósitos con
muy buen comportamiento tanto para las expectativas de los
profesionales como para las necesidades de los pacientes. Con
relación a los cambios producidos por fuga de exudado, así
como en los casos en que el apósito aparecía arrugado/desplazado, bastantes investigadores del estudio comentan en el
apartado observaciones la necesidad de disponer de apósitos
de mayor tamaño que actualmente no son reembolsables mediante receta por la Seguridad Social.
La información relativa a la elevada capacidad de absorción
y retención del exudado incluso bajo presión extrema [21]
manteniendo el lecho ulceral en ambiente óptimo de humedad, comportándose a la vez como protector de la piel periulceral, evitando el exceso de humedad y la maceración, y las
características morfológicas (tipo esponja-foam), del apósito,
hace que éstos se comporten como protectores para la prevención y alivio del roce y presión en las zonas de especial
riesgo.
De la misma forma, al ser un apósito flexible produce una
sensación de confort, disminuyendo el dolor en los cambios
(tanto al aplicar como al retirar) de las curas, controlando de
manera evidente el olor y aumentando por consiguiente la
calidad de vida de las personas que padecen este tipo de lesiones y de su entorno.
Ante lo anteriormente descrito, y teniendo en cuenta la total
ausencia de reacciones adversas, podemos indicar que nos
encontramos ante una excelente opción terapéutica para el
tratamiento local de ulceras cutáneas que presenten además
una moderada/elevada exudación.
Destacar que, a falta de un grupo control, es importante
tener en cuenta las opiniones finales de los investigadores en
la comparación de los apósitos objeto del estudio en relación
con el tratamiento que utilizan habitualmente.
Se trata de un apósito estable, que no se desintegra manteRev ROL Enf 2001; 24(6)
458
niendo en todo momento limpio el
lecho ulceral debido a su capacidad
para recoger exudado y retenerlo.
Se comportó de manera eficaz aun
en presencia de tejido necrótico y/o
esfacelado, así como en las últimas
fases de reparación de la herida (epitelización).
BIBLIOGRAFÍA
[1] Winter G. Formation of the scab and the rate of
epithelization of superficial wounds in the skin
of the young domestic pig. Nature 1963; 193:293294.
[2] Winter G. Effect of air expossure and oclusion
on experimental human skin wounds. Nature
1963; 200:379-380.
[3] Libro resumen de ponencias y comunicaciones
del 1.er Simposio Nacional sobre Ulceras por
Presión. Logroño: Colegio Oficial de Enfermería
de La Rioja, GNEAUPP; 1996.
[4] Libro resumen de comunicaciones/abstracts
del 1.er Congreso Internacional de Enfermería
Geriátrica. Barcelona: Convatec; 1997.
[5] Libro resumen de ponencias y comunicaciones
del 1.er Congreso Iberoamericano de Enfermería
Geriátrica y Gerontológica. Logroño: Convatec,
2000.
[6] Martínez Cuervo F y col. Tratamiento de las
úlceras cutáneas crónicas en el anciano. Rev ROL
Enf 1998; 244:51-60.
[7] Torra i Bou JE, y col. Evaluación experimental
«in vitro» de las capacidades de absorción y control del exudado de tres apósitos de cura en
ambiente húmedo. Rev ROL Enf 1998; 242
(supl):2-8.
[8] Stephen Thomas. Wound Management and
Dressings. The Pharmaceutical Press. Londres;
1990.
[9] Morison M, Moffatt C, Bridel-Nixon J, Bale S. A
colour guide to the Nursing Management of
Chronic Wounds. Mosby; 1997.
[10] Dealey C. The care of Wounds, aguide for nurses. Blackwell Science; 1999.
[11] Bale S. Wound Healing. Nursing Practice.
Alexander MF, Fawcett JN, Runcima PJ, eds.
Edimburgh: Churchill Livingstone; 1994.
[12] Dossier Técnico Biatain/Biatain Adhesivo.
Coloplast Productos Médicos, S.A.; Madrid; 2000.
[13] Torra i Bou JE. Evaluación clínica de un apósito hidrocelular en el tratamiento de úlceras
venosas de pierna. Rev ROL Enf 1999; 22(78):531-536.
[14] Torra i Bou JE. Valorar el riesgo de presentar
UPP. Escala de Braden. Rev ROL Enf 1997; 2, 24:
23-30.
[15] Rhonek V, Sanz J. Mecanismos de cicatrización. En: Vázquez JF, Quintanilla E. Fisiopatología de las enfermedades cutáneas. Barcelona:
MCR; 1996.
[16] Torra i Bou JE. Evaluación clínica de un apósito hidrocelular en el tratamiento de úlceras
venosas de pierna. Rev ROL Enf 1999; 22(78):531-536.
[17] Flanagan M. Wound Management. Singapore:
Churchil Livingstone; 1997.
[18] Nelson A. Is exudate a clinical problem? A
nurse’s perspective. En: Cherry G, Harding K (editores). Management of wound exudate. Proceedings Join Meeting European Tissue Repair
Society. London: Churchil Communications
Europe Limited; 1997:11-12.
[19] Gilbert EC, Schenk WN. Hydrogel Dressings I.
Physical attributes of a new absorbent wound
dressings with unique fluid management characteristics. Wounds 1989; 1(3):198-208.
[20] Bale S, Hagelstein S, Harding KG. Costs of dressings the community. Journal of Wound Care
1998; 7(7):327-330.
[21] Thomas S, Loveless PL. A comparative study of
the properties of twelve hydrocolloid dressings.
World Wide Wounds.
[58]