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INFORMACIÓN TÉCNICA SKINFOAM® SKINFOAM® DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Skinfoam® es una gama de apósitos poliméricos hidrófilos de espuma de poliuretano, aptos para ser utilizados en ambiente húmedo. Su elevada capacidad de absorción del exudado hacen de Skinfoam® el sistema de mayor efectividad en el tratamiento en lesiones cutáneas con componente exudativo de moderado a alto. Composición y estructura Los apósitos de Skinfoam® están formados por varias capas de poliuretano que controlan el exudado de la herida y favorecen la curación. Skinfoam® estimula el desbridamiento autolítico y favorece la formación del tejido de granulación, evitando lesionar el lecho de la herida y el tejido recién formado. SKINFOAM® NO ADHESIVO: Contiene un almohadilla de polímero hidrófilo de espuma de poliuretano, que está en la parte interior y en contacto con la herida y una película de poliuretano microporoso, situada en la parte más externa, más delgada y semipermeable. SKINFOAM® ADHESIVO: Formado por una almohadilla central de polímero hidrófilo de espuma de poliuretano de mayor espesor, un adhesivo acrílico médico que rodea a la almohadilla, muy suave con la piel perilesional y una película de poliuretano microporoso acrílico médico, también en la parte externa y también semipermeable. Presentaciones Skinfoam® se presenta en una amplia gama de apósitos. Concretamente existen: 3 presentaciones de Skinfoam® adhesivo: sacro (14 cm x 10,6 cm); 15x15 (11,5 cm x 11,5 cm) y 10x10 (6,5 cm x 6,5 cm) 2 presentaciones de Skinfoam® no adhesivo: 10 cm x 10 cm y 15 cm x15 cm Características más relevantes Son muchas las ventajas que aporta Skinfoam® a los profesionales sanitarios y a los pacientes que requieren este tipo de apósitos. SUAVIDAD. Skinfoam®, gracias a su composición es el apósito de espuma más suave que existe actualmente, por lo que esto proporcionará a los pacientes un mayor confort y un mejor cuidado tanto de la herida como de la piel perilesional. Se realizó un estudio “in Vitro” para evaluar el comportamiento del apósito con la superficie de contacto con la lesión y la piel. Se hizo una comparativa de Skinfoam® con otros 2 apósitos del mercado nacional y se concluyó que Skinfoam® es el apósito que menos dolor en el momento de aplicación y retirada provoca y respeta más el tejido epitelial neoformado. RATIO ABSORCIÓN/GROSOR. Skinfoam® ha demostrado poseer una elevada capacidad de absorción con la mitad de grosor que la mayoría de espumas existentes hasta ahora. Ello proporciona una mayor comodidad al paciente. Los test in vitro realizados con Skinfoam®, han demostrado que en cuanto a su capacidad de absorción supera con creces el valor mínimo establecido a nivel regulatorio. Así pues, el valor de absorción de Skinfoam® es de 17,10 g/g (gramo de exudado/gramo de espuma), mientras que el mínimo requerido es de 12 g/g. EFICACIA EN LA ABSORCION-RETENCION. Skinfoam® es capaz de regular de manera gradual en el tiempo la absorción y la retención del exudado, con lo que se mantiene de manera eficaz el ambiente húmedo, y a la vez se permite la recuperación de proteínas y nutrientes del exudado al tejido de nueva creación, con lo que se acelera la tasa de cicatrización. En el mismo estudio “in Vitro” al que nos hemos referido anteriormente se evaluó la capacidad de absorción y retención. Skinfoam® fue el apósito que consiguió una mayor absorción por unidad de peso comparado con los otros 2 apósitos. RESISTENCIA A LA PRESION. Skinfoam® es capaz de resistir la presión, con lo que se convierte en el apósito ideal para ser utilizado bajo un vendaje de compresión, evitando el riesgo de fugas de exudado. NO ADHERENCIA AL LECHO ULCERAL. Skinfoam® no se adhiere al lecho ulceral. En el caso de Skinfoam® adhesivo adhesivo acrílico médico que contiene se adhiere de una forma muy suave por lo que se puede afirmar que se trata de un apósito atraumático. No provoca dolor en el cambio, lo cual produce mayor aceptación por parte de los pacientes. ADAPTABILIDAD. Skinfoam® ha demostrado el mayor grado de adaptabilidad a la piel de los pacientes, adaptándose mejor a los pliegues cutáneos y zonas de difícil acceso (sacro,...) lo cual les confiere un mayor confort y una mayor calidad de vida. ASOCIACIÓN. Skinfoam® se puede asociar perfectamente a cualquier otro producto (local o sistémico) para la cura de úlceras en ambiente húmedo (hidrogeles, hidrocoloides,...) APLICACIÓN DE SKINFOAM® Antes de la aplicación del apósito es necesario: 1. 2. 3. 4. Limpiar la herida con solución salina isotónica o con agua estéril Secar la piel circundante Asegurarse de que queda libre de restos de tejido Deben existir las máximas condiciones de asepsia, evitando que las manos toquen la parte del apósito que quedará en contacto con la herida. 5. Escoger el apósito adecuado de Skinfoam® según: etiología, extensión y localización de la herida y el motivo de la cura (protección, curación, prevención,...) Pasos a seguir durante la aplicación del apósito: 1. Abrir la bolsa y sacar el apósito. 2. Colocar el apósito de manera que la parte de color blanco de mayor grosor se aplique sobre la herida y que ésta quede bien cubierta con la almohadilla de espuma. Las dimensiones del apósito deben superar de 2 a 3 centímetros la zona de la lesión. 3. En los apósitos Skinfoam® no adhesivos es necesaria la colocación de un apósito secundario, ya sea una gasa, una malla,...o un vendaje de compresión en caso requerido. 4. Cuando la zona de aplicación tiene pliegues, debe iniciarse la fijación de la zona más profunda, manteniendo una ligera presión en ésta. PROCEDIMIENTO DE RETIRADA Para retirarlo, se debe levantar primero una esquina del apósito y despegar el resto cuidadosamente. En pieles frágiles se puede utilizar agua o suero salino para facilitar la retirada, y se recomienda hacer una limpieza. FRECUENCIA DE CAMBIO DE APÓSITO La frecuencia del cambio de Skinfoam® vendrá dado por el nivel de exudado. Cuando se observe exudado en los bordes del mismo se procederá al cambio. Los apósitos pueden dejarse hasta un máximo de 7 días. De esta manera se reduce la frecuencia de cambio y el traumatismo que esto implica para el paciente. INDICACIONES DEL PRODUCTO Las indicaciones de Skinfoam® son: Úlceras vasculares (venosas, arteriales, mixtas) Úlceras por pie diabético (neuropáticas y neuroisquémicas) Quemaduras hasta segundo grado superficial Lesiones por dermoabrasión Lesiones por traumatismo sin exposición de estructuras nobles (tendones, hueso,...) Lesiones por dehiscencia Lesiones neoplásicas Exéresis de abcesos y/o sinus pilonidales En definitiva, todas aquellas lesiones que presenten exudado de moderado a alto. En cuánto a los dos grandes grupos de presentaciones (adhesivas y no adhesivas) se debe matizar lo siguiente: Las presentaciones de Skinfoam® NO ADHESIVAS son adecuadas para ser utilizadas en: pieles frágiles, debajo de la terapia de compresión y/o heridas dolorosas. Las presentaciones de Skinfoam® ADHESIVAS son adecuadas para todo el resto de casos, teniendo en cuenta que el hecho de que quede adherido permite un gran confort al paciente y una calidad de vida, sin que ello le cause molestias en el momento del cambio del apósito. CONTRAINDICACIONES DEL PRODUCTO Quemaduras de tercer grado. Ulceras secundarias a infecciones tales como tuberculosis, infecciones fúngicas, sífilis,... Ulceras que presenten exposición de estructuras como tendones, huesos, cápsulas articulares. (excepto si se usan como apósito secundario). Lesiones con vasculitis activa (Inflamación de los vasos sanguíneos. Su incidencia es de 25 casos por millón de habitantes). Ulceras con signos clínicos de infección. Se puede utilizar Skinfoam® con tratamiento médico adecuado (rigurosa antisepsia con antiséptico de amplio espectro y que no interfiera en la cicatrización, como p.ej. clorhexidina, y tratamiento antibiótico, a valorar vía sistémica o vía tópicalocal). ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE SKINFOAM® 1. Rius J, Bertran R. Evaluación in vitro de las propiedades de seis apósitos para la cura en ambiente húmedo de heridas exudativas. Gerokomos 2008; 19 (1): 30-40 Se realizó un estudio experimental in vitro para evaluar las características de 6 tipos de apósitos de espuma polimérica: SKINFOAM® no adhesivo (SF1) y adhesivo (SF2), ALLEVYN no adhesivo (A1) y adhesivo (A2) y BIATAIN no adhesivo (B1) y adhesivo (B2). Las características valoradas fueron: capacidad de absorción y control de exudados, caracterización de la superficie en contacto, capacidad de transpiración, conformabilidad y protección antimicrobiana. Los resultados fueron: las pruebas de absorción y control de exudados muestran como los apósitos SF1 y SF2 obtienen la mayor absorción por unidad de peso mientras que los modelos B1 y B2 se deforman de manera evidente, incluso en el caso del apósito adhesivo B2 la almohadilla de foam se despegó del film adhesivo. El experimento por goteo no pudo realizarse con los apósitos A1 y A2 por no retener las gotas de solución ya que la capa adherente de contacto interna evita la retención. Las medidas de rugosidad mostraron la excelente suavidad de los apósitos SF1 y SF2, comportamiento que influirá directamente sobre el síntoma del dolor. Las tasas de transpiración de vapor de agua más altas, particularmente para los modelos adhesivos, fueron para los apósitos SF2 y B1. El apósito más fácilmente extensible fue el SF1 y la protección bacteriana fue similar en todos los apósitos. Conclusiones. Los resultados muestran que los apósitos SF1 entre los no adhesivos y SF2 entre los adhesivos (modelos Skinfoam®) son los que mejor comportamiento global tienen de las propiedades estudiadas. Respecto a los otros modelos cabe destacar la capacidad de absorción por unidad de superficie de los modelos A1 y B2, la retención de exudados bajo presión y la mínima cantidad de agua libre del modelo B1 y los resultados en la prueba de transpiración del modelo A2. 2. Esteller H, Martos I, Medrano FJ, Otero RM, Sacristán JL. Evaluación del comportamiento terapéutico de un apósito de espuma de poliuretano en el tratamiento de úlceras crónicas de moderada a altamente exudativas. Rol 2009; 32 (5): 57-62 El objetivo del estudio era valorar el comportamiento de los apósitos de espuma de poliuretano Skinfoam, en el tratamiento de úlceras por presión y úlceras vasculares de moderada a altamente exudativas. Se realizó un estudio observacional de series de casos clínicos, multicéntrico, prospectivo y abierto. La duración del estudio fue de hasta 20 cambios de apósito o hasta la curación. En la visita inicial se anotaron los datos del paciente, incluyendo una valoración de las características de la lesión; en las visitas de cambio de apósito se valoró la evolución de la lesión y de los cambios de apósito, y en la visita final se valoraron las características finales de la lesión así como la valoración global del comportamiento del apósito. Se incluyeron 185 pacientes con una edad media de 75,5 años. Al final del estudio un 44,32% de los pacientes no presentaba ninguna úlcera mientras que en los restantes constatamos una disminución importante del tamaño de la lesión, aumentando considerablemente el tejido de epitelización. La piel perilesional mejora en todos los aspectos y disminuye de forma estadísticamente significativa el eritema y el eczema. La fuga de exudado llegó a ser nulo en el último cambio de apósito. Los pacientes manifiestan ausencia de dolor antes de finalizar el estudio. El grado de satisfacción global de Skinfoam® fue valorada de bueno, muy bueno o excelente por el 95,15% de los profesionales y el 100% de los pacientes volverían a utilizar el apósito. Conclusión: Skinfoam es efectivo en el tratamiento de las úlceras por presión y úlceras vasculares altamente exudativas, incluso en terapia compresiva, pudiendo ser el apósito de elección. 3. S. Riera, M. Barahona, E Roche. Valoración del comportamiento de Skinfoam® en el tratamiento de pacientes con úlceras vasculares venosas y análisis farmacoeconómico. Gerokomos (Pendiente publicación) El objetivo del presente estudio fue valorar el comportamiento de los apósitos poliméricos hidrófilos de espuma Skinfoam® en el tratamiento de pacientes con úlcera vascular de etiología venosa, así como valorar los costes de la actividad sanitaria de dicho tratamiento. Se realizó un estudio observacional de series de casos clínicos, prospectivo y abierto, realizado en pacientes de ambos sexos y edad superior a 18 años, que presentaran al menos una úlcera vascular de etiología venosa susceptible de ser tratada con un apósito polimérico hidrófilo y que dieran su consentimiento informado por escrito. Las variables analizadas fueron la evolución de las características de la lesión durante el tratamiento, los datos de los cambios de apósito, la valoración global del comportamiento del apósito, y el análisis de costes totales, por día y por cm2. Se incluyeron 14 pacientes evaluables, con una edad media de 68,0 años, y un 64,3% eran mujeres. El 71,4% de los pacientes presentaban úlcera vascular venosa de tipo II. Se aplicaron apósitos de espuma Skinfoam® no adhesivos en el 92,9% de los pacientes, siendo adhesivos en el 7,1% de casos restantes. En el 85,7% de los pacientes se consiguió la cicatrización de la úlcera en un promedio de 2 meses; mientras que en el 14,3% restante no hubo cicatrización de la úlcera, y abandonaron el estudio. La valoración global del tratamiento con los apósitos de espuma Skinfoam® fue mayoritariamente de excelente o muy buena (78,6%). En los 12 pacientes que finalizaron el estudio habiendo conseguido la cicatrización de la úlcera, se realizó un promedio de 8,8 curas. El tiempo medio de tratamiento fue de 2 meses, requiriendo un tiempo medio de 20,3 días y 32,7 minutos de enfermería para cicatrizar 1 cm2 de la superficie inicial de la lesión. El número total de curas necesarias para cicatrizar una lesión de 1 cm2 fue de 3,3 curas. El coste total medio de la cicatrización (material utilizado y tiempo del profesional) fue de 47,0 €; los costes medios para cicatrizar 1 cm2 de superficie inicial de la lesión fueron de 16,3 €, desglosados en 5,8 € de mano de obra de enfermería y 10,5 € en material. Los costes medios del tratamiento por día fueron de 0,9 €. Conclusión: Los resultados de este estudio, si bien limitados en cierto modo por el bajo número de pacientes evaluados, permite apuntar que los apósitos de espuma Skinfoam® constituyen una alternativa a los tratamientos actuales para los pacientes con úlceras vasculares venosas, siendo muy bien valorados por la mayoría de pacientes, y siendo costo efectivo.