Download Hacia la eficiencia Evaluación económica en las distintas fases de

-Importancia del gasto en las
decisiones clínicas
Curso Farmacia Clínica
H. Sant Pau. Marzo 2003
F. Puigventós
Aumento del gasto
medicamentos


Aumento de actividad
Nuevas indicaciones de fármacos ya
conocidos
Nuevos fármacos para nuevas
indicaciones

-Importancia del gasto en las
decisiones clínicas






DISEÑAR
Selección de medicamentos
(MBEv+MBEf)
Condiciones de uso
Elaborar Protocolos y GPC
Medicamentos homólogos
(PIT)
Programas de intercambio
terapéutico





APLICAR
G. Farmacoterapéutica
Decisiones clínicas en
intervenciones sobre un
paciente concreto.
Colaborar en que se
cumpla un protocolo o
GPC o una Vía Clínica
Intercambio terapéutico
Evaluación económica en las distintas
fases de decisión





Selección de medicamentos (MBEv+MBEf)
Condiciones de uso
Elaborar Protocolos y GPC
Medicamentos homólogos
Programas de intercambio terapéutico
Evidencia + Eficiencia (MBEv + MBEf)
Selección de medicamentos en el
hospital. Bases.
1er paso: Aplicar MBEv
(Medicina Basada en la
Evidencia)
a-Evaluar eficacia
b-Evaluar efectividad
c-Evaluar seguridad
2º paso: Aplicar MBEf
(Medicina Basada en la
Eficiencia)
a-Evaluar coste-eficacia incremental
b-Estimar el impacto económico y
los beneficios sobre la salud.
c-Definir condiciones de uso
3er paso: La decisión
Papel del farmacéutico



Los retos del médico: integrar la
evidencia científica al cuidado del
paciente.
Los retos del gestor: integrar la
evidencia científica en la evaluación
económica.
F. Puigventós: Novedades terapéuticas del año 2000: Los retos del
médico y del gestor. Med Clin (Barc) 2001:116:465-68.
El farmacéutico de hospital como
líder

a)Cambio cultural

b) Formación

c) Dar y difundir información farmacoeconómica
a) Cambio cultural.




.
Estudios de farmacoeconomía y análisis
económico son cosas diferentes.
Farmacoeconomía siempre tiene en cuenta los
resultados en salud. (Son estudios de economía
de la salud).
Farmacoeconomía no es para ahorrar, es para
ser eficiente.
Conciliar la búsqueda del bien colectivo con la de
los clínicos más interesados en el bien de cada
uno de los pacientes.
b) Formación

Es más fácil en la época en que los estudios
farmacoeconómicos llegan a :




las revistas médicas de amplia difusión,
congresos médicos,
promoción comercial laboratorios,...
Formación médica en economía de la salud
b) Formación.






Ejemplo HUSD:
Curso Básico de Farmacoeconomía:
Aplicaciones prácticas en las
actividades de un hospital
12 y 14 de Noviembre 2002
Organizado por la Unidad de Docencia del Hospital
Universitario Son Dureta. Programa de Formación
continuada
Objetivos: Presentar conceptos básicos y revisar lostipos
de estudio de farmacoeconomía. Plantear sus
aplicaciones prácticas en las actividades de un hospital
Dirigido a: Responsables de servicios clínicos, miembros
de comisiones clínicas, facultativos interesados en
farmacoterapia, residentes.
c) Dar y difundir información
farmacoeconómica

Difundir conceptos:




Aplicarlos en los informes de evaluación
Condiciones de uso
Protocolos
Avanzar
 Además de la información económica (Formularios
con coste por comprimido- símbolos, euros-)
Hacia una terapéutica eficiente
Evaluación económica en las distintas
fases de decisión:


Evaluar coste-eficacia incremental en base a
EECC.
Estimar impacto económico y resultados sobre la
salud.

Análisis de subgrupos.

Definir condiciones de uso.
COSTE EFECTIVIDAD INCREMENTAL COMPARADA DE LOS
NUEVOS FARMACOS
Ejemplos de resultados de eficacia, cálculo del NNT y de la relación coste-eficacia
Fármaco
Unidad de Eficacia
Placebo Tratamiento NNT
Coste para
obtener una
unidad de
eficacia*
Infliximab -Mejoria de los parámetros de ACR en un 20%
17 %
42 %
4
6.974.000
en 1 paciente con Artritis reumatoide durante 1
pts**
año
-Reducción de 1 ingreso en UCI por infección
Palivizuma
por virus VSR en niños con antecedentes de
b
prematuridad
Verteporfin -Evitar la progresión a ceguera en 1 paciente
o
con degeneración macular senil severa
durante 1 año.
Tirofiban -Disminución de 1 muerte o Infarto de
Miocardio a los 30 días en paciente que ha
sufrido un síndrome coronario agudo sin ST
Temozola -Supervivencia de 6 meses libre de progresión
mida
de la enfermedad en 1 paciente con
Glioblastoma
3%
1,3%
59
33.950.000
pts
46 %
61 %
6,7
4.448.000
pts**
8,7 %
11,9%
31
3.054.000 pts
8 %***
21 %
7,7
12.600.000
pts
Evaluación económica en las distintas
fases de decisión:
Estimar impacto económico y
beneficios sobre la salud.

Valoración global hospital

Coste e impacto esperado en salud.
Coste e impacto esperado en salud
Tabla 4.
Aplicación de la casuística a un hospital de tercer nivel
Nº de pacientes
tratados /año*
Infliximab
15
5
5
Palivizumab
74
Verteporfino
15
Tirofiban
165
Temozolamida 10
TOTAL
289
Efectividad esperable en los pacientes tratados **
3,7 pacientes con Arttritis reumatoide conseguirá una ACR
de 20 % durante 1 año
2 pacientes con Enfermedad de Chron inflamatoria en
remisión clinica
2,2 pacientes con Enfermedad de Chron fistulizante reducen
50 % fistulas
4,3 niños dejarán de ingresar en el hospital por infección
VSR. (1,2 niños dejaran de ingresar en UCI por infección
VSR)
4,2 pacientes mantendrán una pérfida de visión menor a 15
lineas durante 1 año
5,3 pacientes no mueren o sufren IM
1,3 pacientes sobreviven 6 meses sin progresión
24 pacientes
Coste anual***
26.152.000 pts
1.939.000 pts
5.816.000 pts
42.587.000 pts
7.470.000 pts
16.500.000 pts
14.000.000 pts
109.229.000 pts
d) Aplicar recomendaciones basadas en
MBE y farmacoeconomía.




Guías de práctica clínica,
incorporar en vías clínicas,
Protocolos
etc
¿ Cómo desarrollar Guías de
Práctica Clinica?

"How to develop cost-conscious guidelines" Eccles M, Mason J a
http://www.ncchta.org


Integrating cost-effectiveness evidence into clinical practice guidelines
in Australia for acute myocardial infarction. Antioch KM et al. Eur J
Health Econom 2002; 3:26-39
The Limited Incorporation of Economic Analyses in Clinical
Practice Guidelines Joel F. Wallace et al J Gen Internal Med 2002,
17,3 :210 -4.
Medicamentos homólogos

De eficacia y seguridad equivalentes



Ensayos de equivalencia
Otros ensayos comparativos directos ( no
de equivalencia)
Ausencia de ensayos comparativos directos



Magnitud efecto
Significación clínica
GPC publicadas
e) Bases para la toma de decisiones en
un paciente concreto


Diferenciar uso basado en “MBEv y MBEf” y “uso
compasivo”.
Aplicar metodología (Factores de riesgo a un
paciente concreto).
Estudios farmacoeconómicos

¿Basarnos en los estudios publicados?

¿Realizar nuestros propios estudios ?
Estudios farmacoeconómicos publicados


Hay que ser muy crítico. Los sesgos pueden
ser mucho más importantes que en los
Ensayos Clinicos.
Su validez externa o aplicabilidad puede ser
pequeña ( otros paises, otros costes,
conceptos).
Estudios farmacoeconómicos
publicados


Palivizumab y RSV-IGIV
Revisión de 12 estudios sobre 21

(ref 1)
Estratificación




Resultados favorables de coste efectividad: 4/4
estudios realizados con soporte laboratorio vs
0/8 estudios realizados por grupos
independientes ( p=0.002) (ref 2).
Ref:
(1)Kamal-Bahl S et al: Arch Pediatr Adolesc Med 2002. 156: 1031-41.
(2)Klassen Tp 2002
¿Realizar nuestros propios estudios?



Podemos realizar una aproximación:
Coste-eficacia incremental
Programas tipo “Pharmadecision”
3-Implicación gestora de los
profesionales sanitarios
Implicación gestora de los
profesionales sanitarios

La clave:
Que el concepto de coste oportunidad,
se vea, salga del armario.

Ejemplo de Palivizumab para la
profilaxis del VSR
Estudio IMpact



Niños de menos de 34 semanas de
edad gestacional y menos de 6 meses
de edad ( comprobar)
Disminuye ingresos hospitalarios 10,5%
a 4,8 %
No mortalidad, no necesidad de
ventilación mecánica
Recomendaciones sociedades
científicas




Recomendaciones Comité estándares de la SEN (Sociedad
Española de Neonatología). Marzo 2000 (5)
Muy recomendable -niños prematuros nacidos a las 28 semanas
de gestación o menos, sin enfermedad pulmonar crónica, que tengan
12 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS.
Recomendable-en niños prematuros nacidos entre las 29 y 32
semanas de gestación, sin enfermedad pulmonar crónica, que tengan
6 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS.
Valorable individualmente según los factores de riesgo en los
prematuros nacidos entre 32 y 35 semanas de gestación y que tengan
6 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS.
Palivizumab: estudios
farmacoeconómicos
1.
Varios estudios concluyen que el empleo de palivizumab no es
una medida coste-efectiva cuando se aplica a toda la
población en la que está autorizada
2.
Los resultados de los estudios de coste-efectividad son muy
sensibles al coste del palivizumab, a la incidencia de la
infección sin profilaxis (según estos estudios es aceptable
cuando hay riesgo de ingreso sin profilaxis del orden del 25 %
- 31 %).
3.
La relación coste-efectividad podría mejorarse
con la
reducción del coste del producto y/o con una selección más
precisa de la población de más riesgo
Recomendaciones HUSD




)
Muy recomendable -niños prematuros nacidos a las 28 semanas
de gestación o menos, sin enfermedad pulmonar crónica, que tengan
12 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS.
Vigilanciia epidemiológica
Campaña de educacion a los padres de niños prematuros de forma
individualizada
Implicación gestora de los
profesionales sanitarios
¿ Comisión de
Farmacoeconomía o
Comisión de Farmacia y
Terapéutica?
Implicación gestora de los
profesionales sanitarios



La conveniencia de la creación de una comisión
interindisciplinar de farmacoeconomía en la que participen
los servicios clínicos y los gestores y se establezca un foro
de debate,
Decisiones en cuanto a criterios de utilización de
medicamentos de alto impacto económico, es una medida
que requiere un reflexión detenida.
Dicha comisión estaría formada por un grupo
interdisciplinar, con participación de la dirección médica, la
dirección de gestión, la comisión de farmacia y los
responsables de los principales servicios generadores de
gasto en medicamentos.
Resumen





Los análisis farmacoeconómicos deben
incorporarse como un elemento básico en los
procesos de decisión
El farmacéutico como apoyo técnico al
médico y al gestor
Cambio cultural, formación
Que el coste oportunidad salga del armario
¿Comisiones de Farmacoeconomía?
La claves
Necesitamos información:


para cada uno de los pasos y fases del
proceso
en el momento oportuno.
Necesitamos conocer:

hay que formarse la propia opinión y obtener
el propio conocimiento