Download Acreditación de Laboratorios de Criminología en Estados Unidos

Acreditación de laboratorios
forenses en los EE. UU.
Apoyo de ASCLD/LAB a la acreditación de
laboratorios forenses en México
John Neuner, Administrador del Programa
ASCLD/LAB-International
CWAG
Enero 2010
Sacramento, California
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Objetivos de la presentación
• Antecedentes de ASCLD/LAB en los EE. UU.
• El movimiento en los EE. UU. a favor de la
acreditación ISO/IEC 17025.
• Actuales factores a considerar en cuanto a la
calidad de la acreditación de laboratorios
forenses.
• El apoyo de EMA a ASCLD/LAB: el establecimiento
en México de un programa de acreditación de
laboratorios forenses.
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Antecedentes de la acreditación ASCLD/LAB
• En 1982, hace unos 30 años, los
primeros laboratorios forenses en los
EE. UU. recibieron su acreditación en
el estado de Illinois.
• Durante los primeros 22 años (de
1982 a 2004) los laboratorios
recibieron su acreditación al cumplir
con lo que hoy se denominan las
normas ASCLD/LAB Legacy.
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Antecedentes de la acreditación
ASCLD/LAB
• Las normas ASCLD/LAB Legacy fueron
establecidas por directores de laboratorios
forenses, quienes las mantienen y perfeccionan
continuamente. Estos directores forman parte
de la Asamblea de Delegados de ASCLD/LAB.
• El director de cada laboratorio acreditado por
ASCLD/LAB es miembro votante de la Asamblea
de Delegados.
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Antecedentes de la acreditación
ASCLD/LAB
• Hoy existen 371 laboratorios forenses acreditados
por ASCLD/LAB (98 dentro del programa de
acreditación ISO).
• Éstos incluyen laboratorios privados, federales,
estatales y locales en los EE. UU.
• Incluyen 12 laboratorios fuera de los EE. UU.
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Antecedentes de la acreditación
ASCLD/LAB
• En 2003, la Asamblea de Delegados de
ASCLD/LAB votó a favor de una transición
hacia el uso de ISO/IEC 17025 como
fundamento para la acreditación de
laboratorios forenses.
• El nuevo programa basado en las normas
ISO se denomina programa ASCLD/LABInternational.
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Actuales normas de acreditación
• Hoy los laboratorios forenses en los EE. UU. que desean
obtener su acreditación ASCLD/LAB deben demostrar su
cumplimiento con ISO/IEC 17025 y con los Requisitos
Suplementarios de ASCLD/LAB-International para los
Laboratorios de Análisis (Supplemental Requirements
for Testing Laboratories).
• ¿Cómo se elaboraron las normas ISO y los “requisitos
suplementarios”?
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Elaboración de las normas ISO
• Un comité, constituído por peritos en la materia
que provienen de todo el mundo, prepara una
versión preliminar de las normas.
• La versión preliminar de las normas se publica
para comentarios públicos, y luego se somete a
votación por parte de todos los miembros de
ISO.
• Cada país participante (economía) tiene
derecho a un solo voto para adoptar una norma
ISO.
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Elaboración de normas suplementarias
• Cuando se adoptan las normas ISO, cada
“sector” que hará uso de la norma dentro
de la economía de un país tiene derecho a
elaborar lo que en general se denominan
“normas suplementarias específicas a un
sector”.
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Elaboración de normas suplementarias
• Estos “sectores” de una economía pueden
incluir lo siguiente:
Vivienda (o materiales de construcción).
Industria automotriz.
Producción de alimentos.
Cuidado de la salud.
Ciencias forenses.
Otros.
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Elaboración de normas suplementarias
• Cada “sector” de una economía puede elaborar
“requisitos suplementarios específicos para un
sector”.
• La Cooperación Internacional para la Acreditación
de Laboratorios (Laboratory Accreditation
Cooperation, o ILAC) preparó un conjunto general
de “requisitos suplementarios específicos para un
sector” para usarse en ciencias forenses.
• ILAC G19: disponible gratis en www.ilac.org
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Elaboración de normas suplementarias ASCLD/LABInternational
• ASCLD/LAB no emplea ILAC G19.
• ILAC G19 se basó en general en una versión
anticuada de las normas ASCLD/LAB Legacy
(1997).
• La actualización de ILAC G19 es un proceso
internacional lento.
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Elaboración de normas suplementarias ASCLD/LABInternational
• ASCLD/LAB elaboró sus propios requisitos suplementarios
específicos para un sector, para usarse en ciencias forenses.
• “Requisitos suplementarios ASCLD/LAB-International para
Laboratorios de Análisis”.
• La mayoría de las organizaciones de acreditación para
laboratorios forenses en el mundo usan requisitos más allá
de ILAC G19 (EE. UU., Canadá, Reino Unido, Australia, etc.).
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Elaboración de normas suplementarias ASCLD/LABInternational
• ASCLD/LAB se actualmente está actualizando los
“Requisitos suplementarios ASCLD/LABInternational para Laboratorios de Análisis”. Se
anticipa una nueva versión dentro de unos meses.
• El documento ILAC G19 también se encuentra en
proceso de actualización y se anticipa su nueva
versión a fines de este año o a comienzos del
2011.
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Elaboración de normas suplementarias ASCLD/LABInternational
• Con la colaboración de peritos en la materia, el
Consejo Directivo de ASCLD/LAB prepara una versión
preliminar de todas las actualizaciones a los requisitos
suplementarios.
• Esta versión preliminar se entrega a todas las partes
interesadas para comentarios públicos.
• El Consejo Directivo de ASCLD/LAB considera los
comentarios públicos.
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Elaboración de normas suplementarias ASCLD/LABInternational
• Se prepara una segunda versión preliminar y se
publica para comentarios públicos.
• A continuación se publica una versión final que se
somete a votación, durante un plazo de 30 días,
por parte de todos los miembros en ejercicio de la
Asamblea de Delegados de ASCLD/LAB.
• Las normas suplementarias se adoptan cuando
reciben un voto afirmativo.
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Otras normas suplementarias
• Es posible que los reguladores de un país elaboren otros
requisitos de acreditación.
• En las ciencias forenses de los EE. UU., un regulador
importante es el director del FBI (Federal Bureau of
Investigation) quien publica normas de control de
calidad para el análisis del ADN.
• En algunos estados, las agencias de salud pública
también regulan ciertas pruebas de toxicología, como
por ejemplo el análisis de alcohol en sangre.
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Acreditación de laboratorios forenses en
los EE. UU.
o Los laboratorios que desean obtener acreditación
ASCLD/LAB-International en los EE. UU. deben
demostrar cumplimiento con lo siguiente:
o ISO/IEC 17025:2005.
o Requisitos suplementarios específicos para un sector.
o Requisitos reglamentarios que correspondan.
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Acreditación de laboratorios forenses en
los EE. UU.
• Los requisitos ASCLD/LAB reglamentarios y
específicos para un sector garantizan que, al usar
ISO/IEC 17025 para la acreditación, se tomen en
cuenta factores de importancia para las ciencias
forenses.
• Los factores clave identificados en los EE. UU. para
mejorar la calidad del servicio de ciencias forenses
no se diferencian en nada de los factores
enfrentados por otros países.
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Factores clave en la acreditación en
ciencias forenses
• Exigir que la acreditación de los laboratorios forenses sea
obligatoria, empleando como base para la acreditación el
uso de normas aceptadas a nivel internacional.
• Garantizar que cada persona que trabaje en un laboratorio
forense cumpla con normas mínimas de educación y
capacitación; que demuestre competencia técnica; que
reciba una capacitación continua para su desarrollo
profesional; y que se someta continuamente a pruebas de
aptitud.
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Factores clave en la acreditación en
ciencias forenses
• Determinar normas para emitir informes claros
y completos sobre pruebas realizadas.
• Asegurar que se empleen métodos válidos para
las pruebas.
• Asegurar que cada laboratorio forense tenga
una relación apropiada con cualquier
organización supervisora que corresponda.
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Factores clave en la acreditación en
ciencias forenses
• Asegurar que cada laboratorio tenga y
cumpla con un sistema global y
documentado para administrar un sistema
de gestión de calidad.
• Asegurar que existan requisitos éticos.
• El programa ASCLD/LAB-International apoya
todos estos factores clave.
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Acreditación de laboratorios forenses
fuera de los EE. UU.
• Durante los últimos 25 años, otros países han
comenzado a usar ASCLD/LAB como modelo de
implementación para sus propios programas de
acreditación de laboratorios forenses.
• Dos ejemplos son Australia y Taiwán.
• Otros países emplean ASCLD/LAB para la acreditación
directa de sus laboratorios forenses.
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Acreditación de laboratorios forenses
fuera de los EE. UU.
• Con la actual participación en la acreditación
basada en ISO, el enfoque de ASCLD/LAB ha
cambiado con respecto a la acreditación fuera
de los EE. UU.
• Estos cambios afectarán el enfoque de
ASCLD/LAB con respecto a la acreditación de
laboratorios forenses en América Central y
Sudamérica, inclusive México.
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Cambios en ASCLD/LAB
• 2008: ASCLD/LAB recibió reconocimiento formal de la
Cooperación Interamericana para la Acreditación
(InterAmerican Accreditation Cooperation, o IAAC).
• 2009: ASCLD/LAB recibió reconocimiento formal de la
Cooperación Internacional para Acreditación de
Laboratorios (International Laboratory Accreditation
Cooperation, o ILAC).
• Luego del reconocimiento formal internacional, ASCLD/LAB
firmó acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA) con IAAC
y con ILAC.
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Cambios en ASCLD/LAB
• Como signatario de un acuerdo de reconocimiento
mutuo con IAAC y con ILAC, ahora ASCLD/LAB trabajará
en armonía con otros signatarios de dichos acuerdos,
tales como la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA).
• Al aumentar en México el interés en la acreditación de
laboratorios forenses, ASCLD/LAB ha trabajado con EMA
para apoyar su desarrollo de un programa de
acreditación.
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Apoyo de EMA
• Representantes de ASCLD/LAB continuamente
interactúan con representantes de EMA en
reuniones de IAAC y de ILAC.
• En 2008, durante la celebración de EMA del
Día de la Acreditación Internacional, un
representante de ASCLD/LAB hizo una
presentación sobre la acreditación de
laboratorios forenses.
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Apoyo de EMA
• En colaboración con EMA, presentó ASCLD/LAB
en Ciudad de México un curso de una semana
para la capacitación de evaluadores.
• Un representante de EMA estuvo presente como
observador cuando ASCLD/LAB llevó a cabo una
evaluación completa de un laboratorio forense en
los EE. UU.
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Apoyo de EMA
• De acuerdo con la relación de colaboración establecida
por los MRA con IAAC y con ILAC, y conforme al enfoque
internacional a favor de las acreditaciones que cruzan
fronteras, ASCLD/LAB no contempla ofrecer
acreditaciones directas de laboratorios forenses dentro
de México salvo que EMA les invite a hacerlo.
• ASCLD/LAB continuará su apoyo de EMA en cuanto al
desarrollo de un programa de acreditación de
laboratorios forenses en México.
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Apoyo a los laboratorios en México
• ASCLD/LAB responderá a ciertos pedidos recibidos
directamente de directores de laboratorios forenses
en México.
• Observación por un representante de laboratorio de la
evaluación hecha por la ASCLD/LAB de un laboratorio
forense en los EE. UU. (cabe recordar que el programa
de EMA también se basará en ISO/IEC 17025, y que el
proceso de acreditación será el mismo).
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Apoyo a los laboratorios en México
• Participación de un representante de laboratorio en el Curso de
Capacitación de Evaluadores de ASCLD/LAB-International en los
EE. UU. Al aprender la tarea de evaluador, la persona quedará
preparada para desempeñarse mejor como auditor interno en su
propio laboratorio. Quedará asimismo mejor preparada para
desempeñarse como evaluador técnico de EMA.
• Conexión de un laboratorio forense mexicano con un laboratorio
acreditado según ISO en los EE.UU., para así compartir ejemplos
documentados de políticas y procedimientos que cumplen con las
políticas de ISO.
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Apoyo continuo de parte de ASCLD/LAB
• ASCLD/LAB apoya plenamente los esfuerzos continuos
para establecer un buen programa de acreditación de
laboratorios forenses en México.
• Estamos dispuestos a ayudar de cualquier forma que sea
aceptable para EMA, que apoye igualmente los principios
de colaboración establecidos por los MRA con IAAC e
ILAC, y las actividades de acreditación internacionales y a
través de fronteras.
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Recursos
www.iso.org
– Para comprar documentos ISO.
www.ansi.org
– Para comprar documentos ISO (en inglés).
www.ilac.org
– Documento G19 GRATIS.
www.ascld-lab.org
– Documentos guía para programas, de posible utilidad.
www.ascld-lab.net
– Interpretaciones ASCLD/LAB de numerosos requisitos de
acreditación.
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Información de contacto
John K. Neuner, Administrador de Programa
ASCLD/LAB-International
919-773-2600
[email protected]
www.ascld-lab.org
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