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IMPLANTACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD
ISO 9001:2008
CONTENIDO
Objetivo.
Estructura documental del Sistema de Gestión de la Calidad
ISO 9001:2008.
Filosofía de la calidad:
Misión
Visión
Política de Calidad
Objetivos de calidad
Importancia de la participación en el éxito de la implantación
del SGC para la certificación en ISO 9001:2008.
OBJETIVO
Proporcionar al participante la información sobre el Sistema de
Gestión de la Calidad de manera integral, su estructura, alcances
y su responsabilidad dentro del mismo para controlar de una
manera efectiva sus resultados y tomar acciones de una forma
objetiva.
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Norma
ISO 9001:2008
Manual de Gestión de la Calidad
Manual de Planeación de la Calidad
Organigrama y Descripciones y Perfiles
Procedimientos Normativos
Procedimientos Operativos
Instrucciones de Trabajo
Manual de Operaciones
Manual de Guías Clínicas
Registros de Calidad
Es el documento que establece la Política de Calidad, los
Objetivos de Calidad y describe el cumplimiento de los requisitos
de la Norma ISO 9001 en el Instituto Nacional de Rehabilitación.
Contenido:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Objetivo
Alcance
Términos y Definiciones
Sistema de Gestión de la Calidad
Responsabilidad de la Dirección
Gestión de los Recursos
Realización del Servicio
Medición, Análisis y Mejora
Anexos
Control de Cambios
REQUISITOS
ISO 9001
MANUAL DE
GESTIÓN DE
LA CALIDAD
Es el documento que integra la Estructura Organizacional de
la Institución a través de Organigramas y Descripciones y
Perfiles de Puestos.
ORGANIGRAMA
DESCRIPCION DE PUESTOS
Nombre del
puesto
Área
Nombre del
puesto al que
reporta
directamente
Nombre del
puesto (s)
que le
reportan
directamente
Objetivo del
puesto
Funciones del
puesto
DESCRIPCIÓN DE PUESTOS
Comunicación
interna con otras
áreas del Instituto
Comunicación
interna con otras
áreas del Instituto
Perfil del puesto
Escolaridad
Experiencia
Conocimientos
adicionales
Habilidades
Es el documento en el que se establecen los procesos
sustantivos y de soporte, su secuencia e interacción, así
como los puntos de control para asegurar la calidad del
servicio, a través de:
 Modelo de determinación de procesos
 Diagramas de proceso
 Planes de Calidad
 Indicadores
MANUAL DE
PLANEACIÓN
DE LA
CALIDAD
MODELO DE DETERMINACIÓN DE PROCESOS
PROCESOS DE CONTROL
MEDICIÓN Y
ANÁLISIS
GESTIÓN DEL SGC
Control de Documentos
 Auditorias internas
Control de Registros
Planeación del Sistema
Política y objetivos de calidad
Acciones
preventivas
 Seguimiento y Medición del Servicio
Acciones
 Revisión de la Dirección
correctivas
 Control del Servicio no conforme
RESULTADOS DE LA
INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN DE
RECURSOS HUMANOS EN SUS ÁREAS
DE ESPECIALIDAD
PACIENTE/RESIDENTE
MEJORA
 Indicadores de desempeño
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
PROCESOS SUSTANTIVOS
PROCESOS DE SOPORTE
DIRECCIÓN DE
ADMINISTRACIÓN
RECURSOS
HUMANOS
COMPRAS Y
SUMINISTROS
SERVICIOS
GENERALES
RECURSOS
FINANCIEROS
DIRECCIÓN GENERAL
CONSERVACIÓN Y
MANTENIMIENTO
A EDIFICO E
INSTALACIONES
PLANEACIÓN
TECNOLOGÍAS
DE LA
INFORMACIÓN Y
COMUNICACIÓN
ASUNTOS
JURÍDICOS
RELACIONES
PÚBLICAS
ÓRGANO INTERNO
DE CONTROL
DIRECCIÓN DE
INVESTIGACIÓN
INSTALACIÓN Y
CONSERVACIÓN
DE LA
TECNOLOGÍA
MÉDICA
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
Diagrama de Proceso
Establece
de forma esquemática un proceso sustantivo
identificando la secuencia y la interacción con otros procesos
sustantivos , así como las operaciones que requiere una
revisión o verificación durante la ejecución del proceso.
DIAGRAMAS DE PROCESO
DIAGRAMAS DE PROCESO
DIAGRAMAS DE PROCESO
Plan de Calidad
Establece la forma en que se planifica y controla el
proceso para asegurar la calidad en el servicio que
proporcionamos a los pacientes, usuarios y
alumnos.
PLAN DE CALIDAD “INVESTIGACIÓN”
PLANEACIÓN
ACTIVIDAD A
VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A
CONTROLAR
VERIFICACIÓN
CRITERIO DE
ACEPTACIÓN
QUE EL
PROTOCOLO ESTE
DEBIDAMENTE
REQUISITADO
DE ACUERDO A
REVISIÓN DEL
CUANTITATIVA Y
LA GUÍA PARA
PROTOCOLO DE
CUALITATIVAMENTE
EVALUAR
INVESTIGACIÓN POR
(LA CALIDAD EN EL PROTOCOLO DE
LA COMISIÓN DE
DESARROLLO Y EL INVESTIGACIÓN
INVESTIGACIÓN
RESTO DE LOS
DEL INR
PUNTOS QUE
CONFORMAN EL
PROTOCOLO)
REVISIÓN DEL
QUE EL
DIRECTRICES
PROTOCOLO EN
PROTOCOLO CUIDE
DE LA
ASPECTOS DE ÉTICA
EL RESPETO A LA
COMISIÓN DE
POR LA COMISIÓN DE
DIGNIDAD DE LAS
ÉTICA EN
ÉTICA EN
PERSONAS
INVESTIGACIÓN
INVESTIGACIÓN
FRECUEN- DOCUMENTO DE
CIA
REFERENCIA
REGISTRO
ACCIÓN
RESPON-SABLE
DEL CONTROL
PLAN DE
REACCIÓN
ELABORACIÓN
DE PROTOCOLO
PR-DI-01
CADA
TRÁMITE
EVALUACIÓN
DEL PROTOCOLO
POR LA
COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
PR-DI-02
REGLAMENTO DE
LA COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
CADA
TRÁMITE
REGLAMENTO DE
LA COMISIÓN DE
ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN,
PROCEDIMIENTO
DE EVALUACIÓN
DEL PROTOCOLO
POR LA
COMISIÓN DE
ÉTICA
SOLICITAR AL
INVESTIGADOR
SOBRE LAS
EL PLENO DE LA ACLARACIONES
COMISIÓN DE
NECESARIAS O
INVESTIGACIÓN
DUDAS DE LA
COMISIÓN
SOLICITUD DE
REVISIÓN DEL
PROTOCOLO,
REQUERIMIENTO
DE ENVÍO DE
DOCUMENTACIÓN
NECESARIA,
RESUMEN DE
REVISIÓN INICIAL
PARA PRESENTAR
EN SESIÓN,
SOLICITAR AL
COMUNICACIÓN
INVESTIGADOR
DE DECISIONES DE
SOBRE LAS
LA CI
EL PLENO DE LA ACLARACIONES
COMISIÓN DE
NECESARIAS O
INVESTIGACIÓN
DUDAS DE LA
COMISIÓN
PLAN DE CALIDAD “ENSEÑANZA”
PLANEACIÓN
ACTIVIDAD A
VERIFICAR
VERIFICACIÓN DE
REQUSITOS PARA A
RESIDENCIA
CARACTERÍSTICA A
CONTROLAR
VERIFICACIÓN
CRITERIO DE
ACEPTACIÓN
APROBAR EXAMEN NACIONAL
DE RESIDENCIA,
CUMPLIMIENTO A
PROMEDIO MINIMO
LOS REQUISITOS
FRECUEN
CIA
DOCUMENTO DE
REFERENCIA
POR
EVENTO
SELECCIÓN,
INGRESOS,
PROMOCION Y
EGRESO PR-SEM-02
POR
EVENTO
SELECCIÓN,
INGRESOS,
PROMOCION Y
EGRESO PR-SEM-02
CONSTANCIA
REGISTRO
ACCIÓN
RESPONSABLE DEL
CONTROL
EXPEDIENTE
JEFE DE ENSEÑANZA
MEDICA
EXPEDIENTE
JEFE DE ENSEÑANZA
MEDICA
PLAN DE
REACCIÓN
SOLICITAR LOS
DOCUMENTOS,
RECHAZAR AL
ASPIRANTE
PRESENTAR AL INR ORIGINAL
PARA COTEJO Y COPIA DE :
CARTA DE SELECCIONADO
DEL C.I.F.R.H.S.
TITULO PROFESIONAL DE
MÉDICO CIRUJANO
(CONSTANCIA DE TRAMITE EN
CASO DE NO TENERLO)
CÉDULA PROFESIONAL
(CONSTANCIA DE TRAMITE EN
CASO DE NO TENERLO)
CONSTANCIA DE INTERNADO
DE PRE GRADO
CONSTANCIA DE SERVICIO
SOCIAL
ACTA DE NACIMIENTO.
RECEPCIÓN Y
REVISION DE
DOCUMENTACIÓN
CARTILLA LIBERADA.
CREDENCIA DE ELECTOR
(I.F.E.)
CLAVE ÚNICA DE REGISTRO
DE POBLACIÓN (C.U.R.P.)
REGISTRO FEDERAL DE
CAUSANTES (R.F.C.).
CONSTANCIA DE
CALIFICACIONES DE
LICENCIATURA.
CARTA DE MOTIVOS DIRIGIDA
AL DIRECTOR DE ENSEÑANZA
CON ATENCIÓN AL PROFESOR
TITULAR.
CURRÍCULO VITAL
ACTUALIZADO Y
DOCUMENTADO.
COPIA DE TALLERES,
CONFERENCIAS, ETC.,
TOMADOS HASTA
INFORMACION
COMPLETA
(ORIGINAL Y
COPIA)
SOLICITAR LOS
DOCUMENTOS ,
RECHAZAR AL
ASPIRANTE
PLAN DE CALIDAD “ATENCIÓN MÉDICA”
PLANEACIÓN
VERIFICACIÓN
ACTIVIDAD A
VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A
CONTROLAR
CRITERIO DE
ACEPTACIÓN
PRECONSULTA (EN
AREAS MÉDICAS DE
ESPECIALIDAD)
ADMISIÓN DE
PACIENTES AL
INSTITUTO
NACIONAL DE
REHABILITACIÓN
PACIENTE CON
PATOLOGÍA
DENTRO DE
CRITERIOS DE
ADMISIÓN
CONSULTA MÉDICA
DE 1ª VEZ
CONSULTA MÉDICA
SUBSECUENTE
PACIENTES
DIAGNÓSTICO DEL
CON
ORIGEN DE LA
PATOLOGÍAS
PATOLOGÍA
RELACIONADAS
AL SERVICIO
EVOLUCIÓN DEL
PACIENTE CON
RESPECTO AL
TRATAMIENTO
OTORGADO
MEJORÍA DEL
PACIENTE CON
RESPECTO A LA
CITA ANTERIOR
QUE EL
PACIENTE SE
CONDICIONES DEL
ENCUENTRE EN
PACIENTE PARA LA
VALORACIÓN MÉDICA
CONDICIONES
APLICACIÓN DE
PARA APLICAR
TRATAMIENTO
EL
TRATAMIENTO
FRECUEN- DOCUMENTO DE
CIA
REFERENCIA
POR
EVENTO
CRITERIOS DE
ADMISIÓN
POR
EVENTO
CONSULTA Y
ATENCIÓN
MÉDICA A
PACIENTES DE
ESPECIALIDAD
POR
EVENTO
POR
EVENTO
CONSULTA Y
ATENCIÓN
MÉDICA A
PACIENTES DE
ESPECIALIDAD
EXPEDIENTE
CLÍNICO
ACCIÓN
REGISTRO
RESPON-SABLE
DEL CONTROL
PLAN DE
REACCIÓN
NOTA EN EL SAIH
CON
DIAGNÓSTICO
PRESUNCIONAL
JEFE DE
SERVICIO DE
CONSULTA
EXTERNA
REFERENCIA O
CONTRAREFERENCIA A
OTRA
INSTITUCIÓN
MÉDICO
ADSCRITO
SOLICITUD DE
ESTUDIOS PARA
CORROBORAR
DIAGNÓSTICO /
SOLICITA
INTERCONSULTA
MÉDICO
ADSCRITO
SOLICITUD DE
ESTUDIOS PARA
CORROBORAR
DIAGNÓSTICO /
SOLICITA
INTERCONSULTA /
MODIFICACIÓN
DEL
TRATAMIENTO
MÉDICO
ADSCRITO
INDICACIONES
MÉDICAS PARA
MEJORAR
CONDICIÓN DEL
PACIENTE Y
PODER APLICAR
EL TRATAMIENTO
NOTA MÉDICA /
RECETA
(EXPEDIENTE)
NOTA MÉDICA /
RECETA
(EXPEDIENTE)
NOTA DE
EVOLUCIÓN
INDICADORES “INVESTIGACIÓN”
PROCESO
Investigación
INDICADOR
FORMA DE
OBTENERLO
AREA
FRECUENCIA
UNIDAD DE
MEDIDA
RESPONSABLE
% del Número de investigadores
por Nivel
(Número de
investigadores por
Nivel / Total de
Investigadores ) x100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
%
Director de
Investigación
% de Número de Investigadores
Periodo Anterior
(Número de
Investigadores del
Periodo /Numero de
Investigadores Periodo
Anterior ) x 100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
%
Director de
Investigación
Número de Proyectos Enviados
a Básica
Número de Proyectos
Enviados a Básica
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
Número
Director de
Investigación
% de Proyectos Enviados a
Periodo Anterior
(Numero de Proyectos
Enviado a / Numero de
Proyectos enviados
Periodo Anterior) x 100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
%
Director de
Investigación
Número de Proyectos enviados a
Fondo Sectorial de Investigación
en Salud y Seguridad Social
Número de Proyectos
enviados a Fondo
Sectorial de
Investigación en Salud
y Seguridad Social
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
Número
Director de
Investigación
% de Proyectos enviados a
Fondo Sectorial de Investigación
en Salud y Seguridad Social
Periodo Anterior
(Numero de Proyectos
Enviado a Fondo
Sectorial de
Investigación en Salud
y Seguridad Social /
Numero de Proyectos
Fondo Sectorial de
Investigación en Salud
y Seguridad Social
enviados Periodo
Anterior) x 100
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
%
Director de
Investigación
Numero de Prepropuestas con
Pertinencia
Numero de
Prepropuestas con
Pertinencia
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
Número
Director de
Investigación
% de Propuestas con
Pertinencias
(Número de Propuesta
con Pertinencia / Total
de Prepropuestas
Enviadas) x 100.
Dirección de
Investigación
Semestral -Anual
%
Director de
Investigación
INDICADORES “ENSEÑANZA”
PROCESO
Numero de Total
Residentes
Numero de Residentes
Extranjeros
FORMA DE
OBTENERLO
Numero de Total
Residentes
Numero de Residentes
Extranjeros
Dirección de
Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Número de Residencias de
Especialidad
Número de Residencias
de Especialidad
Numero de Cursos de Alta
Especialidad
INDICADOR
FRECUENCIA
UNIDAD DE MEDIDA
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Numero de Cursos de
Alta Especialidad
(No. de Residentes
Graduados / No de
Residentes Aceptados) x
100
(No. de Residentes
Graduados Alta
Especialidad / No de
Residentes Aceptados
Alta especialidad) x 100
Numero de Curso de
Actualización
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
%
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
%
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Numero de Asistentes a
Cursos de Actualización
(No. Asistentes en
% de Eficiencia Terminal
Diplomados / No
(Diplomados)
Asistentes Inscritos
especialidad) x 100
(Numero de Cursos
% de Cumplimiento de
Realizados / Numero de
Cursos
Cursos Plan) x 100
Numero de Alumnos por
Numero de Alumnos por
Licenciatura Terapia
Licenciatura Terapia Física
Física
Numero de Alumnos por
Numero de Alumnos por
Licenciatura Terapia
Licenciatura Terapia
Ocupacional
Ocupacional
Numero de Alumnos por
Numero de Alumnos por
Licenciatura Órtesis y
Licenciatura Terapia
Prótesis
Ocupacional
Numero Total de Alumnos
Sumatoria de las
en Licenciatura
Licenciaturas
(Numero de Becas
% de Becas Otorgadas a
Otorgadas / Total de
Nivel Licenciatura
Alumnos Inscritos)
(Numero de Prestadores
% de Cumplimiento de
de Servicios Canalizados
Prestadores de Servicio
/ Numero de
Social
Prestadores de Servicio
Social Programado) x100
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
%
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
%
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
Numero
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Anual
%
Director de Enseñanza
Dirección de
Enseñanza
Mensual
%
Director de Enseñanza
% de Eficiencia Terminal
(Especialidad)
Enseñanza
( Especialidad y Alta
Especialidad)
% de Eficiencia Terminal
(Alta Especialidad)
Numero de Curso de
Actualización
Numero de Asistentes a
Cursos de Actualización
Enseñanza
( Pregrado)
Enseñanza
( Pregrado)
AREA
RESPONSABLE
INDICADORES “ATENCIÓN MÉDICA”
PROCESO
Atención Médica
( Consulta Externa)
Atención Médica
( Consulta Externa –
Terapias)
INDICADOR
FORMA DE
OBTENERLO
AREA
FRECUENCIA
UNIDAD DE MEDIDA
% de Cumplimiento al
Programa de
Preconsulta
(Número de
Preconsulta Real /
Número de
Preconsultas
Programadas ) x 100
Dirección Médica
Mensual
%
Director Médico
Numero de Consultas
Periodo Anterior
Numero de Consultas
Periodo Anterior
Dirección Médica
Mensual
Número
Director Médico
% de Cumplimiento al
Programa de Consulta
de Primera Vez
(Número de Consultas
de Primera Vez Real /
Número de Consultas
de Primera Vez
Programadas) x 100
Dirección Médica
Mensual
%
Director Médico
Numero de Consultas
de Primera Vez Periodo
Anterior
Numero de Consultas
de Primera Vez Periodo
Anterior
Dirección Médica
Mensual
Número
Director Médico
% de Cumplimiento al
Programa de Consulta
Subsecuente
(Número de Consultas
Subsecuentes Real /
Número de Consultas
de Subsecuentes
Programadas) x 100
Dirección Médica
Mensual
%
Director Médico
Numero de Consultas
Subsecuentes Periodo
Anterior
Numero de Consultas
Subsecuentes Periodo
Anterior
Dirección Médica
Mensual
Número
Director Médico
% de Participación de
Consultas de Primera
Vez
(Consultas de Primera
Vez / Total de
Consultas) x 100
Dirección Médica
Mensual
%
Director Médico
% de Participación de
Consultas
Subsecuentes
(Consultas
Subsecuentes / Total
de Consultas) x 100
Dirección Médica
Mensual
%
Director Médico
% de Terapia Física
(Numero Terapias
Físicas reales / Total
Terapias) X 100
Dirección Médica
Mensual
%
Director Médico
RESPONSABLE
INDICADORES “PROCESOS DE SOPORTE”
PROCESO
INDICADOR
Ejercicio del
Presupuesto Federal
(Miles de Pesos)
Presupuesto por
Recursos propios
Presupuesto destinado
a capitulo 1000 y pago
de honorarios
Presupuesto a Gastos
de Investigación
FORMA DE
OBTENERLO
AREA
FRECUENCIA
UNIDAD DE
MEDIDA
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Presupuesto ejercido /
Presupuesto original) x
100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
(Monto vencido de 30 a
60 días / Monto total de
cartera vencida) x 100
Subdirección de
Recursos
Financieros
Mensual
%
Subdirector de
Recursos
Financieros
RESPONSABLE
RECURSOS FINANCIEROS
Presupuesto a gastos
de enseñanza
Presupuesto a gastos
de asistencia
Recursos de terceros
Antigüedad de Saldos
de Cuentas por Cobrar
(Miles de Pesos)
Forma especificada para llevar a cabo una
actividad o un proceso, considerando responder
a las siguientes preguntas:
PROCEDIMIENTOS NORMATIVOS
 Control de Documentos y Registros
Auditorías Internas.
Control de Producto/Servicio no conforme.
Acciones Correctivas y Preventivas
Control de Documentos y Registros
PROPOSITO:
Formalizar los mecanismos necesarios para establecer y mantener el control de
los documentos y registros del INR, con el fin de asegurar la difusión y uso de
los documentos vigentes.
Considera la elaboración, revisión, aprobación, distribución, modificación y
eliminación de los documentos controlados, incluyendo los de origen externo, así
como el control de los registros
PROCEDIMIENTO
Definiciones
Documento: Es la información escrita que proporciona los conocimientos y/o las
directrices necesarias para interpretar y/o ejecutar una función, actividad o decisión.
Ejemplo: Manual, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.
Documento controlado: Documento que por su relevancia puede en un momento
dado, afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requisitos
especificados; por lo tanto se ejerce un control estricto de las versiones y en su caso
copias que de éste se emiten. Se identifican con leyenda “Copia Controlada”.
Documento obsoleto: Es la información escrita que ha perdido su vigencia, por lo
que la información original es identificada y resguardada como “documento
obsoleto” para evitar su utilización, y todas sus copias controladas son destruidas.
Documento no controlada: Es la copia de un documento, sobre la cual se ha
previsto no ejercer un control sobre su distribución y actualización, por lo que carece
de validez oficial.
Formatos: Diseño o estructura predeterminada en la que se incorpora la
descripción de datos de evidencia de un procedimiento u operación, que puede estar
diseñado en papel o medio electrónico.
Registros: Información documentada que provee evidencia objetiva de las
actividades ejecutadas o resultados obtenidos.
Control de DOCUMENTOS y Registros
Desarrollo:
TODO EL PERSONAL
DEL INR
Identifica la necesidad de
creación, modificación o
eliminación de un
documento o un formato
y notifica a su jefe
inmediato.
PERSONA
ASIGNADA
Una vez que se autoriza
Jefe o Subdir., elabora la
Solicitud de Modificación
PERSONA
ASIGNADA
Solicita documento
electrónico a Rep. de la
Dir. (a través de Dra.
Silvia Trejo) o imprime
formato para crear
documento
PERSONA
ASIGNADA
Genera o modifica el
documento con apoyo del
personal que participa en
su aplicación
“Solicitud de
Modificación”
PERSONA
ASIGNADA
REP. DE
LA DIR.
Entrega “Solicitud de
Modificación” requisitada
y documento con firmas
al Rep. de la Dir.
(a través de Dra. Silvia
Trejo)
REP. DE
LA DIR.
Revisa y autoriza la Solicitud
y documento entregado
REP. DE
LA DIR.
FIN
Actualiza la Lista Maestra
de Documento y
resguarda documentos
REP. DE
LA DIR.
Envía a Subdirección de
Informática para que se
integre a la INTRANET
REP. DE
LA DIR.
Emite copias y distribuye
en áreas determinadas,
destruyendo documentos
obsoletos
Control de Documentos y REGISTROS
REP. DE
LA DIR.
TODO EL PERSONAL
DEL INR
Elabora los registros
correspondiente a la
actividad que está
realizando
(en papel o electrónico)
Integra los Registros en la
“Lista Maestra de
Documentos y Registros”
indicados en los
documentos del SGC
TODO EL PERSONAL
DEL INR
Cumple con los requisitos
de almacenamiento,
protección, identificación,
recuperación, tiempo de
retención y disposición final.
establecidos en el
procedimiento
FIN




Deben estar identificados a través del nombre y/o
código.
Los campos deben estar llenos completamente o indicar
cuando no aplique su llenado.
Deben conservarse de manera ordenada, limpia y sin
tachaduras cuando estén impresos.
Asegurar la disponibilidad de los registros a través de
respaldos electrónicos.
Auditorías Internas de Calidad
PROPOSITO:
Establecer el procedimiento documentado para planear y llevar a cabo Auditorías
Internas al Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de determinar si es
conforme con las disposiciones planificadas de la organización, con los requisitos
de la Norma ISO 9001 y los requisitos especificados por el Instituto Nacional de
Rehabilitación.
QUE ES UNA AUDITORIA ?
Es una revisión, con el fin de evaluar el nivel de cumplimiento e
implantación de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de
nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, así como detectar posibles
hallazgos que pudieran poner en riesgo la Certificación del INR.
PROCEDIMIENTO
Auditorías Internas de Calidad
DIRECTOR
GENERAL
Otorga la
responsabilidad y
autoridad al Equipo
Auditor
(capacitado y
seleccionado)
RESPONSABLES
DE ÁREA
Analizan las no
conformidades u
observaciones y
elaboran la “Solicitud de
Acción”
AUDITOR
LÍDER
Elabora el “Programa
Anual de Auditorías
Internas”
AUDITOR
LÍDER
Recibe “Solicitud de
Acción” y evalúa su
correcta elaboración
AUDITOR LÍDER /
AUDITORES
INTERNOS
Preparan y ejecutan la
auditoría interna
AUDITOR
LÍDER
Asigna “Solicitud de
Acción” al Auditor
Interno para su
seguimiento
AUDITOR
LÍDER
Evalúa los resultados de
la auditoría y elabora el
“Informe de auditoría
interna” con base en los
hallazgos encontrados
AUDITOR LÍDER /
AUDITORES
INTERNOS
Dan seguimiento hasta
el cierre de las acciones
establecida
(eliminación o
prevención del
problema)
“Solicitud de
Acción”
FIN
Control de Producto/ Servicio No Conforme
PROPOSITO:
Establecer los lineamientos para la identificación y control de servicios
o productos no conformes, para asegurar la correcta prestación de los
servicios en los procesos de Investigación, Enseñanza y Atención
Médica.
Definiciones
Producto: Resultado de un proceso, puede ser intangible “servicio”.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Control de Producto/ Servicio No Conforme
RESP. DE ÁREA
PERSONAL DE
LOS
PROCESOS
SURANTIVO
Identifica un producto o
servicio no conforme
Identifica los motivos
del producto o servicio
no conforme en el
“Reporte de Servicio o
Producto No Conforme”
RESP. DE ÁREA
Establece la acción
correspondiente ante el
Producto/ Servicio No
Conforme
“Reporte de Prod./
Servicio No
Conformer”
PERSONAL ASIGNADO
Ejecuta la acción (es)
establecida (s)
RESP.
DE ÁREA
Revisión de la
información de Servicio
No Conforme para la
generación de Acciones
Correctivas o
Preventivas
FIN
Registra la información
del Servicio No
Conforme
Control de Producto/ Servicio No Conforme
PROCESO DE INVESTIGACIÓN
a) Una reclamación formal de
paciente
participando
en
Protocolo de Investigación
PROCESO DE ENSEÑANZA:
un
un
b) La no publicación de un resultado
de investigación.
c) La suspensión de una investigación.
d) La
no
conclusión
investigación.
de
una
a) Una reclamación formal del
alumnado,
relacionado
al
cumplimiento
del
programa
operativo o educación continúa.
b) Incumplimiento de la realización
de
eventos
en
fechas
programadas,
con
cambios
imputables al Instituto.
c) Entrega errónea o con omisiones
de la constancia de estudios.
PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA:
a) Una reclamación formal de un paciente o familiar relacionada con la prestación del
servicio en la Atención Médica.
b) Eventos adversos durante el proceso de Atención Médica que se hayan generado por
situaciones no previstas o no esperadas como parte del tratamiento médico, de
procedimientos diagnósticos o terapéuticos a los que se haya sometido al paciente,
estén o no estén relacionados con la patología de base.
c)
Infecciones nosocomiales que superen la tasa establecida en el INR.
PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA:
Un Producto no conforme o potencial puede manifestarse cuando durante la
prestación del servicio se identifique que se va a utilizar o se utilizaron:
a) Materiales o medicamentos que no cumplan con las especificaciones de
preservación, manejo y disposición determinadas por el proveedor; y
b) Materiales y medicamentos caducos.
Acciones Correctivas y Preventivas
PROPOSITO:
Establecer una metodología que permita tomar acciones de mejora,
preventivas o correctivas y solucionar de manera efectiva cualquier
incumplimiento o desviación presentada o potencial, en el servicio,
sistema o proceso
Definiciones
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa raíz a un
incumplimiento y/o desviación (real), evitando su reincidencia.
Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar una desviación
potencial, evitando su ocurrencia.
Causa Raíz: Motivo principal de un incumplimiento, (situación que
origina el incumplimiento).
PROCEDIMIENTO
Acciones Correctivas y Preventivas
TODO EL PERSONAL
DEL INR/ EQUIPO
AUDITOR
Identifican no
conformidades reales o
potenciales que afecten el
desempeño del servicio, del
proceso o del S.G.C
PERSONAL
DE LAS ÁREAS
Notifica la situación a su
Jefe inmediato para
determinar si procede
documentarse.
Asigna a responsable para
documentar Solicitud
PERSONA
ASIGNADA
Elabora (n) “Solicitud de
Acción”, describiendo la no
conformidad real o
potencial , así como el
responsable asignado para
la solución
REP. DE LA DIR.
Recibe “Solicitud de
Acción” y determinan si la
acción procede
documentarse
“Solicitud de
Acción”
REP. DE LA DIR.
/LÍDER AUDITOR
Revisa que este requisitada
la “Solicitud de Acción “ y
entrega copia a la persona
asignada
REP. DE LA DIR. /
EQUIPO AUDITOR
Da seguimiento a la acción
hasta su cierre, solicitando
al responsable de la acción
evidencia documental
PERSONA
ASIGNADA
Entrega original de
“Solicitud de Acción “ a
Represente de la Dirección”
o Líder Auditor
PERSONA
ASIGNADA
Analiza, identifica y registra
con los involucrados, la
causa raíz del problema real
o potencial y determinan las
actividades necesarias para
su solución.
REP. DE LA DIR. /
EQUIPO AUDITOR
Registra el cierre de la
acción en el “Reporte de
Seguimiento a Acciones”
FIN
“Somos una Institución de Salud
dedicada a la prevención, diagnóstico,
tratamiento y
rehabilitación de la
discapacidad mediante la investigación
científica, la formación de recursos
humanos
y
atención
médica
especializada de excelencia con un
enfoque humanístico”.
“Consolidarse como la Institución de mayor
prestigio en su campo donde se desarrolle la
investigación de vanguardia en materia de
discapacidad, con formación de recursos
humanos líderes en este ámbito, como modelo
de atención en problemas de salud
discapacitantes de la población y centro de
referencia a nivel nacional e internacional
alcanzando el más alto grado de humanismo,
calidad y eficiencia”.
“En el Instituto Nacional de Rehabilitación
estamos comprometidos con la calidad y
eficiencia que se genera de la
investigación científica y la formación de
recursos humanos de alta especialidad,
permitiendo proyectar al Instituto a nivel
internacional, en la atención médica
especializada de los pacientes con
discapacidad, a través de los modelos de
prevención, diagnóstico, tratamiento y
rehabilitación”.
Desarrollar investigación del más alto nivel en materia de
discapacidad.
Formar profesionales altamente especializados en el ámbito de su
competencia.
Contribuir a enfrentar el problema emergente de la discapacidad
en México mediante acciones de prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación que fomenten la integración a la
vida social y productiva de la población que lo padece.
Importancia de la participación en el éxito de
la implantación del SGC para la certificación
en ISO 9001:2008.
1. DECIR LO QUE HACEMOS
2. HACER LO QUE DECIMOS
3. REGISTRAR LO QUE HACEMOS
4. MEJORAR CONTÍNUAMENTE LO QUE HACEMOS
 Compañerismo.
 Saludar.
 Trata bien al auditor.
 Propicia un ambiente cómodo.
 Registros en orden.
 Estar presente en el horario
asignado.
 Si te auditaron, comenta tu
experiencia pero con mucha discreción
 Evita interrupciones mientras te
auditan.
 Modera tu comportamiento, respeta
a tus compañeros.
Responde lo te pregunten.
 No te pongas nervioso.
 No explicar demás.
 No hablar mal de Nadie
Personas
Áreas
Auditores
En el momento de
auditoría No te acerques si
no se solicita tu presencia.

Conocer y entender la política de calidad (no significa aprendérsela de memoria, sino
entenderla y aplicarla).

Saber cuáles son los objetivos de calidad y en cual participas.

Conocer cual es PROCESO en el que participas.


Conocer mis responsabilidades respecto al sistema, es decir, mi participación en el
proceso, procedimientos.

Identificar (saber cuáles) y tener disponibles todos los documentos que corresponden a
mi área para desempeñar mi función.


Verificar que los registros bajo mi resguardo han sido llenados adecuada, oportuna y
completamente.

Recordar que toda referencia se debe hacer con los documentos
INTRANET.

Organizar (archivar, guardar, etc.) todos aquellos documentos y registros que son de
utilidad, los demás es mejor desecharlos.
que se ubican en la
ACCESO A LOS
DOCUMENTOS
www.inr.gob.mx/iso9001.htm
“Lograr las calidad es una tarea donde todos
PARTICIPAMOS ”
CERTIFICADO
ISO
9001:2008