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Eficacia a largo plazo de adalimumab en
pacientes con enfermedad de crohn luminal
activa, moderada-severa que han perdido
respuesta o muestran intolerancia a
infliximab
Hinojosa, Gomollón, García, Bastida,
Cabriada, Gassull
Material y Métodos
• Estudio observacional, multicéntrico abierto,
prospectivo.
• Pacientes con Crohn moderado/severo con CDAI
> 220 con pérdida de respuesta o intolerancia a
infliximab, tratados con adalimumab sc: 160 mg la
semana 0, 80 mg la semana 2 y 40 mg cada dos
semanas hasta 52 semanas.
• Valoran remisión clínica (CDAI <150),Respuesta
clínica 70: descenso 70 puntos, respuesta clínica
100: descenso de 100 puntos.
Resultados
• Incluyen 38 pacientes, Duración media de la
enfermedad 8.8+/-5.2 años.
• 55% tto AZA/6MP, 63% corticoides
• 42% pérdida de respuesta a infliximab, 58%
intolerancia a infliximab.
Basal
Sem 2
n=37
Sem 4
n=37
Sem 12
n=33
Sem 42
n=18
Sem 54
n=17
310
175.9
167.4
145.4
115.6
91.5
Remisión
%
34.2
42.1
63.2
60.5
60.5
CR100
%
63.2
76.3
76.3
68.4
71.1
CR70
%
73.2
84.2
89.5
84.2
84.2
CDAI
Conclusiones
• Adalimumab es efectivo en inducir y
mantener respuesta clínica a largo plazo y
remisión clínica en paciente con
enfermedad de crohn luminal que han
perdido respuesta o muestran intolerancia a
infliximab.
Primoinfección por CMV y EB
en pacientes con Enfermedad
Inflamatoria intestinal
Simon, Nachuri, Parlier, Pacault,
Gornet, Molina, Lemann, Allez.
Hospital Saint Louis. Paris
• Análisis retrospectivo de primoinfección (PI)
por CMV y EBV de su base de datos de
3551 pacientes.
• 15 pacientes con PI, 11 CMV y 4 EBV
• 11 crohn, 2 CU, 2 CI. 11 quiescentes
• 12 pac con IS: 9 tiopurínicos, 3 MTX y/o
esteroides 3.
• 1 paciente con linfopenia (<600) antes de la
PI
• Decalaje del dco desde el inicio de síntomas 20 días (5184)
• Síntomas: Fiebre fue universal. Otros síntomas:
adenomegalias cervicales, esplenomegalia, cefalea, tos,
dolor abdominal, diarrea, rash cutáneo, artralgias,
disnea, hipoxia.
• Alteraciones analíticas: citolisis moderada 11,
colestasis 10, linfopenia 8, sd mononucleósico 8, sd
hemático 3
• Un paciente tuvo exacerbación de la colitis.
• Se suspendieron IS en 10 pac, 3 recibieron tto
específico antiCMV.
• Todos los pacientes evolucionaron bien.
Conclusiones
• La PI por CMV y EBV sintomática fue
diagnosticada principalmente en pacientes
con inmunosupresión (80%)
• La PI por CMV o EBV debe ser sospechada
en todos los pacientes con EII
inmunosuprimidos y que presenten fiebre.
Estudio prospectivo de predictores
precoces de respuesta al tratamiento
esteroideo en brotes
moderado/severos de colitis
ulcerosa: resultados preliminares.
Manyosa, Domenech, Esteve, Garcia
Planella, Zabana, Cabré, Gassull
Germans Trias i Pujol. Badalona.
Mutua Terrasa, Terrasa.
Hospital San Pau, Barcelona
Objetivo, Material y Métodos
• Estudio prospectivo para evaluar predictores
clínicos y biológicos de respuesta a los esteroides
en los brotes moderados/severos de colitis
ulcerosa.
• Pacientes consecutivos con brotes de CU S2-S3 de
la clasificación de Montreal, en tres centros de
referencia de EII.
• Respuesta completa S0-S1 en el día 7 sin terapias
de rescate añadidas.
• Analizan datos basales, el día 3 y 7 después del
inicio de los esteroides.
Resultados
• 48 pacientes (73% no fumadores, 46% C
extensa, 25% brote de debut).
• 1mg/kg iv en el 75% pacientes.
• Después de 3 días de tto la clasificación de
Montreal, dolor abdominal, VSG y niveles de
hemoglobina se asociaban a respuesta completa
en el análisis, pero sólo la valoración de la
actividad según la clasificación de Montreal en
el día 3 predice de forma independiente la
respuesta en el día 7.
Conclusiones
• La medición de la actividad de la CU
mediante la clasificación de Montreal
después de 3 días de tto esteroideo es un
predictor de respuesta fácil, rápido y útil y
debería ser usado para decidir terapias de
rescate.
Natalizumab induce respuesta
sostenida y remisión en pacientes
con enfermedad de crohn con CDAI
>330: resultados de estudio
ENCORE
Panaccione, Feagan, Fedorak, Lashner,
Present, Rutgeerts, Sandborn, Spehlmann,
Tulassay, Volfova, Wolf, Targan.
Introducción
• El natalizumab ha mostrado ser efectivo en
inducir la respuesta y remisión en pacientes
con crohn moderado/severo en el estudio
ENCORE.
• Un 30 % de los pacientes de este estudio
tenían un CDAI basal>330.
• Analizan la eficacia del natalizumab en este
subgrupo.
Material y Métodos
• 509 pacientes con CDAI >220 y < 450 y pcr
>2.7mg/l eran randomizados 1:1 para recibir
natalizumab 300 mg (n=250) o placebo n=250 en
las semanas 0, 4 y 8.
• La eficacia y seguridad eran medidas en la semana
4, 8 y 12.
• El objetivo primario era la indución de repuesta
clínica en la semana 8 y su mantenimiento en la
12.
De los pacientes con CDAI>330:
• el 51% tuvieron respuesta sostenida, comparado con el 27%
del grupo placebo, p=0.029.
• El 60% tuvo respuesta en algún momento
• La respuesta al natalizumab era precoz, el 57% tras la
primera infusión comparado con el grupo placebo que era
del 39%, p=0.029.
• La remisión sostenida en la semana 8 y 12 en 12% de
pacientes del grupo de natalizumab frente al 3% del
placebo, p=0.025, con un índice de remisión en la semana 8
y 12 del 21 y 23% para natalizumab y del 7 y 10% para el
placebo, p=0.039
• El cambio medio del CDAI era > 100 puntos para cada
tiempo analizado en el grupo de natalizumab, con
diferencias estadísticamente significativas con el placebo.
Conclusiones
• En pacientes con CDAI >330 el
natalizumab induce respuesta rápida,
estadísticamente significativa y remisión en
la semana 8 y 12 comparada con placebo.
• Esto es debido al descenso de CDAI para
alcanzar y mantener la remisión
Prevalencia de hiperplasia nodular
regenerativa en pacientes con
enfermedad inflamatoria intestinal
tratados con azatioprina.
Cosnes, Beaugerie, Vernier, Lemann,
Colombel, Mary, Seksik
Hospital Saint Antoine, Paris.
Objetivo y Métodos
• Evaluar la prevalencia de hiperplasia nodular
regenerativa (HNR) en EII tratados con azatioprina
• De 5530 pacientes de un hospital de referencia, 2269
han sido tratado con azatioprina.
• Exclusión:
– Suspensión antes de dos meses por intolerancia 273 pac, o por
cirugía 83 pac.
– Seguimiento menor de dos meses 130 pac.
– Alteraciones de bioquímica hepática inexplicables: 29 pac
• 1730 pacientes, duración media del tto 30 meses y
seguimiento medio desde su inicio 50 meses.
• Dco HNR:
– trombopenia o HTP, con comprobación histológica en
todos los casos salvo en uno.
• Análisis estadísticos:
– Riesgo acumulativo estimado con Kaplan Meier, análisis de factores
asociados con métodos log lineales y el modelo multivariante de COX.
• Recogida de datos al iniciar el tto con azatioprina.
• Variables estudiadas:
– sexo, edad, tipo de EII, duración de enfermedad,
localización, patrón, cirugía previa, extensión de resección
de ID, apendicectomia, historia familiar de EII, obesidad,
tabaquismo, uso de ACO, trombosis arteriales o venosas
previas.
Resultados
• 13 pacientes desarrollan HNR después de un periodo
medio de tto de 44 meses (15-214).
• Riesgo acumulativo 0.7+/-0.2% a los cinco años de
comenzar el tto y 1.3 +/- 0.5% a los 10 años.
• En el análisis univariante con p<0.05 los factores
asociados a HNR eran: sexo masculino, duración de la
enfermedad, afectación de ID, perforación intestinal
previa, resección previa >50 cm de ID.
• En el análisis multivariante el sexo masculino (CI
95%) era 8.3 (1.8-38.8) y la resección previa de >50
cm de ID era 3.3 (1.1-9.7).
• Los varones con resección de ID >50 cm tenían un
riesgo a los 10 años de HNR de 11.4 +/- 5.1%
Conclusiones
• El riesgo de desarrollar una HNR durante el tto
con azatioprina es bajo (0.75 a los 5 años).
• Los varones con resección intestinal previa
superior a 50 cm tienen un riesgo mayor que el
resto de pacientes.
• Este estudio puede estar infravalorando la HNR
por estudiar sólo los pacientes con alteraciones
clínicas o biológicas.
Evaluación de la mejoría de los
índices de calidad de vida usando
mesalazina sola o en combinación
con mesalazina enenemas en la
colitis ulcerosa activa: resultados de
un ensayo controlado y randomizado
Currie, Connolly, Bhatt, Nielsen,
Marteu,
Objetivo, Material y Métodos
• Evaluar el impacto de la mesalazina en la calidad de vida
de los pacientes cuando la toman oral sólo o combinada
con tto tópico.
• Ensayo controlado y randomizado. Administran 4 gr de
mesalazina durante 8 semanas junto a enema de 1gr las
primeras cuatro semanas, frente a 4 gr de mesalazina 8
semanas y enema de placebo las primeras cuatro semanas.
• La calidad de vida se mide mediante el EQ-5D realizado
basal, a las 2.4 y 8 semanas.
• Comparación de medias mediante un test de MannWhitney
Resultados
•
127 pacientes, 60% varones, edad media 43.5,
índice de EQ-D5 de 0.765 unidades (d.e. 0.16).
EQ-D5
Basal
4 sem
8 sem
Combinado
0.78
0.921
0.922
Oral
0.74
0.859
0.920
Conclusiones
• El tratamiento con mesalazina mejora la calidad de
vida –del EQ-D5- en estos pacientes.
• A las 8 semanas se alcanza la normalidad de la
calidad de vida con ambos tratamientos, pero el
tratamiento combinado oral y tópico la alcanza
más precozmente (a las 4 semanas).
• Este tratamiento combinado es más eficaz y rápido
por lo que debe ser ofrecido como tto inicial a los
pacientes con CU en brote leve o moderado