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Protección radiológica en radiología pediátrica
Garantía de calidad en
procedimientos radiológicos
pediátricos
L09
IAEA
International Atomic Energy Agency
Objetivos de capacitación
• Al final del programa, los participantes
deberían apreciar:
• La importancia y los principios básicos de
garantía de calidad (QA) y control de calidad
(QC)
• La importancia de aplicar la QA en radiología
pediátrica
• Requisitos especiales relacionados con los
conceptos de QA y la protección radiológica en
radiología pediátrica
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L09. Garantía de calidad
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Responda: correcto o incorrecto
1. La garantía de calidad es importante sólo en
grandes hospitales.
2. Las pruebas de conrol de calidad se deben
realizar cada 5 años.
3. El control de calidad se relaciona solamente con
el generador de rayos X.
4. Los niveles de referencia para el diagnóstico se
utilizan como límites de dosis en radiología
pediátrica.
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
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Contenidos
• Programa de garantía de calidad: definición y
elementos básicos
• Gestión de la QA y responsabilidades
• Control de calidad
• Esbozo de la garantia de calidad para radiología
pediátrica:
• Patrones de calidad de imagen aceptable
• Análisis de repeticiones
• Calidad de imagen y dosis a los pacientes
• Efecto de las imágenes de calidad deficiente
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Introducción
• Equipo empleado para radiología
pediátrica:
• Bien diseñado
• Adecuado a la finalidad para la que se
aplica
• La mejor manera de garantizar esto es:
• Teniendo una buena polítia de compra
• Y un buen programa de Garantía de calidad
que asegure que el equipo continúa siendo
funcional a lo largo de toda su vida
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
Introducción
• Un programa de garantía de calidad (QA) en diagnóstico
por imagen tiene por objeto asegurar la calidad en todas
las fases de operación del servicio
• Un aspecto de estos progamas es el de la operación del
equipo y las BSS, muchos gobiernos y la UE lo exigen y
numerosos órganos profesionales lo recomiendan
• Un programa de garantía de calidad puede considerarse
como parte de la auditoría clínica y del proceso de
optimización;
• es importante asegurar que el equipo funciona
correctamente
• proporciona las exposiciones según lo previsto
• En cumplimiento con buenas normas de instalación y
diseño
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Introducción
• La QA en radiología pediátrica no difiere de
la radiología general, fuera de que los niños
sean más sensibles a la radiación ionizante
que los adultos y por tanto la QA sea más
importante aún
Sí, lo somos
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L09. Garantía de calidad
Garantía de calidad
• La Organización Mundial de la Salud define la QA
como:
• “Un esfuerzo organizado del personal que opera un
servicio por asegurar que las imágenes obtenidas para
diagnóstico en el servicio son de calidad lo bastante
alta, que aporten información suficiente para el
diagnóstico al coste más bajo posible y con la
exposición del paciente a la radiación más baja posible”
• El énfasis ha de estar en la calidad del
diagnóstico no en las imágenes de la mejor
calidad o más “bonitas”
Rational use of diagnostic imaging in paediatrics, WHO, Tech report Series 757, 1987
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Garantía de calidad
El programa de QA de las exposiciones
médicas incluye:
• Mediciones de los parámetros de los
generadores de radiación y dispositivos de
imagen en el momento de la puesta en servicio
y posteriormente con periodicidad
• Verificación de los factores físicos y clínicos
empleados en el diagnóstico o tratamiento de
los pacientes
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L09. Garantía de calidad
Garantía de calidad y control de calidad
• El programa de QA asegura que el equipo
radiológico puede producir la información
deseada. Éste incluye:
• Técnicas de control de calidad (QC)
• Procedimiento administrativo o actividades de gestión a
fin de vefificar que:
• las técnicas de QC se realizan adecuadamente y
siguiendo un calendario planificado,
• los resultados de estas técnicas se evalúan a tiempo
y con exactitud
• Se llevan a cabo las medidas correctoras en
respuesta a dichos resultados.
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Procedimientos administrativos
• Los procedimientos administrativos
incluyen también:
• La asignación de responsibilidades
para las acciones de garantía de
calidad
• El establecimiento de normas de
calidad para el equipo en el servicio
• La selección del equipo apropiado para
cada examen.
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L09. Garantía de calidad
Garantía de calidad
Control de calidad
• En términos
generales
• Acciones
planificadas y
sistemáticas para
asegurar el
funcionamiento
adecuado del
sistema
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• En términos prácticos
• Mediciones para
comprobar los
componentes del
sistema y para
verificar que el equipo
está funcionando
correctamente
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Responsibilidades
Las partes siguientes tienen funciones y
responsabilidades en la QA:
• La Autoridad Rguladora
• El titular de la autorización- el hospital
• Empleadores
• Médicos
• Expertos cualificados (p.ej., físicos médicos,
oficiales de protección radiológica)
• Fabricantes y proveedors y otras partes con
responsabilidades específicas
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Hablando de calidad …
• Nos referimos a un producto
• ¿Cuál es el producto en radiodiagnóstico?
• ¿las imágenes?
• ¿el diagnóstico?
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Paso a paso…
• La calidad del producto final depende de la
calidad de cada etapa
• Control de calidad:
• Cada etapa
• Producto final
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En radiodiagnóstico …
• La QA y el QC permite
la detección precoz de
cualquier degradación
de la calidad del
producto final
• En radiodiagnóstico:
• El producto final es una
IMAGEN
• La dosis al paciente un
efecto secundario
necesario pero que se
puede reducir al mínimo
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Calidad
=
Imagen de calidad
suficiente
+
Dosis razonablemente baja
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Esquema de un programa de QA
• Desempeño del sistema
• Dosimetría del paciente
• Evaluación de la calidad de imagen
• Análisis de repeticiones
• Procedimientos de control de calidad
•
•
•
•
Pruebas de aceptación y puesta en servicio
Pruebas de constancia de los parámetros
Pruebas del estado del equipo
Verificación de la protección radiológica (RP) y del equipo y
material de QC equipment and material
• Seguimiento de las acciones corretoras propuestas
• Dotación de personal y responsabilidades
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Esquema de una QA
• Auditorías de calidad
• Disposiciones para la monitorización radiológica
•
•
•
•
individual y vigilancia de la salud
Dosimetría de los pacientes y evaluación de la
calidad de imagen
Formación y capacitación
Reglas y procedimientos de seguridad
Registros (certificado de autorización)
• Dosis individuales al personal, monitorización del puesto
de la zona de trabajo, pruebas de control de calidad,
registro de las calibraciones.…
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Pruebas de aceptación
• El proveedor ha de realizar las pruebas de
aceptación del equipo después de la instalación en
presencia del físico médico local, para confirmar
que el equipo funciona de acuerdo a lo descrito en
las especificaciones técnicas acordadas entre el
fabricante y el comprador
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L09. Garantía de calidad
Puesta en servicio
• La puesta en servicio es el
proceso de tomar todos los
datos del equipo que se
necesitan para que se pueda
utilizar con fines clínicos en un
departamento específico
• Estas pruebas de puesta en
servicio proporcionarán los
valores de la línea base para
los procedimientos de QC
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L09. Garantía de calidad
¿Cómo empezar ? (I)
• Busque la experiencia pasada en la
literatura existente
• Tome en consideración el personal y
el material disponible
• Defina las prioridades si no es posible
desarrollar el programa completo
• Evalúe la utilidad de las acciones a
realizar
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¿Cómo empezar ? (II)
• Comience con los controles “básicos”
de calidad (calidad de imagen y dosis a
los pacientes).
• Los criterios para decidir si los
resultados de los controles son
suficientes (comparación con los
niveles orientativos) o si es necesario
proponer acciones correctoras.
• ¡Deje los controles más difíciles para
una segunda etapa!
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L09. Garantía de calidad
¡Consejos básicos!
• Se debería hacer un informe y
documentar cualquier acción
(control de calidad, acciones
correctoras,, etc) y:
• Esto se debería hacer en un tiempo
razonable.
• Se deberían entender los informes
y conocer por los radiólogos y
técnicos radiológicos.
• El coste de las acciones correctoras
debe tomarse en consideración (se
deberían evitar acciones inútiles).
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L09. Garantía de calidad
Organización del QC
• ¿Qué pruebas incluir?
• ¿Tiene el parámetro influencia en la
calidad de imagen?
• ¿Es medible?
• ¿Ha cambiado con el tiempo?
• ¿Valores de referencia?
• Normas, reglamentos, directrices,
protocolos
• ¿Frecuencia de las pruebas?
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L09. Garantía de calidad
Normas y guías
Criterios de aceptación de
instalaciones radiológicas
(incluyendo medicina nuclear y
radioterapia)
Protección radiológica nr. 91
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L09. Garantía de calidad
Controles de calidad …
• Repetición de pruebas
• Comparación con
valores de referencia
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L09. Garantía de calidad
El sistema cumple su
objetivo, si …
•
•
•
•
Las pruebas son sencillas
Fáciles de realizar
Rápidas
No costosas …
• Proporcionando la información sobre el sistema
radiológico utilizado y las acciones correctoras
a implantar
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
Pruebas de control de calidad
• Las pruebas de control de calidad se
deberían realizar de manera regular al
menos anualmente o después de toda
reparación de importancia que afecte al
rendimiento del tubo, o después de una
sustitución del tubo
• Un físico médico de deberían realizar
pruebas anuales de QC (o bien se
deberían hacer bajo su supervisión, según
sea apropiado)
• Las verificaciones más frecuentes (p.ej.,
semanal, mensual) las debe hacer el
personal del departamento de radiología
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L09. Garantía de calidad
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Programa de garantía de calidad, QA
• Los aspectos del QC, dentro del programa de
QA, no nesariamente están relacionados la
calidad de la imagen (información contenida en la
misma)
• Existen evidencias de haber producido imágenes
de calidad deficiente y de haber dado exposición
innecesaria a la radiación en departamentos
radiológicos
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L09. Garantía de calidad
Normas de calidad de imagen aceptable
• Antes de comenzar un programa de QC, se deben
establecer normas de calidad de imagen.
• Lo ideal es que estas normas fueran:
• Objetivas, por ejemplo “límites de aceptación de
parámetros que caracterizan la calidad de imagen”,
pero éstas pueden ser
• Subjetivas por ejemplo “las opiniones del personal
profesional” en casos en los que no se puedan definir
normas objetivas adecuadas
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L09. Garantía de calidad
Efectos de las imágenes de calidad deficiente
Una imagen de calidad deficiente tiene efectos
negativos :
• Puede que los médicos no obtengan toda la
información diagnóstica posible lo cual puede
ocasionar un diagnóstico incorrecto
• Si la calidad de la radiografía es tan baja que no se
puede utilizar, habrá que exponer al paciente de nuevo,
ocasionando:
• Exposición innecesaria al paciente
• Incremento de los costes del diagnóstico
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L09. Garantía de calidad
Análisis de repeticiones
• Los análisis de imágenes repetidas son un componente
básico del programa de garantía de calidad
• Las imagenes consideradas de inadecuada calidad se
categorizan según la causa de la repetición, que se
relaciona con:
• La competencia del personal técnico
• Problemas con el equipo o dificultades especiíficas
relacionadas con el examen
• O una combinación de estos elementos
• Ejemplos de las causas principales de la repeticiones :
• Fallos de las exposiciones
• Mal posicionado
• Mal funcionamiento del equipo …
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L09. Garantía de calidad
Dispositios de prueba para una evaluación
objetiva de la calidad de imagen
Prueba de
QC de los
monitores e
impresoras
láser
IAEA
Pruebas de
QC de la
geometría en
fluoroscopia
Protección radiológica en radiología pediátrica
Prueba de
QC del
sistema de
fluoroscopia
L09. Garantía de calidad
Imágenes clínicas y criterios de calidad para
evaluar la calidad de las imágenes
European Guidelines on Quality
Criteria for Diagnostic
Radiographic Images in
Paediatrics, July 1996.
(no existe versión en español)
EUR 16261 EN
La versión gratis en PDF se halla
disponible en:
http://www.cordis.lu/fp5euratom/src/lib_docs.htm
IAEA
Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
Lista de criterios de calidad
TÓRAX
CRÁNEO
PELVIS
Proyección PA/AP
Proyección lateral
Proyección AP (en recién nacidos)
Proyección PA/AP
Proyección lateral
Proyección AP (niños pequeños)
Proyección AP (niños más mayores)
COLUMNA COMPLETA
Proyección PA/AP
PARTE DE LA COLUMNA
Proyección PA/AP
Proyección lateral
ABDOMEN
TRACTO URINARIO
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APPENDIX I
Proyección AP/PA con el haz vertical
Proyección AP/PA
(sin sustancia de contraste o antes de administrar el mismo
Proyección AP/PA
(después de administrar la sustancia de contraste)
Cistouretrografía de micción (M CU)
Protección radiológica en radiología pediátrica
Directrices sobre las dosis de radiación a los pacientes
L09. Garantía de calidad
Prote
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cción
radiol
Proyección de tórax PA/AP
PROYECCIÓN PA/PA
(Más allá del tiempo de recién nacido)
Con pacientes que cooperan elegir la Proyección PA
Proyección AP para pacientes que no cooperan
REQUISITOS PARA EL DIAGNÓSTICO
Criterios de imagen
1.1 Se realiza en inspiración máxima, excepto si se sospecha que se haya
aspirado un cuerpo extraño
1.2 Reproducción del tórax sin giro ni inclinación
1.3 La reproducción del tórax tiene que abarcar desde justo encima de los
ápices de los pulmones hasta la T12/L1
1.4 Reproducción del patrón vascular en la parte central 2/3 de los bronquios
1.5 Reproducción de la tráquea y de los bronquios proximales
1.6 Reproducción visual nítida del diafragma y de los ángulos costofrénicos
1.7 Reproducción de la columna y de las estructura paraespinal y visualización
radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
Prote
36
delIAEA
pulmón retrocardiacoProtección
y del mediastino
cción
radiol
Optimización de las dosis
• La finalidad de un programa de una buena
protección radiológica y de optimización de
las dosis es asegurar que se logra una
calidad de imagen aceptable de manera
regular y con la dosis más baja posible
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
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Dosis a los pacientes
• Indicadores de dosis (para obtener más
información véase L02 ):
• Para exámenes simples, el kerma en aire en
superficie de entrada
• Para procedimientos complejos, el producto de
kerma por el área y el número total de imágenes y
el tiempo de fluoroscopia
• Para algunos procedimientos intervencionistas, la
dosis máxima en la piel
• Para CT, el CTDIvol y el número de cortes (también
el producto de la dosis por la longitud)
• Niveles de referencia para diagnóstico (DRLs)
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
Recomendaciones generales sobre QA
en radiología pediátrica
• Análisis de repeticiones
• Se deben analizar periódicament, las causas por las
que se repiten las peliculas en radiología pediatria
(analisis de repeticiones), como parte del programa
de auditorías. Debería preverse una
retroinformación…
• Niveles de referencia para diagnóstico (DRLs)
• Se deben establecer DRLs y se deben llevar a cabo
auditorias, como mínimo anuales
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
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Resumen
• Los programas de QA contribuyen a proporcionar un
atención médica de alta calidad
• Se debe aplicar un programa QA, basado en el trabajo en
equipo
• Es esencial que los resultados de las evaluaciones del QC
se integren en la gestión del departamento, de tal modo
que lo que se detecte se registre y se actúe en
consecuencia
• Un programa de QA dirigido al funcionamiento equipo y al
trabajo del operador puede tener gran valor en:
• Mejorar el contenido en información para el diagnóstico
• Reducir la exposición a la radiación
• Reducir los costes médicos
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Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
Responda: correcto o incorrecto
1. La garantía de calidad es importante sólo en
grandes hospitales.
2. Las pruebas de control de calidad se deben
realizar cada 5 años.
3. El control de calidad solamente se relaciona con
el generador de rayos X.
4. Los niveles de referencia para diagnóstico se
utilizan como límites de dosis en radiología
pediátrica.
IAEA
Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
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Respuesta: correcto o incorrecto
1. Incorrecto: la garantía de calidad es importante en todas
2.
3.
4.
las prácticas que incluyan la radiología.
Incorrecto: las pruebas de control de calidad han de
realizarse con la frecuencia determinada por los órganos
profesionales, y pueder sen diarias, semanales,
mensuales, trimestrales o anuales, a realizar por el físico
médico o, en las que sea appropiaco, por el técnico.
Incorrecto: el control de calidad se aplica a la cadena y al
proceso completo del diagnóstico por imagen.
Incorrecto: el concepto de niveles de referencia para el
diagnóstico no es el mismo que el de límites de dosis.
Los DRLs deben utilizarse con flexibilidad tanto en
adultos como en niños.
IAEA
Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
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Referencias
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IAEA
Protección radiológica en radiología pediátrica
L09. Garantía de calidad
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Referencias
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Diagnostic X-ray Generators, Rep. IEC-60601-2-7, IEC, Geneva (1998).
IAEA
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L09. Garantía de calidad
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