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Comprensión de las
reivindicaciones de las patentes
(f) Fármaco para el tratamiento del
cáncer
Tratamiento del cáncer
Explicación de los términos
• Proteína de choque térmico 90 (HSP 90)
Pertenece a una clase de proteínas que protegen a las
células cuando se ven sometidas a estrés por temperaturas
elevadas; contribuye a la represión del tumor.
• Inhibidor de la proteína de choque térmico 90 (HSP 90)
Compuestos que bloquean el funcionamiento de la HSP 90.
Ejemplos: geldanamicina o 17-alquilamino-17desmetoxigeldanamicina (17-AAG).
17-AAG, R
17 =
alquilamino
• Compuestos de coordinación de platino
Compuestos de platino con ligandos. Estos compuestos se
usan como quimioterápicos. Ejemplos: cisplatino,
carboplatino, oxaliplatino.
Oxaliplatino
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La invención
Una forma mejorada de tratar a los pacientes con cáncer de mama es
inyectándoles un compuesto de coordinación de platino y opcionalmente
también un inhibidor de la HSP 90.
La invención muestra mejores resultados al combinar ambos
compuestos. La combinación específica de oxaliplatino y 17-AAG tiene
un efecto sinérgico.
¿Cómo se puede proteger de los imitadores?
•
•
•
Sub-módulo C
"Una forma mejorada" → ¿En comparación con qué? (este término no
está claro)
"Forma de tratar a las personas" →
Método de tratamiento
terapéutico del cuerpo humano o animal = excluido de la
patentabilidad
"Un compuesto de coordinación de platino" →
No un "método de
tratamiento"; tiene una "función técnica" → posible patente
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Cómo patentar esta invención: ¡haciendo una
reivindicación!
Reivindicación de patente: "Un compuesto de coordinación de platino"
La reivindicación de un compuesto de coordinación de platino en general
significa intentar conseguir una protección muy amplia. Ya saben que estos
compuestos han sido descritos con anterioridad.
Reivindicación de patente: "Un compuesto de coordinación de platino para
su uso en el tratamiento de personas que padecen".
Este enunciado tampoco describe lo que han inventado.
Reivindicación de patente: "Un compuesto de coordinación de platino para
su uso en el tratamiento del cáncer de mama".
Una búsqueda de la técnica anterior demostrará si la invención
– tal y como se reivindica – es realmente nueva.
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Resultado de la búsqueda sobre la técnica anterior
La búsqueda sobre la técnica anterior halló un artículo en una revista que
divulga la invención.
Cancer Treatment Reports 67(3) 235-238, 1983
"... 2 [pacientes] con adrenocarcinomas en la mama... fueron tratadas con
cisplatino a una dosis de 60 mg/m2..."
¡En el artículo de esta publicación ya se conoce un compuesto de
coordinación de platino (cisplatino) para su uso en el tratamiento del
cáncer!
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Comparación de las dos invenciones
La invención tal y como se
reivindica
Cancer Treatment Reports
"Un compuesto de
coordinación de platino para
su uso en el tratamiento del
cáncer de mama"
"... 2 [pacientes] con
adrenocarcinomas en la
mama... fueron tratadas con
cisplatino a una dosis de 60
mg/m2..."
"Una combinación de un
compuesto de coordinación
de platino y un inhibidor de la
HSP 90 para su uso..."
• Nuevo
• Paso inventivo
(el uso combinado revela efectos
mejores)
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Reivindicación para proteger la invención
Reivindicación a presentar:
"Una combinación de un compuesto de coordinación de
platino y un inhibidor de la HSP 90 para su uso en el
tratamiento del cáncer de mama".
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Uso de reivindicaciones dependientes para mejorar la
protección
La patente deberá incluir reivindicaciones tanto amplias como específicas.
Amplia:
Una reivindicación independiente
(es decir, una reivindicación que
declare las características
esenciales de la invención) ayuda a
evitar que la patente sea sorteada.
Específica:
Las reivindicaciones dependientes
se refieren a una reivindicación
independiente y además definen
las incorporaciones preferidas de
la invención.
Reivindicación independiente
Reivindicación dependiente 1
Reivindicación dependiente 2
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Solicitud presentada a la Oficina Europea de Patentes (OEP)
REIVINDICACIÓN 1:
"Una combinación de un compuesto de coordinación de platino y un
inhibidor de la HSP 90 para su uso en el tratamiento del cáncer de
mama".
Reivindicación 2: "Una combinación de acuerdo con la
reivindicación 1, que se caracteriza porque el inhibidor de la HSP 90
es 17-AAG".
Reivindicación 3: "Una combinación de acuerdo con la
reivindicación 1, que se caracteriza porque el compuesto de
coordinación de platino es oxaliplatino".
Reivindicación 4: "Una combinación de acuerdo con la
reivindicación 2, que se caracteriza porque el compuesto de
coordinación de platino es oxaliplatino".
La oficina de patentes llevará a cabo su propia búsqueda sobre la
técnica anterior y a continuación considerará si la invención TAL Y
COMO SE REIVINDICA es nueva y no evidente.
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Técnica anterior adicional encontrada por la OEP
"Métodos para aumentar la eficacia de los fármacos citotóxicos mediante el
uso de inhibidores de la HSP90"
"Combinación de un inhibidor de la HSP 90 ... con
fármacos antineoplásicos como carboplatino o cisplatino ...
para inhibir ... el crecimiento de las células del cáncer de
mama".
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Opinión de la OEP
Reivindicación del solicitante:
"Una combinación de un compuesto de
coordinación de platino y un inhibidor
de la HSP 90 para su uso en el
tratamiento del cáncer de mama".
En WO 02/15925 se utilizaron un
compuesto de coordinación de
platino (p. ej; cisplatino) y un
inhibidor de la HSP 90 para tratar
el cáncer de mama.
La invención de acuerdo con la
reivindicación 1 ya se ha mostrado y
reivindicado en WO 02/15925.
Respuesta de la OEP:
¡Enmienden por favor sus reivindicaciones si desean que su
invención sea patentada!
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Otros análisis
• Comprobar el material revelado en las búsquedas sobre la técnica
anterior:
– ¿Tiene la invención alguna característica que NO se describa en la
técnica anterior?
– ¿Cuáles son las ventajas de la invención en comparación con la
técnica anterior?
¿Cómo se pueden enmendar las reivindicaciones para reflejar la
invención en una forma que sea nueva (considerando toda la técnica
anterior)?
• ¿Ha interpretado la OEP cualquier característica importante de la
invención de una forma distinta a como lo hace el inventor?
Respuesta del solicitante: enmiendas a la solicitud, explicación de la
relación entre la invención y la técnica anterior
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Comparación de la invención con la técnica anterior
Cancer Treatment
Reports
WO 02/15925
Características técnicas de la invención
Reivindicación 1: Combinación de un inhibidor de la
HSP 90 y de un compuesto de coordinación de platino
No
Reivindicación 2: Características de la reivindicación
1 + inhibidor de la HSP90 = 17-AAG
No
No
Reivindicación 3: Características de la reivindicación
1 + compuesto de coordinación de Pt = oxaliplatino
No
No
Reivindicación 4: Características de las reivindicaciones
1 + 2 + compuesto de coordinación de Pt = oxaliplatino
No
No
Ventajas/resultado técnico
Efecto mejorado (aditivo)
No
Sinergia (más que aditivo)
No
Sub-módulo C
No
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Resultado del análisis
Aunque los elementos individuales de la invención son conocidos, la
combinación de compuestos específicos no lo es y produce un beneficio
nuevo y único. Pero hay que tener en cuenta que:
La reivindicación 2 se refiere al uso de 17-AAG. Usar este inhibidor concreto
de la HSP 90 se considera trivial, porque WO 02/15925 recomienda el uso de
cualquier inhibidor de la HSP 90 en combinación con un fármaco
antineoplásico.
La reivindicación 3 enseña cuál es el uso de oxaliplatino. De nuevo, puesto
que WO 02/15925 sugiere el uso de cualquier fármaco anticanceroso, el uso
de oxaliplatino se considera también evidente.
La reivindicación 4 describe el uso de la combinación de oxaliplatino y 17AAG. En la solicitud de la patente se demuestra que la combinación produce
un efecto sinérgico (= más que aditivo). Esto no se describe en WO 02/15925.
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Resultado del análisis
Si un compuesto es simplemente sustituido por otro sin mostrar ningún
efecto imprevisto o sorprendente, dicha sustitución por lo general se
considera que constituye una rutina para un experto.
Si se puede demostrar un efecto imprevisto o sorprendente, entonces la
invención se considera a menudo inventiva (es decir, la invención no es
evidente para un experto que trabaje en el área técnica).
El uso de 17-AAG y oxaliplatino, que da lugar a una combinación
sinérgica imprevista, es por lo tanto inventivo.
Invención
(nueva + inventiva)
R17 = alquilamino
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La descripción original presentada a la OEP apoya las
enmiendas a las reivindicaciones
La presente invención proporciona un método para tratar el cáncer.
El método implica la administración de un inhibidor de la HSP90 y
de un compuesto de coordinación de platino, donde la
administración combinada proporciona un efecto sinérgico.
El inhibidor de la HSP90 en este sentido es por lo general 17-AAG,
mientras que el compuesto de coordinación de platino es
oxaliplatino.
Combinación de 17-AAG en células SKBr-3 [0093]. La siguiente
tabla recoge los valores del índice de combinación (IC) para las
combinaciones de 17-AAG y los compuestos de platino oxaliplatino
y cisplatino en un ensayo con células SKBr-3 ...
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Apoya la
actividad
inventiva:
diferente
resultado
técnico
Diferente de
“Cancer
Treatment
…"
Diferente de
la patente
WO02/…
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Finalmente se concede la patente
Respuesta de la OEP: ¡concedida!
La reivindicación 1 tal y como se concede, dice:
"Medicamento que comprende 17-alquilamino-17desmetoxigeldanamicina (17-AAG) y oxaliplatino para su uso en el
tratamiento del cáncer de mama en un paciente".
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