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INTRODUCCIÓN A LA
FARMACOECONOMÍA
Francisco Javier Sabater
Gerente de Farmacoeconomía
División de Acceso al Mercado
FJS - La Fe - Abril 08
Schering-Plough
1
Agenda
 Entorno sanitario
 Farmaco…qué?




Introducción
La teoría
La aplicación práctica
Casos prácticos
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2
Entorno sanitario: ¿Está cambiando?
¡Mucho y rápidamente!, con políticas
orientadas a la contención del gasto
farmacéutico
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3
Una experiencia que todos compartimos
Recursos limitados implica elección entre alternativas
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4
En sanidad esta limitación se muestra
¡No tengo más dinero!
¡Muéstreme que merece la pena
pagar por su Medicamento!
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5
Farmaco… que?
¿Precio del Medicamento?
¿Coste del tratamiento?
¿Coste de la enfermedad?
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Farmacoeconomía
La Farmacoeconomía no es considerar sólo costes,
es identificar y comparar COSTES & BENEFICIOS
CLÍNICOS de dos o más alternativas terapéuticas
COSTES
CONSECUENCIAS
Combinando:
- La economía
- El análisis de decisiones
- La farmacia
-…
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- La epidemiología
- La medicina
- La bioestadística
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7
Farmacoeconomía
 La Teoría
La Farmacoeconomía es la determinación de la
eficiciencia de un tratamiento farmacológico y
su comparación con otras opciones, con el fin
de seleccionar aquella con una relación costeconsecuencia más favorable
Es una herramienta de ayuda a la toma de
decisiones
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8
Farmacoeconomía es:
 La Descripción
 El Análisis
 La Comparación
COSTES
 De:
CONSECUENCIAS
Los costes y los beneficios clínicos
 De:
Los Productos Farmacéuticos (Farmacoeconomía)
Las Intervenciones Sanitarias (Evaluación de Tecnologías Sanitarias)
Cualquier intervención (Economía de la Salud)
 Para:
Los pacientes, los sistemas de salud y la sociedad
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¿Quién usa la Farmacoeconomía?
 Gobiernos: Sistema Nacional o los Regionales
de Salud
¿Qué fármacos deben ser financiados?
¿Qué fármacos deben ser recomendados?
 Hospitales
¿Qué fármacos deben ser incluidos en el formulario?
 Compañías farmacéuticas
¿Qué fármaco desarrollar?
¿Cuál es el beneficio económico de un nuevo producto?
Acceso al mercado: reembolso, inclusión en hospitales,
etc.
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¿Costes y Consecuencias?
Costes
(Utilización de recursos)
Directos
- Sanitarios
•
•
•
•
Visita AP
Visita AE
Estancia Hospitalaria
Fármacos
- No sanitarios
• Tiempo del paciente
• Transporte
Indirectos
• Perdida de productividad
Consecuencias
(Outcomes)
Efectos (unidades físicas)
• Años de vida ganados
• Hospitalizaciones evitadas
• mmHg, etc…
Utilidades (unidades subjetivas)
• Calidad de vida (AVAC)
Beneficios (unidades monetarias)
• Euros
Intangibles
• Dolor ó sufrimiento
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¿Cuándo realizar un análisis?
¿?
¿? 
Coste
+
Intervenciones menos efectivas
y más costosas
_
Intervenciones más efectivas
pero más costosas
+
Efectividad
Intervenciones menos efectivas
pero menos costosas
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Intervenciones más efectivas y
menos costosas
_
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12
Farmacoeconomía: Tipos de análisis
Consideran
sólo 1
alternativa
Consideran
2 ó más
alternativas
Consideran
sólo las
consecuencias
Consideran
sólo los
costes
Consideran
ambos
aspectos
Estudios
observacionales
y descriptivos
Coste de la
Enfermedad
Descripción de
costes y
consecuencias
Evaluación de la
eficacia,
efectividad, etc.,
Análisis de
Costes e Impacto
Presupuestario
Descripción de costes y consecuencias
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Evaluaciones
parciales
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Evaluaciones
Económicas:
AMC, ACE,
ACU y ACB
13
Eval. completa
Estudios de la Evaluación Económica
 Tres tipos de estudios:
 Análisis Coste-efectividad (ACE)
• Análisis de Minimización de Costes (AMC)
 Análisis Coste-Utilidad (ACU)
 Análisis Coste-Beneficio (ACB)
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Algo más sobre estos análisis …
Tipo de análisis
Consecuencias
unidades
Minimización de
costes
(ACM)
Naturales
• mmHg
• Años de vida
ganados
• Casos
tratados,
curados, etc.
CosteEfectividad
(ACE)
Naturales
•  colesterol
• Días libres de
síntomas
• Supervivencia
libre de
progresión
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Costes
unidades
Criterio de
elección
Ventajas
Desventajas
Simplicidad
Monetarias
€
Monetarias
€
La alternativa de
menor coste
La alternativa
con menor
relación CE
Schering-Plough
Hay que demostrar la
equivalencia entre
alternativas
Sólo permite comparar
entre alternativas con
idénticos resultados
No considera la calidad de
vida
Simplicidad
Permite comparar entre
consecuencias finales o
intermedias
Sólo permite comparar
entre alternativas con
idénticos resultados
No considera la calidad de
vida
15
Ejemplo de Minimización de costes
10mmHg
A
10
7€
10mmHg
B
5€
¿Cuál elegir?
A: 7/10 = 0,7 €/mmHg
B: 5/10 = 0,5 €/mmHg
10
Menor relación CE = B
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16
Ejemplo Coste-efectividad (I)
10mmHg 7mmHg
A
8€
B
5€
¿Cuál elegir?
A: 8/10 = 0,8€/mmHg
B: 5/7 = 0,7€/mmHg
Menor relación CE = B
10
7
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Ejemplo Coste-efectividad (II)
10mmHg 7mmHg
A
8€
B
5€
Los resultados suelen expresarse por la
Relación coste-efectividad incremental
(ICER) entre las alternativas:
Coste A – Coste B
ICER =
Efectividad A – Efectividad B
Expresa el coste por unidad adicional de
efectividad
10
7
8–5
ICER =
10 – 7
= 1€/mmHg
Cada mmHg disminuido por el fármaco A,
respecto al fármaco B, tiene un coste
adicional de 1€
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Ejemplo Coste-efectividad (III)
Prevención de Stroke
Fármaco A
 Coste total para 100 pacientes = 10.000€
 Efectividad = 10 ataques evitados
Fármaco B
 Coste total para 100 pacientes = 60.000€
 Efectividad = 50 ataques evitados
60.000-10.000
ICER =
50.000
=
50-10
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40
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= 1.250 € por ataque
adicional
evitado
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Algo más sobre estos análisis …
Tipo de análisis
Coste-Utilidad
(ACU)
Consecuencias
unidades
Años de vida
ajustados por
calidad
(QALY ó AVAC)
Coste-Beneficio
(ACB)
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Monetarias
€
Costes
unidades
Monetarias
€
Monetarias
€
Criterio de
elección
La alternativa
con menor
coste/AVAC
La alternativa
con mayor
beneficio neto
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Ventajas
Desventajas
Tiene en cuenta la opinión
del paciente
Permite comparar entre
alternativas con diferentes
consecuencias
Dificultad para medir
calidad de vida y las
utilidades asociadas a ella
Permite comparar entre
alternativas con diferentes
consecuencias
Dificultad para medir
monetariamente
consecuencias (¿coste de
una vida?)
20
¿Qué es un AVAC?
AVAC: año de vida ajustado por calidad
Correlaciona los años de vida con la calidad de vida de esos años
Calidad de vida
Buena salud 0,95
Incapacitado 0,75
¿Con cual nos quedamos?
Opción A
100€
Opción B
Opción A: 5 años x 0,95
puntos = 4,75 AVACs
120€
Opción B: 7 años x 0,75
puntos = 5,25 AVACs
5
7
Opción A: 100/4,75= 21€/AVAC
Opción B: 120/ 5,25= 23€/AVAC
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Años
120 – 100
ICER =
Schering-Plough
5,25 – 4,75
= 40€/AVAC
21
Interpretación de resultados
 La Farmacoeconomía
ayuda a priorizar, no elige
por nosotros
 Los decisores / sociedad
debe decidir donde pone el
límite
 Actualmente en España se
aceptan los 30.000€ por
AVAC o por AVG
 En UK 20.000 - 30.000£ por
AVAC
 En USA 50.000$ por AVAC
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Farmacoeconomía: Tipos de análisis
Consideran
sólo 1
alternativa
Consideran
2 ó más
alternativas
Consideran
sólo las
consecuencias
Consideran
sólo los
costes
Consideran
ambos
aspectos
Estudios
observacionales
y descriptivos
Coste de la
Enfermedad
Descripción de
costes y
consecuencias
Evaluación de la
eficacia,
efectividad, etc.,
Análisis de
Costes e Impacto
Presupuestario
Descripción de costes y consecuencias
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Evaluaciones
parciales
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Evaluaciones
Económicas:
AMC, ACE,
ACU y ACB
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Eval. completa
Estudios de Costes de la enfermedad
• Estima el coste total de una enfermedad para
– El Sistema Sanitario
– La Sociedad
• ¿Qué aporta?
– Útil para identificar “oportunidades de mercado”
– Pone en perspectiva el coste del fármaco al
compararlo con el resto de los costes de la
enfermedad (hospitalizaciones, visitas a
urgencias, etc.)
– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad
de los tratamientos
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Ejemplo de Coste de la enfermedad
• Los tratamiento para la AR biológicos tiene un alto coste de
adquisición, lo que puede suponer que ciertos decisores sean
reticentes a su utilización
Medicación; 24%
Hospitalizaciones;
55%
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Visitas al médico;
21%
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Estudios de Impacto presupuestario
• Solamente se analizan los costes de una o varias
alternativas
• ¿Qué aporta?
– Útil para identificar el coste de introducción de
nuevas tecnologías
– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad de
los tratamientos
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26
Ejemplo de Impacto presupuestario
13.500 €
13.000 €
12.500 €
12.000 €
11.500 €
11.000 €
10.500 €
10.000 €
Infliximab
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Etanercept
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Farmacoeconomía
 La aplicación práctica
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Llevando la teoría a la práctica …
¿Por donde empiezo?, ¿Qué tengo que hacer
para hacer un estudio farmacoeconómico?
Estrategia 1:
 Usar resultados de estudios publicados
Estrategia 2:
 Utilizar modelos económicos
Estrategia 3:
 Realizar un estudio observacional
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Seleccionando una estrategia …
 Coste del estudio
 Nivel de evidencia que proporciona el estudio
 Tiempo necesario para resultados
Bajo
Revisión
literatura
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Moderado
Modelos
económicos
Estudio
retrospectivo
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Alto
Estudio
prospectivo
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Estrategia 1: Uso de la literatura
Ventajas
Desventajas
 Rápida
 Barata
 Peer-review
 Resultados de RCT
(costes derivados del
protocolo)
 Placebo, raramente otros
comparadores
 Variaciones en la calidad
de los estudios publicados
 Términos FE incorrectos
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Estrategia 2: Uso de Modelos Económicos
Los modelos son aproximaciones teóricas que simulan la
progresión de la enfermedad y el impacto de los
tratamientos sobre ésta
Ventajas
Desventajas
 Transforman eficacia en
efectividad
 Resultados dependen de
asunciones
 Controvertidos
 Reticencia de los
decisores a aceptar los
resultados
 Generalizan resultados
 Datos comparativos con
otros tratamientos
Arbol
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Airbags
Markov
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Estrategia 3: Estudio Observacional
Ventajas
Desventajas
 Flexible
 Caros (tiempo y €)
 Sesgos en la selección de
pacientes
 Muestras pequeñas
 Difícil generalizar los
resultados a otras
poblaciones de pacientes
y pagadores
 Refleja efectividad
 Datos específicos
según el pagador
 Datos
comparativos con
otros tratamientos
 Más baratos que
los RCT
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Lista de la compra para un estudio
Objetivo
Costes y consecuencias:
O
Bien definido y planteado
Tipo de análisis
T
P
- Todos los relevantes
- Creíbles
- Documentados
CMA, CEA, CUA, CBA
Perspectiva
Análisis de sensibilidad
P
Incertidumbre
Debe ser explícita
- Pagador/SNS
- Sociedad
- Paciente
Horizonte temporal
Comparadores
C
- Población a tratar
FJS- -Audiencia
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P
Tasa de descuento
P
Por diferencia de tiempo entre los
costes y las consecuencias
H
Resultados
R
Conclusiones
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C
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Metodología para realizar una EE












Hipótesis y objetivo del estudio
Perspectiva y Adaptación al entorno
Tipo de evaluación económica
Modelización
Horizonte temporal
Elección del comparador
Población
Costes (intangibles)
Consecuencias
Ajustes temporales
Análisis de sensibilidad
Presentación de resultados y conclusiones
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Guidelines para estandarización

http://www.ispor.org/PEguidelines/index.asp

Estandarización y heterogenicidad
Oceania
• Nueva Zelanda
• Australia
Europa
del Este
• Hungría
• Polonia
• Rusia
Europa
Occidental
• Italia
• Portugal
• España
Europa del
Norte
America del
Norte
• Bélgica
• Francia
• Alemania
• Holanda
• Suiza
• Canada
• USA
Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health
technologies and programmes. A Spanish Proposal for
Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3):
245-252.
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Y para ampliar…
Methods for the Economic Evaluation of Health Care
Programmes (Oxford Medical Publications)
by Michael F. Drummond, et al. - 3 edición, Julio 2005
Javier Sabater
607598953
[email protected]
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37
MUCHAS GRACIAS POR
VUESTRA ATENCIÓN
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Árbol de decisión:
Figure 1. Decision-tree model of posaconazole versus fluconazole/itraconazole for the prevention of IFIs
among a high-risk neutropenic population.
IFI-related death
IFI
Death from other causes
Survive
Posaconazole
Death beyond 100 days
Survive
M
NOXAFIL
Survive
Death from other causes
No IFI
Death beyond 100 days
Survive
M
Survive
Patients at risk of IFI
IFI-related death
IFI
Death from other causes
Survive
Fluconazole/
itraconazole
Death beyond 100 days
Survive
M
Survive
Death from other causes
No IFI
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Death beyond 100 days
Survive
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M
Survive
V
Modelo de Markov:
Caelyx
Supervivencia
Libre de Enfermedad
Metástasis
Recurrencia local
Muerte
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Modelo de Markov:
PegIntron
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V
Modelos de predicción
 En 1984 se realizó en USA un Modelo de pruebas de choques de
coches que media el efecto de la introducción obligatoria de airbags
en AVACs (Años de vida ajustados por calidad)
 En el modelo se establecía que la utilización de los airbags como
medida de seguridad era coste-efectiva
 Datos reales de 1997 confirmaron que las predicciones del modelo
fueron correctas
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V
Estudio farmacoeconómico
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V
Estudio farmacoeconómico
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V
Estudio farmacoeconómico
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62
V
Estudio farmacoeconómico
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63
V
National Institute for Clinical Excellence
V
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64
V
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66
V
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Eficacia vs Efectividad y Eficiencia
Las 3 Es
EFICACIA
EFECTIVIDAD
¿El medicamento
funciona?
¿Funciona en la
vida real?
Ensayo clínico:
condiciones
controladas
Estudio observacional:
condiciones no
controladas
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EFICIENCIA
¿contribuye a obtener el
máximo beneficio de los
recursos disponibles?
Estudio Coste-efectividad
observacional:
condiciones no
controladas analizando
costes y consecuencias
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