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Bioética en Reproducción Asistida XVIII Congreso Nacional G. y O. Psicosomática SEGO A.Reche Moral, Ética y Bioética • Moral: Ciencia que trata del bien en general y de las acciones humanas en orden a su bondad o malicia. – Conjunto de reglas socialmente admitidas y de comportamientos aceptados. – Parte de conjuntos de costumbres y valores seculares. • Ética: Parte de la filosofía que trata de la moral y de las obligaciones del hombre. – Estudio de los juicios de apreciación referentes a la conducta humana y susceptibles de calificación moral. – Reflexión filosófica sobre las razones racionales que validan los comportamientos. – Evaluación de la adecuación de las decisiones en términos probabilísticos. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 3 • Ética médica: Pretende resolver los problemas prácticos que plantea el ejercicio de la medicina en una sociedad plural, enseñando a tomar decisiones que sean razonables y aceptables por la mayoría. • Bioética: “Es el estudio sistemático de la conducta humana en el área de las ciencias de la vida y del cuidado de la salud, en cuanto que dicha conducta es examinada a la luz de los valores y de los principios morales”. W.T.Reich (1978) Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 4 Principios morales fundamentales Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 5 Enfrentamiento entre modelos Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 6 Actuación médica en Reproducción Asistida Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 7 Fundamentos Éticos en Reproducción Asistida Fundamentos Éticos en Reproducción Asistida • Los profesionales de la salud deben detenerse a reflexionar sobre: 1. 2. 3. 4. 5. Su propia tarea. Los valores que desarrollan o no. El servicio que aportan a la sociedad. Los fines que persiguen. Las consecuencias que comportan, etc., para orientar su práctica hacia la calidad y la excelencia. El cumplimiento de las normas legales, con ser imprescindible, no es suficiente, si lo que buscamos es un nivel de excelencia. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 9 Fundamentos Éticos en Reproducción Asistida • La Reproducción Asistida ha experimentado progresos médicos y tecnológicos enormes e impensables. Estos avances: a) Crean innumerables interrogantes éticos b) Intentado abordar mediante la elaboración de distintas guías y recomendaciones por parte de sociedades científicas en diversos países. c) Con conclusiones diferentes de acuerdo con la idiosincrasia y antecedentes culturales de las comunidades a las que representan. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 10 Fundamentos Éticos en Reproducción Asistida • En TRA existen 2 agentes morales: – Equipo asistencial. – Los pacientes. Diálogo informado. Consensúan una técnica médica con un fin determinado: Tener un hijo. • Los especialistas en Reproducción se obligan a: – Ofrecer un cuidado a los pacientes y a los niños nacidos de estas técnicas. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 11 Fundamentos Éticos en Reproducción Asistida Existe una serie de principios éticos que deben ser tenidos en cuenta en el ámbito de la reproducción asistida. • El principio de beneficencia: Obliga a los profesionales a maximizar el cuidado. • El principio de no maleficencia: Exige evitar el posible daño a los pacientes y a su posible descendencia. • El principio de autonomía: Obliga al profesional sanitario a respetar el derecho de autodeterminación de los pacientes, guiados por sus deseos, preferencias y valores. • El principio de justicia: Persigue un trato equitativo y no discriminatorio y una adecuada gestión de los recursos. Estos principios éticos pueden entrar en conflicto por lo que necesitan ser ponderados con prudencia. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 12 Fundamentos Éticos en Reproducción Asistida • La actuación de los profesionales de la reproducción se centra en un aspecto especialmente sensible para muchos ciudadanos: su deseo de reproducirse. Las excesivas expectativas ante los avances tecnológicos, la incertidumbre de los resultados, la limitación temporal de los tratamientos, la apertura hacia una medicina del deseo, etc. generan tensiones que requieren un análisis profundo. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 13 Relación clínica y comunicación con los pacientes La relación clínica entre paciente y el profesional de la Reproducción Asistida debe basarse en un proceso estructurado que incluya los siguientes pasos: • OBJETIVO BÁSICO: Procurar solucionar los problemas reproductivos de los pacientes. • PRINCIPIO QUE LO RIGE: Principio de Beneficencia, Principio de Autonomía y Principio de Justicia. • METODO: La discusión pactada (Concertar los distintos puntos de vista sobre los mejores intereses del paciente) y el respeto a la autodeterminación del paciente, una vez el profesional haya sentado una indicación médica. • OBLIGACIONES: Confidencialidad, discreción, veracidad, fidelidad. • ACTITUDES: Prudencia, humanidad, paciencia, buen temperamento, generosidad, compasión, firmeza, sinceridad, confianza, empatía y ecuanimidad, evitando actitudes paternalistas y poco objetivas. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 14 Relación clínica y comunicación con los pacientes El paciente será capaz de tomar decisiones cuando pueda: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Comprender su situación. Comprender la información recibida. Decidirse: manifestar una opción. Dar un motivo que apoye su decisión. Calcular los riesgos / beneficios de su decisión. Razonar su decisión: aceptándola o rechazándola. Si no se cumplen estas condiciones o sólo se cumplen parcialmente, no se garantizará la autonomía del paciente y su libertad para la toma de decisiones se encontrará debilitada. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 15 Información y comunicación • Para garantizar la autonomía del paciente, este debe ser capaz de tomar decisiones libremente. • Los usuarios, pacientes y donantes de la reproducción humana asistida deben recibir una información adecuada sobre su diagnóstico y tratamiento. • El paciente o usuario debe conocer, no solamente la identidad de la persona que le atiende, sino su capacitación profesional. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 16 Información y comunicación • El trabajo en equipo no impedirá que el paciente conozca cuál es el médico responsable de la atención que se le presta y que será su interlocutor principal ante el equipo asistencial. • La información debe ser veraz, completa, no sesgada, abierta al diálogo, progresiva y adaptada al paciente, atenta a los procesos psicológicos de este y que compruebe su comprensión. • En parejas heterosexuales el varón debe participar tanto en la información como en la toma de decisiones que se llevará a cabo a lo largo de todo el proceso de reproducción asistida. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 17 Información y comunicación El profesional: 1. No debe dejar que el paciente “cierre los ojos” a los problemas o posibles riesgos derivados de los tratamientos para “tener un hijo”. 2. Debe orientar la toma de decisiones contando siempre con la opinión del paciente, aunque la formación y saber de éste no sean las del médico. 3. Debe considerar a la hora de la toma de decisiones las posibles presiones que sobre un individuo puede ejercer la familia, el entorno e incluso la propia pareja. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 18 Consentimiento informado • Es imperativo que el médico explique e informe detenidamente con antelación a ambos miembros de la pareja las opciones diagnósticas y terapéuticas existentes. • La información debe ser clara, utilizando palabras adaptadas al nivel de comprensión de cada paciente. • Los pacientes deben firmar el consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento invasivo. • Es aconsejable que la información escrita suministrada al paciente, así como el formulario de consentimiento, estén en el mismo documento con las páginas numeradas de forma correlativa. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 19 Consentimiento informado • Los pacientes tienen derecho a revocar su consentimiento en cualquier momento, sin tener que dar explicaciones de su decisión y sin que ello suponga ningún tipo de penalización ni discriminación. • La revocación puede afectar a cualquier tratamiento que se realice o ser específico para determinadas partes del mismo (por ejemplo, congelación de embriones). • El consentimiento informado debe preparar de forma realista a los pacientes para resultados inesperados tales como complicaciones médicas, embarazo múltiple, abortos y no consecución de embarazo. • Deben ponerse de manifiesto la existencia de otras opciones alternativas, como la adopción. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 20 Consentimiento informado • Se deben presentar las tasas de éxito reales en cada tratamiento, en función de factores tales como la edad y el diagnóstico previo, sin enmascarar los resultados y sin fomentar falsas expectativas. • Para asegurar una información realmente veraz, sería deseable que los equipos profesionales de reproducción asistida presenten sus resultados con la tasa de niño nacido vivo por cada ciclo iniciado (y no solamente por punción o transferencia), especificando la causa de la infertilidad y la edad. También deberían incluirse las complicaciones maternas y perinatales. • Los consentimientos informados deben de presentar cláusula de confidencialidad de datos. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 21 Apoyo psico-emocional • Todos los profesionales en reproducción asistida deben facilitar el soporte psicológico. • Se recomienda el apoyo psicológico en el caso de donantes de ovocitos y de semen. • El apoyo psicológico es aconsejable en las pacientes receptoras de gametos o embriones antes de entrar en un programa de donación de ovocitos. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 22 Privacidad y confidencialidad • Los profesionales que intervienen en la práctica sanitaria tienen la obligación de preservar la confidencialidad de las informaciones que afectan a pacientes y usuarios. • Es deseable la implantación de cuantas medidas de refuerzo se consideren oportunas en esta materia (ej.: documentos de confidencialidad entre centro y empleados, centro y proveedores, etc). • Todo el personal adscrito a un centro de reproducción que acceda a información de los pacientes debería tener firmado el compromiso de confidencialidad. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 23 Privacidad y confidencialidad • Todo el personal (facultativos, personal de laboratorio, psicólogos, enfermería, auxiliares de enfermería, celadores, personal administrativo, etc.) que tiene acceso a cualquier información de los pacientes y/o usuarios, está obligado a mantener el secreto sobre la misma. • La confidencialidad de la información de los pacientes ya se inicia con la historia clínica, que debe estar custodiada de forma adecuada, permaneciendo accesible únicamente al personal autorizado y vinculado a la asistencia de los mismos. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 24 Privacidad y confidencialidad • Siempre se deben evitar las posibles referencias a los datos clínicos de otros pacientes. • Se debe incluir una cláusula de protección de datos en la que los padres autorizan la utilización de fotografías de sus hijos por los centros. • Los pacientes deben firmar un consentimiento en caso de que la pareja acuda al centro a retirar el resultado de alguna de las pruebas realizadas en el mismo. • La intimidad de los pacientes y/o usuarios debe ser preservada en todos los campos. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 25 Gestión de la Historia Clínica La elaboración y mantenimiento de la historia clínica es considerada un derecho del paciente ligado a una asistencia médica de calidad. La gestión de la Historia Clínica hay que tener en cuenta los siguientes aspectos: • Confidencialidad • Seguridad • Única • Legibilidad • Veracidad • Exactitud • Rigor técnico de los registros • Coetaneidad de registros • Completitud – Cuando la historia clínica se realice en soporte informático se deben extremar las medidas de protección y control de la información. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 26 Ética de la prescripción • La prescripción médica en Reproducción Asistida comprende: a) La utilización de medicamentos para conseguir la gestación. b) Los procesos terapéuticos que deben llevarse a cabo para tal fin. • El médico deberá: 1. Tratar de no hacer daño al paciente con su prescripción. 2. Ésta le haga bien. 3. Respete su autonomía. • • • • Se deben compartir las expectativas con él. Comprobar que conoce los riesgos a que se somete con el objetivo de alcanzar un fin terapéutico. Esta relación riesgo-beneficio sea aceptable para ambos. Recabar su conformidad. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 27 Ética de la prescripción • La conducta terapéutica del médico debe ser proporcionada. • El principio de menor invasividad en la acción médica es una exigencia no sólo técnica sino también ética. • Los profesionales de la Reproducción Asistida no deben aceptar peticiones de tratamientos que no estén regidos por el principio de indicación médica. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 28 Cobro por servicios • En el proceso de consentimiento informado: Se deben explicar con total transparencia los costes derivados del tratamiento. • No es aconsejable la realización de “contratos condicionados”: – La contraprestación por parte del paciente dependa de la consecución de la gestación. – La actuación médica es siempre de medios y no de resultados. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 29 Cobro por servicios • El juicio clínico no debe estar afectado por un beneficio económico o comprometido por intereses comerciales que supongan un conflicto de intereses. • Los profesionales no deben desentenderse de las complicaciones que pudieran surgir a los pacientes como consecuencia de los procedimientos realizados. • Las condiciones económicas de los pacientes no pueden ser motivo de modificación de la indicación médica de tratamiento. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 30 No discriminación de pacientes • En el caso general de la medicina reproductiva, los profesionales negarán la solicitud de un paciente desde el punto de vista ético, únicamente en el caso de que sea médicamente contraindicado, poniendo en peligro la salud de la mujer o del futuro niño. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 31 Usuarios de la Técnicas Modelos de familia • Mujer sola (sin pareja) • Matrimonio heterosexual • Pareja de hecho heterosexual • Registro / No registro • Matrimonio homosexual • Pareja de hecho homosexual • Registro / No registro Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 33 Modelos de familia • Mujer sin pareja • Parejas Heterosexuales • Parejas Homoparentales: Mujeres / Varones • Transexuales: Mujeres / Varones Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 34 Problemática de los nuevos modelos de familia • Homoparental mujeres: Recepción de ovocitos de la pareja. • Homoparental varones: Subrogación uterina. • Transexualidad: Preservación fertilidad. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 35 Consideraciones • Desde que P. Steptoe y R. Edwards en 1978, lograron el primer embarazo con técnicas de fecundación in vitro y transferencia de embriones al útero (FIV/TE), la comunidad científica se vio conmovida por la posibilidad de intervenir efectivamente en el proceso reproductivo humano. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 36 Consideraciones • La ciencia ponía una nueva tecnología al servicio de la humanidad sin embargo, el descubrimiento científico, dejó rápidamente de pertenecer a los científicos, pasando de inmediato al dominio público. • Así, las diferentes corrientes filosóficas, religiosas, biológicas y legales han intervenido con justa razón en el debate y en la reflexión sobre los efectos éticos y legales que este nuevo descubrimiento aporta a la comunidad. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 37 Consideraciones • En una sociedad donde prevalezca el pluralismo religioso y político, ningún individuo o grupos de personas pueden arrogarse el derecho a imponer un autoritarismo moral sobre sus semejantes. Bioética en la Reproducción Asistida. A.Reche 38 Prudencia