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Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia Normas y recomendaciones internacionales L07 Responda: correcto o incorrecto 1. La ICRP recomienda un segundo nivel específico de formación en protección radiológica para las prácticas de fluoroscopia intervencionista, además del recomendado para radiodiagnóstico. 2. Vd., como médico que realiza procedimientos con fluoroscopia, tiene la responsabilidad sobre la seguridad de los pacientes, en lugar del oficial de seguridad radiológica. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 2 Objetivos de capacitación 1. Normas y guías de seguridad 2. ¿Quién es responsable de cumplirlas? 3. ¿Qué acciones deben realizar los médicos que utilizan la fluoroscopia? Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 3 ¿Por qué necesitamos normas y guías? • Existen efectos radioinducidos. • Existen principios y métodos para evitar radiolesiones y reducir al mínimo la aparición de efectos cancerosos. • Es necesario velar por que se apliquen dichos métodos. • Es necesario que los requisitos básicos sean obligatorios. • Hay que proporcionar asesoramiento sobre cómo cumplir los requisitos. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 4 Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 5 La base para las normas internacionales de seguridad UNSCEAR (*) Efectos de las radiaciones NORMAS ICRP (**) Principios y recomendaciones (*) Comité Científico de las Naciones Unidas para el Estudio de los Efectos de la Radiación Atómica (**) Comisión Internacional de del Protección Radiológica Curso de capacitación OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 6 Resumen de la presentación • Estudio de los efectos de la radiación: UNSCEAR • Establecimiento de principios básicos y • • • • recomendaciones de protección: ICRP Conversión de los requisitos básicos en obligatorios: las Normas internacionales básicas de seguridad (BSS) Requisitos de las BSS que afectan a los médicos que hacen uso de la fluoroscopia. Normas industriales para los equipos radiológicos (Comisión Electrotécnica Internacional, IEC) Enfoques nacionales y regionales (tales como EEUU y la UE) Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 7 Efectos de la radiación: UNSCEAR Comité Científico de las Naciones Unidas para el Estudio de los Efectos de las Radiaciones Atómicas Efecto de las radiaciones: UNSCEAR • La Asamblea General de las Naciones Unidas estableció UNSCEAR en 1955. Su mandato, en el marco del sistema de las Naciones Unidas, consiste en evaluar e informar de los niveles de exposición a la radiación ionizante y de sus efectos. Los gobiernos y organizaciones de todo el mundo confían en las estimaciones del Comité, que son la base científica para evaluar el riesgo de la radiación, establecer normas de protección y seguridad y regular las prácticas y las intervenciones. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 9 Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia 10 Principios y recomendaciones de protección radiológica: ICRP Comisión Internacional de Protección Radiológica Principios y recomendaciones de protección radiológica La Comisión Internacional de Protección Radiológica, ICRP, es una organización independiente sin fines de lucro, establecida para progresar en la ciencia de la protección radiológica para el beneficio público, proporcionando en particular directrices sobre los principios fundamentales, en los cuáles se pueden basar las recomendaciones en todos los aspectos de protección contra la radiación ionizante. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 12 ICRP Publicaciones de interés para médicos que utilizan la fluoroscopia ICRP 105: Protección radiológica en medicina Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 13 Contenidos de la ICRP 105 • Principios de protección aplicados a la medicina • Justificación • Optimización • Limitación de las dosis (solo para exposición ocupacional y del público, no para los pacientes) Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 14 Guía de apoyo 2 La radiación y sus pacientes: Guía para los médicos Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 15 Contenidos de la Guía de apoyo 2 • • • • • ¿Es beneficioso el uso de la radiación en medicina? ¿Hay riesgos? ¿Cuáles son los efectos radioinducidos? ¿Cuáles son las dosis típicas? ¿Hay procedimientos especiales que requieran justificación especial? • ¿Requieren los niños y embarazadas consideración especial? • ¿Qué se puede hacer para reducir los riesgos de la radiación? Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 16 ICRP 85 Prevención de radiolesiones de procedimientos médicos intervencionistas Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 17 Contenidos de la ICRP 85 • Informe de casos (radiolesiones) • Radiopatología de la piel y de los ojos y riesgo de • • • • • la radiación Control de las dosis Necesidades del paciente Necesidades de los médicos intervencionistas Recomendaciones Anexos, incluída una lista de verificación para compra de equipo de rayos X Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 18 ICRP 84 Embarazo y radiación de uso médico Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 19 Contenidos de la ICRP 84 • Efectos de la irradiación “en útero” • Consentimiento informado y comprensión de la • • • • • información Radiología intervencionista Medicina nuclear Radioterapia Médicos embarazadas y otro personal Consideración sobre la terminación del embarazo tras la exposición a la radiación Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 20 ICRP 93 Optimización de las dosis a los pacientes en radiología digital Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 21 Contenidos de la ICRP 93 • • • • Introduction a la técnica Dosis a los pacientes y calidad de imagen Aspectos regulatorios Recomendaciones de la ICRP en radiología digital • Apéndices • Ventajas de los sistemas digitales • Dosimetría de los pacientes Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 22 Normas de seguridad: OIEA Funciones estatutarias del OIEA relacionadas con la seguridad radiológica • El OIEA es una Organización de las Naciones Unidas • 144 Estados Miembros • Objetivos: promover la contribución de la energía atómica a… la salud Funciones relacionadas con la seguridad radiológica: Establecer normas de seguridad para proteger la salud y … proveer para la aplicación de dichas normas Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 24 La base para las normas de seguridad Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 25 Internacional Normas Internacionales Básicas de Seguridad (BSS) Edición provisional de las nuevas BSS (2011) “Las normas de seguridad del OIEA reflejan un consenso internacional sobre lo que constituye un alto nivel de seguridad para proteger a las personas y al medio ambiente de los efectos nocivos de la radiación ionizante” Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 26 Exposición médica La exposición recibida • Por los pacientes con fines de diagnóstico o tratamiento médico o dental • Por los cuidadores y acompañantes • Por los voluntarios sujetos a exposición en el marco de un programa de investigación biomédica Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 27 Responsabilidades en materia de protección y seguridad • La responsabilidad primordial de la seguridad debe recaer en la persona u • • • • • organización a cargo de las instalaciones y actividades que generan riesgos radiológicos. Otras partes también deben asumir determinadas responsabilidades. Las principales partes responsables de la protección y la seguridad son: a) los titulares registrados y titulares de licencias, o la persona u organización responsable de instalaciones y actividades para las que solo se requiere notificación; b) los empleadores, en relación con la exposición ocupacional; c) los médicos realizadores de procedimientos radiológicos, en relación con la exposición médica; d) las personas u organizaciones designadas para ocuparse de situaciones de exposición de emergencia o situaciones de exposición existentes Médico que Supervisor utiliza Médico Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso fluoroscopia de la fluoroscopia Trabajador L07. Normas y recomendaciones internacionales 28 BSS Responsabilidades Asesoramiento de experto cualificado Médico Protección de los pacientes Criterios de capacitación Optimización Garantía de calidad Justificación Diseño de equipos y proveedores Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 29 Responsibilidades sobre la exposición médica • 3.150. Los titulares registrados y los titulares de licencias velarán por que • • • • ningún paciente, sintomático o asintomático, se someta a exposición médica a menos que: a) el procedimiento radiológico haya sido solicitado por un médico prescriptor y se haya facilitado información sobre el contexto clínico, o forme parte de un programa aprobado de detección de enfermedades; b) la exposición médica haya sido justificada mediante consultas celebradas entre el médico realizador de procedimientos radiológicos y el médico prescriptor, según corresponda, o forme parte de un programa aprobado de detección de enfermedades; c) un médico realizador de procedimientos radiológicos haya asumido la responsabilidad con respecto a la protección y la seguridad en la planificación y administración de la exposición médica que se especifica en el párr. 3.153a); d) se haya informado al paciente o al representante legal autorizado del paciente, según corresponda, de los beneficios de diagnóstico o terapéuticos previstos del procedimiento radiológico, así como de los riesgos radiológicos. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 30 Responsibilidades sobre la exposición médica 2.44. Las partes principales pertinentes y otras partes con responsabilidades específicas en relación con la protección y la seguridad velarán por que todo el personal que participa en actividades relacionadas con la protección y la seguridad reciban enseñanza, capacitación y cualificación adecuadas de modo que entiendan sus responsabilidades y puedan desempeñar sus funciones de forma competente, con criterio adecuado y de conformidad con los procedimientos. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 31 RResponsibilidades sobre la exposición médica 3.153 Los titulares registrados y los titulares de licencias velarán por que: (e) en el caso de los procedimientos radiológicos de diagnóstico y los procedimientos de intervención guiados por imágenes, los requisitos de las presentes Normas relativos a la obtención de imágenes médicas, calibración, dosimetría y garantía de calidad, así como a la aceptación y puesta en servicio de equipo radiológico médico, que se especifican en los párrs. 3.166, 3.167a), 3.167b), 3.168, 3.169 y 3.170, sean cumplidos por un físico médico, o bajo su supervisión, o con el asesoramiento por escrito de un físico médico, cuyo grado de participación esté determinado por la complejidad de los procedimientos radiológicos y los riesgos radiológicos conexos; Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 32 Responsibilidades sobre la exposición médica 3.161. Además de garantizar el cumplimiento de las responsabilidades indicadas en el párr. 3.49, según proceda, los titulares registrados y los titulares de licencias, en cooperación con los suministradores, velarán por que el equipo radiológico médico y los programas informáticos que puedan influir en la administración de la exposición médica se utilicen solamente si se ajustan a las normas aplicables de la Comisión Electrotécnica Internacional y de la Organización Internacional de Normalización o a las normas nacionales aprobadas por el órgano regulador. 33 Reglamentación • Promulgada por “autoridades nacionales o locales” • Basadas en las BSS internacionales (normas) • El cumplimiento con reglamentación nacional es obligatorio • Normalmente, las reglamentaciones son orientadas al desempeño, sin demasiado detalle en los reglamentos • Es parte de la optimización: hacer lo mejor que se pueda en las circunstancias reinantes, manteniendo las dosis de radiación para obtener imágenes, tan baja como sea posible, compatible con lograr el objetivo médico Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 34 Optimización Consideraciones operacionales 3.162. En el caso de los procedimientos radiológicos de diagnóstico y los procedimientos de intervención guiados por imágenes, el médico realizador de procedimientos radiológicos, en cooperación con el tecnólogo radiológico y el físico médico, y, si procede, con el radiofarmacéutico o radioquímico, garantizará el uso de los siguientes elementos: a) el equipo radiológico médico y los programas informáticos apropiados y, además, en el caso de la medicina nuclear, los radiofármacos apropiados; b) las técnicas y los parámetros apropiados para someter al paciente a una exposición médica que sea la mínima necesaria para cumplir el objetivo clínico del procedimiento, teniendo en cuenta las normas pertinentes relativas a la calidad aceptable de la imagen establecidas por los órganos profesionales competentes y los niveles de referencia diagnósticos pertinentes establecidos de acuerdo con los párrs. 3.147 y 3.168. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 35 Garantía de calidad • … deberá establecer un programa exhaustivo de garantía de calidad para exposiciones médicas, • Con la participación de físicos médicos, médicos realizadores de procedimientos radiológicos, técnicos radiológicos médicos y, en el caso de departamentos de medicina nuclear complejos, radiofarmacéuticos y radioquímicos, conjuntamente con otros profesionales, según sea adecuado, • En el que se incluyam mediciones de los parámetros físicos del equipo médico radiológico, hechas por un físico médico o bajo su supervisión Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 36 ¿Existen límites a las dosis a los pacientes? • No existen límites regulatorios sobre la dosis que puede recibir un paciente • Pregunta: ¿Piensa que el beneficio compensa a los riesgos? Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 37 Exposiciones médicas accidentales Definición de accidente Todo suceso involuntario, incluidos errores de operación, fallos del equipo u otros contratiempos, cuyas consecuencias, reales o potenciales, no sean despreciables desde el punto de vista de la protección y la seguridad. • 3.179. Los titulares registrados y los titulares de licencias investigarán sin demora cualquiera de las siguientes exposiciones médicas involuntarias o accidentales: • a) calcularán o estimarán las dosis recibidas y su distribución en el organismo del paciente; • b) indicarán las medidas correctoras necesarias para evitar la repetición de tal exposición médica involuntaria o accidental; • c) aplicarán todas las medidas correctoras que les competan; Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 38 Exposiciones médicas accidentales • d) elaborarán y conservarán, lo antes posible una vez acabada la investigación o con arreglo a otros plazos especificados por el órgano regulador, un registro por escrito que exponga la causa de la exposición médica involuntaria o accidental e incluya la información especificada en los apartados a) a c) que sea pertinente, así como cualquier otra información prescrita por el órgano regulador; y cuando se trate de exposiciones médicas involuntarias o accidentales importantes, o cuando lo exija el órgano regulador, presentarán dicho registro por escrito, lo antes posible, al órgano regulador, así como a la autoridad sanitaria competente si procede; • e) velarán por que el médico realizador de procedimientos radiológicos competente informe acerca de la exposición médica involuntaria o accidental al médico prescriptor y al paciente o al representante legal autorizado del paciente. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 39 BSS Responsabilidades Dispositivos de protección personal Trabajadoras embarazadas Protección ocupacional Vigilancia de la salud Monitorización de la exposición individual Monitorización del lugar de trabajo Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 40 Responsibilidades de los titulares de licencia y de los empleadores (BSS I.10) Requirement 21: Los empleadores, los titulares registrados y los titulares de licencias serán responsables de la protección de los trabajadores contra la exposición ocupacional. Los empleadores, los titulares registrados y los titulares de licencias velarán por que se optimicen la protección y la seguridad y no se rebasen los límites de dosis correspondientes a la exposición ocupacional. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 41 APLICACIÓN LÍMITES DE DOSIS (1) Ocupacional Dosis efectiva 20 mSv por año promediado en un periodo de 5 años (2) Dosis efectiva al embrión o feto 1 mSv Dosis equivalente anual en: 20 mSv el cristalino del ojo 500 mSv la piel (4) 500 mSv manos y piel 1. Los límites se aplican a la suma de las dosis pertinentes de exposición externa en el periodo especificado y la dosis comprometida durante 50 años (hasta la edad de 70 años en el caso de niños) de la incorporación de nucleidos radiactivos en el mismo periodo. 2. Con el requisito adicional de que la dosis efectiva no debe sobrepasar los 50 mSv en ningún año. 3. En circunstancias especiales, se puede permitir un valor superior, siempre que el promedio en 5 años no supere 1 mSv en ningún año. 4. La limitación de dosis efectiva proporciona suficiente protección a la piel contra efectos estocásticos. Se necesita un límite adicional para exposiciones localizadas, a fin de prevenir efectos deterministas. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia 42 Trabajadoras embarazadas 3.114. La notificación al empleador por una trabajadora si sospecha que está embarazada o si está amamantando no se considerará razón para excluir a la trabajadora del trabajo. El empleador de una trabajadora que haya sido notificado de que podría estar embarazada o de que está amamantando, adaptará las condiciones de trabajo en relación con la exposición ocupacional a fin de asegurar que se da al embrión o al feto o al lactante el mismo grado amplio de protección que se requiere para los miembros del público. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 43 Requisito 22: Cumplimiento por parte de los trabajadores 3.83. Los trabajadores: (a) observarán todas las reglas y los procedimientos aplicables en materia de protección y seguridad especificados por el empleador, el titular registrado o el titular de la licencia; b) utilizarán correctamente el equipo de monitorización y el equipo de protección personal que se les haya suministrado; c) cooperarán con el empleador, el titular registrado o el titular de la licencia en lo que respecta a la protección y la seguridad, así como a los programas de vigilancia de la salud de los trabajadores y de evaluación de la dosis; Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 44 Normas para el equipo médico Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) IEC • Normas internacionales para todas las tecnologías eléctricas, electrónicas y otras relacionadas con éstas. Esto incluye a los equipos médicos • Las normas proporcionan requisitos de funcionamiento, especificaciones, pruebas de aceptación y pruebas periódicas • Dichas normas son importantes para Vd., en lo referente a la compra y prueba de los equipos Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 46 Norma IEC Standard para equipo intervencionista (2000) Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad del equipo radiológico para procedimientos intervencionistas Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 47 Publicación de la OMS sobre Eficacia y seguridad radiológica en radiología intervencionista (2000) • Organización Mundial de la Salud • • • • Aspectos clínicos Seguridad radiológica Capacitación Equipo Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia 48 En resumen… ¿qué acciones se necesita que Vd realice, como médico que utiliza la fluoroscopia? • Vd tiene responsabilidades en cuanto a: • La protección total de los pacientes • Su propia protección y la del personal que trabaja bajo su supervisión • Obtener el asesoramiento de un experto cualificado en física de la imagen y protección radiológica • Utilizar el equipo apropiado • Programa de garantía de calidad Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 49 En resumen… ¿qué acciones se necesita que Vd realice, como médico que utiliza la fluoroscopia? • Vd tiene responsabilidad de • Estimar la dosis de radiación en sus procedimientos (con el asesoramiento de un experto cualificado) • Organizar el seguimiento del paciente, si las dosis a la piel podrían ser superiores a 3 Gy. • Participar en escribir los criterios de capacitación, como miembro de los órganos profesionales y en colaboración con las autoridades Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 50 Responda: correcto o incorrecto 1. Los límites de exposición ocupacional son aplicables a un cirujano cuando se examina su columna como paciente. 2. La ICRP establece que se deberían revisar los pacientes cuya dosis en piel se estima que pueden sobrepasar los 3 Gy. 3. La ICRP recomienda que los pacientes sujetos a procedimientos complejos deben ser informados del riesgo de lesiones en piel y debería preverse un seguimiento clínico. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 51 Responda: correcto o incorrecto 4. No hay límites regulatorios para la dosis que puede recibir un paciente. 5. Si ocurre una exposición médica accidental o involuntaria, se debe preparar un informe, pero se debe evitar dar información al paciente y a su médico. 6. La notificación de embarazo debe considerarse una razón para excluir a una trabajadora de su trabajo en un laboratorio de cardiología intervencionista Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 52 Información adicional Iniciativas nacionales y regionales EEUU Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 55 Aviso de la FDA (1994) ADMINISTRACIÓN SOBRE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (FDA) INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA MÉDICOS Y OTROS PROFESIONALES DE LA SALUD, 9 septiembre de 1994 PREVENCIÓN DE LESIONES SERIAS INDUCIDAS POR RAYOS X A LOS PACIENTES EN PROCEDIMIENTOS GUIADOS POR FLUOROSCOPIA Aviso: la FDA tiene informes ocasionales, pero a veces graves, sobre quemaduras en la piel de pacientes en procedimientos invasivos guiados por fluoroscopia. Esta comunicación describe la naturaleza de estas lesiones y proporciona recomendaciones para evitarlas Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 56 RECOMENDACIONES DE LA FDA PARA RADIÓLOGOS INTERVENCIONISTAS (1994) (1) • Establecer procedimientos normalizados de operación y protocolos clínicos para cada uno de los procedimientos que se efectúen (incluyendo consideración sobre límites de tiempo de exposición en fluoroscopia). • Obtener el conocimiento de tasas de dosis para el sistema específico de fluoroscopia y para cada modo de operación utilizado durante el protocolo clínico (mediciones) • Estimar el impacto de cada protocolo en la posibilidad de radiolesión al paciente. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 57 RECOMENDACIONES DE LA FDA PARA RADIÓLOGOS INTERVENCIONISTAS (1994)(2) • Modifique el protocolo, según sea apropiado, a fin de reducir la dosis absorbida acumulada en cualquier área irradiada de la piel al mínimo necesario para lograr el objetivo clínico, y en particular, evitar acercarse a valores de dosis acumulada que induciría efectos adversos inaceptables. • Utilización de equipo que ayude a reducir al mínimo la dosis absorbida. • Involucrar un físico médico cualificado para asistir en aplicar estos principios en tal manera que los objetivos clínicos del procedimiento no se vean negativamente afectados. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 58 RECOMENDACIONES DE LA FDA PARA RADIÓLOGOS INTERVENCIONISTAS (1994) (3) • Sea consciente de que las radiolesiones no aparecen inmediatamente (pueden aparecer semanas después de la exposición) • Registrar información en los archivos del paciente que permite la estimación de la dosis a la piel • Recomendar a los pacientes que notifiquen los síntomas de radiolesiones a sus médicos Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 59 Registrar información en el expediente médico del paciente que identifica la posibilidad de lesiones serias en piel inducidas por rayos X 15 Septiembre, 1995 • ¿Qué información se debería registrar?. • Una identificación inequívoca de aquellas áreas de la piel del paciente que reciben una dosis absorbida que pueda acercarse o superar el umbral seleccionado. • Se debe anotar en el registro de los pacientes una estimación de la dosis absorbida acumulada en cada área irradiada de la piel o datos suficientes para permitir la dosis absorbida en dichas áreas. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 60 Normas europeas • Artículo 31 (Tratado EURATOM, capítulo 3: salud y seguridad): • La Comisión deberá elaborar las normas básicas tras obtener la opinión de un grupo de personas asignadas por el Comité Científico y Técnico de entre expertos científicos, y en particular expertos en salud pública en los Estados Miembros. La Comisión deberá obtener la opinión del Comité Económico y Social respecto a dichas normas básicas. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 62 • Se han promulgado dos Directivas en relación con este artículo: • Directiva del Consejo 96/29/Euratom del 13 Mayo 1996 estableciendo las normas básicas para la protección de la salud de los trabajadores y del público en general contra los riesgos de la radiación ionizante. • Directiva del Consejo 97/43/Euratom of 30 June 1997 sobre la protección de la salud de individuos contra los riesgos de la radiación ionizante en relación con la exposición médica. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 63 LOS PROCEDIMIENTOS DE ALTA DOSIS DE RAYOS X ESTÁN INCLUÍDOS COMO PROCEDIMIENTOS ESPECIALES Directiva MED 1997 Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 64 Directiva de exposición médica (97/43/Euratom) • Article 9. Prácticas especiales • Los Estados Miembros deberán garantizar que se utiliza equipo médico adecuado, técnicas prácticas y equipo auxiliar en la exposición médica que implique dosis elevadas a los pacientes, tales como la radiología intervencionista. • Se deberá prestar especial atención a los programas de garantía de calidad, incluyendo medidas de control de calidad y dosis a los pacientes. • Los Estados Miembros deberán velar por que los médicos y aquellos individuos autorizados a efectuar la exposición obtienen la capacitación apropiada en estas prácticas radiológicas. Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 65 Importancia de la formación • Guías Europeas publicadas en 2000. • Radiólogos 30-50 horas • Cardiólogos 20-30 horas • Otros médicos que hacen uso Disponible en: http://europa.eu.int/comm /environment/radprot de sistemas de rayos X de fluroscopia: 15-20 horas Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 66 Gracias Curso de capacitación del OIEA en Protección radiológica para médicos que, sin ser radiólogos ni cardiólogos, hacen uso de la fluoroscopia L07. Normas y recomendaciones internacionales 67