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EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS
POR NEUROLÉPTICOS
EN PACIENTES CON ESQUIZOFRENIA
Mª Concepción Moreno Calvete.
Red de Salud Mental de Bizkaia.
INTRODUCCIÓN
Esquizofrenia
Enfermedad crónica.
Afecta al 0,5-1% de la población.
Evolución: Brotes y remisiones de la clínica, con un deterioro gradual.
Síntomas: Alteración de la percepción, pensamiento, conducta etc.
Tratamiento
Neurolépticos
típicos
Neurolépticos
atípicos
Síndrome
metabólico
EFECTOS
ADVERSOS
Efectos
extrapiramidales
Efectos
anticolinérgicos
Aumento
de peso
OBJETIVOS
Objetivo principal:
Evaluar la presencia de efectos adversos en pacientes con esquizofrenia
con un tratamiento con neurolépticos igual o superior a 6 meses que están
ingresados en el hospital de Zaldibar.
Objetivos secundarios:
1.- Determinar la prevalencia de efectos adversos por neurolépticos.
2.-Analizar la existencia de asociación entre las distintas variables que
se miden en el estudio.
METODOLOGÍA
1. Tipo de estudio y diseño general.
Estudio transversal de 15 meses en el hospital de Zaldibar.
2. Sujetos de estudio, selección y tamaño de muestra. Criterios de
inclusión y exclusión.
Los pacientes con esquizofrenia y sus tipos según el CIE-10
ingresados en el hospital de Zaldibar.
N=72, con un intervalo de confianza (IC) del 95%, proporción del
50%, una precisión del 5% y un 10% para las pérdidas. n=67 pacientes.
Muestra final: n=28 (traslado:2, no CI:26, no criterios:16).
METODOLOGÍA
•
•
•
≥
•
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de esquizofrenia y sus distintos tipos según el CIE-10.
Ingresados en el Hospital de Zaldibar.
Tratamiento con neurolépticos típicos y/o atípicos con una duración
6 meses.
Mayores de 18 años de ambos sexos.
Criterios de exclusión:
• Negación del paciente o tutor legal.
• Antecedentes de patologías con signos o síntomas similares a los
efectos adversos por los neurolépticos.
• Síndrome metabólico previo al tratamiento con neurolépticos.
• Alteraciones del tránsito intestinal previas al tratamiento con
neurolépticos.
• Alteraciones del lenguaje o de la comunicación.
• Disminución de la movilidad.
METODOLOGÍA
3. Variables del estudio.
Variables independientes:
-Sexo, edad, tabaco, tiempo
de ingreso.
-Tratamiento con neurolépticos y
duración.
-Otros fármacos (BZD, digoxina,
carbamacepina, trihexifenidilo,
litio).
.
Variables dependientes:
-Efectos anticolinérgicos
(estreñimiento).
-Efectos extrapiramidales
(acatisia, parkinsonismo,
discinesias tardías).
-Obesidad.
-Síndrome Metabólico.
4. Escalas utilizadas y criterios.
-Acatisia: Escala de Barnes, parkinsonismo: Escala de Simpson y Angus,
discinesias tardías: Escala de AIMS.
-Obesidad (IMC ≥30), Síndrome Metabólico: Consenso de la IDF, AHA/
NHLBI, WHF e International Association Atherosclerosis Society.
-Estreñimiento: Diagnóstico y/o tratamiento.
METODOLOGÍA
5. Plan de análisis de lo resultados.
-Estadística descriptiva:
Para las variables cuantitativas: Medidas de tendencia central (media),
medidas de dispersión (desviación estándar) la mediana y el rango
intercuartil (percentil75- percentil25).
Para las variables cualitativas: Medidas de frecuencias y porcentajes.
-Estadística inferencial:
Test exacto de Fisher, con un intervalo de confianza del 95% y OR.
Se consideró significativa una p menor o igual a 0,05.
Programa estadístico SPSS v.17.0.
RESULTADOS
1.-Efectos adversos en pacientes con esquizofrenia con un
tratamiento con neurolépticos.
RESULTADOS
2.- Efectos adversos en pacientes con esquizofrenia según su sexo.
PREVALENCIA DE EFECTOS ADVERSOS EN MUJERES Y HOMBRES
Mujeres
Hombres
n (%)
n (%)
Efectos extrapiramidales
4(22,2%)
Estreñimiento
Efectos adversos
OR
IC95%
p
2(20%)
1,143
0,170-7,693
1,000
13(72,2%)
3(30%)
6,067
1,107-33,238
0,050
Síndrome metabólico
11(61,1%)
2(20%)
6,286
1,022-38,651
0,055
Obesidad
11(61,1%)
2(20%)
6,286
1,022-38,651
0,055
RESULTADOS
3.- Efectos adversos en pacientes con esquizofrenia respectos a su
edad.
EDAD Y EFECTOS ADVERSOS
≥65 años
<65 años
n (%)
n (%)
Efectos extrapiramidales
2(22,2%)
Estreñimiento
Efectos adversos
OR
IC95
P
4(21,1%)
1,071
0,157-7,307
1,000
6(66,7%)
10(52,6%)
1,800
0,345-9,399
0,687
Síndrome metabólico
7(77,8%)
6(31,6%)
7,583
1,198-48,004
0,042
Obesidad
7(77,8%)
6(31,6%)
7,583
1,198-48,004
0,042
CONCLUSIONES/DISCUSIÓN
 La prevalencia de estreñimiento como efecto anticolinérgico fue superior
a la de otro estudio en el que encontraron una prevalencia de 10-50%.
 La prevalencia de obesidad también fue superior a la de otro estudio en
el que la situaron en hasta un 40%.
 La alta prevalencia detectada para el estreñimiento, obesidad y síndrome
metabólico hace evidente la necesidad de incorporar medidas de
prevención, detección precoz e intervención temprana para su control.
 Sería asimismo interesante dar continuidad a esta investigación
realizando una réplica del estudio con una muestra más amplia en un
ámbito no hospitalario.