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CALIDAD Y EVALUACION DE
TECNOLOGIA SANITARIA
Marzo 2008
Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente
Subsecretaría de Redes Asistenciales
REFORMA DE LA SALUD
Ley N° 19.888
Ley N° 19.937
Ley N° 19.966
Ley N° 20.015
Proyecto Ley
•Ley de
Financiamiento
•Ley de
Autoridad
Sanitaria y
Gestión
•Ley de
Garantías
Explícitas en
Salud
•Ley de
Instituciones
de Salud
Previsional
•Ley sobre
Derechos de
los pacientes
(en trámite)
REFORMA CALIDAD EN SALUD
Equidad
Acceso,
Oportunidad
Continuidad
Calidad
Técnica
Seguridad
Derechos
usuarios satisfacción
usuario
Eficacia Eficiencia
2
Objetivos de la presentación
 Descripción
del departamento de
Calidad y Seguridad del Paciente
 Aportes de la Evaluación de
Tecnología Sanitaria para el rol
Rector del Ministerio
– Autorización sanitaria
– Acreditación de prestadores
– Guías de Práctica Clínica
– Guías para pacientes
– Infecciones Intrahospitalarias
(IIH)
– Otras Aplicaciones
Misión, Visión y Valores del
Departamento de Calidad
Misión
Desplegar las Políticas Nacionales
de Calidad que facilitan el desarrollo de
competencias, planes y programas,
con la finalidad de otorgar prestaciones
con Calidad y Seguridad a la población en
Chile
Visión
Las personas en Chile son atendidas
en un sistema de salud con
una base sólida de cultura de Calidad ,
en la que todos sus actores están comprometidos
Valores
Respeto – Calidez - Compromiso
Resumen del modelo de calidad
Autorización sanitaria
(estructuras)
establecimientos
ETESA / MBE
bioética
Programa de
mejoría de la
calidad
Acreditación
(procesos)
Programas específicos
IIH, EPS, EMC, etc
resultados
Estructura del departamento
 Normas y Estándares
– Normas IIH
– Autorización sanitaria


Gestión de Calidad y Seguridad del Paciente
- Programas de mejoría continua de la calidad
- Acreditación
- Vigilancia IIH y brotes
Unidad de ETESA / MBE
– Aportar información para toma de decisiones
– Estudios específicos
ETESA / MBE
 Aporta
la mejor información
disponible para orientar la toma de
decisiones
– Preguntas específicas
– Estrategias para disminuir sesgos
 Revisión
sistemática de lo publicado
 Búsqueda de “literatura gris”
 Ensayos clínicos
Competencia
Técnica
MBE y
ETESA
Guías
Clínicas
Certificación
de Especialidades
Garantia
Calidad
GES
Sistemas de
Información
Satisfacción
usuaria
Autorización
Sanitaria
Acreditación
Derechos
explícitos
(Decreto)
Programas
de Mejora
Continua
Seguridad
del
paciente
9
Autorización
Sanitaria
Autorización sanitaria
 Acto
administrativo que permite a
una institución la realización de
actividades de asistencia médica o
procesos de atención de salud
– Es condición necesaria para funcionar
– Mide la existencia de requisitos mínimos
de seguridad y calidad de:
 Organización
administrativa y técnica
(funciones y asignación de
responsabilidades), habilitación legal de
recursos humanos, Instalaciones,
equipamiento.
Resumen del modelo de calidad
Autorización sanitaria
(estructura)
establecimientos
ETESA / MBE
bioética
Programa de
mejoría de la
calidad
Acreditación
(procesos)
Programas específicos
IIH, EPS, EMC, etc
resultados
Autorización Sanitaria y ETESA

Pautas de Requisitos de Autorización
Sanitaria (condiciones mínimas que se
deben cumplir para autorizar).
– Se elaboran para establecimiento en general y
para servicios (o recintos específicos)
– ETESA
permite
recopilar
información
reglamentaria existente en diferentes países.
– ETESA permite obtener información referente a
condiciones de seguridad efectivas para
servicios o recintos
Acreditación de prestadores
institucionales
Acreditación


Proceso de evaluación externa, periódica, que
mide el nivel de desarrollo local de las
actividades de evaluación y mejoría de la
calidad de la atención
Mide:
– Derecho de los pacientes,
– funciones clínicas,
– funciones de apoyo,
– capacitación y otros aspectos del recurso
humano,
– mantención de equipamiento,
– infecciones intrahospitalarias,
– coordinación con otras instituciones
Resumen del modelo de calidad
Autorización sanitaria
(estructuras)
establecimientos
ETESA / MBE
bioética
Programa de
mejoría de la
calidad
Acreditación
(procesos)
Programas específicos
IIH, EPS, EMC, etc
resultados
Acreditación y ETESA
 Diagnóstico
actividad
de situación de la
– Comparación de modelos de distintos
países
– Análisis de experiencias nacionales
 Establecer
el modelo de acreditación
– Diseñar el proceso y procedimientos
– Elaboración de estándares
Infecciones Intrahospitalarias
Infecciones Intrahospitalarias y ETESA

Elaboración de normativa a aplicar en
establecimientos.
– Revisión normativa internacional
– Información sobre condiciones preventivas efectivas
– Información sobre intervenciones efectivas

Programas de vigilancia
– Organización de programas

Investigación frente a acontecimientos
específicos (brotes).
Resumen del modelo de calidad
Autorización sanitaria
(estructuras)
establecimientos
ETESA / MBE
bioética
Programa de
mejoría de la
calidad
Acreditación
(procesos)
Programas específicos
IIH, EPS, EMC, etc
resultados
GUIAS DE PRACTICA CLINICA
(GPC)



El Ministerio reconoce a las Guías de Práctica Clínica como un
instrumento para promover la mejor praxis de acuerdo a la
evidencia científica disponible, el juicio de experto y criterios de
costo efectividad adecuados al contexto nacional
En Marco de la Ley 19.937 de Autoridad Sanitaria y la Ley 19.966
de Régimen General de Garantías en Salud se asigna al Ministerio
de Salud la responsabilidad de velar por el cumplimiento de los
protocolos de atención técnicamente validos y de conocimiento
público para los problemas de salud prioritarios para el país. En
este escenario es posible vincular las políticas públicas con el
mejor conocimiento científico.
Las GPC son la fuente principal de los estándares de acreditación
que aseguran las condiciones básicas de calidad de la atención de
los pacientes
GPC
La Unidad ETESA elaboró en 2005 la “
Pauta para la elaboración, aplicación y
evaluación de guías de práctica clínica”.
En base a este documento se han
elaborados:
 A diciembre 2007: 57 Guías de Práctica
Clínica
 A junio de 2008: 30 Guías de Práctica
Clínica

Guías de apoyo a los paciente

La Subsecretaría de Redes Asistenciales contrata el
estudio “Propuesta Metodológica para la formulación de
guías clínicas de apoyo a los pacientes bajo el régimen
de garantías explícitas en Salud”y la Unidad ETESA del
Depto. de Calidad y Seguridad del Paciente se
desempeña como contraparte técnica para este estudio.

Este estudio corresponde a una investigación cualitativa
basada en la revisión sistemática de la literatura.

Otorgan valor agregado a las actuales GPC del Régimen
de Garantías Explícitas según los criterios de AGREE.

Constituye la primera iniciativa con respaldo
metodológico sobre este tema a nivel de
Latinoamérica.
Guías para pacientes 2008
La Subsecretaria de Salud Pública comenzará
a elaborar 10 guías de apoyo a los pacientes
para el año 2008 en base a esta metodología
1. Accidente cerebrovascular del adulto
2. Diabetes tipo 2
3. Hipertensión arterial primara o esencial en
personas de 15 años y más
4. Prevención del parto prematuro
5. Cáncer de mama
6. Cáncer Cervicouterino
7. Cuidados paliativos (cáncer avanzado)
8. Depresión
9. Esquizofrenia
10.Urgencias dentales
11.VIH/SIDA

OTRAS APLICACIONES
Evaluaciones de temas específicos







Pronóstico y tratamiento
de hepatitis C
Síntesis de evidencias en
enfermedades catastróficas
Selección de donantes de
sangre
Tratamiento de presbicie
mediante lentes obtenidos
sin receta
Efectividad de suero
antiloxoceles
Efectividad de terapia de
reemplazo en enfermedad
de Gaucher
Efectividad y riesgos de
fluoración del agua







Efectividad e indicaciones de
la nutrición parenteral total
Efectividad de eritropoyetina
Efectividad del calcitriol y
hormona de crecimiento en
insuficiencia renal crónica
Efectividad de glicerofosfato
de calcio como reparador de
caries
Efectividad de terapias
antirretrovirales en VIH/SIDA
poblacional
Efectividad de ketosteril para
retardar diálisis
Efectividad de
inmunoglobulinas en pacientes
pediátricos con VIH/SIDA
CONCLUSIONES


Necesidad de capacitación en metodología
ETESA/MBE para profesionales de salud
Necesidad de acceso a bases de datos biomédicas
generales y específicas
Actualmente el Ministerio de Salud cuenta con:
a)Acceso a paquete de revistas epidemiológicas y
de economía de la salud disponibles a través de
plataforma OVID
b)Acceso a Colaboración Cochranne de España
c) Base de datos de Ensayos clínicos nacionales
1980-2005
CONCLUSIONES
Actualmente ETESA apoya con evidencia
científica al desarrollo de protocolos y
guías clínicas para prestaciones
garantizadas
 Apoya la elaboración de normas técnicas
(Pautas de Autorización Sanitaria)
 Apoya con evidencia científica la
elaboración de Normas IIH
