Download Taller Internacional de Ensayos Clínicos 11-13 de

Taller Internacional de Ensayos Clínicos
11-13 de Septiembre de 2014
Córdoba-Argentina
CONFLICTOS DE INTERESES
RELEVANTES EN LA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Prof. Eduardo Cuestas M.D. Ph.D.
INICSA-UNC-CONICET
Etimología y semiótica
La palabra interés proviene de la locución latina “Inter
esse” lo que está entre las personas, esto es, lo que los
vincula significativamente en la trama social.
La coexistencia de intereses lejos de ser una rareza, es tan
humana y frecuente que merece una atención especial por
parte de los investigadores.
“Si bonun facere a interest, nunquam vero bonun”
Introducción
Intereses primarios: Propios de la tarea que realiza el
investigador como tal.
Intereses adjetivos: No relacionados directamente a la
tarea de investigar, pero que sin embargo afectan la
misma en forma conciente y voluntaria o inconciente e
involuntaria.
Definiciones
El interés primario en la investigación es desarrollar
investigación válida y confiable (reproductible y veraz).
Los interes secundarios son aquellos vinculados a la
docencia, la gestión, la administración, el lucro, principios,
valores, ideologías o creencias personales y grupales, y
lazos de obligación creados por vínculos (sociales,
familiares, políticos, económicos, laborales y jerárgicos).
Conflicto de intereses
Un conflicto de interés implica que la motivación
públicamente declarada para una acción o una
intervención se ve desvirtuada /modifcada/cambiada por
una intención diferente, a menudo no declarada.
Factores de riesgo para CI
Financiamiento elevado
Mayor capacitación
Participación de recursos comerciales
Recompensas por resultados
Participación de las instituciones y los investigadores en
los “premios” por resultados
Cambios en los lugares donde se realiza la investigación
Relación con los patrocinadores/corporaciones
Políticas públicas trasparentes
Responsabilidad social empresaria
Control y marco regulatorio
Prevención de los CI
Honestidad y objetividad
Contratos claros y transparentes
Las compañía no deberían financiar totalmente los
proyectos (mecanismos de control por competencia)
Acuerdos previos de cómo se utilizarán los resultados
(patentes-publicaciones)
Evaluación por CE
Forma de pago a los investigadores
Reconocimiento de autoría y originalidad de ideas
Programas educativos y formativos
Regulación para la rendición transparente de cuentas
Tratamiento de los CI
Integridad
Responsabilidad
Apertura hacia la verdad
Evitar el fraude, adulteración u omisión.
Apropiación indebida de trabajo ajeno
Aceptar las conclusiones reales (no forzar hipótesis)
Datos abiertos que permitan la replicación de resultados
Transparencia
Consistencia con los valores éticos universales
Respeto por los probandos
Control por la comunidad