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Transcript
Introducción
Los gliomas de grado 2 son poco comunes, constituyen
del 5 al 10% del total de los tumores cerebrales primarios
en adultos.
Los síntomas neurológicos son progresivos y
eventualmente se desarrollan en casi todos los pacientes.
Al momento del inicio de este ensayo, diferentes estudios
demostraron que la quimioterapia genera regresión
tumoral en pacientes con gliomas de bajo grado.
Criterios de inclusión
 Pacientes con astrocitomas, oligodendrogliomas, u
Oligoastrocitoma confirmado histológicamente.
 Pacientes mayores de 18 años de edad sometidos a
una resección subtotal o biopsia tumoral.
 Puntuación de Karnofsky 60 o más puntos y una
puntuación de funciones neurológicas de 3 o menos.
Criterios de exclusión
 Tumor con extensión a leptomeninges
 Gliomatosis cerebral
 Cáncer sincrónico dentro de los 5 años.
 QMT previa o radioterapia cerebral o en región de
cabeza y cuello
 Infección activa, embarazadas, periodo de lactancia
Tratamiento
 La dosis de radiación fue de 54 Gy, administrada en 30
fracciones de 1,8 Gy cada una, durante 6 semanas.
 La quimioterapia consistía de 6 ciclos de procarbazina 60
mg m2 v.o los días 8 a 21 de cada ciclo, CCNU 110 mg
m2 vo en el día 1 de cada ciclo y vincristina 1,4 mg m2
iv los días 8 y 29.
Resultados SLP
La mediana de SLP fue de 10,4 años para los pacientes RT + QMT vs 4,0 años
para los que recibieron RT sola. La SLP a 5 años fue del 61% vs 44% y a los 10
años 51% vs 21%.
Resultados SG
La SG fue de 13,3 años con RT + QMT vs 7,8 años con RT sola. A los 5 años fue
del 72% vs 63% y a los 10 años 60% vs 40%.
Conclusión

Este ensayo fase 3 mostró beneficio en sobrevida de los pacientes con
glioma de grado 2 que fueron tratados con radioterapia mas
quimioterapia, en comparación con aquellos que recibieron radioterapia
sola. El efecto del tratamiento resulto mayor en pacientes con
oligodendroglioma u Oligoastrocitoma y en pacientes con mutación Idh1
R132H.
 La separación de las curvas de supervivencia libre de progresión de los
dos grupos de tratamiento no comenzó hasta 2 a 3 años después de la
aleatorización, el 25% de los pacientes en cada grupo tuvo progresión de
la enfermedad hasta entonces.
 Aunque es evidente que los pacientes que tenían la mutación
Idh1 R132H también se beneficiaron de la terapia combinada, no se
puede determinar si esta fue beneficiosa para los pacientes con tipo
salvaje IDH, debido al pequeño número de eventos en estos pacientes.
 La frecuencia y la gravedad de los efectos tóxicos fueron mayores
en el grupo que recibió radioterapia mas quimioterapia. La mayoría
de los efectos tóxicos fueron de grado 1 o 2; efectos tóxicos de
grado 3 o 4 fueron poco frecuentes, a excepción de la neutropenia.
 Existe una pequeña cohorte de pacientes con glioma de grado 2 que
no se benefician de la combinación de tratamientos, pero la
identificación de estos pacientes sigue siendo difícil de alcanzar.
 El beneficio del tratamiento de quimioterapia más radioterapia
combinada es sustancial, pero los efectos tóxicos son mayores que
los observados con la radioterapia sola. Se deberá evaluar si la
sobrevida justifica un enfoque terapéutico más tóxico.