Download Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y

Sistema de Protección Financiera
para Diagnósticos y Tratamientos de
Alto Costo
Avances de Implementación
Noviembre 2015
“Hoy damos un paso concreto para apoyar a muchas familias que por años
han debido vivir la angustia de no poder costear tratamientos para las
enfermedades que afectan a sus seres queridos”.
Presidenta Michelle Bachelet
1 de junio de 2015
2
CONTENIDO
• Antecedentes
– Propósito de la ley
– Financiamiento y Decretos de Tratamiento
– Cronograma de avances
• Proceso de selección de tratamientos y diagnósticos
– Contexto
– Cómo y qué prestaciones se incorporan al sistema
• Mecanismo de acceso a las prestaciones
• Marco Jurídico y Gestión
– Reglamentos, Decretos, Protocolos
– Procesos de compra, distribución y control
– Sistema de información
• Pasos siguientes de implementación
3
ANTECEDENTES
4
PROPÓSITO
•
OBJETIVO
– Asegurar diagnósticos y tratamientos
basados en medicamentos,
dispositivos médicos y alimentos de
alto costo con efectividad probada.
•
DERECHO A LA SALUD
– Eje esencial de las políticas de
Gobierno.
“Estoy haciendo este llamado por
los enfermos de hoy y los que van a
venir. Y no sólo por los enfermos de
cáncer, sino todos aquellos que
tienen enfermedades extrañas y
esas que les llaman catastróficas”.
Ricarte Soto, mayo 2013
– Beneficiarios: todas las personas
adscritas a un sistema previsional de
salud.
•
PRINCIPIOS
– Equidad, Solidaridad, Eficiencia y
Participación Social.
Marcha de los Enfermos
Foto: La Tercera
5
FINANCIAMIENTO Y DECRETOS DE TRATAMIENTO
DECRETO 1 : Vigencia Dic. 2016
2015: $30.000 millones
2016: $60.000 millones
DECRETO 2: Vigencia Dic. 2017
2017: $100.000 millones
DECRETO 3: Vigencia 1,5 años
2018: $100.000 millones
anuales
+
AHORROS y REAJUSTES
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CRONOGRAMA DE AVANCES
1ª Marcha
de los
Enfermos
Aprobación
en Congreso
Publicación
Reglamentos
Umbral y
Prestadores
Mayo 2013
Mayo 2015
Octubre 2015
Envío
Proyecto de
Ley
Promulgación y
Publicación de la
Ley
Enero 2015
Junio 2015
Dictación de
Decretos
Tratamientos
y Protocolos
Octubre Noviembre 2015
7
PROCESO DE SELECCIÓN DE
TRATAMIENTOS
8
CONTEXTO DEL PRIMER DECRETO
• Grandes expectativas.
• Publicación Diario Oficial: Vigencia inmediata.
• Programas de tratamientos de alto costo existentes con cobertura limitada.
• Plazos acotados para una puesta en marcha.
• Primer paso para la incorporación gradual.
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MARCO CONCEPTUAL
Diagnósticos y
Productos Sanitarios de
Alto Costo
Acceso y protección
financiera
Población
Universalidad, seguridad, transparencia y participación
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¿CÓMO Y QUÉ PRESTACIONES SE INCORPORAN AL SISTEMA?
RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN
DE TRATAMIENTOS DE ALTO
COSTO
Universalización
Evidencia
Redes
asistenciales y
disponibilidad
•Evidencia de efectividad
•Programas ministeriales, Fonasa,
Servicios de Salud
•Información de costos y precios
EVALUACIÓN
•Aplicación de criterios
•Análisis de expertos
•Análisis de factibilidad
UMBRAL
$2.418.399
anual
DECISIÓN
•Impacto presupuestario
•Impacto en las Redes
•Elaboración de Protocolos
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RESULTADOS
Mucopolisacaridosis Tipo I
Laronidasa
Mucopolisacaridosis Tipo II
Idursulfasa
Mucopolisacaridosis Tipo VI
Galsulfasa
Tirosinemia Tipo I
Nitisinona
Artritis Reumatoide
Abatacept o Rituximab
Esclerosis Múltiple
Fingolimod o Natalizumab
Gaucher
Taliglucerasa o Imiglucerasa
Fabry
Agalsidasa
HT Pulmonar Grupo I
Iloprost inhalatorio, Ambrisentan o Bosentan
Prematuros extremos con Displasia Broncopulmonar
Palivizumab
Cáncer de Mama
Trastuzumab
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SIGUIENTE PASO
Confirmación diagnóstica
para enfermedad Y
Decreto
Medicamento Z, para
enfermedad Y
Exámenes de seguimiento
para tratamiento Z
Oportunidad
Red
Protocolo
TODOS Y TODAS que tienen
enfermedad “Y” con
indicación de tratamiento “Z”
13
MECANISMO DE ACCESO A LAS
PRESTACIONES
14
¿CÓMO FUNCIONA?
Sospecha
diagnóstica, tratante
notifica (sistema
online)
Fonasa designa
prestador aprobado
Red aprobada
confirma
diagnóstico y/o
inicia tratamiento
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MARCO JURÍDICO Y GESTIÓN
16
ESTADO DE REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES
Primer
decreto:
Reglamento de Prestadores
Publicado el 24 de octubre de 2015
(Estado Actual:
Realización de
estudios
actuariales por
parte de DIPRES)
Reglamento de Umbral
Publicado el 23 de octubre de 2015
Decreto con cifra de umbral
Publicado el 3 de noviembre de 2015
Resolución que aprueba los
Protocolos
Publicada el 28 de octubre de 2015
Registro de Asociaciones
Terminó consulta pública 9/11/2015.
Comisión Ciudadana de
Vigilancia y control
Terminó consulta pública 9/11/2015.
Mecanismos de reembolso por
continuidad de la atención
Terminó consulta pública 16/11/2015.
Sistema de Información para
funcionamiento del Fondo
Terminó consulta pública 16/11/2015.
Otros
Reglamentos:
Etapa de consolidación de observaciones y corrección de
reglamento.
Etapa de consolidación de observaciones y corrección de
reglamento.
Etapa de consolidación de observaciones y corrección de
reglamento.
Etapa de consolidación de observaciones y corrección de
reglamento.
ESTADO DE REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES
Otros
reglamentos
Proceso de evaluación,
recomendación y decisión
En elaboración. Plazo: Noviembre de 2015
Ensayos Clínicos
En elaboración. Plazo: Diciembre de 2015.
Se conformó Comisión de Trabajo con amplia participación
de representantes de entidades atingentes.
Otras
Normativas
Funcionamiento del
Fondo
Tomado de razón por la Contraloría General de la
República el 28 de octubre de 2015.
Norma Técnica de
Aprobación de
Prestadores
En proceso de revisión. Plazo: 20 de noviembre de 2015
Resolución que designa a
Comisión Asesora para la
Evaluación de Prestadores
En proceso de firma y numeración. Plazo: 18 de noviembre
de 2015.
PROTOCOLOS
1.
Tratamiento basado en
Mucopolisacaridosis Tipo I.
Laronidasa,
para
la
enfermedad
de
2.
Tratamiento basado en Idursulfasa,
Mucopolisacaridosis Tipo II.
para
la
enfermedad
de
3.
Tratamiento basado en Galsulfasa,
Mucopolisacaridosis Tipo VI.
para
la
enfermedad
de
4.
Tratamiento basado en Nitisinona para la Tirosinemia Tipo I.
5.
Tratamiento basado en Abatacept o Rituximab, para la enfermedad de
Artritis Reumatoide Refractaria a Tratamiento Habitual.
6.
Tratamiento basado en Fingolimod o Natalizumab, para la enfermedad
de Esclerosis Múltiple Refractaria a Tratamiento Habitual.
7.
Tratamiento basado en Taliglucerasa o Imiglucerasa, para la enfermedad
de Gaucher.
8.
Tratamiento basado en Agalsidasa, para la enfermedad de Fabry.
9.
Tratamiento basado en Iloprost inhalatorio, Ambrisentar o Bosentan,
para la Hipertensión Arterial Pulmonar Grupo I.
10. Tratamiento basado en Palivizumab para la profilaxis de la infección del
Virus Respiratorio Sincicial en prematuros con Displasia
Broncopulmonar, menores de 32 semanas de edad gestacional y/o 1.500
grs. al nacer.
11.
Tratamiento basado en Trastuzumab para el Cáncer de Mamas que
sobreexprese el gen HER2.
PREPARACION DE LA RED ASISTENCIAL
Define procedimiento de
constitución de la Comisión de
Prestadores y Aprobación
Prestadores
• Resolución en último trámite.
• Requisitos especiales solicitados a los prestadores por
cada patología , en último trámite.
Levantamiento de Redes de
Prestadores
• Levantada red publica.
• Red privada en proceso de aprobación de prestadores
postulantes.
Reglamento Aprobación de Red de
• Tomado de razón y publicado (24 de octubre)
Prestadores
Desarrollo Formularios de cada
Patologías con Garantías
• Terminado. Incluido en protocolos
PROCESO DE COMPRA Y STOCK
Trato Directo en Plaza
Mandato de Compra
• Codificación de
producto
• Registro Sanitario
• Carga demanda SAP
2 días
Proceso de Compra
• Emisión Solped
• Publicación Mercado
Publico
• Validación
Administrativa y
Técnica
• Presentación CA o
DD
• Firma contrato
proveedor
• Toma razón CGR*
• Emisión orden de
compra
*Entre 32 y 61
días
Certificación,
Almacenaje y
Distribución
• Picking - Packing
• Operador Logístico
• Recepción Prestador
5 días
PROCESO DE COMPRA Y STOCK
Importaciones
Mandato de Compra
•Codificación de
producto
•Registro Sanitario
•Carga demanda
SAP
2 días
Proceso de Compra
•Emisión Solped
•Cotización
Proveedores
Extranjero
•Validación Técnica
de cotización
•Solicitud de
Anticipo
•Presentación CA o
DD
•Firma contrato
proveedor*
•Toma razón CGR
•Emisión orden de
compra
*Entre 61 y
81 días
Proceso de
Importación
Almacenaje y
Distribución
•Producción y
acondicionamiento
producto*
•Envío antecedentes
a ISP y Aduana
•Transporte del
producto*
•Desaduanamiento
•Liberación
productos ISP
control de serie*
•Picking - Packing
•Operador Logístico
•Recepción
Prestador
*Entre 32 y
170 días
5 días
PROCESO DE COMPRA Y STOCK- MEDICAMENTOS
Patología
Principios Activos
Presentación
Mecanismo de Compra
Proveedor
Abatacept
125 mg/ml
Monoproveedor
Bristol Myers
Rituximab
500 mg/50 ml
Licitacion Publica
Roche -Recalcine
Trastuzumab
600 mg
Monoproveedor
ROCHE
Trastuzumab
440 mg I.V.
Monoproveedor
ROCHE
Agalsidasa alfa
1 mg /ml
Monoproveedor
DISTRIBUIDORA COMERCIAL
PHARMASAN LIMITADA
Agalsidasa beta
5 mg o 35 mg
Monoproveedor
Genzyme
Imiglucerasa
FA 400 U
Renovación
Genzyme
Taliglucerasa alfa
FA 2OO UI polvo liof
Licitación
Pfizer
Bosentan
CM 125 mg
Monoproveedor
Bayer
Iloprost
20 mcg/mL
Licitacion
Actelion-Recalcine-BiotoscanaTecnofarma solo 125
Larorinadasa
I.V 2,9 mg/5 ml
Monoproveedor
Genzyme
Idursulfase
2MG/ML
Monoproveedor
Pharmasan
Galsulfasa
5 mg/ml
Monoproveedor
Bio marin
Nitisinona
10 mg
Monoproveedor
Innovatic Medical
Monoproveedor
ABBIE
Artritis Reumatoidea
Cáncer de Mama
Fabry
Gaucher tipo I
Hipertensión Arterial Pulmonar Primaria
Mucopolisacaridosis I
Mucopolisacaridosis II
Mucopolisacaridosis VI
Tirosinemia Tipo I
Vacuna VRS
Palimivizumab
Fingolimod
0,5 mg
Monoproveedor
Novartis
NataLizumab
300mg/15ml
Monoproveedor
Biogen Chile SPA
Esclerosis Multiple
SISTEMA DE INFORMACIÓN
MÓDULO REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE
BENEFICIARIO TAC
MÓDULO COMPRAS Y DISTRIBUCIÓN TAC
MÓDULO STOCK TAC
MÓDULO MOVIMIENTOS DEL FONDO TAC
 Control y Seguimiento TAC y Garantía de Oportunidades que se
establezcan
 Control y Seguimiento de compra y distribución
 Control y Seguimiento de stock en puntos de entrega
 Control y Seguimiento de movimientos del Fondo
TRAZABILIDAD ESPERADA:
 Conocer los tratamientos otorgados y sus modificaciones en el tiempo.
 Alertar de irregularidades detectadas respecto a stock esperado vs el
recibido o no retiro de medicamentos por parte de los beneficiarios.
 Pedidos y Compras a laboratorios efectuadas por FONASA a través de
CENABAST y distribución efectuada por ésta o, en volumen físico y en
monto.
 Recepciones y dispensaciones de medicamentos y otros, efectuadas a
pacientes, en volumen físico y monto.
 Que medicamentos están en stock, tanto en volumen físico como en
monto.
REPORTES ESPECÍFICOS:





Seguimiento de Paciente.
Gasto Ejecutado por paciente en un periodo determinado.
Gasto Ejecutado por producto TAC en un periodo determinado.
Cantidad Entregada por TAC seleccionado (Medicamento, Alimento o Dispositivo médico) en un periodo determinado.
Gasto Ejecutado para prestaciones asociadas por prestador.
PROCESOS, PRODUCTOS, RESPONSABLES
PACIENTE
Directorio FONASA
Ley Ricarte
SOLICITUDES
CIUDADANAS
Apelación
MÉDICO
Información requerida para
estudios de sustentabilidad
financiera y otros a:
DIPRES
Proporcionar DATA a:
MINSAL
Super. de Salud
Comité Ciudadano
Página Web FONASA
ISAPRES / FFAA
GT
NOTIFICACIÓN
SOSPECHA CASO LEY
RICARTE
INPUT S.I.
GT
Apelar
FONASA
RED PRESTADORES
CONFIRMACIÓN
DIAGNÓSTICA
EGRESO
Finaliza TTO
Fallecimiento
MINSAL FONASA / ISP
CENABAST OTROS
Com. y MKT
RECHAZADO
CREACIÓN
CASO LEY
RICARTE
APROBADO
Negociaciones de Precios
Estrategia
Comunicacional
a los Ciudadanos
Control
PROVEEDOR (Cías. Farmacéuticas,
Alimentos y Dispositivos Médicos)
Distribución
INPUT S.I.
V°B° Guías de Despacho
Intermediación
de Compra
Decom, Control,
Fiscalía
RED DE PRESTADORES DIAGNÓSTICOS
Y TRATAMIENTOS
Protocolos y Atención
Integral Paciente
INPUT S.I.
MINSAL
Especificaciones
Beneficiarios, Diagnósticos
y Tratamientos
AUDITORIA
Convenio
Fiscalización
Oportunidad
Control
Calidad
Guías Despacho
Firmadas
INPUT S.I.
Reembolso
Ley de Urgencia
Gestionar la Compra
Distribución y Gasto
FONASA
Directorio FONASA Ley Ricarte
(Nivel Central y Direcciones Zonales)
DPI
Convenios
ISAPRES
DPI
Convenios
Gestionar Garantías de
Diagnósticos y Tratamientos
de Alto Costo
Decom
Prestadores Ley
de Urgencia
CENABAST
Decom, GFS,
Fiscalía
Convenios Red Prestadores D y T
Gestionar Compra 2°Prestador
Seguimiento a los Pacientes
Fallos Arbitrajes
SIS
Ley Urgencia
SIGGES
“Ampliado”
DIPRECA
CAPREDENA
Pago
Fondo Ley
Ricarte
GTI
SISTEMA INFORMÁTICO
(S.I.)
LEY RICARTE
Base Beneficiarios
Seguimiento, Monitoreo
y Control Pacientes
GT
GFS
DPI
Decom
Pagos
Prestadores
Ley Ricarte