Download alglucosidase alfa

alglucosidase alfa (injection)
Lumizyme, Myozyme
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre alglucosidase alfa?
• Alglucosidase alfa se encuentra disponible solamente bajo un programa especial denominado ACE. Bajo este
programa, sólo médicos y farmacéuticos registrados pueden recetar y suministrar alglucosidase alfa. Usted debe
estar registrado en el programa y firmar los documentos indicando que entiende todos los riesgos de usar este
medicamento y la posibilidad de una reacción alérgica severa. Pregúntele a su médico o el fabricante de la droga si
usted tiene preguntas sobre el programa o los requisitos por escrito.
• Antes de recibir este medicamento, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del corazón, enfermedad de los
pulmones o trastorno de la respiración, o si es alérgico a ratón, hámster, o productos hechos de proteínas murinas.
• Antes cada inyección, dígale a su médico si recientemente sido enferma con el resfrío, la gripe, u otra enfermedad.
• Algunas personas que reciben una inyección de alglucosidase alfa han tenido una reacción a la infusión. Este tipo
de reacción puede ocurrir cuando la medicina se inyecta dentro de una vena, o hasta 3 horas luego de la inyección.
• Dígale a las personas que lo cuida o Busque atención médica de emergencia de inmediato si usted tiene
cualquier signos de una reacción alérgica severa,
como sentirse inquieto, nervioso, mareado, entumecido,
hormigueo, calor o frío, sudando, con náuseas, o con sensación de desvanecimiento, o si usted tiene dificultad para
respirar, dolor o opresión en el pecho, latido cardíaco rápido o lento, ronchas, sarpullido severo, convulsiones, o
hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
¿Qué es alglucosidase alfa?
• Alglucosidase alfa contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas saludables. Algunas
personas están faltan esta enzima debido a un trastorno genético.
• Alglucosidase alfa es usado para tratar un trastorno de almacenamiento del glucógeno llamado enfermedad de
Pompe (también llamado deficiencia de GAA) en adultos y niños que tienen al menos 8 años de edad.
• Alglucosidase alfa puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir alglucosidase alfa?
• Usted no debe recibe alglucosidase alfa si es alérgico a éste.
• Para asegurarse que usted puede recibir alglucosidase alfa de forma segura, dígale a su médico si usted tiene
otras condiciones médicas, especialmente:
·
enfermedad del corazón;
·
·
enfermedad de los pulmones o trastorno de la respiración;
si es alérgico al ratón, hámster, o productos hechos de proteínas murinas.
• Categoría B del embarazo por la FDA. No se espera que alglucosidase alfa le cause daño al bebé nonato. Dígale a
su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento.
• No se sabe si alglucosidase alfa pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. No
use este medicamento sin consultar antes con su médico si está dando de amamantar al bebé.
• Su nombre puede aparecer en la lista de Registro de Pompe. Esto es para seguir la trayectoria del progreso de su
enfermedad y el resultado de su tratamiento con alglucosidase alfa.
¿Cómo se administra alglucosidase alfa?
• Alglucosidase alfa es inyectado en una vena a través de una inyección intravenosa usando una bomba de infusión.
Usted recibirá esta inyección en una clínica u hospital. Alglucosidase alfa debe inyectarse lentamente, y la perfusión
intravenosa puede demorarse hasta 4 horas para completarse.
• Este medicamento por lo general se administra una vez cada 2 semanas.
• Antes cada inyección, dígale a su médico si recientemente ha sido enferma con el resfrío, la gripe, u otra
enfermedad.
• Para estar seguro de que esta medicina está ayudando su condición y no le está haciendo daño, se necesitará
examinar su sangre cada 3 meses por 2 años y luego una vez al año. Visite a su médico con regularidad.
• Alglucosidase alfa se encuentra disponible solamente bajo un programa especial denominado ACE. Bajo este
programa, sólo médicos y farmacéuticos registrados pueden recetar y suministrar alglucosidase alfa. Usted debe
estar registrado en el programa y firmar los documentos indicando que entiende todos los riesgos de usar este
medicamento y la posibilidad de una reacción alérgica severa. Pregúntele a su médico o el fabricante de la droga si
usted tiene preguntas sobre el programa o los requisitos por escrito.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Llame a su médico por instrucciones si usted olvida una cita médica para su inyección de alglucosidase alfa.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Que debo evitar mientras recibo alglucosidase alfa?
• Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de alglucosidase alfa?
• Algunas personas que reciben una inyección de alglucosidase alfa han tenido una reacción a la infusión. Este tipo
de reacción puede ocurrir cuando la medicina se inyecta dentro de una vena, o hasta 3 horas luego de la inyección.
Dígale a las personas que lo cuidan o busque atención médica de emergencia de inmediato si usted tiene
cualquier de estos signo de una reacción alérgica severa:
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
sentir que se puede desmayar, aún cuando esté acostado;
sentirse inquieto, nervioso, mareado, o con náuseas;
piel pálida, rojez debajo de la piel, sudor, sensación de calor o frío;
latido cardíaco rápido o lento;
dolor o opresión en el pecho o garganta;
silbido, dificultad para respirar;
manos frías, labios azulados;
dolor de espalda
entumecimiento, calentura, rojez, o sensación de hormigueo;
convulsiones;
ronchas, sarpullido severo; o
hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como:
·
·
·
·
·
·
dolor o sensación de que su oído está lleno, problemas de la audición;
úlceras de la piel;
latidos cardíacos rápidos, lentos, o desiguales;
orinar menos de lo usual o nada en absoluto;
pulso débil, desmayo, respiración lenta (la respiración puede parar); o
dolor de pecho o sensación de peso, dolor que se reparte al brazo u hombro, náusea, sudor, sentirse enfermo.
• Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
·
sarpullido leve o picazón;
·
diarrea, estreñimiento, dolor o malestar del estómago, vómito;
·
dolor de garganta, dolor de la nuca;
·
dolor o hinchazón en sus brazos y piernas; o
·
dolor, hinchazón, quemazón, o irritación alrededor de la aguja intravenosa.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para
consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA
al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a alglucosidase alfa?
• Puede ser que existan otras drogas que puedan tener interacciones con alglucosidase alfa. Dígale a su médico
acerca de todos los medicamentos que usted use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas,
y productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de alglucosidase alfa.
Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca
sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se
hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por
Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual
Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum
sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una
fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor
que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la
salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la
droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún
aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con
la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas,
o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o
farmacéutico.
Copyright 1996-2012 Cerner Multum, Inc. Versión: 2.01. Revisado: 8/22/2012.