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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Pirimetamina + Sulfadoxina
Tableta 25/500mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Supresión o quimioprofilaxis de malaria causadas por P. falciparum resistente a la cloroquina. (2)
Tratamiento de malaria no complicada causadas por P. falciparum resistente a la cloroquina.
Espectro: pirimetamina y sulfadoxina son agentes esquizonticida sanguíneos y son sensibles la forma
eritrocítica asexual de Plasmodium falciparum.
Dosis
Adultos: supresión o quimioprofilaxis de malaria: VO 1 tableta (25mg de pirimetamina y 500mg de
sulfadoxina) 1 vez/semana durante la permanencia en la zona endémica y 4 a 6 semanas después de
abandonar la zona o 2 tabletas una vez cada 2 semanas.
Tratamiento de malaria (por P. falciparum resistente a la cloroquina) en combinación con Artesunato o
Artemetero: VO 1,25/25mg/kg/día de pirimetamina/sulfadoxina durante el 1º día de tratamiento con
artesunato (5mg/kg/día por 3 días)
Niños: supresión o quimioprofilaxis de malaria: VO < 4 años: ¼ tableta una vez por semana o ½ tableta
una vez cada 2 semanas 4-8 años: ½ tableta una vez por semana o 1 tableta una vez cada 2 semanas
9-14 años: ¾ tableta una vez por semana o 1 ½ tableta una vez cada 2 semanas. El tratamiento debe
iniciarse 1 o 2 días antes de exponerse.
Tratamiento de malaria (por P. falciparum resistente a la cloroquina) en combinación con Artesunato o
Artemetero: VO 1,25/25mg/kg/día de pirimetamina/sulfadoxina durante el 1º día de tratamiento con
artesunato (4mg/kg/día por 3 días).
Farmacocinética
Buena absorción desde el TGI. Se distribuyen ampliamente en los tejidos corporales. La pirimetamina y
sulfadoxina se distribuyen en la leche materna. La Pirimetamina cruza la placenta, BHE, metaboliza a
nivel hepático, tiene t1/2 de 80 a 95 horas y aproximadamente entre 20 y 30% se excreta sin cambios
en la orina. La Sulfadoxina tiene t1/2 de 5 a 8 días
Precauciones
(1) Embarazo: no se ha establecido su seguridad; sin embargo estudios han demostrado efecto
teratogénico en ratas y hámster. (2) Lactancia: no se ha establecido su seguridad; sin embargo debido
que se encuentra en la leche materna no se recomienda su uso, riesgo de Kernicterus. (3) Pediatría:
son los más susceptibles a los efectos adversos. (4) Geriatría: no se han descrito problemas hasta la
fecha. (5) Insuficiencia renal: usar con precaución. (6) Insuficiencia hepática: usar con precaución. (7)
Deficiencia de G6PD: puede ocurrir hemólisis. (8) Enfermedades sanguíneas, porfiria: exacerbación. (9)
Asma bronquial.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
Reacciones adversas
Frecuentes: vómitos, cefalea; dolor, inflamación de la lengua, cambios o perdida del sabor.
Poco frecuente: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia megaloblástica, fotosensibilidad.
Raras: rash, convulsiones, hiperestesia, posible eosinofilia pulmonar, granulocitopenia, agranulocitosis,
síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hepatitis, anorexia, daño respiratorio, alteración de
la función tiroidea.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la Pirimetamina o alguna Sulfonamida, anemia megaloblástica por deficiencia de
folatos, niños menores de 2 meses de edad
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales.
Interacciones
Medicamentos
Sulfametoxasol/trim. Metotrexate y otras sulfonamidas: pueden incrementar el efecto farmacológico y
toxicológico del medicamento y mayor riesgo de anemia megaloblastica.
Depresores de la médula ósea (citostáticos, amfoterecina B, colchicina, zidovudina, entre otros): mayor
riesgo de discrasias sanguíneas.
Alimentos
No se han reportado problemas
Alteraciones en pruebas de laboratorio
No hay reportes
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar a la temperatura de 15 a 25ºC en un envase bien cerrado y protegido de la luz
Información básica para el paciente
Empezar la profilaxis por lo menos 2 días antes de la partida. Tomar bastante liquida y evitar la
exposición exagerada al sol.
Advertencia complementaria
Está contraindicado en niños menores de 2 meses de edad, debido a que compiten con la bilirrubina
para ligarse a proteínas. Si se usa en un paciente con insuficiencia renal, se debe hacer uroanálisis y
pruebas de función renal durante el tratamiento. Este esquema no se utiliza en gestantes.
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