Download Mefloquina - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Mefloquina (como clorhidrato)
Tableta 250mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Supresión o quimioprofilaxis de malaria (por P. falciparum resistente a la sulfadoxina/pirimetamina).
(2) Tratamiento de malaria (por P. falciparum resistente a la sulfadoxina/pirimetamina). Espectro: la
mefloquina es un agente equizonticida sanguíneo y son sensibles la forma eritrocítica asexual de la
mayor cantidad de cepas de Plasmodium malariae, P. vivax, P. ovale y P. falciparum incluyendo cepas
cloroquina-resistente y pirimetamina- sulfadoxina-resistente de P. falciparum.
Dosis
Adultos: Supresión o quimioprofi laxis de malaria: VO 250mg (1 tableta) el mismo día 1 vez/semana,
empezar 1 semana antes de viajar a la zona endémica y continuar por 4 semanas después de
abandonar la zona.
Tratamiento de malaria (por P. falciparum resistente a la sulfadoxina/pirimetamina) asociada al
artesunato o artemetero: VO 12,5mg/Kg./día durante el 2º y 3º día de tratamiento con artesunato
(4mg/Kg./día por 3 días)
Niños: Supresión o quimioprofilaxis de malaria: VO
15 – 19 kg de peso: ¼ tableta
20 – 30 kg de peso: ½ tableta
31 – 45 kg de peso: ¾ tableta
> 45 kg de peso: 1 tableta
Tratamiento de malaria (por P. falciparum resistente a la sulfadoxina/pirimetamina) asociada al
artesunato o artemetero: VO 12,5mg/Kg./día durante el 2º y 3º día de tratamiento con artesunato
(4mg/Kg./día por 3 días)
Farmacocinética
Absorción es lenta desde el TGI. Es medianamente distribuida en los tejidos y fluidos corporales, como
eritrocitos, SNC, leche materna, sangre, orina y tiene un Vd de 20L/kg. Se une aproximadamente en un
1/2
98% a proteínas plasmáticas. Presenta metabolismo hepático. Su t es 21 a 22 días. La mefloquina y
sus metabolitos se excreta en las heces, aproximadamente entre 2 y 9% se excreta sin cambios en la
orina.
Precauciones
(1) Embarazo: estudios han demostrado efectos teratogénicos en ratas y conejos. No se recomienda el
uso de mefloquina y artesunato o artemetero durante el 1º trimestre de embarazo. (2) Lactancia: se
distribuye en la leche materna, usar con precaución, no se recomienda en niños menores de 1 año. (3)
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
Pediatría: los niños menores de 6 años son más sensibles a los efectos adversos (vómitos). (4)
Geriatría: no se han descrito problemas hasta la fecha. (5) Insuficiencia renal: usar con precaución. (6)
Insuficiencia hepática: usar con precaución debido a que el fármaco se metaboliza en el hígado. (7)
Cardiopatía, disturbios visuales, trastornos psiquiátricos, convulsivos: exacerbación.
Reacciones adversas
Frecuentes: trastornos gastrointestinales, vértigo, mareos, náuseas, pesadillas, disturbios visuales,
dolor de cabeza, insomnio, somnolencia
Poco Frecuente: confusión, exantema, prurito, urticaria, caída de cabello, debilidad muscular, mialgía,
alteraciones cardiovasculares.
Raras: psicosis, neuropatía sensitiva y motora, convulsiones, coma, parestesias, trombocitopenia,
leucopenia, síndrome Stevens Johnson
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la mefloquina.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Los síntomas pueden incluir: vértigo, alucinaciones, hipotensión, taquicardia, náuseas y convulsiones.
Tratamiento sintomático e inducir la emesis o lavado gástrico. No se co- noce un antídoto para la
sobredosis por mefloquina.
Interacciones
Medicamentos
Cloroquina: incrementa riesgo de convulsiones.
Metoclopramida: puede elevarse la concentración sérica de mefloquina.
Acido valproico: pueden disminuir el efecto del ácido valproico.
Halofantrina: puede ser potencialmente fatal al prolongar el intervalo QT.
B-bloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio, antihistamínicos, antidepresivos triciclitos,
quinidina o quinina: pueden prolongar el intervalo QT
Alimentos
No se han reportado problemas
Alteraciones en pruebas de laboratorio
En electrocardiograma: Puede causar prolongación del intervalo QT.
Almacenamiento y estabilidad
Mefloquina es fotolabil. Almacenar a la temperatura de 15 a 30ºC en un envase cerrado.
Información básica para el paciente
Tomar el medicamento junto con comidas y con por lo menos 8 onzas de agua. Alternativa para los
niños e individuos que tienen dificultad para ingerir la tableta, pueden triturarla y mezclarla con las
comidas.
Advertencia complementaria
La mefloquina no es activa contra gametocitos maduros o contra estados intrahepáticos de desarrollo
plasmodial. Durante el 1º trimestre del embarazo y en niños menores de 1 año se utilizara el esquema
de quinina-clindamicina para el tratamiento de malaria resistente a sulfadoxina-pirimetamina.
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