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Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015017479 DE 6 de Mayo de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto Reglamentario 3075 de 1997 y Ley 1437 de 2011. oc um en to ANTECEDENTES MEDIANTE RESOLUCION Nº 2004020729 DE FECHA 03/11/2004, EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, CONCEDIO REGISTRO SANITARIO Nº RSAV08I19704 PARA FABRICAR Y VENDER EL PRODUCTO PASTELES CON BASE EN MASA DE HOJALDRE EN DIFERENTES SABORES Y RELLENOS, A FAVOR DE PALL S.A. CON DOMICILIO EN CALI - VALLE. MEDIANTE RESOLUCION No. 2005007522 DE 03/05/2005, ESTE INSTITUTO REVOCO PARCIALMENTE LA RESOLUCION No. 2004020729 DE 03/11/2004, EN LO REFERENTE A LA DENOMINACION DEL PRODUCTO. Mediante Resolución No 2009003299 DE 10 de Febrero de 2009, el INVIMA autorizo la ADICION DE LA MARCA COMERCIAL: CHIFLADITOS (CORAZONES DE HOJALDRE), CAMBIO DE DENOMINACION POR ADICION DE VARIEDADES Mediante Resolución Nº 2013014193 de 29 de Mayo de 2013, el INVIMA autorizó: 1. Cambio de nombre por adición de variedad a: PASTELES CON BASE EN MASA DE HOJALDRE EN DIFERENTES SABORES Y RELLENOS DE: RELLENO DE BOCADILLO - QUESO, RELLENO DE JAMON - POLLO, PASTEL TENTACIÓN, HOJALDRE RELLENO DE AREQUIPE, RELLENO CON GUISO DE POLLO, PIÑA CALADA Y JAMON AHUMADO (ESPECIAL), QUICHE DE TOCINETA, RELLENO DE JAMON TIPO CORDERO, RELLENO CON GUISO DE CARNE, QUICHE DE POLLO CHAMPIÑONES, RELLENO CON JAMON AHUMADO, PIÑA CALADA Y QUESO DOBLE CREMA (HAWAIANO), RELLENO CON GUISO DE POLLO CON CHAMPIÑONES, RELLENO CON JAMON AHUMADO Y QUESO DOBLE CREMA (JAMON-QUESO), RELLENO CON GUISO DE POLLO. En consecuencia cambia la composición lD Que mediante escrito radicado bajo el número 2015007218 de fecha 27/01/2015, el Señor MAURICIO OSPINA, actuando en calidad de Representante Legal, presentó solicitud de Renovación al Registro Sanitario en mención. Que mediante AUTO No. 2015001686 de fecha 17 de Febrero de 2015 este Instituto requirió al interesado en los siguientes términos: de 1. El nombre del producto debe declararse igual en los formularios y en las fichas técnica ejemplo: en los formularios se evidencia: RELLENO DE GUISO DE POLLO, RELLENO JAMON AHUMADO, PIÑA CALADA Y QUESO DOBLE CREMA (HAWAIANO), y en la ficha técnica masa de hojaldre con relleno de guiso de pollo, queso doble crema, lechuga y tomate, por lo anterior aclarar el nombre del producto. ac ión 2. Declarar la composición de los ingredientes compuestos: " harina fortificada, margarina vegetal, masa de hojaldre, queso doble crema, jamón tipo cordero, jamón ahumado, queso americano fundida, crema de leche, salsa de champiñones, chocolate, arequipe, dulce de guayaba, " conforme el articulo 5o numeral 5.2.1 literal c de la resolución 5109 de 2005 que establece: " cuando un ingrediente sea a su vez producto de dos o mas ingredientes, estos deben declararse como tales en la lista de ingredientes, siempre que vaya acompañado inmediatamente de una lista entre paréntesis de sus ingredientes por orden decreciente de proporciones (m/m). cuando un ingrediente compuesto, para el que se ha establecido un nombre en la legislación sanitaria vigente, constituya menos del 5% del alimento, no será necesario declarar los ingredientes, salvo los aditivos alimentarios que desempeñan una función tecnológica en el producto acabado". 3. Indicar la naturaleza del ingrediente saborizante evidenciado en la variedad corazones en hojaldre. 4. Aclarar la función tecnológica de los aditivos utilizados en el producto orm 5. Para todas las variedades aclarar la presentación comercial, conforme al numeral 5.3.1. de la Resolución 5109 de 2005, la presentación comercial o contenido neto debe declararse en unidades del Sistema Métrico Internacional. Que mediante escrito Radicado No. 2015043060 de fecha 10/04/2015, el Señor MAURICIO OSPINA, actuando en calidad de Representante Legal, dio respuesta aportando lo solicitado. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Inf Que el interesado allegó la respectiva documentación técnico – legal para acceder a la renovación del mencionado registro y en consecuencia, EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS , RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de 10 años al Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015017479 DE 6 de Mayo de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto Reglamentario 3075 de 1997 y Ley 1437 de 2011. MARCA(S): REGISTRO SANITARIO No.: TIPO DE REGISTRO: EXPEDIENTE No.: RADICACIÓN: TITULAR(ES): FABRICANTE(S): PASTELES CON BASE EN MASA DE HOJALDRE EN DIFERENTES SABORES Y RELLENOS DE: RELLENO BOCADILLO - QUESO, RELLENO CHOCOLATE, RELLENO AREQUIPE, RELLENO JAMON - POLLO, RELLENO MADURO, TOCINETA, QUESO Y BOCADILLO (TENTACION), RELLENO GUISO DE POLLO, PIÑA CALADA Y JAMON AHUMADO (ESPECIAL), QUICHE DE TOCINETA, RELLENO JAMON TIPO CORDERO, RELLENO GUISO DE CARNE, RELLENO POLLO CON CHAMPIÑONES, QUICHE POLLO - CHAMPIÑONES, RELLENO CON JAMON AHUMADO Y QUESO DOBLE CREMA (JAMON QUESO), RELLENO PERNIL DE CERDO, RELLENO GUISO DE POLLO, RELLENO JAMON AHUMADO, PIÑA CALADA Y QUESO (HAWAIANO), HOJALDRE SÁNDWICH RELLENO GUISO DE POLLO, HOJALDRE SÁNDWICH RELLENO ROASTBEEF, HOJALDRE SÁNDWICH RELLENO JAMON TIPO CORDERO, HOJALDRE SÁNDWICH RELLENO JAMON-QUESO, CORAZONES EN HOJALDRE. LA LOCURA, CHIFLADITOS (CORAZONES EN HOJALDRE) RSAV08I19704 VIGENTE HASTA: FABRICAR Y VENDER 19949562 2015007218 FECHA: 27/01/2015 PALL S.A con domicilio en CALI - VALLE PRODUCTOS ALIMENTICIOS LA LOCURA S.A. - PALL S.A. con domicilio en CALI - VALLE oc um en to PRODUCTO: lD ARTICULO SEGUNDO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS del INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. ARTICULO TERCERO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. NOTIFIQUESE Y CUMPLASE ac ión de Dada en Bogotá D.C. a los 6 de Mayo de 2015 LUIS EDUARDO VIÑAS RAMOS DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Inf orm VoBo. Coordinadora Lady Leonela Ortiz VoBo.Téc: Lida Ortiz; VoBo. Legal:deliamolina. Revisó: Ing. Alejandro Chavarro C.