Download Eficacia y seguridad a dos años del implante supracoroideo Cypass

E González Pastor, M Bermudez Vallecilla, JM Martinez
de la Casa, J García Feijóo
DEPARTAMENTO GLAUCOMA
SERVICIO DE OFTALMOLOGÍA
HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. MADRID
1. OBJETIVO
Implante supracoroideo Cypass
VALORAR 24 MESES:
 Eficacia  control
PIO
 Seguridad 
Ausencia
complicaciones
graves
2 .DISEÑO DEL ESTUDIO
 Estudio prospectivo, no aleatorizado
 Muestra:
 47 pacientes de la Unidad de Glaucoma HCSC con
glaucoma leve o moderado con PIO mal controlada
farmacológicamente
 Segmentados en dos grupos
-GRUPO I (22): Cirugía combinada implante
Cypass + cataratas
-GRUPO II (25) Cirugía aislada implante
Cypass
Muestra de 47
pacientes
glaucomatosos
(PIO mal controlada
farmacológicamente )
2. DISEÑO DEL ESTUDIO
CRITERIOS INCLUSION
CRITERIOS EXCLUSIÓN
 Mayores de 18 años
 Ángulo de cámara anterior
 Glaucoma de ángulo estrecho o
abierto
 Dx glaucoma en el ojo de estudio.
 PIO no controlada
farmacológicamente (PIO >18
mmHg con tratamiento médico o
signos de progresión del daño
glaucomatoso)
 Disponibilidad y colaboración
 Capacidad para entender los
procedimientos realizados
cerrado
 Glaucoma de tensión normal
 No cumplir algún criterio de
inclusión.
 Discapacidad
intelectual
o
cualquier otra limitación para la
obtención del CI.
 Imposibilidad para cumplir con
las visitas programadas en el
estudio.
3.CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN
Número de sujetos
Edad media
PIO previa
Nº fármacos previo
Grupo I
Grupo II
22
74,55±7,89
19,77±5,70
1,9±0,6
25
74,72±8,37
23,33± 5,1
2,8 ±0,7
12
10
12
13
18 (81,8%)
3 (13,6%)
1 (4,5%)
5 (22,7%)
17 (68%)
5 (20%)
3 (12%)
14 (56%)
0
0
0
0
12 (48%)
3 (12%)
0
6 (24%)
Sexo
Hombres
Mujeres
Glaucoma
GPAA
PEX
PIGM/INFL
Trabeculoplastia láser (SLT)
Cirugía previa
Catarata
Trabeculectomía
Facotrabeculectomía
Catarata y trabe
4. RESULTADOS
-GRUPO I:Combinada
-GRUPO II: Aislada
La PIO media se redujo de 19,77± 5,7 mmHg a 16,2±2,8
mmHg (P<0,001) descenso del 17,9%
El número medio de fármacos disminuyó de 1,9±0,6
a 0,55± 0,8(P<0.001)  Descenso del 71,2%
25
25
20
15
19,77
10
13,27
15,5 14,2
16,1
16,2
20
5
10
0
5
Pre
1M
3M
6M
12 M
3F
15
24M
2F
1F
0F
0
Grupo I
Pre 1 M 3 M 6 M 12 24M
M
4. RESULTADOS
-GRUPOI: Combinada
-GRUPO II: Aislada
La PIO media se redujo de 23,3± 5,1 mmHg a 18,4±4,4
mmHg (P<0,001)

descenso del
20,9%
El número medio de fármacos disminuyó de 2,8±0,7
a 1,9± 0,99(P<0.001)  Descenso del 28,6%
25
23,36
20
15
18
18,1
25
18,4
20
4F
15
3F
10
10
2F
5
5
18,04
17,1
Grupo II
0
PRE
1M
3M
6M 12M 24M
0
1F
0F
5. ÉXITO ABSOLUTO
80%
70%
72%
76%
PIO≤ 18 mmHg
SIN TTO
77%
64%
62%
53%
60%
50%
38%
40%
30%
Grupo I:
combinada
24%
16%
20%
9%
10%
0%
1 Mes
3 Meses 6 Meses 12 Meses
24
Meses
Grupo II:
aislada
5.ÉXITO RELATIVO
100%
91%
90%
80%
72%
70%
95%
86%
PIO≤ 18 mmHg
CON TTO
90%
80%
76%
67%
68%
60%
60%
Grupo I:
combinada
50%
Grupo II:
aislada
40%
30%
20%
10%
0%
1 Mes
3 Meses
6 Meses 12 Meses 24 Meses
6. COMPLICACIONES
12 MESES
24 MESES
PICO  PIO>30 mmHg
6.CONCLUSIONES
1.
El dispositivo Cypass ha mostrado buenos
resultados en el descenso porcentual de PIO en
pacientes con glaucoma refractario a tratamiento
tópico.
2. La
disminución
del
requerimiento
de
medicación hipotensora
es un factor muy
importante a tener en cuenta para pacientes con
problemas de superficie ocular o comorbilidades.
3. El principal complicación es la presencia de picos
hipertensivos en los primeros 3 meses que pueden
condicionar el éxito de la cirugía
MUCHAS GRACIAS POR SU
ATENCIÓN …