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Sulfenazon®
Forma farmacéutica: 1000 mg/g, polvo para administración oral
Principio activo: Sulfaquinoxalina sódica
Especies de destino:
gallinas, pavos, palomas, faisanes, gansos y conejos
Titular de la autorisación de comercialización y fabricante:
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta / Alemania
Denominación del medicamento veterinario:
Sulfenazon®
1000 mg/g, polvo para administración oral
para gallinas, pavos, palomas, faisanes, gansos y conejos.
Principio activo: Sulfaquinoxalina sódica
Composición:
1 g de polvo contiene:
Principio activo:
Sulfaquinoxalina sódica
1 000 mg
(equivalente a 931,8 mg de sulfaquinoxalina).
Tamaño del envase: 100 g, 1 kg
Indicaciones:
Tratamiento de coccidiosis en el estadio temprano de infección en gallinas, pavos, palomas,
faisanes y gansos. Terapia de coccidiosis en conejos.
Contraindicaciones:
- trastornos graves de la función del hígado y el riñón,
- enfermedades acompañadas por toma reducida de líquido o pérdida de líquido corporal,
- daños del sistema hematopoyetico,
- hipersensibilidad a sulfonamidas,
- resistencia a sulfonamidas.
No debe usarse en gallinas, pavas, palomas, faisanes, gansos cuyos huevos se utilizan para el
consumo humano.
Efectos adversos:
Después de la administración de Sulfenazon® pueden aparecer afección hepática, reacciones
alérgicas y cambio del hemograma.
El ingrediente activo de Sulfenazon®, sulfaquinoxalina sódica, posee solamente un espectro
terapéutico pequeño. También en tratamientos intermitentes como recomendado puede
ocurrir una formación de síndromes hemorrágicos con salida de sangre hacia subcutis y los
músculos, estado general perturbado, trombopenia y casos de muerte.
Suministro de vitamina K no impide la formación de estos síndromes. En varias poblaciones
aviar se han descrito casos de muerte después del uso de sulfaquinoxalina, que
probablemente fueron causadas por panmielopatía basada en alergia.
La administración en el agua potable logra pasar a un retroceso de la toma de agua por los
aves debido al cambio de sabor.
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Sulfenazon®
La reducción de peso ligada a esto puede ser evitada mediante administración discontinuada
de Sulfenazon®.
En gallinas reproductoras Sulfenazon® puede causar un descenso de la producción de huevos.
Además será perjudicada la calidad de la cáscara del huevo y la eclosionabilidad.
Al aparecer los síntomas descritos se debe terminar la administración de Sulfenazon®
inmediatamente.
Contramedidas:
En sintomas de daño renal: dar líquidos y alcalinizar la orina.
En shock anafiláctico:
epinefrina (adrenalina) y glucocorticoides.
En reacciones alérgicas de la piel: antihistamínicos y/o glucocorticoides.
Especies de destino: Gallinas, pavos, palomas, faisanes, gansos, conejos.
Posología para cada especie, modo y vías de administración:
Polvo para la administración por vía del agua de beber.
· Gallinas, pavos, palomas, faisanes, gansos:
60 mg de sulfaquinoxalina por kg de peso corporal (p.c.) por día, equivalente a
64,4 mg de Sulfenazon® por kg de p.c. por día
· Conejos:
125 mg de sulfaquinoxalina por kg de peso corporal (p.c.) por día, equivalente a
134 mg de Sulfenazon® por kg de p.c. por día
La dosificación debe ser ajustada a la toma diaria actual de agua potable por los animales ya
que esta varia en dependencia de la edad, el estado de salud, el tipo de uso y la manera de
explotación (p.ej. varias temperaturas ambientes o diferentes regímenes de luz).
Para la dosis mencionada arriba la cantidad de Sulfenazon® a mezclar en el agua potable para
los animales a tratar debe ser calculada según la fórmula siguiente:
· Gallinas, pavos, palomas, faisanes, gansos, conejos:
... mg Sulfenazon® peso c. medio (kg) de
por kg de peso c. / día X los animales a tratar
toma diaria media de agua potable (l) por animal
=
... mg Sulfenazon®
por litro de agua potable
En los conejos no se debe sobrepasar la dosis de 1070 mg de Sulfenazon® por litro de agua
potable.
Disolver la cantidad de polvo correspondiente completamente y de nuevo diariamente en una
pequeña parte de agua y añadir al agua potable.
Para garantizar un consumo de agua por igual para todos los animales a tratar se debe
asegurar bebederos suficientes. En caso de explotación al aire libre los animales deben ser
mantenidos en los establos/gallineros durante el tratamiento.
Duración del tratamiento:
en gallinas, pavos, palomas, faisanes, gansos:
60 mg de sulfaquinoxalina por kg de peso corporal (p.c.) por día, equivalente a
64,4 mg de Sulfenazon® por kg de p.c. por día
3 días agua medicada, 2 días solamente agua, 2 días agua medicada
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Sulfenazon®
en los conejos:
hasta 14 días consecutivos según el curso de la enfermedad.
En animales con trastornos claros del estado general y en animales con inapetencia se debe
preferir la administración parenteral de un fármaco.
Después de la terminación del tratamiento se debe limpiar la instalación del abrevadero de
forma adecuada, para evitar una toma subterapéutica, cantidades residuales del antibiótico
aplicado provocando formación de resistencia.
Tiempos de espera:
Gallina, pavo, paloma, faisán, ganso: tejidos comestibles: 14 días
Conejo:
tejidos comestibles: 10 días
No debe usarse en gallinas, pavas, palomas, faisanes, gansos cuyos huevos se utilizan para el
consumo humano.
Instrucciones para una correcta administración:
Advertencias especiales:
No se indican.
Precauciones especiales:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Debe procurar que los animales beban suficiente agua durante el tratamiento.
Debido a la tolerancia mala el uso de Sulfenazon® requiere un seguimiento estricto de las
indicaciones. La aplicación de Sulfenazon® debe estar respaldada pro un antibiograma.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales:
Debe evitarse el contacto directo con la piel, así como la aspiración del producto durante su
preparación o aplicación debido al riesgo de sensibilización o de adquirir una dermatitis por
contacto, por tales razones el operador debe utilizar guantes y máscara protectora.
Uso durante la gestación, la lactantia o la puesta:
No ha quedado demonstrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo por el veterinario
responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna indicación.
Sobredosificación:
La absorción de grandes cantidades de sulfonamidas puede conllevar a la aparición de
movimientos atáxicos, sacudidas musculares, temblores, calambres así como también
estados comatosos. En cualquiera de estos casos se debe interrumpir la terapia de inmediato.
Los restos del medicamento que puedan encontrarse en el estómago deben eliminarse pro
medio de laxantes salinos.
Para tratar los síntomas de los efectos neurotróficos se recomienda la administración de
sedativos que actúen a nivel del sistema nervioso central como por ejemplo, barbitúricos.
Conjuntamente con dosis adicionales de vitamina K y ácido fólico se debe propiciar la
eliminación por vía renal de la sulfonamida en un medio alcalino como el bicarbonato de
sodio.
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Sulfenazon®
Incompatibilidades:
Debe evitarse la mezcla con otros medicamentos debido al riesgo de posibles
incompatibilidades.
Condiciones de almacenamiento:
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Conservar fuera del alcance de los niños y animales domesticos.
Después de abierto el envase la estabilidad del medicamento es de 14 días.
Posterior a la fecha de vencimiento los restos de medicamento sin consumir deben ser
eliminados.
La estabilidad del agua medicada es de 24 horas y debe ser preparada diariamente.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso:
Los productos no usados o los envases con remanentes deben ser preferentemente
llevados a los puntos de recogida de contaminantes. Cuando se eliminen junto con los
residuos domésticos, hay que garantizar que no hayo acceso a los mismos. Los productos
farmacéuticos veterinarios no deben ser arrojados a las aguas residuales o a las redes de
canalización. Deben observarse y respectarse las regulaciones locales para la eliminación de
productos farmacéuticos.
Número de autorización de comercialización: 6777272.00.00 (Alemania)
Únicamente para uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la revisión del texto: 10.09.2008
3080/K/09/08
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