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ESTUDIO PREDIMED
Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular con la Dieta Mediterránea
Origen de la Dieta Mediterránea
Estudio de los Siete Países
1) Prevalencia de enfermedad coronaria:
‐ Estados Unidos: 4,6%
‐ Finlandia: 3,4%
‐ Italia: 1,1%
‐ Grecia: 0,5%
2) Mortalidad a 10 años por enfermedad coronaria:
‐ Finlandia 45,5 / 10.000
‐ Estados Unidos 42,4
‐ Holanda 31,7
‐ Italia 20,3
‐ Grecia 6,6
Ancel Keys (1970)
Dieta Mediterránea tradicional
ALTO CONSUMO
Dieta Mediterránea tradicional
CONSUMO BAJO O MODERADO
Jerarquía de la Medicina basada en la Evidencia
Alta
Revisiones sistemáticas ‐ Meta‐análisis Grandes Ensayos Clínicos Multicéntricos
Ensayos Clínicos Aleatorizados
Ensayos Controlados no‐Aleatorizados
Estudios de Cohortes
Baja
Estudios Caso – Control Series de Casos
Efectos de la Dieta Mediterránea en la Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular (PREDIMED)
Distribución de Centros
Facultad de Medicina de Navarra
Hospital de Álava de Vitoria
I.C.S.‐División Primaria
IDIBAPS‐Hospital Clínic
IMIM
Facultad de Farmacia ‐ UB de Barcelona
Facultad de Medicina de Reus Facultad de Medicina de Valencia
Centro de Salud San Pablo
Instituto de la Grasa Sevilla
Facultad de Medicina de Málaga
Hospital Son Espases
Illes Balears
Universidad de las Palmas de Gran Canaria
Objetivos
•
Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada
con aceite de oliva virgen extra sobre la incidencia
de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte
cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular
cerebral).
•
Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada
con frutos secos (nueves, avellanas y almendras) sobre la
incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores.
•
Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre la
incidencia de complicaciones cardiovasculares.
Tamaño de la muestra y aleatorización
7,447 participantes
Dieta Mediterránea Aceite de Oliva Virgen
(1L/semana)
Dieta Mediterránea Frutos secos
(30g/día)
Dieta Baja en Grasa “American Heart Association guidelines”
n=2.543
n=2.454
n=2.450
Participantes
Edad (DE)
Mujeres (%)
Diabetes (%)
Hipertensión (%)
Fumadores (%)
Dislipidemia (%)
IMC, kg/m2 (DE)
Circ. cintura (DE)
Diet Med 0‐14 pts. (DE)
DM + AOV
(n= 2.543)
67 (6)
DM + FS
(n=2.454)
67 (6)
Control
(n=2.450)
67 (6)
59
50
54
47
60
49
82
14
72
30 (4)
100 (10)
8.7 (2)
82
15
73
30 (4)
100 (11)
8.7 (2)
84
14
72
30 (4)
101 (11)
8.4 (2)
Intervención
Introducir cambios en el patrón alimentario global
Dieta Mediterránea 2 grupos
Grasa total: ad libitum
Alto en:
MUFA (aceite de oliva virgen)
Pescado Frutas, verduras, legumbres
Bajo en:
Carnes
Productos lácteos
Alcohol permitido: vino y cerveza
Dieta Baja en grasa
Control
Reducir todo tipo de grasa
Aumento de CHO
NO limitación de energía
tocoferoles polifenoles flavonoides fitosteroles
Estrategias para el cambio
ESTRATEGIAS ADICIONALES
Listas de la compra por estación
Menús y recetas
SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea
Provisión de alimentos clave
1L/semana
30g/día
Valoraciones
Cuestionario de Inclusión C. General C. Seguimiento
C. Frecuencia Consumo
Escala 14 ítems Dieta Med. C. Actividad Física
ECG
Muestras sanguíneas
Muestras orina
Análisis uñas de los pies
0
X
X
X
X
X
X
X
X
X
1
Años
2 3
4
5
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
* Medidas específicas de cumplimiento de la intervención
Encuesta de 14 puntos
Encuesta de 14 puntos
Variables
PRIMARIAS
Muerte de causa Cardiovascular
Infarto de Miocardio No‐fatal
Accidente Vascular Cerebral No‐fatal
IAM
AVC
Adherencia a la Dieta Mediterránea
MeDiet (both groups)*
Control
Medidas objetivas de cumplimiento
Hidroxitirosol urinario
Medidas objectivas de cumplimiento
Ácido linolénico plasmático
Resultados: Accidente Vascular Cerebral
Resultados: Mortalidad Total
Conclusiones 1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicional
suplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutos
Secos reduce en un 30% la incidencia de complicaciones
cardiovasculares
mayores
(muerte
de
causa
cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular
cerebral).
2. Este estudio aporta una evidencia científica de primer
orden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterránea
tradicional en la prevención primaria de la enfermedad
cardiovascular.
Investigadores del Estudio PREDIMED
Estruch, Ramón (Hospital Clínic, IDIBAPS, Universidad de Barcelona)
Ros, Emilio (Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona)
Salas‐Salvado, Jordi (Hospital Universitari Sant Joan, IISPV, Reus)
Covas, Maribel (Institut de Recerca Hospital del Mar, Barcelona)
Corella, Dolores (Universidad de Valencia)
Aros, Fernando (Hospital Universitario de Álava, Vitoria)
Gómez‐Gracia, Enrique (Universidad de Málaga)
Ruíz‐Gutiérrez, Valentina (CSIC, Sevilla)
Fiol, Miguel (Hospital Son Espases, Universidad de las Islas Baleares, Mallorca)
Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)
Lamuela‐Raventos, Rosa Mª (Universidad of Barcelona)
Serra‐Majem, Lluis (Universidad Las Palmas, Canarias)
Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L’Hospitalet)
Basora, Josep (Institut d’Investigació en Atenció Primaria‐JG, Tarragona)
Muñoz, Miguel Angel (Institut d’Investigació en Atenció Primaria‐JG, Barcelona)
Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)
Martínez, Alfredo (Universidad de Navarra)
Martínez‐González, Miguel Angel (Universidad de Navarra)
Agradecimientos
Centro de Investigación Biomédica En Red
Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición
LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA DESEMPEÑADO NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS. GRACIAS