Download Innovación Natural

SOlAE ARGENTINA S.A.
Hipólilo Yrigoyen 2020. 1" Piw
B 1640HFP Martinez
Buenos Aires, Argentino
Atendemos a nuestros clientes a través de oficinas e instalaciones de investigación y
centros de producción emplazados en todo el mundo. Solae cuenta con los recursos
esenciales para asistir en el desarrollo y coinercialización de productos alimenticios y
bebidas saludables e innovadores. Contamos con más de 30 arios de experiencia en la
producción y aplicación de proteínas de soja en los alimentos.
Nuestros productos están respaldados por un Sistema de Gestión de Calidad centrado en
entregar productos que exceden las normas de la industria en cuanto a seguridad.
consistencia y calidad general. Nuestros productos provienen de una fuente natural,
confiable y renovable -la soja; y además proveen beneficios económicos, fitncionales.
nutricionales y para la salud.
Con mas de 1.000 productos consumidos por más de 3.500 clientes. los ingredientes de
Solae son ofrecidos a los consumidores de iodo el inundo en productos I~orneados.
bebidas. barras de nutrición, carnes, comidas vegetarianas y muchas más. que contienen
la proteína de so.ja.
Con unos 3.000 empleados destinados a nivel mundial. plantas de fabricación en varias
partes del mundo (incluyendo una en el MERCOSUR) y seis centros de servicios
técnicos ubicados en todo el mundo; Solae es actualmente tina de los inayores
productores de proteínas de soja a nivel mundial.
1- Deiiominación de producto:
No aceptamos la denominación base soja ya que entendemos que el término '-base" hace
referencia a todos los productos alin~enticiosque pueden ser elaborados con in_gredientes
de soja, no solamente bebidas.
Por la descripción propuesta en el Art. 141 1 bis, entendemos se refiere a el producto
llamado "Extracto desgrasado de soja" y al "Extracto desgrasado de soja en deshidiatado
o en polvo".
En consecuencia proponemos las siguientes definiciones para los prod~ictossolicitados.
basados en el ANEXO de la RDC # 268.del22 de septiembre de 2005 de ANVlSA Brasil. - Reglamento Técnico para Prod~ictosProteicos de Origen Vegetal y de la RDC
# 12 del 2 de enero de 2001 - Anvisa - Brasil :
1.1 Definición :
Proponemos en base al punto 2.1 del Anexo de la RDC 268/ 3005, se establece la
definición de productos proteicos de origen vegetal como: los alimentos obtenidos a
partir de partes proteicas de de especies vegetales. pudiendo scr presentados en forina de
gránulos, polvos, líquidos u otras formas con excepción de aquellas convencionales para
alimentos. Pueden ser adicionados de otros ingredientes desde que no descaractericen al
producto.
" Innovación Natural"
SOLAE ARGENTINA S.A.
Hipóliio Yrigoyen 2020, l Q Piso
B 1 640HFP Marlínez
Buenos Aires, Argentina
1.2. Designación:
Proponemos en base al punto 3 del Anexo de la RDC 2681 2005: los productos deberán
ser designados como "Proteínaq'o "Extracto" o "Harina" conforme al tenor proteico
mínimo seguido del nombre común de la especie vegetal de origen.. . Cuando sean
adicionados de otros ingredientes los inisnios deberán ser parte de la designacicín.
1 .S. Requisitos específicos:
Proponemos en base al punto 5 y 5.1 del Anexo de la RDC 2681 2005 las siguientes
composiciones basadas en el tenor de proteínas:
-
Extracto de soja:
o Polvo: proteína b.s. (N x 6,25) - mínimo 40.0% (gll O0 g)
o Líquido: proteína O\J x 6,25) - mínimo 3.0 % (d 100 g)
1.4. Criterios microbiológicos:
Proponemos adoptar los criterios del Anexo 1 Punto 24 de la RDC # 12 del 2 de enero de
2001 - Anvisa - Brasil, en la cual se describen los valores para los productos en base
soja.
RESOLUCAO - RDC No12, DE 2 DE JANEIRO DE 2001
GRUPO DE ALIMENTOS
MICRORGANISMO
Tolerancia Tolerancia para Amostra
Representativa
para
n c m
M
24 Produtos a base de soja
a) bebida a base de extrato de soja.
aromatizada ou náo,
desengorduradaou nao, refrigerada
e similares; extrato desidratado e
proteína texturizada de soja,
desengordurado ou náo e similares
b) tofu e similares, desengordurado
ou nao
10
5
2
5
1O
5x102
5
2
lo2
5x102
Salmonella sp125mL
Aus
5
O
Aus
-
Coliformes a 4s0clg
102
5
2
5x10
lo2
Estaf.coag.positiva/g
5x103
5
2
5x10'
5x10'
B.cereuslg
5x103
5
2
5x10'
5x10'
Aus
5
O
Aus
-
lo2
5
2
10
lo2
lo2
5
2
10
lo2
Aus
5
O
Aus
-
Coliformes a 45Oclm~
B.cereuslmL
Salmonella spI25g
c) pasta de soja fermentada (missb) Coliformec a 450clg
e similares, desengordurada ou nao
Estaf.coag.positivalg
Salmonella sp125g
" hnouarció7z Natural"
SOLA€ARGENTINA S.A.
Hipólito Yrigoyen 2020, 1" Piso
B1640HFP Martinez
Buenos Aires, Argeniino
1.5. Proceso de elaboración:
Proponemos retirar la descripción del proceso de elaboración y adoptar los requisitos
generales del punto 6.1 del Anexo de la KDC 2681 2005. Además el proceso iitilizado
deberá garantizar la inactivación de las enzimas presentes. No corresponde la descripcioii
del proceso de elaboración ya que el producto final se comprobará por la composición
físico/química final.
1.6. Transporte :
Proponemos retirar la descripción relacionada al transporte y utilizar como criterio la el
Anexo 1 de la Resolución MERCOSUl,/GMC/RES X0 80/96 relerente Reglamento
Técnico del Mercosur sobre las condiciones Higiénico Sanitarias y dc Buenas Prácticas
de Fabricación de para los establecimientos elaboradores / industrializadores de
alimentos.
2- Alimentos de soja :
Si el objetivo de la modificación solicitada en el presente expediente fiicra la de incliiir en
la legislación del CAA un artículo que caracterice los productos denominados '-Aliinerito
con /de soja'', proponemos adoptar las definiciones de la Resolución # 9 1. de I S de
octubre de 2000 - Anvisa - Brasil; siendo la misma el Reglamento Téciiico para la
Fijación de Identidad y Calidad de los denominados "Alimeritos con !de soja".
2.1. Descripción: proponemos el Item 2 de la citada Kcsolución.
2.2. Composición y requisitos: proponemos el ltem 4 de la citada Resolución.
2.3. Criterios microbiológicos: proponeinos adoptar los criterios del Anexo I Punto 24
de la RDC # 12 del 2 de enero de 2001 -- Anvisa - Brasil. eii la cual se describen los
valores para los productos en base coja.
2.4. Rotulado : los productos deberán ser rotulados dc aciierdo a la legislación vigente
para el rotulado de alimentos envasados.
Quedamos a su entera disposición para aclarar o profundizar los piint.os planteactos en
esta nota.
Atentamente,
"Innovación Naturat"
Página 1 de 3
Legislaqao
2 L Ag6ncia Naclonül
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do Viglldnctn Snnitbiin
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--
Legisla~aoem
Vigilancia Sanitaria
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m
OUS
RESOLU~AO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC NO. 268, DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.
A Diretoria Colegiada da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária, no uso da atribuicao que Ihe confere o art. 11
inciso N do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso
1, alinea "b" 5
10 do
Regimento Interno aprovado pela Portaria no. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no
DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunizo realizada em 29, de agosto de 2005,
considerando a necessidade de constante aperfeicoamento das a@es de controle sanitário na área de alimentos,
visando a prote60 a saúde da popula@o;
considerando a necessidade de atualizacao da legIsla6o sanitária de alimentos, com base no enfoque da avalia60
de risco e da preven60 do dano saúde da populacao;
considerando que os regulamentos técnicos da ANVISA de padr6es de identidade e qualidade de alimentos devem
priorizar os parametros sanitários;
considerando que o foco da a 6 0 de vigilancia sanitária é a inspecao do processo de produ$o visando a qualidade
do produto final;
adota a seguinte ResoluGo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicacao:
Art.
10
Aprovar o "REGULAMENTO TÉCNICO
PARA PRODUTOS PROTÉICOS
DE ORIGEM VEGETAL", constante do
Anexo desta Resolu@o.
Art. 20 As empresas tem o prazo de Ol(um) ano a contar da data da publica@o deste Regulamento para
adequarem seus produtos.
Art. 30 O dexumprimento aos termos desta ResoluGo constitui infra60 sanitária sujeitando os infratores as
penalidades previstas na Lei no. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposic6es aplicáveis.
Art. 40 Revogam-se as disposi@es em contrário, em especial, a Resotu60 CNNPA no. 14/78 e a Resolugao CNNPA
no. 15/78.
Art. 50 Esta ResoluGo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publica5Zo.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
REGULAMENTO TÉCNC
IO
PARA PRODUTOS PROTÉICOS
DE ORIGEM VEGE~AL
1. ALCANCE
Fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que devem obedecer os Produtos Protéicos de
Origem Vegetal.
2.
DEFINIGO
2.1. Produtos Protéicos de Origem Vegetal: M o os alimentos obtidos a partir de partes protéicas de espécie(s)
vegetal(is), podendo ser apresentados em granulo, pó, liquido, ou outras formas com exce@o daquelas nao
convencionais para alimentos. Podem ser adicionados de outros ingredientes, desde que nao descaracterizem o
produto.
2.2. Glúten de trigo: é o produto obtido do grao do trigo ou farinha de trigo pela separa60 dos constituintes nao
protéicos (amido e outros carboidratos).
3.
DESIGNAGO
Os produtos devem ser designados de "Proteína" ou "Extrato" ou "Farinha", conforme o teor protéico mínimo, ou
"Glúten", seguido do(s) nome(s) comum(ns) da(s) espécie(s) vegetal@) de origem. Na designacao, pode(m) ser
usada(s) expressao(6es) consagrada(s) pelo uso, processo de obtencao, forma de apresentacao, finalidade de uso e
ou característica específica. Quando adicionados de outm(s) ingrediente(s), o(s) mesmo(s) deve(m) fazer parte da
designacao.
4.
REFERENCIAS
BIBUOGRÁFICAS
4.1. BRASIL. Decreto no. 55.871, de 26 de marco de 1965. Modifica o Decreto no 50.040, de 24 de janeiro de 1961,
referente a normas reguladoras do emprego de aditivos para alimentos, alterado pelo Decreto no 691, de 13 de
maqo de 1962. Diário Oficial da Uniao, Brasília, DF, 09 abr. 1965. Sego 1.
4.2. BRASIL. Decreto
- Lei no.
986, de 21 de outubro de 1969. I n s t i i i normas básicas sobre alimentos. Diário
Legislaqao
Página 2 de 3
Oficial da Uniao, Brasilia, DF, 21 out. 1969.Seco 1.
4.3. BRASIL. R e ~ l u @ ono 4, de 24 de novembro de 1988. Aprova revisa0 das Tabelas 1, iII, n/ e V referente a
Aditivos Intencionais, bem como os anexos 1, 11, 111 e VII, todos do Decreto no 55.871,de 26 de marco de 1965.
Diário Oficial da UniZo, Brasília, DF, 19 dez. 1988.Seco 1.
4.4. BRASIL. Lei no. 8.078, de 11 de setembro de 1990.Código de Defesa do Consumidor. Diário Oficial da Uniao,
Brasília, DF, 12 set. 1990.Suplemento.
4.5. BRASIL. Portaria SVS/MS no. 1.428,de 26 de novembro de 1993.Regulamento Técnico para Inspeeo Sanitária
de Alimentos. Diário Oficial da Uniao, Brasla, DF, 02 dez. 1993.Se@o 1.
4.6. BRASIL. Portaria SVS/MS no. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Técnico sobre as Condic6es HigienicoSanitárias e de Boas Práticas de Fabricaeo para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
Diário Oficial da UniZo, Brasilia, DF, 01 ago. 1997.Se@o 1.
4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS no. 27, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Técnico Referente A InformacZo
Nutricional Complementar. Diário Oficial da UniZo, Brasília, DF, 16 jan. 1998.Seso 1.
4.8. BRASIL. Portaria SVS/MS no. 29, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Técnico referente a Alimentos para
Fins Especiais. Diário Oficial da UniZo, Brasilia, DF, 15 jan. 1998.SecZo 1.
4.9. BRASIL. ResoluGo ANVISA/MS no. 17, de 30 de abril de 1999. Regulamento Técnico que estabelece as
Diretrizes Básicas para a Avaliaeo de Risco e Seguranca dos Alimentos. Diário Oficial da UniZo, Brasília, DF, 03 mai.
2004. Seso 1.
4.10. BRASIL. Resolueo ANVISNMS no. 386 de 05 de agosto de 1999. Regulamento Técnico que aprova o uso de
Aditivos Alimentares segundo as Boas Práticas de Fabricaeo e suas func6es. Diário Oficial da UniZo, Brasilia, DF, 09
ago. 1999, Ceeo 1.
4.11. BRASIL. ResolucZo ANVS/MS no. 22, de 15 de marco de 2000. Procedimentos de Registro e Dispensa da
Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes A Área de Alimentos. Diário Oficial da UniZo,
Brasilia, DF, 16 mar. 2000. Se60 1.
4.12.BRASIL. Resolueo ANVSIMS no. 23,de 15 de marco de 2000. Manual de ProcedimentosBásicos para Registro
e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes A Área de Alimentos. Diário Oficial da Uniao,
Brasilia, 16 mar. 2000. Seca0 1.
4.13.BRASIL. ResolucZo RDC ANVISAJMS no. 12, de 02 de janeiro de 2001.Regulamento Técnico sobre os Padr6es
Microbiológicos para Alimentos. Diário Oficial da UniZo, Basília, DF, 10 jan. 2001.Seeo 1.
4.14. BRASIL. ResolucZo RDC ANVISAJMS no. 234, de 19 de agosto de 2002. Regulamento Técnico sobre aditivos
utilizados segundo as Boas Práticas de Fabricaeo e suas Fung6es. Diário Oficial da Uniao, Brasília, DF, 21 ago.
2002. SqZo l.
4.15. BRASIL. Resolugao RDC ANVISA/MS no. 259, de 20 de setembro de 2002. Regulamento Técnico para
Rotulagem de Alimentos Embalados. Diário Oficial da Uniao, Brasília, DF, 23 set. 2002. Se60 1.
4.16. BRASIL. Resolu@o RDC ANVISA/MS no. 275, de 21 de outubro de 2002. Regulamento Técnico de
Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de
Alimentos
e
a
Lista
de
Verificaeo
das
Boas
Práticas
de
FabricacZo
em
Estabelecimentos
Produtores/Industrializadoresde Alimentos. Diário Oficial da UniZo, Brasília, DF, 06 nov. 2002.SecZo 1.
4.17. BRASIL. Lei no 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos alimentícios comercializados
informem sobre a presenca de glúten, como medida preventiva e de controle da doenea celíaca. Diário Oficial da
UniZo, Brasilia, DF, 19 mai. 2003. Se60 1.
4.18. BRASIL. Resolu@o RDC ANVISA/MS no. 175, de 08 de julho de 2003. Regulamento Técnico de AvaliacZo de
Matérias Macroscópicas e Microscópicas Prejudiciais i Saúde Humana em Alimentos Embalados. Diário Oficial da
UniZo, Brasília, DF, 09 jul. 2003. Seco 1.
4.19. BRASIL. Resolu@o RDC ANVISA/MS no. 359, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Técnico de Porc6es
de Alimentos Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional. Diário Oficial da UniZo, Brasilia, DF, 26 dez. 2003.
Se60 1.
4.20. BRASIL. Resolu@o RDC ANVISA/MS no. 360, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Técnico sobre
Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Diário Oficial da UniZo, Brasilia, DF, 26 dez. 2003. Se@o 1.
4.21. CODM AUMENTARIUS (FAOIWHO). Codex General Standard for vegetable protein products (VPP). CODM
STAN 174-1989.Codex Alimentarius, Roma, Itália, 4p.
4.22. CODEX AUMENTARIUS (FAOtWHO). Codex Standard for wheat protein products including wheat gluten.
CODEX STAN 163-1987,rev. 1-2001.Codex Alimentarius, Roma, Itália, 4p.
5. REQUISITOS ESPEC~FICOS
5.1.Os produtos devem apresentar em sua composieo os seguintes teores de proteína:
Página 3 de 3
- Proteína texturizada de soja: proteína b.s.
(N x 6,25)
- mínimo 50,O
% (g/100 g)
- Proteína concentrada de soja: proteína b.s. (N x 6,25) - mínimo 68,O
% (g/100g)
- Proteína isolada de soja: proteína b.s. (N x 6,25) -mínimo 88,O (g/100 g)
- Extrato de soja:
- pó: proteína b.s. (N x 6,25) - mínimo 40,O % (g/100 g)
- líquido: proteína (N x 6,25) - mínimo 3,O % (g/100 g)
- Farinha de soja desengordurada: proteína b.s. (N x 6,25)- mínimo 45,0°h(g/100 g)
- Proteína hidrolisada vegetal: proteína b.s. (N x 6,25) - mínimo 25,O (g/100 g)
OO
/
Oh
- Glúten de trigo: proteína b.s. (N x 6,25) - mínimo 60,O
OO
/
(g/100 g)
- Outros produtos protéicos: proteína b.s. (N x 6,25) - mínimo 40,O
O/O
(g1100 g)
b.s. = base seca
6. REQUISiTOS GERAIS
6.1. Os produtos devem ser obtidos, processados, embalados, armazenados, transportados e
C O ~ S ~ N ~ .em
~ O S
condic6es que nao produzam, desenvolvam e ou agreguem substSncias físicas, químicas ou biológicas que
coloquem em risco a saúde do consumidor. Deve ser obedecida a legislacao vigente de Boas Práticas de Fabricacao.
6.2. Os produtos devem atender aos Regulamentos Técnicos específicos de Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de
Tecnologia de ~abricacao;' Contaminantes; Características Macroscópicas, Microscópicas e Microbiológicas;
Rotulagem de Alimentos Embalados; Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados; Infoma@o Nutrlcional
Complementar, quando houver; e outras legislac6es pertinentes.
6.3. A utilizacao de ingrediente e proteína vegetal, que nao sao usados tradicionalmente como alimento, pode ser
autorizada desde que seja comprovada a seguranp de uso, em atendimento ao RegulamentoTécnico específico.
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - SEPN 515, BI.B, ~d.6mega- Brasília (DF) CEP 70770-502 - Tel: (61) 3448-1000
Disque Saúde: O 800 61 1997
Copyright O 2003 ANVISA & BIREME
SOLAE ARGENTINA S.A.
Hipóli:~Yrigoyen 2020, 1" Piso
B1640HFP Martínez
Buenos Aires, Argentina
SE PRESENTA. CONSTITUYE DOMICILIO. FORMULA COMENTARIOS
SOBRE PROYECTO DE RESOLUCIÓN MODIFICATORIA DEL CQDIGO
ALMZENTARIO ARGENTINO
Ministerio de Economía y Producción de la República Argentina
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentacicin
Comisión NacionaR de Almientos C.O.N.A.L.
Instituto Nacional de Alimentos I.N.A.L.
Calle E.E.U.U. No25
(1063) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Buenos Aires, 7 de noviembre de 2008.
Ref.: Expte 1-0047-21 10-2 154-08-2
ALIMENTOS DERIVADOS DE LA SOJA
Gabriel Ramón Krenz, en mi carácter de apoderado de
SOLAE ARGENTINA S.A., con domicilio legal constituido en la calle Iiig. Butty 240,
piso 10" - Ciudad Autónoma de Buenos Aires. en relación al asunto de la refereiicia. al
Sr. Presidente de la CONAL. respetuosamente me presento y digo:
Que. en legal tiempo y forma vengo a presentar las
observaciones y propuestas que debajo se describcn, en relación a la propuesta de
inclusión de Alimentos de Soja, presentada en el expediente núincro 1-0047-2 1 10-215408-2, abierto a consulta pública.
Se incluye en Anexo 1 la legislación vigente la RDC # 268 del 22 de septiembre de 2005
de ANVISA - Brasil, en Anexo 2 Resolución # 91, de 18 de octubre de 2000 - Anvisa Brasil
Información general de Solae:
Solae es el resultado de una alianza entre Du Pont Argentina S.A. y Bunge I,imited, que
tiene por finalidad llevar al mercado productos de soja más sabrosos y iiulritivos.
Solae invierte en investigaciones fiindamentales que apuntan a compreiider los beneficios
de la proteína de soja para la salud. Los ingredientes de soja de SolaeTMhan sido
utilizados en más del 80 por ciento de las investigaciones clínicas realizadas sobre la
proteína de soja. Varios de los estudios que llevan la recomendación para la salud
aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamcntos de los Estados Unidos
(Food and Drug Administration) se basan en investigaciones que utilizaron la proteína de
soja de Solae.
Página 1 de 5
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Agenda Nacional
LEGIS
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de Vlgillrnia Sanlt+tla
1
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LegislacZio e m
Vigilancia Sanitária
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Glossário
título: Resolucao RDC no 91, de 18 de outubro de 2000
ementa nao oficial: Aprova o RegularnentoTécnico para Fixago de Identidade e
Qualidade de Alimento Com Soja.
publicacZio: D.O.U. - Diário Oficial da Uniao; Poder Executivo, de 20 de
outubro de 2000
órgáo emissor: ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária
alcance d o ato: federal - Brasil
área de a t u a e o : Alimentos
relacionamento(s):
atos relacionados:
i Lei.no@37Cdee20~de agogostJ917
i
DecretoAei no.986,.de-2tdeou.tubr.oOdee1969
i
Resolucao no 14, de 28 de junho de 1978
i
ResolucZorp4, de 24 de novembro_dee1988
i
Poaa.ria-n~1428,de_Z6_de_novembmr0dee1993
i
Poearia no 326.dq30.de
i
Portaria_n~4511,de~19_de~sete.mbw-de.1.997
i
m m a no 27. de-13.de ianeiro de 1998
i
Po@ana~~~l,d_el4d~j~i~neiro~de1998
julho_de.l9%
P0rtaria~nYZ,de_i4~dejaneiro.de.1998
i
PorLarian%222,.~24~de.marco_de~1998
i
Lei-no 9782, d-6-de.janeirodet999
-
RESOLUCÁO RDC N O 91, DE 18 DE OUTUBRO DE 2000
A Diretoria Colegiada da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária, no uso da atribuigo que Ihe confere o art. 11, inciso
IV, do Regularnento da ANVS aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 abril de 1999, c/c o g
10
do Art. 107 do Regimento
Interno aprovado pela Portaria no 593, de 25 de agosto de 2000, em reunizo realizada em 11 de outubro de 2000,
adotou a seguinte Resolugo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicacao.
Art. l o Aprovar o RegulamentoTécnico para Fixago de Identidade e Qualidade de Alimento Com Soja.
Art. 20 As empresas tern o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data da publicaao deste Regulamento, para
se adequarern ao rnesrno.
Art. 30 O descumprimento desta Resolugo constitui infracao sanitária sujeitando os infratores As penalidades da Lei no
http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=215&word=
Ajuda
Página 2 de 5
6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposicoes aplicáveis.
Art. 40 Esta Resolu60 da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publica~o.
GONZALO VEUNA NETO
ANEXO
REGULAMENTO TÉCNC
IO
PARA FIXA@O
DE IDENTIDADE E QUAUDADE DE ALIMENTO COM COJA
1. ALCANCE
1.1. Objetivo: fixar a identidade e as características mínimas de qualidade a que deve obedecer o Alimento com Soja.
1.2. Ambito de AplicaGo: o presente Regulamento Técnico se aplica -se ao Alimento com Soja conforme definido no
item 2.1. Exclui-se deste Regulamento os molhos, farinha de soja, proteína texturizada de soja, proteína concentrada de
soja, proteína isolada de soja, extrato de soja e produtos carneos.
2.1. DefiniGo: Alimento com Soja é o produto cuja principal fonte de proteínas é proveniente da soja.
2.2.1. Produto pronto para o consumo.
2.2.1. Produto que necesita de preparo para o consumo.
2.3.1. O produto é designado de Alimento com Soja e ou pela(s) designaees consagradas pelo uso, podendo ser
seguido da sua classifica60 e ou ingrediente(s) que confere@) característica(s) definida(s). Opcionalmente, a
designa60 "Alimento com soja" pode ser substituida pela expressao "Alimento comn seguida da designa60 do principal
ingrediente de soja utilizado.
2.3.2. É vedada a utiliza60 da expressao "leite de soja".
3.1. BRASIL. Decreto-lei no 986, de 21 de outubro de 1969. Diário Oficial da Uniao de 11de novembro de 1969.
3.2. BRASIL. Resolu60 CNNPA no 14/78. Padrao de Identidade e Qualidade para Farinha Desengordurada de Soja,
Proteína Texturizada de Soja, Proteína Concentrada de Soja, Proteína Isolada de Soja e Extrato de Soja. Diário Oficial da
Uniao, Brasilia, 28 de agosto de 1978. Se60 1. pt . 1.
3.3. BRASIL. ResoluGo CNS/MS no 04/88, de 24/11/88. Aditivos Intencionais em Alimentos. Diário Oficial da Uniao,
Brasilia, 19 de dezembro de 1988. SeGo 1, pt.1.
3.4. BRASIL. Portaria 1101428, de 26/11/93. Aprova Regulamento Técnico para InspeGo Sanitária de Alimentos,
Diretrizes para o Estabelecimento de Boas Práticas de ProduGo e de Presta60 de Servicos na Área de Alimentos e
RegulamentoTécnico para o Estabelecimentode Padrao de Identidade e Qualidade para Servicos e Produtos na Área de
Alimentos. Diário Oficial da Uniao, Brasilia, 02 de dezembro de 1993. Seca0 1, pt.1.
3.5. BRASIL. Portaria SVS/MS no 326, de 3010711997. RegulamentoTécnico sobre as condiees higienico-sanitárias e de
boas práticas de fabrica60 para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos. Diário Oficial da Uniao,
Página 3 de 5
Brasilia, 0 1 de agosto de 1997. Se60 1, pt.1.
3.6. BRASIL. Portaria SVS/MS no 451, de 19/09/1997. Princípios Gerais para Estabelecimento de Critérios e Padr6es
Microbiológicos para Alimentos. Diário Oficial da UniZo, Brasilia, no 124-E, p. 4-13, 02 de julho de 1998. Se@o 1, pt.1.
3.7. BRASIL. Portaria SVS/MS no 27/98, de 14/01/98. Regulamento Técnico referente
A
InformaGo Nutricional
Complementar. Diário Oficial da UniZo, Brasfiia, 16 de janeiro de 1998. Se@o 1, pt.1.
3.8. BRASIL. Portaria SVS/MS no 41/98, de 14/01/98. Regulamento Técnico para Rotulagem Nutricional de Alimentos
Embalados. Diário Oficial da UniZo, Brasilia, 21 de janeiro de 1998. Se@o 1, pt.1.
3.9. BRASIL. Portaria SVS/MS no 42/98, de 14/01/98. Regulamento Técnico referente a Rotulagem de Alimentos
Embalados. Diário Oficial da UniZo, Brasília, 16 de janeiro de 1998. Se@o 1, pt.1.
3.10. BRASIL. Portaria SVS/MS no 222198, de 24/03/98. Regulamento Técnico para fixa@o de identidade e qualidade
para alimentos pala praticantes de atividade física. Diário Oficial da Uniao, Brasilia, 25 de marco de 1998. S e o 1, pt.1.
3.11. BRASIL. Comunicado CVS-Ditep 115/98. Estabelece Critérios Gerais de Alimentos. Diário Oficial do Estado de SZo
Paulo, 30 de maio de 1998. SecZo 1.
3.12. CODEX ALIMENTARIUS. Codex Stan 175-1989. Vegetable Proteins, Abridged Version, division 14, pág. 14.3, 1989.
3.13. FDA. Office of Food Labeling, Center for Food Safety and Applied Nutrition Food and Drug Administration.
August, 1993.
3.14. BRASIL. Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilancia Sanitária, cria a Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitária, e dá outras providencias. Diário Oficial da UniZo, de 27 de janeiro de 1999. Se@o 1,
pág. 1.
4. COMPOSI@O
E REQUISiíOS
4.1.1. Ingredientes obrigatórios: extrato de soja (integral e ou desengordurado) e ou proteína concentrada de soja e ou
proteína isolada de soja e ou proteína texturizada de soja e ou outras fontes protéicas de coja, excluindo o farelo
tostado de soja. Farinhas de soja e graos de soja "in natura" comente podem ser utilizados quando inativados ou
quando o processo tecnológico de fabrica@o do produto garantir a ¡nativa60 das enzimas.
4.1.1.1. A qualidade da proteína de soja presente no produto, nao deve ser inferior a 70% da qualidade da caseína,
Tabela abaixo.
TABELA
Aminoácidos
Composi@o observada
(mglg de proteína crua) em
leite de vaca
Página 4 de 5
Histidina 27
Isoleucina 47
Leucina 95
üsina 78
Treonina 44
Triptofano 14
Valina 64
Total 504
Fonte: FAO/WHO/ONU. Expert Consultation. Energy & Protein Requirementes. Who Technical Report Series NO 724.
World Health Organization, Geneva, Switzerland. (1985).
4.1.2. Ingredientes opcionais: acúcares, mel, sal (doreto de sódio), água, leite e derivados, ovos,cames e derivados,
amidos e derivados, cereais e derivados, cacau e derivados, café, gorduras e Óleos, coco e derivados, extrato de malte,
polpas, sucos e concentrados de frutas, microorganismos para fins específicos e outros ingredientes isolados ou em
combinago, que nao descaracterizem o produto.
4.2.1. Característicassensoriais:
Aspecto: característico.
Cor: característica.
Odor : característico.
Sabor: característico.
4.2.2. Característicasquímicas, físicas e físicoquímicas
Umidade, g/100g - máximo 6,O
OO
/
para pós.
4.2.3. Acondicionamento
O produto deve ser acondicionado em embalagens adequadas as condicoes previstas de transporte e armazenamento e
que confiram ao produto a prote60 necessária.
5. ADiTNOS ALIMENTARES E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA DE FABRICAGO
Devem obedecer legisla@o especifica.
6. CONTAMINANTES