Download Contaminantes

Regulaciones y Medidas de Control
Internacionales para Alimento Animal
Septiembre 8, 2010
Dr. Sergio Sanchez
Inspectorate America Corp.
AGENDA
1.
Factores que afectan a la industria de
alimentos
2.
Regulaciones & Controles
•
CODEX / ONU
•
Unión Europea
•
EEUU
•
Japón
Alertas sanitarias = $$$$$
CAUSAS
Causas Principales
• Patógenos
• Contaminantes
– Naturales
– Industriales
• Residuos Químicos
– Pesticidas
– Drogas veterinarias
O
– Hormonas
– Etc.
H2 N
N
H
NH2
SEM
Los Patógenos
Evolución de Infecciones causadas por alimentos
– 1900 Vs. 2000
1900s
– Botulism
– Brucellosis
– Cholera
– Hepatitis
– Scarlet fever
(streptococcus)
– Staphylococcal
– Tuberculosis
– Typhoid fever
2000
– Norwalk-like viruses
– Campylobacter
– Salmonella
– Clostridium perfringens
– Giardia lamblia
– Staphylococcal
– Toxoplasma gondii
– Shigella
– Yersinia enterocolitica
– E coli O157:H7
EEUU – Mortandad
Causa
Muertes Anuales
(~280 millones habitantes)
Enfermedades cardiacas
707,071
Cáncer
547,945
Envenenamiento con alimentos
4,962
Alérgenos en alimentos
150
Tormenta eléctrica/rayo
62
Fuente: US CDC
EEUU – Muertes relacionadas a contaminación de alimentos
Salmonella
Listeria
31.0%
28.0%
21.0%
Toxoplasmosis
Other 5.0%
E. coli 0157 3.0%
Campylobacter 5.0%
Norwalk-like 7.0%
El Peligro real es exagerado
Los Residuos Químicos
Residuos
• Resistencia bacteriana
• Enfermedades
– Anemia aplástica mortal
• Carcinogénicos
• Mutagénicos
• Teratogénicos
1.
2.
3.
4.
Duran, G; Marshall, D. Journal of Food Protection, Vol. 68, No. 11, 2005, pp. 2395-2401
Smick KM, Condit PK, Proctor RL, Sutcher V. Fatal aplastic anemia: an epidemiological study of its
relationship to the drug chloramphenicol. J Chronic Dis 1964;17:859-914.
Morris, JE; Price, JM; Lalich, JJ; Stein, RJ The carcinogenic activity of some 5-nitrofuran derivatives in
the rat. Cancer Res. 1969 Dec;29(12):2145-56.
Ebringer, L; Subik, J.;Lahitova, N.; Trubacik, S.; Horvathova, R.; Siekel, P.; Kraicovic, J. Mutagenic
effects of two nitrofuran food preservatives, Neoplasma. 1982;29(6):675-84.
Los Proveedores
Los Proveedores
Aunque hay plantas aprobadas por la UE y EEUU….
Los Proveedores
La realidad es otra en algunos países.
Los Proveedores
Productos químicos desconocidos…
Los Proveedores
El uso de productos
prohibidos
continua…
Los Proveedores
Transferencia de compuestos peligrosos
De materias primas
Los Proveedores
Almacenamiento indebido
de quimicos
peligrosos
Los Proveedores
Almacenamiento indebido
de quimicos
peligrosos
Los Proveedores
Falta de control de acceso
Los Proveedores
Problemas de responsabilidad social…
Los Proveedores
Problemas de control de puntos criticos…
Los Proveedores
Problemas con la
producción primaria…
Los Proveedores
Problemas ecológicos…
Los Proveedores
Problemas ecológicos…
Los Proveedores
Problemas de sustentabilidad…
Los Proveedores
Bienestar animal…
Proveedores de Materia Prima
Los Proveedores – Materias primas
De donde viene la contaminación ???
– Se uso proteína animal ?
• Se uso harina de pescado/camaron ?
– Vienen de productos acuícolas?
» Se usaron cabezas de camarón o pescado ?
» Que medicamentos se utilizaron?
– Se usaron harinas vegetales ?
• Se usaron pesticidas ?
• Son productos GMO ?
– Transporte ?
– Medio Ambiente ?
Algunos estudios realizados
Contaminación en planta de alimento
Muchas drogas son electrostáticas
Se quedan adheridas a las bandas
transportadoras (lotes
medicados)
Contaminan lotes sub-siguientes
de alimento no medicado
Los Proveedores – Materias primas
Ejemplo
Bovatec)*
Ejemplo:: lasalocid ((Bovatec)*
ción
Concentració
(mg/kg)
100
Polvo
Granulado
10
1
0.1
0
1
2
3
4
5
6
7
Lotes no medicados
Lote (4 toneladas
toneladas))
*Coccidostato
8
9
Los Proveedores – Materias primas
Ejemplo: furazolidona
Furazolidone
Lote
(mg/kg)
Medicado
352
Primero
13
Segundo
3
Tercero
N/D
Los Proveedores – Materias primas
• Planta procesadora
con alerta sanitaria
• Confirma el no uso
de nitrofuranos
• Analizamos
proveedores
• Estudio realizado a
proveedor de
nauplios:
Agua del
Tanque:
Furazolidone
0
Furaltadone
0 ppb
Nitrofurantoin 330 ppb
Nitrofurazone 30 ppb
Los Proveedores – Materias primas
• Planta procesadora
con alerta sanitaria
• Confirma el no uso
de nitrofuranos
• Analizamos
proveedores
• Estudio realizado a
proveedor de
nauplios:
Tejido
animal:
AOZ
Negativo
AMOZ
Negativo
AHD
30 ppb
SEM
5 ppb
Proveedores – Contaminación durante el transporte ?
•
5 Cerdos tratados con
furazolidona (AOZ) 400
mg/Kg por 5 dias
•
Transportados en camión
•
Alimento, heces fecales y
orina removidas, camión
limpiado con manguera
•
2 cerdos no medicados
puestos en camión por 24
horas
•
Análisis de AOZ en higado,
músculo y riñones (24 horas
luego de muerte)
Matriz
Higado
Riñon
Musculo
AOZ (µg/kg)
23
3.5
0.4
Contaminación por contacto ?
Contaminación por contacto ?
Porex Surgical Marking Pens Squeeze Mark © - Unique squeeze
feature allows for positive ink flow
and continuous marking action.
Marks over prepped or wet
surfaces, Gentian Violet ink, ruler
included, universal writing tip,
packaged sterile, 100 per box.
Contaminación por practicas comunes ?
Contaminación Real ?
Ej. Semicarbazida (SEM)
• Carragenina
– Polisacárido
SEM (µg/kg)
– Producto natural
250
200
150
100
50
0
li
w
ka
Ra
Al
ch
ch
2
h lea
ea
l
s
a
B
-B
W +
3
3
h
h
as
as
W
W
h
as
W
1
La Cadena Alimenticia
Trazabilidad/ Autenticidad
Contaminantes
Agrícolas
Micotoxinas
Pesticidas
Fraude /
Etiquetado
Aditivos
Contaminantes
GMO
Alergenos
Acuicultura
sostenible
Contaminates
industriales
Acrilamida
Furanos
PAHs
Material de
contacto
Para las Agencias Reguladoras
Si no hubo contaminación……
Solo queda una explicación:
Uso Deliberado
De la Granja al Tenedor (Farm-to-fork)
El Consumidor
Visión del consumidor - preguntas
De dónde
proviene
el producto ?
Es seguro ?
???
Se protegió
el medio-ambiente ?
Responsabilidad
social ?
Se maltrataron
a los
Animales ?
El Concumidor
Que busca ?
Precio
Seguridad
Conveniencia
Valor
Nutricional
Resultados Encuesta Eurobarómetro
Terrorismo
Crimen
5
63
31
Alimentos
5
75
20
3
55
42
Probable
Poco Probable
Enfermedad Seria
49
Accidente
carreteras
51
Medio Ambiente
0%
20%
7
42
36
61
40%
60%
N/A
10
41
80%
3
100%
http://ec.europa.eu/food/food/resources/special-eurobarometer_riskissues20060206_en.pdf
Resultados Encuesta Eurobarómetro
Resultados Encuesta Eurobarómetro
http://ec.europa.eu/food/food/resources/special-eurobarometer_riskissues20060206_en.pdf
Japón Resultados Encuesta “Food Issues Monitor”
Food Issues Monitor
EEUU
Le preocupa la seguridad de los alimentos que consume?
Source: Context Marketing, USA, Oct 2009
Debería preocuparse el consumidor ?
• Estudio realizado en el
2004:
– Cerdos alimentados
con furazolidona
– Hígados lavados con
cuidado para solo dejar
el residuo adherido
– Se alimentaron ratas
por 3 días con los
hígados
– Tejidos de las ratas
analizados para AOZ
AOZ Libre
Tejido
(µg/kg)
Hígado 115
Riñones 175
Músculo 8
Resultado
Regulaciones
Gobierno
Consumidor
Industria
Alimentos
Resultado – necesidad de equilibrio
Libre
Comercio
Medidas
sanitarias
Expectativas
de los
consumidores
AGENDA
1.
Factores que afectan a la industria de
alimentos
2.
Regulaciones & Controles
•
CODEX / ONU
•
Unión Europea
•
EEUU
•
Japón
CODEX Alimentarius / ONU
Regulación Alimenticia internacional
• Introducida el siglo pasado luego de la
creación de la:
– Food and Agricultural Organization (FAO 1945);
– World Health Organization (WHO/OMS 1948) y
– Comisión del Codex Alimentarius (CODEX 1962)
• Programa conjunto FAO/WHO: proteger la
salud del consumidor y asegurar las practicas
justas en la comercialización de alimentos.
Regulación Alimenticia internacional
•
•
World Trade Organization (WTO/OMC 1995)
–
Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (SPS) – guía y recomendaciones para
proteger la salud humana, animal y vegetal. Sugiere adherirse a los estándares publicados
por CODEX.
–
Basado en normas internacionales para asegurar un comercio alimenticio global justo.
CODEX
–
Recomienda la adopción de procesos HACCP (desarrollado en los años 1960’s por Pillsbury
Corporation en conjunto con la NASA).
–
174 países miembros y una organización (CE) representando el 99% de la población
mundial.
–
30 comités que discuten estándares, guías y normas alimenticias (calidad, inocuidad y
valores nutricionales principalmente).
–
Normas pasan por 8 etapas (propuesta inicial de la idea hasta la adopción final de la norma)
antes de ser implementadas.
–
Normas son voluntarias.
Acuerdos Internacionales
• Articulo 20 de GATT permite a gobiernos a actuar sobre el
comercio internacional para proteger la salud humana, animal y
vegetal - siempre y cuando no exista discriminación o
proteccionismo.
• SPS (Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias) –
permite a gobiernos a implementar sus estándares propios.
• TBT (Acuerdo de Barreras Técnicas al Comercio
Internacional) – trata de asegurar de que regulaciones,
estándares, programas de análisis y/o certificación no creen
obstáculos innecesarios.
Acuerdos Internacionales - SPS
• Permite a gobiernos a implementar sus estándares
propios
• Pero también pide que las regulaciones estén
basadas en la ciencia – no solamente aplicadas para
proteger la salud humana, animal y vegetal.
• No deben discriminar arbitrariamente o
injustificadamente a países en donde condiciones
idénticas o similares aplican.
Acuerdos Internacionales - SPS
• Principales puntos:
– Harmonización: países miembros han de homologar sus
estándares con los estándares internacionales (Articulo 3) – e.g.,
Codex, OIE, IPPC, etc.
– Equivalencia – reconocimiento mutuo (Articulo 4) – e.g., USDA
– Determinación del nivel adecuado de protección – análisis de
riesgos usando técnicas desarrolladas por entes internacionales
pertinentes (Articulo 5)
– Designación de areas libres de enfermedades/pestilencias o
con baja prevalencia (Articulo 6)
– Asistencia Técnica (Articulo 9)
CODEX Alimentarius
• CAC/RCP 54-2004: Código de Buenas
Practicas para alimento animal – establece
un sistema de seguridad de piensos para
animales productores de alimento.
• CAC/RCP 62-2006: Código de practicas para
la reducción de dioxinas y congeneros en
alimento y piensos
http://www.codexalimentarius.net/web/standard_list.jsp
CODEX Alimentarius
• CODEX STAN 193-1995: Contaminantes y
toxinas en alimento y piensos
• CAC/RCP 45: Aflatoxina B1
• CXA004/1993: Clasificación de alimentos y
piensos
• etc., etc., etc.
http://www.codexalimentarius.net/web/standard_list.jsp
CODEX – MRL’s para Pesticidas
http://www.codexalimentarius.net/mrls/pestdes/jsp/pest_q-e.jsp
CODEX – MRL’s para Residuos Veterinarios
http://www.codexalimentarius.net/vetdrugs/data/MAS-RVDF_2006_e.pdf
FAO
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a1507e/a1507e00.pdf
Recomendaciones:
• Piensos son posibles fuentes de contaminación al
alimento humano
• Aplicación del CODEX al GAF (Good Animal Feeding)
- CAC/RCP 54-2004
• Aplicación del CODEX “Código de Practica para
reducir contaminación de alimentos con químicos” –
CAC/RCP 49-2001
• Análisis de dioxinas, dibenzofuranos y PCB’s
• Análisis de aflatoxina B1
• Desarrollo de sistemas de información y alertas
rápidas.
Regulaciones, Reglamentos y Directivas de la
UE
UE: Historia
Crisis Agro-alimentaria
De los 90’s
“Libro Blanco” sobre
seguridad de
alimentos (Enero 2000)
•
Legislación completa «de la granja al tenedor (Farm to
Fork)»
•
Trazabilidad
•
Organización/coordinación de las autoridades competentes
•
Compatible con la OMC / acuerdo sobre la aplicación de
medidas sanitarias y fitosanitarias (SPS)
•
Transparencia total
•
Comunicación rápida
UE – Regulaciones de Alimentos y Piensos
Protección de los consumidores – proteger la salud –
ayudándolos a hacer selecciones alimentarias informadas –
asegurar el libre movimiento de alimentos
Aspectos de Salud
•
•
Limitar el acceso de sustancias peligrosas a
la cadena alimentaria
Asegurar que los limites permisibles son
implementados y controlados
Aspectos de Calidad
•
Asegurar la conformidad con la declaración
del etiquetado (ingredientes, origen, proceso
de manufactura)
UE – Regulaciones de Alimentos y Piensos
Control de Residuos químicos en los alimentos
•
Residuos veterinarios (antibióticos,
hormonas, etc.)
•
Material de contacto
•
Residuos de Pesticidas
•
Contaminantes (micotoxinas, metales
pesados, PAHs, PCBs, dioxinas, etc.)
•
Etiquetado (propiedades nutricionales,
alergenos)
•
Materiales genéticamente modificados
•
Legislación Agrícola común
Ley General de Alimentos & Piensos: CE 178/2002
•
Presenta los principios generales y requerimientos de la ley
de alimentos y piensos
•
Establece la European Food Safety Authority (EFSA)
•
Presenta procedimientos a seguir para la seguridad de
alimentos
•
Trazabilidad – Artículo 18 (para atrás/para adelante)
Gazeta Oficial L.31 del 1.2.2002 p.1
Ley General de Alimentos & Piensos: CE 178/2002
• Los principios generales sobre los que se basan las
normas no son más restrictivos que las normas sanitarias
aplicadas por los Estados miembros en el territorio de la
Comunidad Europea
• Condiciones de importación para productos de origen
vegetal son menos detalladas que para productos de
origen animal.
• Para productos de origen animal, hay obligación de
presentar a la Comisión un plan anual de vigilancia de los
residuos y sus resultados.
• Los controles pueden realizarse en todas las fases de la
importación y de la comercialización en el territorio de la
Comunidad, salvo que sean aplicables normas
fitosanitarias específicas
Ley de Higiene: CE 852/2004
• Requiere que empresas involucradas en la
cadena alimenticia en países terceros respeten
las reglas de higiene de la CE
• Es la responsabilidad del importador de que estas
reglas sean cumplidas por sus suplidores en
países terceros
Gazeta Oficial L.226 del 25.6.2004 p.3
Ley de Higiene: CE 852/2004
•
Responsabilidad de los operadores de la cadena en
monitorear la seguridad de los alimentos
•
Provisiones generales de higiene para producción
primaria
– Crecimiento, cosecha y transporte
•
Requerimientos detallados post-cosecha
(Implementación de sistemas HACCP en plantas de
proceso)
Métodos Analíticos e Interpretación de Resultados: 2002/657
•
La UE no prescribe cuales métodos analíticos a usar
(nuevas técnicas)
•
Los métodos usados han de ser demostrables que cumplan
con el propósito (validaciones)
•
Métodos deben ser capaces de detección y confirmación a
los niveles de interés.
•
Laboratorios de control deben estar acreditados ISO17025
(ILAC)
Define las reglas para:
identificación
validación
interpretación
Métodos Analíticos acceptables para
residuos veterinarios
MRL y compuestos prohibidos
ISO-17025
Definiciones: MRL Vs. MRPL
• Substancias controladas: MRL – límite máximo de
concentración del residuo en el alimento.
• Substancias prohibidas:
– Cero tolerancia, detección de cero es imposible
analíticamente
– Límite de detección depende del método y la
instrumentación
– MRPL: límite mínimo requerido de
desempeño/capabilidad del laboratorio de análisis
Principales Legislaciones de la UE
Productos Pesqueros y Acuícolas
Directiva CE 91/493/EEC
Principal texto para productos acuícolas y marinos.
Procesamiento, manejo, almacenamiento y transporte
Regulación EEC 2377/90
Fija MRL’s para residuos veterinarios en alimento de
origen animal
Regulación 466/2001
Fija MRL’s para contaminantes en alimentos.
Regulación 2073/2005
Criterios microbiológicos para alimentos.
Regulación 1664/2006
Implementación de requerimientos de certificación para
productos de origen animal.
Directiva 96/23/EC
Define niveles de muestreo y frecuencia.
Establecimientos aprobados y Programas de Control
Oficiales.
Substancias a Monitorear - UE
Substancias a Monitorear - UE
Ilegales
Legales
Grupo A (33%)
Group B (67%)
A1. Estilbenos
B1. Antibacteriales
A2. Tirostáticos
B2. Otras drogas vet
A3. Esteroides
Antihelminticos,
coccidiostáticos, sedativos,
carbadox, etc
A4. Zeranol
A5. ß-Agonistas
A6. Anexo IV
B3. Contaminantes
OCs, OPs, Metales, etc
1 muestra/tonelada de produccion nacional
Residuos
•
Residuos aceptados hoy, pueden
ser prohibidos en poco tiempo
•
Valores máximos (MRL’s) para la
UE: 2377/90 Anexos I al IV:
– I: MRL Final esta establecido
– II: No requiere MRL
– III: MRL temporal
– IV: no se puede establecer MRL
(cero tolerancia) – MRPL
– Substancias no incluidas en los
anexos I-III son de prohibido uso en
animales productores de alimento.
Piensos
Alertas Santitarias
Varias alertas y
emergencias sanitarias
BSE
Dioxinas
Nitrofuranos
Endosulfan
Acrilamida
Melamina
….
BSE en UK
Piensos – Regulaciones de Importancia
•
El “Libro Blanco” del 2000 de la UE sobre Seguridad Alimenticia
introdujo varias propuestas para fortalecer la legislación de
piensos. Como resultado, las mas importantes son:
CE 178/2002
• Principios generales de la ley de alimentos y piensos.
• Prohíbe la puesta en el mercado de piensos no seguros y requiere trazabilidad.
CE 882/2004
• Controles oficiales para alimentos y piensos
• Consolida controles existentes
• Presenta los principios y poderes para llevar acabo los controles
• Especifica acciones a tomar
CE 183/2005
• Higiene en piensos la cual requiere que todas las entidades involucradas en la
manufactura, venta y uso de piensos estén registradas y aprobadas.
• Las empresas deben seguir normas para las facilidades, almacenaje, RRHH, y
manutención de registros – Buenas Practicas (Art. 22)
• Esta regulación aplica a toda la cadena de piensos, incluyendo a los suplidores de
materias primas para piensos
Piensos – Regulaciones de Importancia
CE 1831/2003
• Aditivos
CE 79/2005
• Uso de productos lácteos
CE 1292/2005
• Uso de proteína animal
CE 396/2005
• MRL para pesticidas en piensos (modificada por Reglamento 299/2008)
CE 2160/2003
• Control de salmonela
CE 2004/217
• Materias primas prohibidas
CE 737/1990
• Normas de radioactividad
CE 1881/2006
• Contaminantes
CE 1830/2003
• Trazabilidad
CE 2001/18
• uso de productos genéticamente modificados (GMO)
Piensos – Medidas fortalecidas
• higiene
• aditivos
• substancias no deseadas
• mercadeo y etiquetado
Reglamento CE 183/2005 - Higiene
•
Registro obligatorio de entidades
•
Aprobación y registro de aditivos
•
Sistema harmonizado de higiene para establecimientos y
operadores
•
Impacta a toda la cadena de piensos
•
Introduce principios HACCP y buenas practicas a la cadena de
piensos
•
Introduce principios obligatorios para la producción de piensos
Reglamento CE 1831/2003 - Aditivos
•
aditivos tecnológicos (e.g. preservativos);
•
aditivos sensoriales (e.g. colorantes y saborizantes);
•
aditivos nutricionales (e.g. vitaminas y minerales);
•
aditivos zootécnicos (e.g. enzimas y micro-organismos);
•
coccidiostaticos e histomonostaticos (no son antibióticos);
•
indica condiciones para el uso de aditivos y da las
provisiones sobre el etiquetado de aditivos en piensos o
pre-mezclas de aditivos.
Reglamento CE 1831/2003 - Aditivos
•
Apendices 3 & 4 – lista de aditivos (77th edición Abril
2010) – revisados frecuentemente
(http://ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditive
s/comm_register_feed_additives_1831-03.pdf )
•
Aditivos son específicos a la especie animal
•
La asociación de aditivos y pre-mezclas de la UE
(FEFANA) coordina, prepara, somete y da seguimiento a
las aplicaciones para la autorización y/o re-autorización
de aditivos para piensos
(http://www.fefana.org/EEIG/Authorisation%20Consortia.h
tm)
Reglamento CE 396/2005 - Pesticidas
•
Modificada por el Reglamento 299/2008
•
5 anexos (I, II, III, IV y VII) fijando MRL’s para principios activos
(pre y post cosecha) aplicables en alimentos y piensos
•
Desde el momento en que se comercialicen como alimentos o
piensos, o se utilicen para alimentar animales, los productos
comprendidos en el anexo I no contendrán ningún residuo de
plaguicida que supere el LMR establecido.
Reglamento CE 1292/2005
•
Enmienda Regulación CE 999/2001
•
Legalmente aprueba y prohíbe aditivos a piensos (basados
en el tipo de animal). Algunos ejemplos de los aprobados:
– Grasas elaboradas (animal)
– Harina de sangre (no-rumiante) apéndice IV seccion D
– Sangre (no-rumiante) – plasma, hemoglobina
– Gelatina (no-rumiante) – aglutinante del pellet
– Fosfatos de calcio (di y tri)
Directiva 2002/32 – Susbtancias no-deseadas
• Rango de MRL’s para contaminantes (e.g.,
metales pesados, aflatoxinas, dioxinas, etc.)
• Prohíbe la dilución de lotes contaminados
Reglamento CE 1881/2006
•
Define los limites máximos para ciertos contaminantes:
– Nitratos
– Micotoxinas (aflatoxina B1 es al única con limites permisibles en
piensos 0.02ppm)
– Metales
– 3-MCPD
– Dioxinas y PCB’s
– PAH’s
Reglamento CE 2006/576/EC
•
Deoxynivalenol, zearalenona, ocratoxina A, T-2 y HT-2; y
fumonisinas tienen valores guías para materias primas a
usarse en alimento animal.
•
Son recomendaciones, no Regulaciones.
•
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:23
4:0035:0040:Es:PDF.
Etiquetado y mercadeo
•
Directiva 96/25/EC sienta las bases para el mercadeo y el etiquetado de
piensos
•
Piensos solo se pueden introducir en el mercado de la UE si son seguros,
genuinos y de calidad comercial
•
Piensos no pueden representar un peligro a la salud animal, humana o al
medio ambiente
•
El anexo a la Directiva 96/25/EC presenta una lista no–exhaustiva de los
materiales que han de ser identificados en la etiqueta. Este anexo ha sido
reemplazado por la Directiva 98/67/EC
Esquemas privados - GlobalGap
• Esquemas privados tienen sus condiciones especiales sobre
aditivos a piensos, e.g.,:
– Excrementos humanos y animales
– Derivados de madera
– Deshechos urbanos
– Semillas que han sido tratadas post-cocecha con pesticidas
– Materiales tóxicos
– Proteína animal procesada – acuícola (misma especie), vacuno
y aves
– Asbestos
– etc
Controles Oficiales - UE
Farm and Veterinary Office
FVO
Controles Oficiales: CE 882/2004
•
Controles oficiales en países miembros de la UE realizados para
asegurar y verificar el cumplimiento de la ley de alimentos y piensos,
salud y bienestar animal.
•
Régimen común para los controles oficiales
•
Provee norma para controles oficiales de la UE a países terceros
Controles Oficiales: CE 882/2004
• En vigencia desde Enero 1ro, 2006
• Provee base para métodos de análisis y
muestreos oficiales
DG SANCO – Substancias Químicas y Contaminantes
Equipo 4
Residuos y
Substancias Prohibidas
Equipo 1
Aditivos / Irradiación
Equipo 2
Material de
Contacto
Equipo 3
Contaminantes
DG Sanco
Unidad E3
Equipo 5
Autorización de
Pesticidas
Equipo 6
Residuos de
Pesticidas
Dirección General – Sanidad y Protección de los Consumidores
RASFF – Rapid Alert System for Food and Feed
Base legal: Artículos 50-52 el Reglamento (EC) 178/2002 (legislación alimentaria)
Notificaciones a Chile 2009
RASFF Portal
Notifications list : 30 results
Created on 12.02.2010
Search criteria
date
refer
ence
|
Notified from 01/01/2009
product
type
|
Notified till 1/12/2009
notification
type
control type
|
Origin country CHILE (CL)
notified by
origin
subject
bivalve molluscs and products thereof
17/0
6/20
09
2009.
BDT
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
altered organoleptic characteristics
of cooked frozen mussels (Mytilus
chilensis) from Chile
9/7/2
009
2009.
BGR
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
spoilage and bulging packaging of
canned bivalve molluscs from Chile
cephalopods and products thereof
25/0
5/20
09
2009.
BAI
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad hygienic state of frozen IQF
whole octopuses (Octopus mimus)
from Chile
17/0
6/20
09
2009.
BDS
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
altered organoleptic characteristics
(abnormal smell and colour) of
frozen octopus from Chile
28/1
0/20
09
2009.
BWA
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad temperature control of frozen
whole octopus (Octopus mimus)
from Chile
border
rejection
border rejection
DENMARK
from CHILE
Salmonella Tennessee (1 out of 5)
in fishmeal from Chile
feed materials
12/6/
2009
2009.
BCY
feed
Notificaciones a Chile 2009
fish and products thereof
13/05/
2009
2009.0
608
food
information
border control - consignment
released
FRANCE
from CHILE
mercury (2.267 mg/kg - ppm) in chilled
swordfish fillets (Xiphias gladius) from Chile
22/07/
2009
2009.0
952
food
information
border control - consignment
released
ITALY
from CHILE
mercury (1.2 mg/kg - ppm) in chilled
swordfish (Xiphias gladius) from Chile
5/10/2
009
2009.1
277
food
information
official control on the market
ITALY
dispatched from
FRANCE
mercury (2.58 mg/kg - ppm) in chilled
swordfish fillets (Xiphias gladius) from
Chile, dispatched from France
from CHILE
13/10/
2009
2009.1
344
food
information
official control on the market
ITALY
dispatched from
FRANCE
from CHILE
mercury (3.91 mg/kg - ppm) in chilled
swordfish (Xiphias gladius) fillets from
Chile, dispatched from France
15/01/
2009
2009.A
CM
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad hygienic state of hake from Chile
16/01/
2009
2009.A
CT
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad hygienic state of fresh southern hake
(Merluccius australis) from Chile
16/01/
2009
2009.A
CU
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad hygienic state of fresh southern hake
(Merluccius australis) from Chile
16/01/
2009
2009.A
CV
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad hygienic state of fresh southern hake
(Merluccius australis) from Chile
23/01/
2009
2009.A
EM
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
altered organoleptic characteristics (bad
smell) of fish preparations and conserves
from Chile
13/03/
2009
2009.A
NQ
food
border
rejection
border rejection
ITALY
from CHILE
too high content of nitrate (160 mg/kg ppm) in chilled swordfish loins (Xiphias
Gladius) from Chile
25/05/
2009
2009.B
AC
food
border
rejection
border rejection
ITALY
from CHILE
mercury (1.2 mg/kg - ppm) in sword fish
from Chile
24/06/
2009
2009.B
EN
food
border
rejection
border rejection
UNITED
KINGDOM
from CHILE
bad hygienic state of chilled fish from Chile
9/10/2
009
2009.B
TQ
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
bad hygienic state of sword fish (Xiphias
gladius) from Chile
Notificaciones a Chile 2009
fruit and vegetables
17/03/
2009
2009.0
315
food
information
official control on the market
UNITED
KINGDOM
from CHILE
omethoate (0.04 mg/kg - ppm) and
dimethoate (0.25 mg/kg - ppm) in seedless
green grapes from Chile
9/4/20
09
2009.0
459
food
alert
border control - consignment
released
BELGIUM
from CHILE
azinphos-methyl (0.24 mg/kg - ppm) in
peaches from Chile
14/04/
2009
2009.0
473
food
information
official control on the market
FINLAND
from CHILE
too high content of sulphite (19 mg/kg ppm) in Flame seedless table grapes from
Chile, via the Netherlands
13/05/
2009
2009.0
612
food
19/05/
2009
2009.0
633
food
information
official control on the market
DENMARK
from CHILE
too high content of sulphite (26 mg/kg ppm) in seedless grapes from Chile
30/06/
2009
2009.0
835
food
information
official control on the market
ESTONIA
from CHILE
too high content of E 200 - sorbic acid
(1715; 1575 mg/kg - ppm) in dried prunes
from Chile, via the Netherlands
6/2/20
09
2009.A
HL
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
spoilage of fresh pears from Chile
6/2/20
09
2009.A
HP
food
border
rejection
border rejection
SPAIN
from CHILE
spoilage of fresh plums from Chile
21/10/
2009
2009.B
VC
food
border
rejection
border rejection
POLAND
from CHILE
abnormal smell of pitted prunes from Chile
infested with moulds
21/10/
2009
2009.B
VD
food
border
rejection
border rejection
POLAND
from CHILE
pitted prunes from Chile infested with mites
border
rejection
border rejection
UNITED
KINGDOM
from CHILE
bad hygienic state of cheddar cheese from
Chile
from
NETHERLANDS
information
official control on the market
DENMARK
from CHILE
from
NETHERLANDS
from
NETHERLANDS
too high content of sulphite (2400 mg/kg ppm) in raisins from Chile, via the
Netherlands
milk and milk products
25/06/
2009
2009.B
ES
food
Consecuencias de Violación
• Incremento en la frecuencia de muestreo y análisis
• Prohibición de importaciones al país exportador
Regulaciones & Controles Oficiales
Estados Unidos
Agencias Federales
Organigrama de Agencias Federales
SPS
USDA
DHHS
FAS
FSIS
AMS
APHIS
FDA
EPA
DI
FWS
Sistema regulatorio en EEUU
USDA
Agricultura y
Medioambiente
FDA
EPA
Alimentos y
Piensos
Pesticidas
seguros
Roles separados pero solapados
EEUU – Varias Agencias
•
USDA – Departamento de Agricultura / FSIS / APHIS
– Huevos, aves, carnes
•
FDA – Food & Drug Adimistration / Departamento de Salud
– Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) 1970: productos
frescos (F&V), pesqueros, acuícolas.
– Center for Veterinary Medicine (1984): drogas veterinarias, aditivos a
alimento animal
•
EPA (1970) – Environmental Protection Agency
– Agua, aire y suelos
– Pesticidas
•
CPSA – Consumer Products Safety Administration
– Cubre lo que no abarcan las otras agencias
•
Agencias Estatales (60% Inspecciones)
Responsabilidades
ANIMAL AND
PLANT HEALTH
INSPECTION
• Animales vivos y
productos animales
• Plantas y productos
de plantas
• APHIS determina el
acceso para un
producto basado en
el estatus de
enfermedades y
plagas presentes en
el país exportador
FOOD SAFETY
AND INSPECTION
SERVICES
• Cárnicos y avícolas
• Productos
procesados con mas
de 3% carne
• Productos
procesados con mas
de 2% carne de aves
• Equivalencia en
controles en país de
origen
FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION
• Alimentos
importados, frutas,
mariscos y cárnicos
(no cubiertos por la
FSIS)
• No se requiere
permiso
• inspección en puerto
de entrada.
FISH AND
WILDLIFE
SERVICES
• Todos los animales,
plantas y sus
productos bajo
listado CITES
• CITES: Acuerdo
Internacional que
protege a especies
en peligro de
extinción
Responsabilidades
APHIS
FSIS
FDA
EPA
FWS
AMS
Frutas
SI
NO
SI
SI
NO
SI
Cárnicos
SI
SI
NO
NO
NO
SI
Madera
SI
NO
NO
NO
SI
NO
Embalaje
SI
SI
SI
NO
NO
NO
Acceso al Mercado
• Quien inicia el requisito de importación?
– Importador en EEUU
– Gobierno en país exportador
• Existe ya una autorización para importación ?
– No todos los productos requieren permisos
– Consulte: www.aphis.usda.gov
Principales Legislaciones de los EEUU - Alimentos
U.S. Code of Federal Regulations – CFR Title 21
Reglas que regulan alimentos (humano y animal)
Acta de Bioterrorismo (Junio 12, 2002)
Notificaciones previas para productos importados.
Country of Origin Labeling (COOL)
Para todos los productos alimenticios. Ley 109-97
ordena implementación para Sept 30, 2008 (excepto
crustáceos).
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)
Regulaciones de etiquetado (incluye valores
nutricionales)
Enmienda al FD&C Act – Cláusula Delaney
Ningún químico que haya sido identificado como
carcinógeno podrá ser usado en alimento humano o
animal. Cero tolerancia y cero riesgo
FDA regulation 21 CFR 123
Procesamiento bajo normas HACCP
21 CFR 573 & 579
Ingredientes y aditivos aprobados
AAFCO
Asociación de Oficiales para el Control de Alimento
Animal (AAFCO)
• Compuesta de oficiales de agencias estatales,
federales e internacionales responsables del
enforzamiento de aquellas leyes que regulan la
producción segura y el etiquetado de alimento animal
y piensos.
• Trabaja en conjunto con la FDA para la elaboración
de regulaciones, particularmente estableciendo
definiciones para describir nuevos ingredientes y
aditivos para piensos.
• AAFCO publica anualmente un documento oficial con
los ingredientes para piensos aceptados.
http://www.aafco.org/
Otras Fuentes de Información
FDA Compliance Policy Guides: Sub Chapter 660 – Animal Feed
http://www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/CompliancePolicyGuidanceManual/ucm117042.htm
FDA 101 – Animal Feed
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm164473.htm
•
Alimento medicado: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm164473.htm#medicated
•
Residuos: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm164473.htm#residues
•
Vacas Locas: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm164473.htm#disease
•
Alimento para mascotas: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm164473.htm#pet
•
Mejoras a la inocuidad de piensos:
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm164473.htm#improvements
Parámetros de enfoque actual del FDA
•
Residuos veterinarios – fluoroquinolonas, flumequina, nitrofuranos,
cloranfenicol, verde malaquita, cristal violeta, verde brillante, melamina
•
Patógenos – Salmonella, Clostridium botulinum, Vibrio spp., Listeria spp.,
Staphylococcus aureus, y E. coli
•
Parásitos
•
Toxinas Marinas – paralítica, neurotóxica,diarréica, ammésica y ciguatera
•
Decomposición – histamina, putrecina y cadaverina
•
Contaminantes ambientales – mercurio, plomo y pesticidas
•
Colorantes y aditivos – verde malaquita, cristal violeta, sulfitos, sudan,
etc.
•
Objetos foráneos – pedazos de metal
•
Etiquetado – valores nutricionales, alérgenos
•
Fraude
FDA sólo inspecciona el 1.94% de la carga importada
FDA – Oficinas regionales en LATAM
• Tres oficinas en la región (San José, CR; Ciudad
México, MX; y Santiago, Chile) con el propósito de
ayudar a los productores y exportadores de la región.
• Facilitación de información y apoyo técnico.
• En Santiago: Dr. Ana Maria Osorio / Patricia Alfaro.
FDA – Reporte OASIS
Refusal Actions by FDA as Recorded in OASIS for Vietnam
Hua Heong Food Industries (Viehnam) Co. Ltd
Ho Chi Min City , VN
NYK-DO AR8-0030523-7/4/1
25FGT99 DRIED CORN
AFLATOXIN
02-APR-2006
ANIMEX SAIGON JOINT-STOCK COMPANY
HOCHIMINH VN-65, VN 8
FLA-DO D97-0353726-3/1/1
16JGO01 PASTEURIZED CRAB MEAT
VETDRUGRES
03-APR-2006
Nhan Hoa Co., Ltd.
HoChiMinh VN-65, VN None
LOS-DO D52-0914388-7/2/3
16AGD99 FZ GOLDEN THREADFIN FISH
SALMONELLA
04-APR-2006
Nhan Hoa Co., Ltd.
HoChiMinh VN-65, VN None
LOS-DO D52-0914388-7/2/4
16AGD99 FZ RIVERBARB FISH; size 300/400
SALMONELLA
04-APR-2006
FDA va directo
a la empresa
exportadora
http://www.fda.gov/ora/oasis/ora_ref_cntry.html
Alertas vigentes para Chile - Alimentos
Import Alert
Number
Import Alert Type
Publish Date
Import Alert Name
16-08
DWPE
05/10/2010
"Detention Without Physical Examination of Swordfish For Methyl
Mercury"
16-100
DWPE
02/02/2010
"Detention Without Physical Examination of Langostinos Due to the
Presence of Staphylococcus Aureus and E. Coli/Coliforms"
16-105
DWPE
03/29/2010
"Detention Without Physical Examination of Seafood and Seafood
Products from Specific Manufacturers/Shippers Due to Decomposition
and/or Histamines"
16-11
DWPE with Surveillance
11/27/2009
"Chilean Langostinos"
16-119
DWPE
02/25/2010
"Detention Without Physical Examination Of Fish And Fishery Products
For Importer And Foreign Processor (Manuf) Combinations"
16-125
DWPE
04/09/2010
"Detention Without Physical Examination of Refrigerated (Not Frozen)
Vacuum Pak or Modified Atmosphere Packaged Raw Fish and Fishery
Product"
16-39
DWPE
04/13/2010
"Detention Without Physical Examination of Processed Seafood and
Analogue Seafood (Surimi) Products for Listeria Monocytogenes"
16-66
DWPE
02/05/2010
"Detention Without Physical Examination of Shark and Tuna for Methyl
Mercury"
72-03
DWPE
04/09/2010
"Detention Without Physical Examination and Intensified Coverage of Pig
Ears And Other Pet Treats Due To The Presence Of Salmonella"
99-04
DWPE
05/11/2010
"Detention Without Physical Examination of Manufacturers Of Low Acid
Canned Foods And Acidified Foods"
99-05
DWPE
05/03/2010
"Detention Without Physical Examination Of Raw Agricultural Products
for Pesticides"
99-08
DWPE
05/10/2010
"Detention Without Physical Examination Of Processed Foods for
Pesticides"
99-12
DWPE
04/28/2010
"Detention Without Physical Examination Of Canned Foods Due To
Contamination From Lead Soldered Cans"
http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/country_CL.html
FDA - Contaminantes en Alimento Animal
Aflatoxin
Aldrin & Dieldrin
Benzene Hexachloride
Cadmium
Chlordane
Chlordecone (Kepone)
Dicofol (Kelthane)
DDT, DDE, TDE
Dimethylnitrosamine (Nitrosodimethylamine)
Ethylene Dibromide (EDB)
Heptachlor & Heptachlor Epoxide
Lead
Lindane
Mercury
Methyl Alcohol
Mirex
N-Nitrosamines
Paralytic Shellfish Toxin
Polychlorinated Biphenyls (PCBs)
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocum
ents/ChemicalContaminantsandPesticides/ucm077969.htm#afla
Consecuencias de Violación
• Exportador va a “lista negra” del FDA
• Necesita analizar 12 muestras de cada lote detenido
(laboratorio independiente)
• Para salir de la “lista negra”: necesita analizar próximos 6
embarques con laboratorio independiente y sacar resultados
satisfactorios
Animal Feed Safety System (AFSS)
FDA – Animal Feed Safety System (AFSS) - 2003
•
Asegura la inocuidad y seguridad en la distribución de piensos y
alimento animal:
http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/AnimalFeedSafety
SystemAFSS/default.htm
•
Responsabilidad cae en la industria
•
Ultimo borrador publicado en Enero 2010 incluye:
– Proceso para la aprobación de nuevos ingredientes
– Limites para substancias peligrosas
– Control de procesos para la producción de piensos y mezclas
– Mecanismo de reporte de lotes peligrosos
– Educación y entrenamiento
•
Listado de contaminantes peligrosos
http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/SafetyHealth/AnimalF
eedSafetySystemAFSS/UCM053715.pdf
AFSS – reunion general 2003
Cuales son los riesgos a la inocuidad de
alimentos y salud humana que han de
ser parte un un sistema comprehensivo
de inocuidad y seguridad de piensos ?
AFSS – reunion general 2003 - BSE
Bovine Spongiform Encephalopathy
1. Cerrar los agujeros regulatorios:
a.
Prohibir deshechos de aves en alimento para ganado
b.
Equipo dedicado para manejo de materiales prohibidos
c.
Desarrollo de método para detectar proteínas prohibidas.
2. Reforzar la prohibición de piensos contaminados.
AFSS – reunion general 2003 - Patógenos
Patógenos en Alimento Animal
1.
Establecer sistema de vigilancia para alimento animal
integrado al sistema de monitoreo para alimento humano.
2.
Establecer programas HACCP para la industria de alimento
animal buscando minimizar problemas con Salmonella.
AFSS – reunión general 2003 - Aditivos
Aditivos
•
Residuos de drogas veterinarias:
Alimento medicado de un lote puede contaminar al
próximo lote no-medicado.
•
Antibióticos no-terapéuticos
Guía para el uso prudente de estas substancias
•
Uso de aditivos alternativos: enzimas, anticuerpos,
bacterias, etc.
AFSS – reunión general 2003 - Contaminantes
Contaminantes:
• Químicos: dioxinas, PCB’s, pesticidas y otros
químicos agrícolas
• Metales pesados: plomo, mercurio, y cadmio.
• Micotoxinas
Regulaciones & Controles Oficiales
Japón
Legislación Japonesa
• Japón es uno de los mercados desarrollados mas
dependientes del mundo – sobre 60% del alimento es
importado (alimentos representan 12.6% de la
importación total).
• En el 2002, se encontraron altas concentraciones de
químicos en varios productos importados.
– Muchas de estas substancias eran de uso
prohibido en Japón
– Se publica la “Food Sanitation Law of 2002”
• Se tomo la decisión de implementar un sistema
adecuado de monitoreo y control a las importaciones
de productos alimenticios.
Ley Básica de Alimentos: Ley #48
• Establece la “Food Safety Commission”
• Inicia la revisión de los estándares de alimentos y
aditivos para crear una lista de MRL’s para 799
substancias a ser controladas en todos los productos
alimenticios importados (Notificación #499).
• Se crea un limite predefinido de 0.01 ppm para
aditivos sin MRL establecido (Notificación #497) –
Mayo 29, 2006
MRL Database: http://www.m5.ws001.squarestart.ne.jp/foundation/search.html
Food Safety Information (Ministerio de Salud):
http://www.mhlw.go.jp/english/topics/foodsafety/index.html
Ley Básica de Alimentos: Ley #48
• Al igual que en EEUU, la responsabilidad de
asegurar la inocuidad de alimentos cae sobre
el importador.
• Sobre el 10% de los productos alimenticios
importados son sujetos s analisis de
laboratorio.
• Indica a los laboratorios que metodología
seguir para cada substancia.
Inspecciones y Cuarentena
Frutas &
Vegetales
Cárnicos
Cuarentena
Animal
Cuarentena
Vegetal
Inspección
Sanidad
Inspección
Aduanera
Fuente: JETRO “Handbook for Imported Foods”
Pesqueros &
Acuícolas
Otros
alimentos
procesados
Consecuencias de Violación
•
Publicadas trimestralmente
•
Aumenta el nivel de muestreo y análisis
•
Violaciones repetitivas pueden resultar en prohibición de
importaciones
•
Es practica común que los importadores pidan certificados de
análisis a los exportadores.
Cuales son los requerimientos mínimos para el
país productor y exportador ?
Cuales son los requerimientos mínimos para el país productor y exportador ?
•
Ente gubernamental responsable
•
Legislación vigente
•
Protocolos auditables
•
Controles en producción primaria y
plantas de proceso regulares
•
Trazabilidad y control de insumos
•
Posibilidad de delegar responsabilidades
de control (e.g., laboratorios)
•
Tecnología disponible en laboratorios
acreditados ISO17025 (o equivalente)
Lineamientos para la producción de Alimentos
• Protocolos estandarizados que indican
– Dónde es producido el alimento
– Cómo es producido el alimento
– Qué productos fueron utilizados en la
producción
• Procesos claros y transparentes
– Registros como evidencia objetiva
– Control de puntos críticos (HACCP)
– Trazabilidad de todo el sistema de
producción
– Certificación independiente
Requerimeintos del sector privado
Granja
Colectivo
Privado
GlobalGap
SQF 1000
UK Assure Produce
GAA
ChileGap
TESCO’s
Nature’s Choice
Planta
HACCP
BRC
SQF2000
ISO9000
ISO22000
Wal-Mart
Supermercado
Consumidor
HACCP
SQF3000
ISO9000
ISO14000
• Estándares pre y post
cocecha – aprox. 400
esquemas privados
• Trazabilidad
• Documentacion
• Monitoreo de residuos
En resumen:
Controles de
Producción y
Buenas Prácticas
+
Certificación del
Producto
Final
Protección y Promoción
de sus productos en los
Mercados Internacionales
Gracias !
Preguntas ?