Download Según la Agencia Europea de Medicamentos

1 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
EDITORIAL
UN BALANCE DEL 2015
E
ste inicio de año resulta el momento
ideal para hacer un balance de los logros alcanzados durante el año pasado. De igual forma, quisiera compartir retos
y metas que nos hemos planteado como
Comisión para 2016.
El 2015 fue un año en el que el esfuerzo
de todos los que laboramos en la COFEPRIS
permitió avanzar en nuestra misión fundamental. En específico, quiero destacar cuatro medidas impulsadas durante el año pasado:
1. Aseguramiento histórico de alcohol ilegal.- Como parte de la estrategia en el
combate a la ilegalidad, la COFEPRIS realizó
en conjunto con el SAT y la PGR un aseguramiento de más de 1 millón de litros de alcohol irregular durante el mes de octubre,
siendo este el mayor volumen decomisado
en un solo operativo en la historia de nuestro país. Con esto, México aseguró una cifra que asciende a 3 millones 370 mil litros,
lo que significa un aumento del 35,500% en
comparación con 2010.
2. Aprobación de la primera vacuna contra el dengue en el mundo. En conjunto con
la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad y con el Instituto Nacional de Salud
Pública, en diciembre se aprobó el primer
registro para una vacuna contra el dengue
en el mundo. Esta medida benefició a más
de 3,900 millones de personas (aproximadamente 40% de la población mundial), que
ahora podrán contar con una alternativa
para prevenir el contagio de esta enfermedad y potencialmente reducir en más de un
90% los casos de dengue grave en el mundo.
3. Aprobación de medicamentos genéricos e innovadores. A finales del año pasado
anunciamos la aprobación de 89 nuevos
medicamentos genéricos, alcanzando así,
una cifra de 446 genéricos de 36 sustancias
aprobados durante el sexenio. Gracias a
esto, el precio de los medicamentos genéricos se ha reducido en un 61% en promedio,
generando ahorros por más de 24,500 millones de pesos al sector público y a las familias
mexicanas.
De igual forma, hemos avanzado en
acercar las opciones terapéuticas más
modernas a la población. En este sentido,
cerramos el 2015 con la aprobación de 27
nuevas moléculas innovadoras con lo que
suman 177 nuevas medicinas avaladas en
el periodo 2012-2015, lo que representa un
incremento de 5,800% respecto de 2010.
4. Cumbre Mundial de Jefes de Agencias
Sanitarias. El pasado mes de noviembre,
México fue por primera vez, sede de la reunión global de Jefes de Agencias Sanitarias. Acudieron titulares de alrededor de 50
países de los cinco continentes, donde se
produce el 90% de las medicinas y habita el
60% de la población mundial. Durante dicho
encuentro se debatieron las mejores estrategias y modelos de regulación para enfrentar
los retos de la globalización en materia de
acceso de los pacientes a más y mejores
medicinas a menor costo.
Los avances que se dieron el año pasado
gracias a todas y todos los trabajadores de
la COFEPRIS, nos dan el impulso para trazarnos mayores retos hacia el futuro. Arrancamos el 2016 con toda la energía para alcanzar dichas metas.
Un ejemplo es el primer operativo del año
realizado el 5 de enero por la Comisión de
Operación Sanitaria, en el que se aseguraron más de 1.2 millones de sobres de té e infusiones frutales “medicinales”, que estaban
destinados para venderse como “productos
milagro” en nuestro país.
Para este año destaco que la COFEPRIS
buscará ingresar al Esquema de Cooperación en Materia de Inspecciones Farmacéuticas (PICS por sus siglas en inglés). Se trata
de un esfuerzo que permitirá que México forme parte de la mayor alianza a nivel mundial en materia de inspecciones a la industria farmacéutica.
El 2016 está lleno de metas que implicarán la dedicación de todos los que trabajamos en la COFEPRIS. Estoy seguro que este
esfuerzo dará frutos que permitirán continuar avanzando en la protección contra
riesgos sanitarios de las y los mexicanos.
AÑO 1
ENERO - FEBRERO 2016
No. 2
CONTENIDO:
22 CIENCIA E
INNOVACIÓN
El papel del laboratorio en la
calidad de los alimentos
2 ARTE COFEPRIS
Infografía de los sectores
regulados por la COFEPRIS
4 BIENESTAR
Publicidad de alimentos
6 QUE A TI NO TE PASE
Buenas prácticas para la
preparación de alimentos
10 SABÍAS QUE...
Resultados de la X Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos
8 ACCIONES
Acompañamiento preventivo en
verificaciones sanitarias
DIRECTORIO
Consejo Editorial
Equipo Técnico Editorial
Mikel Arriola Peñalosa
Julio Sánchez y Tépoz
Patricio Caso Prado
Ricardo Cavazos Cepeda
Armida Zúñiga Estrada
Rocío del Carmen Alatorre Eden-Wynter
Juan Carlos Gallaga Solórzano
Álvaro Israel Pérez Vega
Juan Leonardo Menes Solís
Antonio Grimaldo Monroy
Jorge Antonio Romero Delgado
Carlos Raúl Alatorre Vallarino
Isidro Chávez Castillo
Mario Alanís Garza
Administración
Julio Sánchez y Tépoz
Isidro Chávez Castillo
María del Mar Muñozcano Quintanar
Olatz Aguirre Lesaca
Ana Karen Fernández Fernández
Cecilia Guadalupe Ramírez Peña
Miguel Ángel de la Rosa Hernández
David González González
Mario Alberto Suárez Yorba
Alberto Abundiz Figueroa
Alejandra Ramírez Márquez
¿Qué es la Farmacovigilancia?
Colaboradores
Juan Roberto Nava Ruiz
Arturo Cristán Frías
Gabriela Moreno García
Karla González Neria
Carla González Mares
Salvador Minjares Vargas
Paola Alexandra Yong Aragón
Olga Alicia Padrón Reyes
Josefina Castellanos Bravo
Alicia Irais Portillo Cancino
Informes:
Laura Renata Valencia Pérez Rea
Ana Nallely Ochoa Terreros
César Omar Gálvez González
Ana Laura Santoyo López
Alejandro Mendoza Orozco
Damaris Salinas Martínez
Daphny Edith Trejo Núñez
Daniela López Rubí
Berenice Ramírez Vargas
Celina Berenice Arreola Prado
[email protected]
DERECHOS DE AUTOR Y DERECHOS CONEXOS, Año 0, No. 1, octubre – diciembre 2015, es una publicación bimestral editada por la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios. Calle Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Delegación Benito Juárez, C.P. 03810, Tel. 5080 5200, www.cofepris.gob.mx, [email protected]. Editor responsable: Julio Sánchez y Tépoz. Las opiniones expresadas por los autores no necesariamente reflejan la postura del editor de la publicación.
Queda estrictamente prohibida la reproducción total o parcial de los contenidos e imágenes de la publicación sin previa autorización del Instituto Nacional del Derecho de Autor.
2 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
26 EN OPINIÓN DE LOS
EXPERTOS
27 MULTIMEDIA
Radar CiSalud
16 CULTURA SANITARIA
28 TRÁMITES Y SERVICIOS
Suplementos alimenticios
Impotación de alimentos
14 EN ESTE INVIERNO
Juguetes tóxicos
12 EL INSPECTOR
SANITARIO
Consultorios en farmacias
3 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Autores:
Lic. Álvaro Israel Pérez Vega
Comisionado de Operación Sanitaria
Ing. Aldo Verver y Vargas
Director Ejecutivo de Programas Especiales
E
n México, el derecho a la salud es reconocido en el
artículo 4° de la Constitución Política de los Estados
Unidos Mexicanos, el cual establece que toda persona
tiene derecho a la protección de la salud, garantía constitucional
que está ligada al derecho a la información, la cual también se
incluye en nuestra Constitución en el artículo 6° como un elemento imprescindible en el desarrollo del ser humano, ya que
aporta elementos que permiten el acceso a la información veraz
y oportuna, para que esta pueda orientar su acción en la sociedad.
El reglamento de la Ley General de Salud en Materia
de Publicidad define a la publicidad como “la actividad que comprende todo proceso de creación,
planificación, ejecución y difusión de anuncios
publicitarios en los medios de comunicación,
con el fin de promover la venta o consumo
de productos y servicios que una empresa
ofrece en el mercado.” La publicidad es importante para el buen funcionamiento del
mercado, porque contribuye a que los compradores o adquirentes de bienes y servicios
puedan conocer la existencia de nuevos productos, así como la calidad y seguridad de los
bienes o de la prestación de servicios o puedan
simplemente recordar la existencia de productos
ya conocidos con los que pueden satisfacer sus necesidades.
Uno de los objetivos primordiales de regulación publicitaria
para la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es proteger a la población de mensajes
publicitarios que promuevan hábitos y conductas relacionadas
con riesgos sanitarios, principalmente en población vulnerable,
lo que implica que en todas las decisiones y actuaciones del Estado, éste velará y cumplirá con el principio del interés superior
de la niñez, garantizando de manera plena sus derechos. Los
4 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano
Comisionado de Autorización Sanitaria
Lic. Brenda González Morales
Directora de Área en la Comisión de Autorización Sanitaria
niños y las niñas tienen derecho a la satisfacción de sus necesidades de alimentación, salud, educación y sano esparcimiento
para su desarrollo integral. Este principio deberá guiar el diseño,
ejecución, seguimiento y evaluación de las políticas públicas dirigidas a la niñez.
De conformidad con el Plan Nacional de Desarrollo 20132018, el sobrepeso, la obesidad, la diabetes y la hipertensión,
han llegado a niveles muy elevados en todos los grupos de la
población; según datos de la Organización para la Cooperación
y el Desarrollo Económicos (OCDE), México ocupa el octavo
lugar de obesidad infantil en varones, con una prevalencia de 28.1%, y el cuarto en niñas, con una
prevalencia de 29.0%.
En el ámbito de la publicidad, en el año
2010, el Instituto Nacional de Ciencias
Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”
reveló que México era el país con la mayor cantidad de anuncios de alimentos
con alta densidad energética, difundidos
por televisión. El estudio “La desnutrición infantil y obesidad en la pobreza en
México” señala que en 2010 si un niño pasaba en promedio dos horas diarias frente
a la televisión habría visto más de 12 mil 400
anuncios de alimentos con alta densidad energética en un año, lo cual hizo necesario robustecer el
marco normativo para reducir la exposición de los menores
de 12 años ante la publicidad de productos de alto índice calórico.
La obesidad infantil es un problema multifactorial que exige
una respuesta coordinada de todos los agentes implicados, por lo
que el estado, ante la urgencia de proteger a los niños mexicanos
en riesgo de desarrollar enfermedades crónicas no transmisibles
relacionadas con el sobrepeso y la obesidad y, tomando en con-
sideración el principio del interés superior de la niñez, se publicaron en febrero de 2014, nuevas disposiciones reglamentarias
en materia de publicidad de alimentos y bebidas no alcohólicas,
en busca de reducir la exposición que los niños tienen frente a la
publicidad de productos con un alto contenido calórico.
til, en concordancia con las mejores prácticas internacionales.
Estas modificaciones han sido acompañadas de un sistema de
seguimiento al cumplimiento de las disposiciones establecidas,
a través de un estricto monitoreo y seguimiento de análisis a las
piezas publicitarias que se difunden, así como la imposición de
sanciones.
El objetivo de la nueva regulación es definir los horarios y
programaciones en los cuales se podrán publicitar los alimentos
y bebidas no alcohólicas en televisión abierta y restringida, así
como en salas de exhibición cinematográfica.
La COFEPRIS exige a los anunciantes que difundan publicidad responsable que no explote la falta de experiencia y la
credulidad de los niños, desalentando los mensajes que promuevan hábitos alimentarios incorrectos o el sedentarismo y promoviendo, en cambio, mensajes positivos y propicios para una vida
saludable.
Como ciudadano, puedes presentar una denuncia sanitaria
ante la COFEPRIS sobre publicidad que represente un riesgo o
provoque un daño a la salud de la población.
Actualmente, con base en la Estrategia Nacional, se definieron como horarios de audiencia infantil los siguientes:
• Lunes a viernes: de 14:30 a 19:30 h.
• Sábados y domingos: de 7:00 a 19:30 h.
También se estableció que solamente podrán publicitarse, en
horarios de audiencia infantil, aquellos productos que cumplan
con los criterios nutricionales específicos emitidos por la Secretaría de Salud.
Consumidores informados pueden realizar más fácilmente
cambios en sus hábitos y en sus patrones de consumo, contribuyendo a la mejora de su salud y a estilos de vida más saludables.
En este sentido, a partir de julio de 2014 se implementaron
nuevos trámites de publicidad para los anunciantes de alimentos
y bebidas no alcohólicas, los cuales deberán informar a la Autoridad si su producto se ajusta o no a los criterios nutrimentales a
que hace referencia el Reglamento de la Ley General de Salud
en Materia de Publicidad, a través de un aviso de publicidad
presentado en ventanilla del Centro Integral de Servicios (CIS)
de la COFEPRIS.
Dichas modificaciones reglamentarias implicaron también
actualizar la legislación mexicana en materia de etiquetado de
alimentos y bebidas no alcohólicas dirigidas al público infan-
Referencias:
1. OMS. Informe sobre la situación mundial de las enfermedades no transmisibles 2010. Resumen de orientación. Ginebra, Suiza, 2011.
2. Estrategia Nacional para la Prevención y el Control del Sobrepeso, la Obesidad y la Diabetes
3. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad
4. Lineamientos por los que se dan a conocer los criterios nutrimentales y de publicidad que deberán observar los anunciantes de alimentos y bebidas no alcohólicas para publicitar sus productos en televisión abierta y restringida,
así como en salas de exhibición cinematográfica, conforme a lo dispuesto en los artículos 22 Bis, 79, fracción X y 86, fracción VI, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
5 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Es importante que los alimentos en refrigeración se conserven a una
temperatura menor a 7°C, esto retrasará el deterioro de los alimentos causado por bacterias.
Otro factor fundamental para prevenir enfermedades, es mantener un
elevado grado de limpieza de las superficies en contacto con alimentos, así
como el adecuado lavado de manos.
El lavado de manos debe realizarse de la siguiente manera:
1. Enjuaga las manos con agua.
L
os alimentos están expuestos a muchos tipos de microorganismos, algunos de ellos con
la capacidad de causar enfermedades a los consumidores (microorganismos patógenos).
Esta carga microbiana puede aumentar si los alimentos son procesados, almacenados o
manipulados bajo condiciones poco higiénicas.
Autores:
Lic. Álvaro Israel Pérez Vega
Comisionado de Operación Sanitaria
Ing. Aldo Verver y Vargas
Director Ejecutivo de Programas Especiales
2. Aplica jabón o detergente.
3. Frota vigorosamente la superficie de las manos y entre los dedos;
para lavar tus uñas utiliza cepillo.
4. Enjuaga con agua limpia, cuidando que no queden restos de
jabón o detergente.
Para reducir el riesgo de contraer una enfermedad asociada al consumo de alimentos, es importante que se apliquen buenas prácticas sanitarias en el manejo de los mismos, tales como abastecimiento de agua potable, lavado y desinfección de frutas y verduras, conservación en refrigeración,
adecuada cocción de carnes y pescados, higiene personal, entre otras.
5. Posteriormente, puedes utilizar un sanitizante.
La limpieza de carnes, frutas y hortalizas (también denominada tratamiento superficial), es importante, ya que la mayor parte de la contaminación microbiana tiene lugar en la superficie y, probablemente migrarán al interior provocando contaminación del alimento.
Adicionalmente, para mantener la calidad sanitaria de los alimentos, se
debe prevenir la contaminación cruzada, la cual consiste en la transferencia de microorganismos patógenos desde alimentos crudos o sin desinfectar, hacia los alimentos listos para consumo a través de superficies de trabajo, utensilios, trapos y personas que manipulan los alimentos, esta puede
provocar enfermedades gastrointestinales. Para que a ti no te pase, te damos 5 recomendaciones para evitar la contaminación de tus alimentos:
El objetivo del lavado es eliminar suciedad y residuos de materia orgánica, en cambio, con la desinfección se utilizan sustancias para reducir la carga microbiana, estas sustancias se conocen como
bactericidas.
Es muy importante realizar primero el lavado y después la desinfección,
porque la eficacia de los agentes bactericidas disminuye cuando hay altas concentraciones de bacterias y materia orgánica. Las sustancias desinfectantes
más comunes son: el cloro de uso doméstico, el yodo y la plata coloidal.
La eficacia de estas sustancias estará en función de que sean usadas en
la concentración adecuada y durante el tiempo necesario.
Con respecto al manejo de carnes rojas y blancas, se recomienda
remover cualquier materia no comestible, como las plumas de la piel
del pollo o las escamas del pescado y posteriormente lavarla bajo
agua corriente.
No se recomienda el consumo de carnes, pescados o mariscos crudos. Durante la cocción se eliminan microorganismos patógenos,
siempre y cuando la temperatura interna del producto alcance las
siguientes condiciones:
• 63°C (145 °F): para pescado, carne de res en trozo y huevo para
consumo inmediato.
• 68°C (154 °F): para carne de cerdo en trozo, carne molida de res,
cerdo o pescado, carne inyectada y huevo para barra de buffet.
• 74°C (165 °F): para embutidos, rellenos y carne de aves.
• 74°C (165°F): para alimentos recalentados.
6 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
6. Seca con toallas desechables o dispositivos de secado con aire
caliente.
1) Lávate muy bien las manos después de ir al baño, después de manipular carne y vegetales crudos o sin desinfectar y antes de manipular
alimentos listos para comer.
2) Evita las tablas de madera para picar y opta por otros materiales,
como el plástico; lávalas muy bien y desinféctalas después de cada uso.
Procura tener utensilios exclusivos para alimentos crudos.
3) Usa trapos de cocina distintos, uno para secar y otro para limpiar, el
que es para limpiar mantenlo en una solución desinfectante, de acuerdo a
las instrucciones del fabricante.
4) Cuando almacenes carne cruda y vegetales crudos o sin desinfectar,
hazlo en los compartimientos inferiores y NUNCA sobre los alimentos
listos para comerse. Mantén los alimentos en recipientes
o bolsas de plástico bien cerrados.
5) Lava y desinfecta todos los utensilios, trapos y superficies que entren en contacto con productos crudos;
sobre todo si van a estar en contacto con alimentos listos
para comer.
En el caso de alimentos envasados o empacados, como
las conservas, carnes frías o la leche, es importante corroborar que se encuentren dentro de la fecha de caducidad y leer el listado de ingredientes (lo cual te permitirá
identificar la presencia de alérgenos). Recuerda que estos
productos deben presentar los datos del fabricante, dirección y número de lote, así como la información sobre las
condiciones adecuadas para su conservación.
Para ayudar a que a ti no te pase, la Autoridad Sanitaria
ha brindado capacitación sobre buenas prácticas de higiene a 136,339 procesadores de alimentos y ha realizado
65,439 visitas de verificación a establecimientos donde se
elaboran alimentos listos para consumo, en los cuales el
promedio de cumplimiento de buenas prácticas de higiene es de 82.9%. Adicionalmente, ante de la detección de
prácticas que representaron riesgos a la salud de la población, se aplicaron las siguientes medidas:
ACCIONES DE CONTROL SANITARIO EN ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA PREPARACIÓN DE ALIMENTOS
LISTOS PARA CONSUMO. ACUMULADO NACIONAL 20151.
Visitas de
Producto asegurado
Producto destruido
Suspensiones
Multas
Clausuras
Tipo de
verificación
(kg)
(kg)
establecimiento
1
Alimentos
Preparados Sitio
Alimentos
Preparados Llevar
Tiendas de autoservicio
(alim. preparados)
TOTAL
37,291
27,729
4,044
333
211
0
27,335
15,179
16,758
224
195
0
813
0
8
9
6
2
65,439
42,908
20,810
566
412
62
Referencias:
1. Información reportada por las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios a la COFEPRIS mediante el Sistema de Transferencia Electrónica de Avance de Proyectos (STEAP). Datos nacionales
acumulados hasta el 10 de noviembre de 2015.
7 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Autor:
Lic.Marco Antonio Andrade Silva
Titular del Órgano Interno de Control
M
ucho se habla en nuestros días de la implementación de los principios de transparencia, legalidad y rendición de cuentas
en las acciones que implican las políticas
públicas de nuestro país.
Dichos principios se han consolidado como la respuesta idónea de los gobernantes a diversas demandas de la sociedad, de
forma tal que la tendencia política es impregnar estos principios
en cada actividad gubernamental, si lo que se desea es hacer
patente una democracia renovada donde se exhiba la existencia
de un gobierno totalmente abierto.
Esta tendencia toma fuerza cuando se trata de actos de molestia que despliega el Estado, con la finalidad de asegurar el
bien común en una sociedad, más aún cuando se trata de un bien
jurídicamente tutelado como lo es la salud.
Ante este escenario, desde el 2013 el Órgano Interno de Control (OIC) en la COFEPRIS adoptó una postura preventiva, lo
que se tradujo en la implementación del esquema de acompañamiento en las visitas de verificación sanitaria, con la finalidad de
fortalecer la transparencia, la legalidad y la rendición de cuentas en estas actividades. Dicho esquema implica que el personal
del OIC acuda de manera aleatoria a la apertura, desarrollo o
cierre de las visitas de verificación sanitaria practicadas por los
verificadores de la COFEPRIS en cualquier parte del territorio
nacional, con la finalidad de observar el proceso de verificación,
eliminando así, espacios de discrecionalidad.
En estos acompañamientos, que hasta ahora suman 82, el
personal del OIC aplica una encuesta al visitado, a fin de evaluar
la actuación de los verificadores sanitarios federales encargados
de la visita y conocer si durante el trascurso de la misma existió
algún acto irregular.
Así, cada Estado, a través de las leyes, reglamentos y demás
disposiciones jurídicas y administrativas, faculta a una autoridad
para regular en mayor o menor medida a sus gobernados en los
sectores económicos donde ofrecen productos y servicios a la sociedad que inciden directamente en la política pública de salud y
de la cual dependen otros factores de desarrollo de una nación.
En efecto, los actos de autoridad en la vigilancia sanitaria
constituyen, sin lugar a duda, uno de los temas más álgidos en
nuestro país, donde han sido estigmatizados por los ambientes
que promovían la opacidad, la informalidad, la ilegalidad y el
consumo irresponsable, al margen inocuo de la autoridad sanitaria y de los órganos fiscalizadores de la función pública.
En México a partir de 2011, se ha generado un gran cambio
en la concepción de las tareas de regulación sanitaria que despliega la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS), lo cual ha implicado un reforzamiento de las actividades de vigilancia sanitaria para evitar o contener
riesgos que incidan en la salud de la población, no sólo para
incrementar de manera exponencial las acciones de supervisión,
sino también para hacerlas más efectivas y eficientes.
8 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
portar aquello que consideren irregular o incluso, si es el caso,
denunciar algún acto de corrupción al personal de la contraloría
interna. La simple posibilidad de que el personal del OIC pueda
acudir a la visita de verificación, inhibe conductas irregulares
generando transparencia en la operación.
• Para la autoridad sanitaria este esquema representa la herramienta idónea para acotar al máximo la discrecionalidad de los
verificadores sanitarios, al impulsar la estricta aplicación de los
procedimientos y abriendo la posibilidad de detectar necesidades de capacitación y profesionalización.
• Otro beneficio para los verificadores sanitarios es que, bajo
este esquema, un tercero, llámese Secretaría de la Función Pública, certificará su actuación, dando fe de la transparencia y
estricto apego al procedimiento establecido en las leyes, reglamentos y manuales.
Al día de hoy, los verificadores sanitarios federales que laboran en la COFEPRIS han alcanzado una calificación promedio
de 90 puntos, lo que nos indica que están actuando apegados a
los procedimientos establecidos en la Ley General de Salud, los
reglamentos y los manuales, y que además, están operando de
manera transparente.
Este esquema de acompañamiento se traduce en grandes beneficios para la sociedad, la propia autoridad sanitaria y también
para el OIC.
• Para la sociedad, este esquema ofrece la oportunidad de
evaluar la actuación del verificador sanitario que los visita y re-
Preventivo en Verificaciones Sanitarias e Intercambio de Información”. Los estados de Chiapas y San Luis Potosí aprobaron
el Acuerdo y en próximas fechas estarán suscribiendo dicho instrumento.
Se tiene programado que durante 2016, todas las entidades
federativas de la República Mexicana implementen este esquema en sus administraciones, de tal forma que los órganos fiscalizadores den cobertura aleatoria a las visitas de verificación
sanitaria que se practiquen en sus respectivos territorios.
Con estas acciones, el Órgano Interno de Control en la
COFEPRIS coadyuva a que las políticas públicas en materia de
salud, específicamente en lo que respecta a la protección contra
riesgos sanitarios, se estén impregnando de transparencia y legalidad, lo que consecuentemente repercute en una mejor rendición de cuentas a la población de nuestro país.
• Por otra parte, para el OIC esta medida representa la posibilidad de fiscalizar en tiempo real una actividad de alto impacto en la sociedad, desincentivando conductas irregulares que
pudieran terminar en procedimientos de responsabilidades administrativas, evitando el alto costo que representa el litigio de
estos asuntos.
Es importante mencionar que este esquema de acompañamiento está siendo transferido al Sistema Federal Sanitario,
conformado por todas las entidades federativas de la República
Mexicana, mismas que coadyuvan con la COFEPRIS en las actividades de protección contra riesgos sanitarios.
Al día de hoy, los estados de Baja California, Baja California
Sur, Hidalgo, Jalisco, Puebla, Tabasco, Tamaulipas y Zacatecas
han firmado con el OIC el “Acuerdo para el Acompañamiento
9 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
SABÍAS QUE...
Resultados de la X Cumbre Internacional de Titulares
de Agencias Reguladoras de Medicamentos
Por: Dirección General de Asuntos Internacionales de la COFEPRIS
L
a décima Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos se realizó del 10 al 13 de noviembre del 2015,
en la Ciudad de México, con la presencia de los titulares y directivos
de las principales agencias sanitarias del mundo.
Anualmente, las agencias que integran la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras (ICMRA por sus siglas en inglés)
se reúnen para desarrollar esquemas de cooperación internacional
en materia de regulación sanitaria de medicamentos.
Esta última Cumbre de la cual México fue sede, rompió récord
en países participantes. Estuvieron representados países miembros
de ICMRA: Alemania, Australia, Brasil, Canadá, China, Corea,
Estados Unidos, Francia, Holanda, Irlanda, Italia, Japón, Nigeria,
Reino Unido, Singapur, Sudáfrica, Suiza y la Agencia Europea de
Medicamentos. Además se invitó a los representantes de Cuba, El
Salvador, España, India, Rusia y Suecia. Se contó con la asistencia
de la Organización Mundial de la Salud (OMS), quien es observador permanente de la Cumbre.
Asistieron también a esta reunión, los titulares de las áreas de
protección contra riesgos sanitarios de las 32 entidades federativas
de nuestro país, las cuales son parte medular del Sistema Federal
Sanitario.
La asistencia de estas agencias reguladoras a la Cumbre, representó prácticamente el 60% de la población mundial, lo que implica más de 4,000 millones de habitantes. Los países representados
constituyen el 58% del Producto Interno Bruto a nivel mundial y
el 60% del comercio internacional global. Estos países representan
más del 90% del volumen de producción y del número total de
medicamentos esenciales listados por la OMS, así como más del
95% del volumen de producción y del número total de vacunas
precalificadas por la OMS.
Durante tres días se llevaron a cabo análisis y deliberaciones sobre los retos y oportunidades de la colaboración regulatoria frente
a la globalización. Las autoridades reguladoras acordaron implementar mecanismos que aceleren el acceso a medicinas genéricas
e innovadoras. Además, mediante el intercambio de información
estratégica y convergencia regulatoria las agencias, podrán garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos a nivel global.
Con estos acuerdos, la Cumbre avanza en beneficio de la salud y el
acceso de la población.
Las agencias abordaron distintos temas de vanguardia que retan
las capacidades reguladoras de los países, por ejemplo, el uso de
información y nuevas herramientas que permitan aumentar la vigilancia regulatoria en materia de medicamentos, como son algunos
medios útiles de rastreo y localización para identificar productos
que podrían estar fuera de especificación. Al respecto, se reconoció
la utilidad de las bases de datos sobre reportes adversos desarrollada por la OMS y se alentó a continuar con este esfuerzo mediante
el uso de las mismas.
Por otro lado, se destacó la importancia de hacer más eficientes
aquellos mecanismos que impulsen la innovación, bajo la premisa de aumentar el acceso a medicamentos seguros y efectivos. En
este sentido, México expuso los avances que ha tenido al respecto
y reiteró su interés en continuar en esta línea. Aprovechando la
presencia de España, Japón, India y Rusia, se planteó la posibilidad
de tener acuerdos bilaterales en materia farmacéutica, toda vez que
destaca el impacto que ejerce una buena regulación sobre la innovación en materia de medicamentos.
Se discutió también de manera particular, el tema de protocolos
clínicos, haciendo énfasis en el cambio acelerado que se presenta
frente a nuevos paradigmas de investigación clínica a nivel global.
Se puntualizó sobre los desafíos que implica la generación de nueva información clínica, así como el análisis de esta información,
especialmente la necesidad de establecer nuevos mecanismos de
evaluación que estimulen la innovación en este modelo de negocio
cada vez más cambiante.
capacidades a través de la colaboración entre agencias reguladoras.
Al respecto, se destacaron las actividades de la red iberoamericana
(EAMI), que apoya a los países en desarrollo de la región a mejorar
su capacidad regulatoria.
Por último, los países de ICMRA manifestaron su interés por
desarrollar mecanismos de incorporación que estimulen la participación activa y la cooperación regulatoria de todos los países
miembros. En este mismo sentido, se hizo mención a los trabajos
que en el marco de otros acuerdos y coaliciones se realizan entre las
diferentes agencias reguladoras presentes y se enfatizó la importancia de hacer sinergia a los diversos esfuerzos que en materia de
cooperación regulatoria se realizan. Como ejemplo de este trabajo
conjunto, México y Japón determinaron trabajar en el marco de la
Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC por sus siglas en
inglés) a fin de establecer centros de excelencia para dar capacitación y promover la innovación en materia regulatoria.
Durante esta Cumbre, se obtuvieron avances importantes en
cuanto a la discusión de documentos clave, mismos que permitirán
dirigir las rutas de trabajo de ICMRA durante los próximos años,
enfocando los esfuerzos en tres áreas prioritarias como son: la integridad de la cadena de suministro, farmacovigilancia y manejo
de crisis.
De esta manera, concluyó exitosamente la “Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos” en su
décima edición, constituyendo una valiosa experiencia que a decir
de los jefes de la Coalición, representa un parteaguas para ICMRA
por los logros y acuerdos alcanzados, mismos que permitieron moverse de una fase provisional a una iniciativa internacional establecida. Finalmente, los participantes reiteraron su compromiso
para reunirse en la Cumbre Internacional de Titulares de Agencias
Reguladoras de Medicamentos 2016, en Suiza.
Por interés de COFEPRIS, se enfatizó la cooperación regulatoria, reconociendo el impulso que se ha dado a la construcción de
1
“Regulatory collaboration. The International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)”, WHO Drug Information Vol. 29, No. 1, 2015, http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21800en/s21800en.
pdf, [23/07/2015].
10 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
11 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
EL INSPECTOR SANITARIO
2 Segunda fase: Verificación Sanitaria
Posterior a las acciones de fomento sanitario, se iniciaron las visitas de verificación, las cuales consisten
en corroborar que se cumpliera con lo establecido en
la normativa aplicable y en caso de no hacerlo, emitir
las sanciones correspondientes.
De noviembre de 2013 al mes de octubre de 2015,
se han realizado cerca de 7,750 visitas de verificación
y se han suspendido 370 establecimientos.
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado de Fomento Sanitario
E
Autores:
Lic. Gibran De la Torre González
Director Ejecutivo de Fomento Sanitario
Lic. Gabriela Ibarra Cruz
Comisión de Fomento Sanitario
¿Has pensado en los riesgos que corres al consumir antibióticos sin prescripción
médica? ¿Sabes de qué manera las acciones que realiza la COFEPRIS contribuyen
a que tengas una mejor atención en los consultorios adyacentes a farmacias?
stas son sólo algunas interrogantes que te podemos plantear y de las cuales te estaremos platicando, para que conozcas un poco más sobre
los Consultorios Adyacentes a Farmacias (CAF).
Preocupados porque los antibióticos se encuentran
entre los medicamentos que más se consumen en
nuestro país, debido principalmente a la automedicación, el 27 de mayo de 2010 se publicó el “Acuerdo
por el que se determinan los lineamientos a los que
estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos”,
en el cual se establece que las farmacias sólo podrán
vender antibióticos cuando el cliente presente una receta médica, de este modo se pretende:
• Que exista un diagnóstico médico a las enfermedades de los pacientes para recetar antibióticos u
otros medicamentos, como los antivirales.
• Evitar la automedicación con antibióticos.
A través de esta estrategia, la COFEPRIS ha impulsado que en cada consulta médica se adopte el protocolo clínico que garantice la existencia de un diagnóstico médico y contribuya a que las farmacias y los
consultorios cumplan con la normativa correspondiente para su funcionamiento.
La Estrategia consta de 3 fases:
− Primera fase: Fomento Sanitario
− Segunda Fase: Verificación Sanitaria
− Tercera Fase: Calidad en el Servicio
2013
(sep - dic)
2014
2015
Visitas de Fomento Sanitario/ seguimiento de compromisos
Visitas de Verificación/ sanciones
• Reducir el riesgo a la resistencia bacteriana ocasionada por la medicación inadecuada.
Calidad en el servicio
• Disminuir la desviación de antibióticos al mercado
informal.
Con la puesta en marcha de este Acuerdo, la venta
de antibióticos registró una disminución del 20%, ante
esta situación muchas farmacias optaron por poner
uno o varios consultorios médicos en sus instalaciones.
A fin de asegurar el cumplimiento del Acuerdo, así
como brindar una mejor atención médica a la población, la COFEPRIS anunció en septiembre de 2013 el
lanzamiento de la “Estrategia para el Fortalecimiento
de la Regulación en Farmacias con Consultorio”.
12 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
1 Primera fase: Fomento Sanitario
Esta primera fase consistió en la elaboración y aplicación de una “Guía de Buenas Prácticas en Farmacias y Consultorios”, con la finalidad de que los CAF
pudieran identificar los requisitos mínimos con los que
deben contar para brindar el servicio de atención médica.
A partir de septiembre de 2013 y a la fecha, se visitaron más de 7 mil CAF.
Es importante mencionar que el impacto que tuvo
la primera fase fue muy importante, ya que las suspensiones realizadas equivalen al 4.7% de los establecimientos en los cuales se llevaron a cabo las visitas
de fomento sanitario, lo que indica que muchos de los
establecimientos se dieron a la tarea de atender las
recomendaciones sugeridas al momento de la visita
de fomento.
3 Tercera fase: Calidad en el Servicio
Esta tercera fase está orientada a la calidad de la
atención médica y a la dispensación de medicamentos, mediante:
a
La aplicación de la Guía de Manejo y Asistencia
en la Dispensación de Medicamentos e Insumos para
la Salud en Farmacias.
Con la finalidad de que las farmacias cumplan con
la normatividad aplicable, se elaboró, distribuyó y aplicó la “Guía de Manejo y Asistencia en la Dispensación
de Medicamentos e Insumos para la Salud en Farmacias”. Al mes de octubre de 2015 se han aplicado más
de 17 mil Guías.
b
La implementación del “Cuestionario para la detección oportuna de enfermedades crónico degenerativas” en el consultorio.
A partir de abril de 2014, los médicos de los CAF aplican el “Cuestionario para la detección oportuna de
enfermedades crónico degenerativas”, a través del
cual, el médico podrá identificar riesgos relacionados
con el sobrepeso, obesidad, diabetes e hipertensión,
lo que le permitirá orientar al paciente y en caso de
ser necesario, canalizarlo a los servicios de salud especializados.
A la fecha se han aplicado 12,664,697 cuestionarios.
A ti, ¿ya te lo aplicaron?
c
Vigilancia de Medicamentos
¿Sabes que puedes reportar un medicamento si éste
tuvo alguna reacción no deseada en tu cuerpo? ¿Sa-
bes que el médico puede ayudarte a realizar este reporte?, pues a través de esta Estrategia se ha logrado
que los CAF y las farmacias tengan una participación,
no sólo en el tema de farmacovigilancia, sino también
para medicamentos caducos e influenza.
d Incorporación de los CAF al Catálogo Nacional
de Establecimientos en Salud.
Como hemos observado, los CAF se han convertido
en una opción de consulta médica alterna, de ahí la
importancia de que cuenten con los elementos necesarios para brindar una mejor atención a los pacientes.
Por lo anterior, la COFEPRIS y la Dirección General
de Información en Salud (DGIS) han trabajado de manera conjunta para que los CAF se puedan incorporar
al Catálogo Nacional de Establecimientos en Salud a
través de la clave CLUES (Clave Única de Establecimientos de Salud).
Con la obtención de esta clave, se podrá tener mayor información de los consultorios, por ejemplo, dirección, nombre del médico, número de consultorios con
los que cuenta, horario, etc., la cual podrá checar el
paciente para considerar a que consultorio acudir.
En la COFEPRIS seguiremos realizando acciones que contribuyan a brindar un mejor servicio
en los CAF. Recuerda que tu
participación es muy importante, si tienes alguna duda
sobre los consultorios adyacentes a farmacias, te invitamos a que sigas revisando
los contenidos de esta revista
electrónica, así como la página
de internet de la COFEPRIS
www.cofepris.gob.mx.
EN ESTE INVIERNO
Con el fin de evitar posibles riesgos, debemos tomar en cuenta
los siguientes consejos:
Selecciona los juguetes de acuerdo con la edad de los niños.
Supervisa el juego para evitar que los niños se puedan lastimar
o ingieran de forma accidental algún juguete o una parte de éste.
Examina el juguete con la intención de determinar si tiene
algún olor fuera de lo común.
Mantente atento a la salud de los niños, en especial en las
primeras ocasiones que interactúa con el juguete, por ejemplo, que
su contacto no cause irritación en la piel.
Autor:
M. en C. José Alberto Rosales Castillo
Subdirector Ejecutivo de Factores de Riesgo /
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
E
n estas épocas queremos hacer de las fiestas de fin de año
una temporada especial, donde los niños siempre estén en el
centro de nuestra atención y de nuestras mejores intenciones, por
lo que buscamos regalarles algún juguete.
Los niños utilizan todos sus sentidos: tacto, olfato, vista, oído y
gusto, para conocer e interactuar con el mundo, lo mismo ocurre
cuando un juguete llega a sus manos.
De forma general, los juguetes son fabricados de tal manera que
no sean peligrosos para los niños en su uso normal; sin embargo,
en algunas ocasiones los juguetes llegan a ser un riesgo sanitario
cuando son fabricados con sustancias en cantidades que son perjudiciales para la salud de los niños o cuando los juguetes no son
los adecuados para su edad, lo cual puede resultar en que el infante
sufra una intoxicación o salga lastimado.
Los niños pueden entrar en contacto con las sustancias tóxicas al
ingerir o chupar el juguete, al inhalar algún olor fuerte que provenga de éste, al tomarlo con las manos y que por la sola manipulación
irrite su piel o porque deje residuos en las manos de los niños y
Verifica que los juguetes no dejen residuos de pintura o de
cualquier otro tipo en las manos de los niños.
estos posteriormente se lleven las manos a la boca, a los ojos o
ingieran alimentos sin haberse lavado las manos.
Vigila que los niños se laven las manos después de jugar y antes
de comer.
Existen diferentes tipos de sustancias que pueden estar contenidas en los juguetes, entre estas se destaca el plomo, el cual está
asociado generalmente con ciertos tipos de pintura o se puede encontrar directamente en el material con el cual se fabrica el juguete.
Asegúrate que los juguetes de peluche sean lavables, para evitar
acumulación de polvo y otros materiales que pueden causar alergias.
La intoxicación con plomo no es fácil de reconocer desde el
punto de vista clínico, ya que sus efectos generalmente se observan
varias semanas después de haber estado en contacto con este metal.
El plomo tiene graves consecuencias en la salud de los niños.
Si el grado de exposición es elevado, ataca al cerebro y al sistema
nervioso central, además puede causar anemia e hipertensión. Se
cree que los efectos en sistema nervioso y conductuales asociados
al plomo, son irreversibles.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es la encargada de vigilar que los juguetes no
representen un riesgo a la salud de los niños, para lo cual ha emiti-
do una Norma Oficial Mexicana (NOM-252-SSA1-2011, Salud
ambiental. Juguetes y artículos escolares. Límites de biodisponibilidad de metales pesados. Especificaciones químicas y métodos de
prueba), en la cual se establecen las condiciones sobre el contenido
de metales (incluyendo al plomo) que se consideran seguros, esta
labor de vigilancia se realiza de manera conjunta con la Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO).
Para determinar si algún juguete contiene plomo, es necesario
realizar un análisis de laboratorio, dichos análisis son realizados
por la COFEPRIS de manera cotidiana, en caso de encontrar que
no se cumple con la NOM-252-SSA1-2011 los juguetes son retirados del mercado.
Las sustancias de olor fuerte pueden ser solventes ligados a la
pintura, de forma general estos pueden ser dañinos para el sistema
nervioso.
Mantente pendiente de los comunicados que pueda hacer la
COFEPRIS sobre los resultados de la vigilancia que realiza en esta
temporada de fiestas para determinar el contenido de plomo en
juguetes, lo cual podrás hacer a través de los medios de comunicación, de la página de Internet de la COFEPRIS (www.cofepris.
gob.mx) o de la página de Internet de la PROFECO (http://www.
profeco.gob.mx/Verificacion/alertas_nvo.asp), donde se reportan
las alertas al consumidor.
En caso de que detectes alguna irregularidad en un juguete o
que haya generado un problema de salud en alguno de tus seres
queridos, puedes realizar una denuncia a través de la siguiente dirección en la página de Internet de la COFEPRIS:
http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Denuncias%20Sanitarias/DenunciasSanitarias.aspx
Todos los niños pueden ser afectados por las sustancias antes
mencionadas, sin embargo, los niños de 3 años y menores, son con
los que debemos tener un mayor cuidado, porque en esas edades
suele ser más frecuente que se lleven los objetos a la boca. Es indispensable sólo comprar juguetes que estén acorde con su edad,
ya que fácilmente podrían ingerir una pieza pequeña del juguete
y ahogarse o chupar un juguete que no esté diseñado para esto y
terminar comiéndose los materiales del juguete.
14 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
15 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
CULTURA SANITARIA
P
odríamos afirmar que todos
conocemos algún producto
de los denominados suplementos alimenticios, los vemos
anunciados en diversos medios,
nos los han recomendado y probablemente los consumimos o
hemos consumido, generalmente son productos de venta libre
y fácil acceso, muchos de ellos
elaborados a base de plantas
que nos prometen beneficios a
la salud y se presentan como seguros y aptos para el consumo
de toda la familia, pero… ¿Qué
son los suplementos alimenticios?
Autor:
Q. Priscila Rodríguez Mejía
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
16 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
17 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
En México, la Ley General de Salud los define como
“Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados
de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales,
que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya
finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética
total, complementarla o suplir alguno de sus componentes”. En general, este tipo de productos no necesita
aprobación individual antes de ser comercializados y
su vigilancia se realiza cuando ya están en el mercado.
A diferencia de otros países, en donde se permite a los
suplementos alimenticios hacer declaraciones sobre la
salud y la nutrición (llegando a veces a confundir al
consumidor sobre sus efectos), en nuestro país los suplementos no deben estar dirigidos a prevenir, aliviar,
tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiológico, puesto que los productos destinados a estos
fines se clasifican en la legislación como insumos para
la salud, los cuales, debido a su naturaleza y destino,
deben pasar pruebas exhaustivas que demuestren su
eficacia, calidad y seguridad, esto es, deben contar con
registros sanitarios expedidos por la COFEPRIS.
3.
Autodiagnosticarte necesidades o posibles deficiencias nutricionales con base en información dudosa o en publicidad,
nunca es una buena idea, sobre todo si no somos expertos en el
tema. Siempre es mejor consultar a un profesional de la salud.
4.
Cuando busques información en Internet, consulta sitios
de organizaciones respetadas y reconocidas, universidades y
fuentes gubernamentales, entre otros. Desconfía de las páginas basadas en publicidad, comercialización y propaganda o de blogs que
no respaldan sus afirmaciones con resultados de estudios serios. La
información más confiable debe fundamentarse en los resultados
de pruebas científicas rigurosas. Pide ayuda a especialistas en el
tema para separar la información confiable de la dudosa.
5.
La publicidad busca generar en el consumidor una sensación de confianza, es común encontrar a personajes famosos,
como actores y celebridades, sin el adecuado conocimiento de lo
que promueven, además de personas que dan su testimonio sobre
los resultados del producto o médicos y científicos que lo recomiendan. No te dejes engañar, aun cuando su imagen se acompañe
de una cédula, esto no garantiza que el producto sea seguro, eficaz
y de calidad. Considera que estas personas reciben una remuneración por seguir un guión creado por un publicista. Que alguien
famoso anuncie un producto no significa que lo haya usado.
¿De qué están constituidos los
suplementos alimenticios?
Una gran variedad de ingredientes, como carbohidratos, proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, metabolitos, plantas, hierbas, algas, alimentos tradicionales
deshidratados u otros que establezca la Autoridad
Regulatoria, pueden estar en su formulación y pueden ser adicionados o no con vitaminas o minerales,
además de los aditivos y coadyuvantes de elaboración
permitidos. Estos productos deben ser seguros, por
lo que no deben contener sustancias que representen
un riesgo para la salud como procaína, efedrina, yohimbina, germanio, hormonas animales o humanas,
plantas que no se permiten para infusiones o té o
cualquier otra sustancia farmacológica cuyo objetivo
de uso sea distinto a la finalidad de los suplementos.
¿Quién debe tomarlos?
Se espera que una dieta correcta (completa, equilibrada, inocua,
variada y adecuada), sea suficiente para cubrir los requerimientos
nutrimentales de una persona saludable (puedes consultar recomendaciones sobre el plato del buen comer en la Norma Oficial
Mexicana NOM-043-SSA2-2012). En algunos casos, el empleo
de suplementos podría ayudar a quienes cuentan con dietas especiales que no cubren las cantidades adecuadas de nutrientes
esenciales; sin embargo, los suplementos no pueden reemplazar la
variedad de alimentos que son esenciales para una dieta saludable.
En cuestiones de nutrición, “más” no equivale a “mejor”, ya que
el hecho de que una sustancia sea imprescindible para el sostenimiento de la salud y la vida, no significa que ingerirla más allá de
las recomendaciones sea mejor.
18 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
6.
Riesgos y consideraciones sobre los
suplementos alimenticios
Antes de tomar cualquier suplemento es importante considerar lo
siguiente:
1.
Los suplementos alimenticios no compensan una mala elección de alimentos, malos hábitos de descanso, falta de ejercicio o el consumo de sustancias nocivas. Una dieta equilibrada y un
estilo de vida saludable son la mejor manera de obtener todos los
nutrientes necesarios.
2.
Casi todos los nutrientes poseen dosis máximas recomendadas, que si se superan ocasionan efectos negativos.
Desconfía de aquellos productos que parecen demasiado
buenos para ser verdad, prometen mucho y se valen de publicidad en infomerciales, Internet y de vendedores o promotores
independientes para prometer soluciones fáciles y en un lapso breve a situaciones complicadas, como curar o prevenir enfermedades,
aumentar la energía, mejorar la concentración, perder peso, mantener la juventud y mejorar el desempeño sexual, por citar algunos
ejemplos. Ten cuidado con afirmaciones del tipo: “Una cura para
todo, rápida y eficaz”, “Sin esfuerzo”, “Totalmente seguro”, “No
produce efectos secundarios”, “Sin dieta y sin rebote”, “Por su origen 100% natural…”.
8.
7.
9.
“Natural” no siempre significa “seguro”, muchos ingredientes
derivados de productos naturales pueden resultar tóxicos. Una
larga tradición de uso de una planta no es garantía de inocuidad,
un producto elaborado a base de ella podría contener infinidad de
compuestos y es posible que no se conozcan todos los ingredientes
activos ni sus efectos en el organismo, además existe el riesgo de
que la especie no esté bien identificada, que se ingiera mayor cantidad que la aceptable o que exista diferencia entre los ingredientes
mencionados en la etiqueta y los que realmente están en el suplemento. Adicionalmente, el producto podría estar contaminado con
otras especies, plaguicidas o metales, incluso estar adulterado con
ingredientes que no se mencionan en la etiqueta o que son ilegales.
Los términos “estandarizado”, “verificado” o “certificado” tampoco
garantizan la calidad ni la homogeneidad del producto, la seguridad de éste depende de factores como su composición química,
acción en el organismo, método de elaboración y la dosis utilizada.
Desconfía si te dicen que si algo no sirve, al menos no te hará daño,
ya que no siempre es así.
No todo sirve para todos, cada persona es diferente y tiene
necesidades diferentes, no todas las personas reaccionan de
la misma manera ante un producto. Si tienes algún requerimiento,
dietético o de salud, debes acudir con un profesional que diseñe un
tratamiento personalizado de acuerdo a tus necesidades y que dé
seguimiento a tu progreso.
Sólo los medicamentos pueden publicitarse o venderse con
el fin de prevenir, tratar o curar enfermedades. Los productos
que dicen ser suplementos, pero que al mismo tiempo anuncian
que sirven para tratar o curar enfermedades, síntomas o padecimientos, no son suplementos alimenticios y es muy probable que
no hayan sido evaluados como seguros y eficaces. ¡No pongas en
riesgo tu salud!
10.
Ningún suplemento puede reemplazar un tratamiento
médico. Nunca abandones un tratamiento supervisado por
uno no probado, no tomes suplementos en reemplazo de medicamentos con receta o en combinación con ellos, sin la aprobación
de un profesional de la salud. Siempre menciona a tu médico los
19 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
suplementos que tomas. Algunos productos podrían no contener
lo que dicen, incluir sustancias no declaradas o ingredientes que
podrían interactuar con medicamentos, potenciando o inhibiendo
sus efectos.
11.
Las personas con posibilidad de sufrir un déficit nutricional
(edad avanzada, mujer embarazada o en lactancia, síndromes
malabsortivos o con determinadas intolerancias o alergias, entre
otros), niños y grupos vulnerables deben consultar con un profesional sanitario antes de tomar suplementos alimenticios, puesto que
algunos podrían ocasionar daño si se tiene algún trastorno médico.
12.
Antes de tomar un suplemento alimenticio, pregúntate lo
siguiente:
• ¿Cuáles son los posibles beneficios para mi salud del producto?
• ¿En qué podría beneficiarme si lo tomo?
• ¿Es seguro?
• ¿Cuál es la dosis adecuada para mí?
• ¿Cómo, cuándo y durante cuánto tiempo debo tomarlo?
Si no conoces las respuestas a estas preguntas, es mejor consultar
con un profesional de la salud antes de elegir un producto. Recuerda siempre que tu seguridad es primero.
La COFEPRIS emprende regularmente acciones contra productos que se anuncian o venden como suplementos alimenticios y
contra promotores como sitios web que hacen declaraciones falsas
o engañosas acerca de sus productos o tras comprobarse que los
productos comercializados no son seguros. Para obtener información sobre alertas sanitarias por productos fraudulentos o que representan un riesgo para tu salud, puedes consultar la sección de
alertas sobre suplementos dietéticos de la página electrónica de la
COFEPRIS.
La COFEPRIS ha registrado reportes sobre efectos adversos asociados al uso de suplementos. Tú también puedes reportar cualquier efecto adverso o reacción no esperada ocurrida por el uso de
un suplemento alimenticio, por teléfono al 01800-033-5050, de
lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas y por Internet en la sección
“¿Te hizo daño un medicamento?”, pues aunque no se trate de un
medicamento, el formulario ahí presente es útil para dar aviso de
un producto posiblemente peligroso, el formulario lo podrás encontrar en la siguiente dirección:
http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Paginas/Farmacovigilancia/Formato-en-Linea.aspx
En ambos caso es importante tener a la mano el suplemento alimenticio en cuestión.
Referencias:
1. COFEPRIS [Internet]. Suplementos Alimenticios. Página disponible en: http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Suplementos%20Alimenticios/Suplementos-Alimenticios.aspx
2. México. Ley General de Salud. Nueva Ley publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de febrero de 1984. Texto vigente, últimas reformas publicadas DOF 04-06-2015.
3. México. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 9 de agosto de 1999. Última reforma publicada en el DOF el 14 de febrero de 2014.
4. México. Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Publicidad. Nuevo Reglamento publicado en el Diario Oficial de la Federación el 4 de mayo de 2000. Última reforma publicada DOF 14-02-2014
5. México. NORMA Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012, Servicios básicos de salud. Promoción y educación para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientación. Publicado en el Diario Oficial de la
Federación el 22 de enero de 2013.
6. México. NORMA Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 01 de marzo de 2010.
7. México. ACUERDO por el que se determinan los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 16 de julio de
2012.
8. México. ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 15 de julio de 1999.
20 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
21 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
CIENCIA E INNOVACIÓN
L
a COFEPRIS realiza la vigilancia sanitaria con el propósito de verificar que los
establecimientos e industrias de alimentos,
cumplan con los requisitos establecidos en
las normas oficiales mexicanas que emite la
Secretaría de Salud. En este proceso, la participación de los laboratorios es fundamental,
ya que en ellos se genera el sustento científico
para comprobar que los alimentos no contienen agentes contaminantes, ya sea microorganismos como Salmonella, Escherichia coli,
Staphylococcus aureus o Vibrio cholerae, por
mencionar algunos, o residuos tóxicos como
plaguicidas, metales (arsénico y plomo) entre
otros, mediante la emisión de resultados analíticos confiables para la toma decisiones que
la COFEPRIS, como autoridad sanitaria, debe
realizar para evitar enfermedades asociadas al
consumo de alimentos. La COFEPRIS trabaja a
través de medidas regulatorias, como sanciones administrativas a aquellos establecimientos
que no cumplen con lo señalado en las normas
o medidas no regulatorias como capacitación
y fomento de buenas prácticas del manejo de
alimentos.
Alguna vez te has
preguntado, ¿quién
demuestra o cómo se
confirma que los alimentos que consumes
sean seguros y no
representen un daño a
tu salud?
Autores:
D.en C. Armida Zúñiga Estrada
Comisionada de Control Analítico y Ampliación
de Cobertura.
Q.A. Ana Nallely Ochoa Terreros
Secretaria Técnica, CCAYAC
Q.B.P. Cesar Omar Gálvez González
Coordinador de Proyectos Analíticos, CCAYAC
22 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Por lo anterior, la COFEPRIS cuenta con un
Laboratorio Nacional de Referencia, en la Comisión de Control Analítico y Ampliación de
Cobertura (CCAYAC), quien es líder de dos redes de laboratorios Terceros Autorizados por
la COFEPRIS. Una de ellas la conforman los 32
Laboratorios de Salud Pública, que se encuentran en cada entidad federativa de la República
Mexicana y otra está integrada por 74 laboratorios privados, distribuidos en todo el país,
que también realizan análisis en alimentos.
Estos laboratorios ofrecen sus servicios en primer lugar a la autoridad sanitaria, para generar evidencia científica para la vigilancia; sin
embargo, sus servicios también son accesibles
para la población en general y para la industria alimentaria, con el fin de realizar análisis
rutinarios de control de procesos productivos.
En casos de denuncias relacionadas al consumo de alimentos por parte de los ciudadanos
o en emergencias sanitarias, la participación
de los laboratorios es muy importante, ya que
con los resultados que emiten las autoridades
sanitarias, ya sean federales o estatales, pueden prevenir intoxicaciones o infecciones en la
población.
En cuanto a la atención a emergencias, la
CCAYAC, junto con el Instituto de Diagnóstico y
Referencia Epidemiológicos (InDRE) y el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad
23 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Alimentaria (SENASICA), han creado la primer red nacional en América Latina que involucra a los agentes
del sector productivo, regulador y de diagnóstico epidemiológico denominada “Red PulseNet México”, que
facilitará la comunicación entre instituciones para atender los brotes asociados al consumo de alimentos por
contaminación microbiana, esta Red es reconocida ante
la Red PulseNet Latinoamérica y esta a su vez, por la
Red PulseNet Internacional.
La CCAYAC y sus redes, en conjunto, tienen implementadas más de 400 determinaciones, que incluyen
pruebas microbiológicas, fisicoquímicas, toxicológicas
y de biología molecular, para garantizar que los alimentos sean seguros y cumplan con los objetivos de calidad señalados en las normas.
coadyuvando en la promoción de la inocuidad y la calidad de
los alimentos en la región de las Américas. Esto, con el fin de
prevenir enfermedades y proteger la salud del consumidor, así
como facilitar el comercio, promoviendo y fortaleciendo el desarrollo e interacción de los laboratorios analíticos, proponiendo
a los laboratorios de la región los métodos, criterios y procedimientos establecidos en México. La CCAYAC también participa
como coordinador del Subcomité Mexicano para la atención del
Comité de Métodos de Análisis y Muestreo del Codex Alimentarius (SCMAS-Codex), donde se discuten a nivel internacional los
métodos y criterios de muestreo, que serán adoptados entre los
países miembros de la OMS, y donde se elaboran procedimientos, protocolos o directrices para evaluar la competencia de los
laboratorios que analizan alimentos.
Por último, te contamos que el laboratorio también participa en
la búsqueda de la vanguardia tecnológica y normativa, al participar en los comités que revisan y actualizan las normas oficiales. Ejemplo de esto es la emisión de la NOM-210-SSA1-2014
publicada en junio del 2015, en la que se actualizan las buenas
prácticas de los laboratorios de microbiología y los métodos de
análisis microbiológicos, que no habían sido revisados desde
1994, en la cual han sido incluidas referencias internacionales.
Ahora ya conoces la importancia de que México cuente con
un Laboratorio Nacional y una Red de Laboratorios reconocidos
por su apego, a estándares de calidad nacionales e internacionales, para emitir resultados analíticos confiables y oportunos en
la toma de decisiones que permitan proteger tu salud.
Seguramente sabes que México exporta diversos
alimentos, entre ellos productos obtenidos en la pesca, moluscos bivalvos, lácteos y otros, a países de las
regiones de Norteamérica, Asia-Pacífico y a la Unión
Europea, por mencionar algunos. Para ello se requiere
demostrar que los alimentos cumplen con los estándares
de higiene y calidad requeridos por los países destino,
por lo que los Laboratorios Autorizados tienen que aplicar métodos analíticos aceptados internacionalmente.
Entonces, ¿te imaginas el impacto y la importancia
que tiene la labor de estos laboratorios?, pues hay que
considerar que sus resultados son utilizados para llevar
a cabo las acciones de protección y prevención de enfermedades transmitidas por alimentos.
Es por ello, que la COFEPRIS requiere que sus laboratorios tengan implementado y cumplan estrictamente
con un Sistema de Calidad que garantice la emisión de
resultados confiables y oportunos, que cuenten con personal capacitado, instalaciones, equipos e insumos adecuados y que permitan el trabajo en estricto apego a las
normas. Con este propósito, los laboratorios Terceros
Autorizados son auditados por la CCAYAC, basándose
en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 que establece los requisitos que deben cumplir, esto garantiza que
los resultados analíticos de los laboratorios sean comparables entre ellos y aceptados internacionalmente.
La CCAYAC, al ser el Laboratorio Nacional de Referencia, además de estar facultada por el marco regulatorio de la COFEPRIS, también garantiza la calidad de los resultados analíticos que emite, ya que tiene
implementado un Sistema de Gestión de Calidad y se
encuentra acreditada bajo la norma NMX-EC-17025IMNC-2006 y certificada ante el Instituto Mexicano de
Normalización y Certificación (IMNC) con la norma
NMX-CC-9001-IMNC-2008. Además, está reconocida
ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) y es
miembro de la Red Interamericana de Laboratorios de
Análisis de Alimentos (RILAA), en la que actualmente
funciona como coordinador de redes y membresías,
24 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Referencias
1. Reglamento de la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios. DOF 13 de abril 2004.
2. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
25 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
EN OPINIÓN DE LOS EXPERTOS
Autores:
M.C. Humberto Esteban Aguilar Durán
M.S. Lizeth Medina Mondragón
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
S
egún la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la
detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso
de los medicamentos.
UN POCO DE HISTORIA
Existen diversos eventos en la historia
donde se percibía la noción de una posible
asociación causal entre los medicamentos
y las reacciones adversas que se pueden
suscitar posteriormente, tal es el caso de
lo sucedido en 1848 debido al súbito aumento en la muerte de pacientes anestesiados con cloroformo, de igual manera,
en 1937 la utilización de un elixir de sulfonamida ocasionó la muerte de 107 personas, en su mayoría niños, sin embargo,
es hasta 1961 cuando la comercialización
del fármaco llamado “talidomida” —el
cual se recetaba como calmante para las
náuseas en los primeros meses del embarazo—-, ocasionó que miles de bebés en
todo el mundo nacieran con severas malformaciones de carácter irreversible, tales
como la focomelia y la amelia. El evento
de la talidomida fue el principal detonante que evidenció la necesidad de la farmacovigilancia. Es por ello que en 1968, la
Organización Mundial de Salud (OMS)
decidió crear el Programa Internacional
de Monitoreo de los Medicamentos, en
cuya fase piloto participaron nueve países: Australia, Alemania, Canadá, Estados Unidos de América, Irlanda, Nueva
Zelanda, Países Bajos, Reino Unido y
Suecia.
En 1970, la Asamblea de la OMS evaluó dicha fase piloto y decidió aprobar
el inicio de la primera fase operativa del
programa, en la que se realizaron y adoptaron métodos para procesar, registrar,
almacenar y recuperar los reportes de las
sospechas de reacciones adversas de los
medicamentos, para tal fin, se elaboró
un formato de reporte, así como la terminología para codificar las reacciones
adversas y un sistema para recopilar la
información sobre los medicamentos que
aparecen en los reportes de reacciones
26 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
adversas. Es bajo estas circunstancias que
se acuña el término Reacción Adversa
Medicamentosa (RAM): Todos aquellos
efectos perjudiciales y no deseados que
se presentan a las dosis empleadas en el
hombre para el diagnóstico, la profilaxis,
la terapéutica o la modificación de una
función (OMS, 1972).
En 1978 la OMS considera la posibilidad de descontinuar el programa, sin
embargo, el gobierno de Suecia ofreció
asumir los costos del mismo, motivo por
el que las actividades operativas se cambiaron a Uppsala, Suecia, estableciéndose
así el Centro Colaborador de la OMS. Ya
establecido el Programa en Suecia, se diseñó la base de datos y la metodología de
señales.
Marco jurídico de la farmacovigilancia
en México
La Farmacovigilancia en México está
avalada y protegida legalmente como
se. En México, el Centro Nacional de
Farmacovigilancia (CNFV) —que forma parte de la Comisión de Evidencia y
Manejo de Riesgos (CEMAR), de la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)— es
quien tiene la responsabilidad de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de
los medicamentos que se comercializan
en todo el país, con la colaboración de
las Autoridades de Salud de las diferentes Entidades Federativas del país. (Guía
de Trabajo para los Centros Estatales de
Farmacovigilancia, 2015).
El Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos se define como
una Red integrada por los Centros Nacionales, las oficinas centrales de la OMS
ubicadas en Ginebra, Suiza y el Centro
Colaborador para el Monitoreo Internacional de Medicamentos, denominado el Centro de Monitoreo de Uppsala,
en Uppsala, Suecia. Así, la OMS dicta
las políticas y el Centro Colaborador se
encarga de la operatividad del programa. Actualmente el programa funciona
en 120 países, incluyendo México, quien
participa desde 1999.
México en la actualidad es un referente,
no sólo en América Latina, sino también
MÉXICO Y LA FARMACOVIGILANCIA
Acuerdo de la COFEPRIS
En 1997 se inicia formalmente la farmacovigilancia con base a las reformas
de la Ley General de Salud (LGS). Para
1998, México se integra al Programa Internacional de Farmacovigilancia y finalmente en 1999, México es considerado
como miembro oficial.
(Artículo 51, 58 BIS, 107, 122, 222 - BIS)
(Artículo 38 y 81 BIS, 131, 177 Y 190 BIS1)
(Artículo XII)
NOM 220-SSA1-2002
lo es a nivel mundial, debido al fuerte
compromiso de proteger la salud de la población contra cualquier daño que puede
ocasionar el uso de los medicamentos.
¿Te has preguntado de qué manera la tecnología puede ayudarnos en una emergencia
de salud?
Ha llegado la nueva aplicación de la Secretaría de Salud que permite la consulta de
más de 28 mil establecimientos de salud, públicos, privados y sociales. Su nombre es
RadarCiSalud, en ella podrás encontrar información útil sobre servicios de salud, como
puede ser la ubicación de hospitales, consultorios, laboratorios y bancos de sangre de
forma georeferencial.
Autores:
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado de Fomento Sanitario
Lic. Cecilia Ramírez Peña
Comision de Fomento Sanitario
Además, esta aplicación te podrá decir, si los establecimientos públicos pertenecen a la
Secretaria de Salud, IMSS, ISSSTE, Cruz Roja, DIF, SEDENA, SEMAR o PEMEX.
En caso de que te encuentres en un lugar donde tu móvil no tiene señal, la aplicación
proporciona información aun si te encuentras sin conectividad.
RadarCiSalud es una aplicación gratuita y está disponible en las principales
plataformas de descarga para teléfonos inteligentes, en los formatos de IOS, Android y
Windows Phone, además cuenta con versión para Apple Watch.
En su segunda fase, la aplicación contará con datos sobre el equipamiento de los
centros médicos, así como los servicios y el personal con el que cuenta y gracias al apoyo
en coordinación de la COFEPRIS, se incluirán también aproximadamente 15 mil
consultorios en farmacias.
La Secretaría de Salud abre paso a una nueva forma de consulta, brinda información
socialmente útil de manera rápida y eficaz, de tal forma que los servicios de salud estén
más cerca de las personas que lo necesiten.
¡Entonces ya sabes! Si necesitas de un servicio médico, descarga la aplicación y
comienza a disfrutar de los beneficios de RadarCiSalud.
27 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Autores:
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado de Fomento Sanitario
Q.F.B. Adriana Contreras Martínez.
Subdirectora del CIS
Lic. Alejandro Mendoza Orozco
Centro Integral de Servicios
En este mundo de globalización, el intercambio de mercancías entre
países forma parte de nuestro día a día y por supuesto, los alimentos no
son la excepción.
P
roteger a la población de los productos procedentes del extranjero es
tarea esencial de cualquier país. En México, la COFEPRIS es la encargada de regular la calidad y seguridad de estos, así como el cumplimiento
de las regulaciones sanitarias, para lo cual contamos con diversos mecanismos
aplicables para cada actividad y procedencia de los alimentos, que si bien
pueden ser elaborados por las normas sanitarias del país del que proceden,
también deben cumplir con las establecidas en la República Mexicana en materia sanitaria.
Cabe mencionar que los requisitos para ingresar alimentos al país están al
mismo nivel que los de la mayoría de las naciones con los que tenemos tratos
comerciales, de hecho, en algunos casos los controles de COFEPRIS son aún
más estrictos.
Los importadores de alimentos, previamente a su importación, gestionan el permiso correspondiente ante COFEPRIS,
en el que por medio de certificados sanitarios que les expide la autoridad sanitaria del país de origen y resultados
de análisis, comprueban que las mercancías que ingresan a
México son aptas para consumo humano y cumplen con los
requisitos sanitarios establecidos en la normatividad sanitaria
vigente, para después ser distribuidos en tiendas de autoservicio y almacenes
de todo el país.
Además de esta evaluación documental, COFEPRIS ordena de manera aleatoria se realice un muestreo de las mercancías para su análisis físico-químico y
microbiológico, a fin de corroborar que éstos cumplen desde el punto de vista
sanitario.
Debido a que algunos países cuentan con características geográficas o han
sufrido alguna situación particular que pudieran afectar la calidad y/o seguridad de los productos, la COFEPRIS, para garantizar la seguridad en el consumo
de estos alimentos y de acuerdo al origen del producto, solicita al importador
análisis específicos de sus mercancías por cada lote a importar, como por ejem28 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
plo: Análisis o determinación de
Vibrio Cholerae, si el producto
es de la pesca (ya sea fresco
o congelado) procedente de
Centroamérica, Sudamérica
y países asiáticos o determinación de metales pesados en
productos comestibles de la pesca procedentes
del Mar del Norte, entre otros.
De igual manera, los muestreos que se practican sirven para vigilar que los productos que,
según la temporada del año, aumenta su demanda de consumo, como pueden ser: pescados, quesos, alimentos navideños, etc. verificando que ingresen al país en óptimas condiciones
sanitarias. Algunos de estos alimentos importados
son sometidos a análisis a través de un muestreo
y si los resultados de los análisis son satisfactorios,
entonces la mercancía queda liberada para su
distribución; de lo contrario, el importador no podrá vender su producto en México.
Así, podremos contar con una pronta respuesta
en casos de emergencia o alerta por la condición sanitaria de algún alimento extranjero, impidiendo el ingreso al país a alimentos que no se
encuentren en óptimo estado para su consumo.
Es importante mencionar que los criterios de evaluación para las solicitudes de importación, son
los mismos que se aplican en COFEPRIS y en las
entidades federativas facultadas para emitirlos,
protegiéndote a ti y a tu familia de cualquier riesgo que pudiera existir en todo el territorio nacional.
Gracias a nuestros controles sanitarios, México
ha sido eficiente evitando el ingreso de alimentos
extranjeros contaminados. Como ejemplo de lo
anterior, en nuestro país no han sucedido eventos
derivados de la encefalopatía espongiforme bovina (enfermedad de las vacas locas), esta enfermedad traspasó las fronteras de países industrializados y no penetró nuestras barreras sanitarias,
tomando en cuenta que no se interrumpieron las
importaciones de productos cárnicos desde Europa.
Si requieres saber cuál es el formato y requisitos del Permiso Sanitario Previo de Importación o
deseas una cita para el ingreso de trámites, visita nuestra página de internet: www.cofepris.
gob.mx, en la sección “Trámites y Servicios”. Además, si lo deseas, puedes acudir a nuestras ins-
talaciones, que se encuentran
en la calle Oklahoma 14, PB,
Colonia Nápoles, Delegación
Benito Juárez, Distrito Federal,
donde te atenderemos en un
horario de 8:30 a 14:00 horas y
de 16:00 a 18:00 horas de lunes a
viernes (previa cita).
Si eres importador regular o tienes pensado importar algún producto, también debes saber que
podrás realizar tu trámite de manera electrónica
a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior, en la liga https://www.ventanillaunica.gob.
mx/vucem/SobreVU/SobrelaVU/index.htm.
Adicionalmente, en caso de solicitar cita para
el ingreso de trámites, ponemos a tu disposición el Centro de Atención Telefónica sin costo desde cualquier parte de la República al
01 800 033 5050, con un horario de atención de
lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas y en caso de
contingencia sanitaria o por necesidad de servicio de la COFEPRIS en días y horas inhábiles.
29 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Autor:
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado de Fomento Sanitario
Lic. Ana Karen Fernández Fernández
Comisión de Fomento Sanitario
¿Te ha pasado que tu lunch para el recreo es aburrido? ¿Te mandan siempre lo mismo?
¿Tu familia está muy apurada y no les da tiempo de preparar cosas ricas y saludables?
Nosotros pensamos en esto y te compartimos deliciosas ideas que pueden ayudar mucho
a tus papás y a ti a preparar colaciones divertidas, fáciles y muy rápidas.
SANDWICH EN BANDERILLA
Ingredientes:
1 rebanada de pan integral
2 rebanadas de jamón
4 trozos del queso de tu preferencia
2 hojas de lechuga
2 jitomates cherry
ENVUELTOS DE JAMÓN CON QUESO Y MANZANA
Ingredientes:
Preparación:
4 rebanadas de jamón
1 manzana
4 rebanadas de queso manchego
Galletas saladas horneadas
Corta en pequeños cuadritos la rebanada de pan, haz
lo mismo con el queso. Haz rollitos de jamón y lechuga y
córtalos de la misma manera. Coloca los ingredientes en
palillos para banderilla intercalándolos.
Preparación:
Combina este original sándwich con fruta y/o verduras
(te recomendamos uvas, zanahoria y pepino), pretzels o
galletitas saladas y gelatina.
Envuelve en rebanadas de jamón trocitos de manzana
y queso y agrega galletitas horneadas. ¡No vas a creer lo
delicioso que sabe esta combinación!
FRUSHI
Ingredientes:
PIZZA MEXICANA
Ingredientes:
1 tortilla de harina
1 taza de frijoles refritos
½ taza de queso rallado para derretir
½ taza de pico de gallo
½ taza de aceitunas negras
Preparación:
Calienta la tortilla por ambos lados en el sartén, una vez
caliente, unta los frijoles sobre un lado. Esparce el queso
rallado y regrésala al sartén a fuego bajo, para que el queso
se derrita. Agrega el pico de gallo y las aceitunas negras.
¡Lista para disfrutar!
Recuerda que puedes modificar los ingredientes de esta
receta para hacer diferentes tipos de pizza.
30 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
1/3 taza de arroz cocido (sin sazonar)
½ plátano hecho puré
Fruta colorida
Plástico autoadherible de cocina
Preparación:
Mezcla el arroz con el puré de plátano. Extiende la mezcla
de arroz y plátano sobre un pedazo de plástico autoadherible.
Coloca la fruta picada en el centro de la mezcla y enrolla el
plástico, envolviendo la fruta.
Recuerda que para realizar estas recetas necesitarás la ayuda de tus papás, especialmente al usar
la estufa y los cuchillos, pues tu seguridad es lo más importante.
¡Ahora todos en la escuela querrán que compartas tu lunch!
Referencias
1. 20 non-sandwich school lunch box ideas 2013. Keeley McGuire Allergy friendly fun lunch boxes. Disponible en: http://www.keeleymcguire.com/2013/02/lunchmade-easy-20-non-sandwich-school.html
2. 101 kid-approved school lunch ideas 2014. The dating divas: Strengthening marriages, one date at a time. Disponible en: http://www.thedatingdivas.com/food/101school-lunch-ideas/ 3. DIY Frushi 2014. Kids activities blog. Disponible en: http://kidsactivitiesblog.com/50755/diy-frushi
31 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS
CUÉNTANOS
Autor:
Lic. Álvaro Israel Pérez Vega
Comisionado de Operación Sanitaria
Lic. David Guzmán Salgado
Director Ejecutivo de Supervisión y Vigilancia Sanitaria
QA. Alberto Trejo Meneses
Coordinador de Denuncias
Hola, mi nombre es Eduardo, y quiero contarles lo que me sucedió.
Resulta que fui de paseo en compañía de mi novia, para llegar a nuestro destino tuve que
manejar cerca de 4 horas, por lo que decidimos pasar a comer pollo rostizado. Después
de consumirlo, continuamos con nuestro viaje y al llegar al hotel, ya en la noche, ambos
comenzamos a sentirnos mal. Teníamos dolor estomacal y náusea, más tarde, ambos
teníamos diarrea y dolor estomacal severo, por lo que tuvimos que acudir a la Cruz
Roja Mexicana. Cuando llegamos al hospital, un médico nos dio consulta y nos indicó
que requeríamos medicamento, nos dijo también que debíamos permanecer en las
instalaciones para estar bajo observación. Al no disminuir el dolor estomacal y la
diarrea, el médico nos informó que debíamos pasar toda la noche en el hospital, ya que
debían administrarnos suero y antibióticos vía intravenosa.
Al día siguiente, el doctor nos explicó que habíamos presentado un cuadro de infección
estomacal agudo y que seguramente el pollo que consumimos se encontraba contaminado por
algún microorganismo; nos recomendó tener mucho cuidado al elegir un lugar para comer.
Eduardo, si después de consumir algún alimento te sientes mal, es recomendable estar
atento y de persistir el malestar, es necesario acudir de forma inmediata al médico, ya
que efectivamente, los alimentos contaminados o en mal estado, pueden causar un
daño grave a tu salud e incluso pueden tener consecuencias fatales.
Lo que te sucedió, lo puedes reportar directamente a la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) o su similar en cualquier Estado de
la República, ya que esa información permitirá tomar acciones de vigilancia sanitaria
en favor de la salud de todos los mexicanos.
Denuncia cualquier irregularidad sanitaria de los servicios de alimentos
establecidos formalmente en:
www.cofepris.gob.mx
(Denuncia Sanitaria)
La ventanilla del CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS
(CIS), ubicada en: Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Del.
Benito Juárez, C.P. 03810, México D.F. Horario de atención
lunes a viernes de 8:30 a 14:00 hrs., y previa cita de 16:00
a 18:00 hrs.
El CENTRO DE ATENCIÓN TELEFÓNICA (CAT), Teléfono:
01-800-033-50-50, donde una operadora tomará los datos
del motivo de la denuncia y del denunciante. Horario de
atención de lunes a viernes de 8:30 a 18:00 hrs.
En la Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios o Dirección de Regulación Sanitaria de la
localidad correspondiente, cuando se trata de algún Estado de la República, cuyos domicilios y números telefónicos,
aparecen en la página web: www.cofepris.gob.mx.
32 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS