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30 Octubre 2012
Reporte de Inteligencia Competitiva
PRINCIPALES CAUSALES DE RECHAZOS PARA PRODUCTOS EXPORTADOS POR EL
SALVADOR REGISTRADOS POR LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA)
(Enero a septiembre 2012)
Estados Unidos (EE.UU.) es uno de los principales destinos de exportación de alimentos de
El Salvador y una de las principales entidades que controlan el ingreso de alimentos, además
de medicamentos, es la Administración de Alimentos y Drogas (FDA). La FDA facilita a través
de su página web un registro actualizado de los rechazos efectuados a todos los países de
los cuales EE.UU. importa alimentos y medicamentos que no cumplen con las medidas de
etiquetado, presentación y procesos de elaboración de los productos. Este registro
actualizado de rechazos cobra relevancia ya que la FDA estima que un 15% de los alimentos
consumidos en Estados Unidos proceden de importaciones, y en particular, cerca del 75% de
los mariscos son importados, así como el 20% de los vegetales y el 50% de la fruta.
La FDA regula los alimentos procesados, aditivos alimenticios, suplementos dietéticos,
medicamentos de uso humano y alimentos, medicamentos y dispositivos para animales
domésticos, entre otros. La excepción se da en la mayoría de los productos de carne, aves
de corral, y huevos liofilizados y congelados, los cuales son reglamentados por el
Departamento de Agricultura de los EE.UU. (USDA).
La FDA busca garantizar que los alimentos en mal estado, no aptos para el consumo humano
o que contengan un mal etiquetado no lleguen al consumidor, razón por la cual se dan los
rechazos. Cuando un producto sufre un rechazo pueden darse dos situaciones:
Devolución del producto a su país de origen. Este caso se presenta más que todo cuando el
producto se encuentra en perfecto estado, pero no puede ingresar a los Estados Unidos por
el etiquetado, empaque u otra razón que no comprometa la vida de quienes consumirían el
producto. Al regresar el producto a su país de origen, la empresa puede venderlo en el
mercado interno, o exportarlo a otros países.
Destrucción del producto, lo cual significa que el producto ni ingresaría a los EE.UU. ni se
devolvería a su país de origen. Esto ocurre cuando el producto está infectado por alguna
bacteria o se encuentra en mal estado para consumirse. Cuando hay rechazos por salud
pública, como por ejemplo por presencia de Salmonella, se notifica a las entidades
competentes del país de origen del producto. Otra razón por la cual la FDA destruye
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productos al momento de la importación es porque los exportadores no envían un Aviso
Previo a la FDA, indicando que su producto va a ser enviado a los Estados Unidos, como lo
establece la Ley de Bioterrorismo. Es fundamental que la FDA esté enterada cuando una
empresa enviará productos a Estados Unidos. El siguiente cuadro elaborado por la FDA
muestra los tiempos en que debe remitirse el aviso previo.
Indicaciones para Aviso Previo
Fuente: FDA
En el siguiente link la FDA presenta mayor información sobre el aviso previo para los
alimentos, en donde también se puede consultar la Guía en español de cumplimiento para
pequeñas entidades:
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidance
Documents/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm165267.pdf
Comportamiento de los rechazos a productos exportados por El Salvador
El número de rechazos registrados por la FDA para El Salvador en el período de enero a
septiembre 2012 es de 58 y este número podría incrementarse al finalizar el año y superar la
cantidad de rechazos en 2011 que fue de 60.
En la siguiente tabla se detallan los 23 tipos de rechazos que la FDA ha registrado para
importaciones desde El Salvador de enero a septiembre de este año, en donde predominan
el uso de colorante inseguro, falta de etiquetado nutricional, lista de ingredientes
incompleta y falta de inglés en la etiqueta.
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Causas de rechazos reportadas para El Salvador de enero a septiembre 2012
Causas de rechazos
Productos
Falta completar lista de ingredientes
Colorante inseguro
Falta etiquetado nutricional
Falta inglés en etiqueta
Alérgenos no declarados en la etiqueta
Falta detallar peso y cantidad del contenido
Producto parece estar adulterado y contiene
pesticida
El producto parece haber sido fabricados,
procesados o envasados en condiciones insalubres
Falta nombre común o usual del alimento en la
etiqueta
Medicamento o dispositivo no está autorizado
Producto sucio o descompuesto
Falta detallar nombre común (usual) del alimento
en la etiqueta
Droga No aprobada
Falta declarar fabricante, distribuidor, empacador
Droga No aprobada
Etiquetado no parece suficientemente visible
Salsa de tomate, boquitas,
dulces típicos, horchata
en polvo, removedor de
maquillaje
Cebada en polvo
Snacks, dulces típicos,
chipilín en salmuera,
semillas de calabaza
Jarabe yodado, boquitas,
desodorante, dulces
típicos
Salsa de tomate, boquitas
Salsa de tomate, snacks,
tilapia fresca
Chipilín en salmuera,
chipilín congelado
Pescado seco, sardina
Tilapia fresca, dulces
típicos
Desodorante
Pescado seco, tamarindo
Salsa de tomate con
queso, snacks
Suplementos dietéticos
con vitaminas
Hojas de chipilín en
salmuera, tilapia fresca
Suplementos dietéticos
con vitaminas
Tilapia fresca
No. de
rechazos
6
5
5
4
3
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
1
Fabricante no autorizado para elaborar alimentos
de baja acidez
Salsa inglesa
1
Fabricante no ha presentado información sobre su
proceso de fabricación
Salsa inglesa
1
Falta declaración del contenido
Hojas de chipilín en
salmuera
1
*Fuente: elaboración propia con datos FDA de enero a septiembre 2012.
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En el siguiente gráfico se observa el comportamiento de los rechazos efectuados por la FDA
de los Estados Unidos a importaciones provenientes de El Salvador en el período 2005-2012.
El número de rechazos disminuyó en 2006 y 2007, lo cual se debió de alguna manera al
funcionamiento del comité interinstitucional de etiquetado que brindaba asesorías y
capacitaciones a empresas para cumplir con las regulaciones de etiquetado. Luego, si bien
los rechazos aumentaron en 2008 y 2009, el alza se revertió en 2010 y 2011 al reportar
menores cantidades. Esta reducción se debe, entre otros factores, a la asesoría brindada por
el gobierno salvadoreño, a través de la Gerencia de Desarrollo Exportador de la Agencia de
Promoción de Exportaciones e Inversiones de El Salvador (PROESA).
Rechazos FDA para importaciones desde El
Salvador (Período 2005-2011)
83
83
40
2005
2006
86
57
60
2010
2011
34
2007
2008
2009
Recomendaciones
Es importante que las empresas y exportadores individuales tomen conciencia de que estos
rechazos pueden ser disminuidos a medida que se informen sobre los requisitos puntuales
de etiquetado y de las regulaciones. En este sentido, las empresas interesadas en exportar
alimentos a EE.UU. pueden aprovechar la asesoría que provee PROESA en temas regulados
por la FDA. Adicionalmente, las páginas de la FDA que se encuentran a continuación proveen
información valiosa.
Guía de etiquetado:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/
FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm,
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Regulaciones en cuanto a pesticidas y químicos contaminantes:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/
ChemicalContaminantsandPesticides/default.htm.
Uso de colorantes en alimentos:
http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/GuidanceComplianceRegulatoryInformation
/ColorAdditiveListingRegulations/default.htm
Consulta en línea de las estadísticas de rechazos para El Salvador por la FDA:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_months.cfm?LType=C
Además, se recomienda mantener una estrecha comunicación entre exportador y su cliente
o distribuidor en el mercado destino para identificar que el producto, empaque y etiqueta,
cumplen con lo requerido en dicho mercado.
Finalmente, es importante que antes de exportar su producto, el exportador recurra a los
contactos de las instancias oficiales en el país destino para asegurarse que se está
cumpliendo con las regulaciones que se exigen. Cabe resaltar que entre más riesgo tenga un
producto de padecer de bacterias o efectos por mal uso de plaguicidas, habrá mayores
inspecciones.
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