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NOVA PARATROPINA PROPINOX ClH Cápsulas blandas Gotas Venta bajo receta - Industria Argentina Fórmula a. Cápsulas blandas Cada cápsula blanda contiene: Propinox clorhidrato .................................. 10 mg Excipientes ..................................................... c.s. b. Gotas Cada 100 ml contiene: Propinox clorhidrato ................................... 1,00 g Excipientes c.s.p. ................................. 100,00 ml Acción terapéutica El Propinox es una droga espasmolítica. Acción farmacológica El Propinox ejerce una acción antiespasmódica mio y neurotrópica, de preferencia en áreas viscerales con efectores musculares lisos. La acción de la droga se estudió en el íleon aislado de cobayo con relación al espasmo inducido por la Acetilcolina y el Cloruro de Bario, en comparación con la Atropina y la Papaverina. La acción espasmolítica neurotrópica del Propinox resultó ser 17 veces menor que la de la Atropina y su actividad espasmolítica miotrópica fue 96 veces mayor que la de la Papaverina. Su acción miotrópica se ejerce sobre la misma fibra muscular lisa contraída y sin efecto alguno sobre la sinapsis distal mioneural. El Propinox no influye sobre la hipotensión inducida por Acetilcolina. Tiene acción selectiva sobre la fibra muscular lisa de las vísceras huecas del tracto gastrointestinal, de las vías biliares y del aparato génitourinario, inhibiendo la hipertonía y restableciendo el tono y la motilidad alterados. La acción midriática y antisialogoga es de 80 a 100 veces menor que la inducida por la Atropina. Farmacocinética La farmacocinética fue estudiada en animales y en voluntarios sanos por vía oral y endovenosa. El pico plasmático luego de la administración oral se alcanzó a la hora; el análisis de las curvas concentración tiempo apoya un comportamiento bicompartimental con una vida media de eliminación de 4 horas, y un volumen de distribución de 2 l/kg. Se une a las proteínas plasmáticas en un 91 % y se elimina principalmente por biotransformación hepática. Indicaciones Tratamiento sintomático de espasmódicos de origen hepatobiliar y genitourinario. los síndromes gastrointestinal, Posología y forma de administración Salvo indicación médica especial: Cápsulas blandas: Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 cápsulas blandas, hasta 5 veces por día. Gotas: Adultos y niños mayores de 10 años: 20 gotas, hasta 5 veces por día. Niños de 6 a 10 años: 0,3 a 0,4 mg/ kg/ día (1 gota = 0,50 mg). Contraindicaciones Hipersensibilidad al Propinox o algún componente de la fórmula. Glaucoma. Retención urinaria por enfermedades prostáticas. Estenosis pilórica orgánica. Atonía intestinal, íleo paralítico. Íleo obstructivo. Colitis ulcerosa grave. Miastenia gravis. Megacolon tóxico. Embarazo. Lactancia. Efectos adversos Ocasionalmente puede presentarse sequedad de boca y garganta, constipación, midriasis, visión borrosa, taquicardia, disuria, confusión y/o excitación (especialmente en ancianos), reacción alérgica, constipación, aumento de la presión intraocular, somnolencia, y mareos. Interacciones No debe ser suministrado a pacientes que estén recibiendo drogas: Antiparkinsonianas (Levodopa). Antiarrítmicas (Quinidina y Procainamida). Los efectos adversos debidos al bloqueo colinérgico pueden verse agravados al utilizar conjuntamente otros fármacos antimuscarínicos, Haloperidol, Fenotiazinas, IMAO, antidepresivos tricíclicos, y algunos antihistamínicos. Precauciones y Advertencias Puede agravar un glaucoma no diagnosticado. El paciente anciano puede ser más susceptible a los efectos colaterales de los anticolinérgicos, y responder a dosis usuales con agitación, excitación psicomotriz, somnolencia o confusión. Debe emplearse con precaución en pacientes con neuropatía autonómica, hipertiroidismo, enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca severas, hipertensión arterial no controlada y arritmias cardíacas. Al igual que con otros fármacos anticolinérgicos pueden presentarse somnolencia, mareos y visión borrosa, de lo cual deben ser advertidos aquellos pacientes que manejen vehículos u operen maquinarias. Sobredosis Aún no se han comunicado casos de sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse a los Centros de Toxicología: Hospital de Clínicas Gral. San Martín: (011)4961-6001 Hospital de Niños R. Gutiérrez (011) 4962-6666/2247 Hospital de Pediatría Dr. Garrahan (011) 4941-8650 Hospital Posadas (011) 4658-7777 4654-6648 Información para el paciente Comunique a su médico si está tomando otra medicación, sea ésta recetada por un profesional o de venta libre. Verifique la fecha de vencimiento antes de ingerir un medicamento. Recuerde que un medicamento beneficioso para usted puede ser perjudicial para otra persona. No olvide comunicar a su médico si padece alguna enfermedad concomitante o si ha presentado en alguna oportunidad alergia a éste u otro medicamento. No consuma medicamentos húmedos o cuyo color se encuentre alterado. Guarde los medicamentos dentro de su envase original conservando los prospectos. Almacenamiento Manténgase lejos del calor y de la luz directa. No guarde el medicamento en el baño, cerca de la pileta de la cocina o en otro lugar húmedo. El calor y la humedad pueden alterar el medicamento. No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios. Asegúrese de que todos los medicamentos descartados estén fuera del alcance de los niños. Conservación NOVA PARATROPINA Cápsulas blandas se debe conservar entre 15-25ºC y en lugar seco. NOVA PARATROPINA Gotas se debe conservar entre 15 -25ºC. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Presentaciones: NOVA PARATROPINA Cápsulas blandas: Envase conteniendo 10 cápsulas blandas. NOVA PARATROPINA Gotas: Envase conteniendo 20 ml. Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 46.711 Ultima revisión del prospecto: 7/9/2001 Dr. Lazar y Cía. S.A. Q. e I. Av. Vélez Sársfield 5855. B1606 ARI Carapachay. Directora Técnica: Daniela A. Casas, Farm. y Bioq. 36856/6 8-3