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EVALUACIÓN DE LAS NOTIFICACIONES DE
FARMACOVIGILANCIA EN EL HOSPITAL EL CRUCE
ALTA COMPLEJIDAD EN RED
Farm. Lemonnier, Gabriela; Farm. Melo Acevedo, María J., Farm. Frutos, Lorena; Farm.
Monasterios Revilla, M.; Dra. Petinelli, Adriana; Dra. Carlson, Soledad; Dr. Farina, Osvaldo
INTRODUCCIÓN
Algunos estudios demuestran que alrededor del 2.5% de los ingresos hospitalarios se deben a problemas con los medicamentos,
aumentando al doble el riesgo de muerte, el tiempo de estadía y los costos asociados. A partir de Noviembre de 2008, el Hospital El
Cruce participa de un Proyecto Piloto de Farmacovigilancia junto con los hospitales de la Región VI de la Provincia de Buenos Aires.
OBJETIVOS
 Cuantificar y clasificar las notificaciones de Farmacovigilancia para el período Noviembre 2008 - Julio 2009
 Especificar las sospechas de efectos adversos de acuerdo a las manifestaciones clínicas
 Determinar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas
MATERIALES Y MÉTODOS
 El presente trabajo se llevó a cabo en el Hospital El
 Las notificaciones de sospechas de efectos adversos se
Cruce durante el período Noviembre 2008 - Julio 2009.
clasificaron a su vez, de acuerdo a las manifestaciones clínicas
propuestas por ANMAT en leves, moderadas y graves.
 Las notificaciones fueron reportadas de manera
espontánea por el personal de los diferentes servicios.
 Para asignar la imputabilidad de las notificaciones de
sospechas de reacciones adversas, se utilizó la clasificación del
Algoritmo de Naranjo en dudosa, posible, probable y definitiva.
 Se utilizó como herramienta de trabajo la planilla oficial
de la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica de la
Provincia de Buenos Aires Región VI.
 Las notificaciones fueron clasificadas de acuerdo a:
efecto adverso, error de medicación, problemas de calidad
relacionados con medicamentos y falta de eficacia.
También se agruparon de acuerdo a la categoría del
notificador.
 La información fue cargada en una base de datos elaborada
para tal fin.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
 Total de notificaciones: 34
 Pacientes internados en ese período: 1452, siendo el 1.24% pacientes obtuvo una notificación de una sospecha de efecto adverso
Clasificación de las RAMs
Categoría profesional del notificador
6
4
19
E f Adv
Médicos
P robl. C alidad
E nfermeros
E rror de Medic.
Farmacéuticos
19
F alta E ficacia
8
Imputabilidad de las RAMs
1
8
10
9
2
Manifestaciones clínicas de las
sospechas de efectos adversos
Administrativos
7
8
6
5
6
4
4
3
2
2
1
0
0
Leves
Moderados
G raves
P os ibles
P robables
Definitivas
Dudos a
 Consideramos que si bien el número de notificaciones es aceptable por tratarse de la puesta a punto de la farmacovigilancia en el
hospital, es indispensable fortalecerla de una forma más activa y no sólo esperar las notificaciones espontáneas.
 En nuestra muestra se notificó que el 1.24% de los pacientes internados sufrió alguna reacción adversa que, comparado con datos
publicados, nos estarían dando una idea de un probable subregistro.
CONCLUSIONES
Por todo lo expuesto anteriormente consideramos necesario continuar y optimizar lo realizado hasta el momento a través de nuevos
talleres de sensibilización y el fortalecimiento de la farmacovigilancia activa, además del registro de las notificaciones espontáneas.
Esperamos que en el futuro, este sistema de búsqueda activa, sumado a las notificaciones espontáneas, sea extensivo a los
hospitales de la red, dado que la realización simultánea en estos hospitales permitirá recabar mayor información sobre reacciones
adversas a medicamentos. De esta manera se podrán realizar posibles asociaciones con variables propias de los pacientes
hospitalizados y obtener nuevos datos del perfil de seguridad de medicamentos en esa población.