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Comprender su
tratamiento con
Plegridy
®
Información para pacientes a los que se les ha recetado
el tratamiento con Plegridy®
Contenidos
Tratamiento con Plegridy
4
¿Qué es la EM?
5
Síntomas de la EM
6
Diagnóstico y tratamiento
7
¿Cómo actúa Plegridy?
8
¿Qué efectos tiene Plegridy?
9
¿Cómo tomar Plegridy?
10
Lugar de la inyección
11
Efectos adversos de Plegridy
12
Almacenamiento de Plegridy
14
Si viaja
15
A tener en cuenta
16
Sugerencias y consejos
17
Si desea tener más información
18
Mis datos de contacto
18
Guía de instrucciones
19
Diario del tratamiento
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Tratamiento con Plegridy
¿Qué es la EM?
Su médico le ha recetado Plegridy® (peginterferón beta-1a)
para el tratamiento de su esclerosis múltiple (EM) remitenterecurrente. Plegridy se administra mediante inyección una vez
cada dos semanas.
La EM es una enfermedad con múltiples facetas.
Este folleto se ha elaborado para ayudarle a comenzar el
tratamiento con Plegridy. Contiene información importante sobre
la EM y su tratamiento. Guarde este folleto en un lugar seguro. Es
posible que tenga que volver a consultarlo.
Si tiene alguna pregunta relacionada con el contenido de este
folleto, pregunte a su médico o enfermero. Recuerde que este
folleto no reemplaza ningún consejo que estos le den.
Antes de comenzar el tratamiento con Plegridy, lea el prospecto
de información para el paciente.
4
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune
que con frecuencia se presenta en episodios llamados recaídas.
Esto quiere decir que el sistema de defensa del cuerpo, que
normalmente combate los cuerpos extraños, como por ejemplo
virus o bacterias, se activa para combatir sus propios tejidos.
En la EM, el sistema inmunitario reacciona contra las células
nerviosas que se encuentran en el el cerebro y la médula espinal,
que forman parte del sistema nervioso central (SNC).
Esta reacción provoca la inflamación de la mielina, una capa
grasa que rodea las células nerviosas, lo que causa cicatrices. A
estas cicatrices se las suele llamar lesiones. Así, se interrumpe la
comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo, lo que
puede provocar los diversos síntomas de la EM.
La recaída es un empeoramiento aleatorio de la enfermedad
causado por un brote de inflamación en el sistema nervioso
central y que provoca diversos síntomas. Estos pueden
ser síntomas nuevos de la EM o un síntoma anterior que
aumenta durante un tiempo y después con frecuencia vuelve
a desaparecer. Una recaída puede ser leve, como por ejemplo
el entumecimiento de una zona de la piel, o más grave, como
la parálisis de una o más zonas del cuerpo. La gravedad y
el tipo de los síntomas dependen en parte del alcance de la
inflamación y del área del cerebro o la médula espinal afectada.
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Síntomas de la EM
Diagnóstico y tratamiento
Los síntomas varían según el paciente y están
relacionados con la parte del SNC afectada.
El neurólogo es el que generalmente diagnostica la EM. Mediante
una imagen por resonancia magnética (IMR), el neurólogo puede
ver si existen lesiones causadas por la EM en el cerebro y la
médula espinal. El diagnóstico también se basa en el examen
clínico (tipo y gravedad de los síntomas) .
Entre los síntomas comunes se incluyen:
Entumecimiento y pérdida de sensibilidad
Sensación de inestabilidad o mareos
Problemas de visión
Cansancio
Dificultad cognitiva y problemas de concentración
Problemas para caminar
Dolor agudo o crónico
Rigidez muscular o espasmos
Los tratamientos para la EM disponibles hoy en día han
demostrado que pueden reducir el número de recaídas y
ralentizar la progresión de la enfermedad. Los tratamientos
funcionan de varias formas y el efecto esperado varía
dependiendo del tratamiento. Los perfiles de los efectos adversos
también son distintos. Actualmente, no existe cura para la EM.
La importancia de un diagnóstico temprano y correcto se
ha consolidado en los últimos años. Esto posibilita iniciar un
tratamiento eficaz para ralentizar la progresión de la enfermedad,
lo que mejora considerablemente el pronóstico y la posibilidad de
una buena calidad de vida con EM.
Problemas sexuales
Problemas de vejiga e intestinos
Depresión
El número de recaídas se puede reducir con un
tratamiento precoz.
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7
¿Cómo actúa Plegridy?
¿Qué efectos tiene Plegridy?
Plegridy (peginterferón beta-1a) es un medicamento para el
tratamiento de la EM remitente-recurrente. El peginterferón
beta-1a es una forma de acción prolongada del interferón. Los
interferones se hallan de forma natural en su cuerpo y su objetivo
es protegerle de infecciones y enfermedades.
El número de recaídas varía según la persona. Los estudios que
compararon Plegridy con un placebo mostraron que puede
reducir el número de recaídas en un tercio y también que
ralentiza la progresión de la enfermedad (reducción del control
muscular, la sensibilidad o la capacidad cognitiva). Es decir, aún
tomando el medicamento se pueden tener recaídas. Esto no
quiere decir que el tratamiento no funcione. Es importante que no
interrumpa el tratamiento, ya que a largo plazo puede ralentizar la
progresión de la enfermedad.
Los interferones actúan del tal modo que el sistema inmunitario
no pueda dañar al cerebro o la médula espinal. Esto ayuda a
reducir el número de recaídas, así como a ralentizar la progresión
de la enfermedad. Plegridy es un fármaco modificador de la
enfermedad y no puede curar la EM.
La EM es una enfermedad crónica y es importante limitar el
número de recaídas para ralentizar la progresión de la enfermedad.
Para obtener más beneficio de su tratamiento, debe continuar
tomando Plegridy como se le indicó, incluso si no tiene síntomas.
Debe continuar tomando Plegridy como se le indicó,
incluso si no tiene síntomas.
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¿Cómo tomar Plegridy?
Lugar de la inyección
Plegridy se administra como una inyección subcutánea (en la grasa
subcutánea, bajo la piel) cada dos semanas mediante un bolígrafo
de inyección precargado, Plegridy Pen, o una jeringa precargada.
Plegridy Pen es un bolígrafo de inyección cuya aguja está protegida
y oculta antes, durante y después de la inyección. Plegridy Pen ya
está montado, no es necesario montarlo antes de la inyección.
Se recomienda inyectar Plegridy en el muslo, en la parte inferior
del abdomen o en la parte trasera del brazo. Para muchas
personas, el muslo es la zona más fácil para las primeras
inyecciones. Es importante variar la zona de inyección. No lo
inyecte sobre la piel irritada, enrojecida, sensible o tatuada.
Su médico o enfermero le indicará cómo tomar Plegridy. En la
otra cara de este folleto encontrará instrucciones paso a paso
sobre cómo utilizar Plegridy Pen.
Antes de comenzar el tratamiento, lea el prospecto de información
para el paciente.
Cuando inicie su tratamiento con Plegridy, se recomienda que
aumente lentamente la dosis del tratamiento para reducir los
efectos adversos, como los síntomas gripales. El paquete de inicio
contiene 2 inyecciones.
Día 1: la primera inyección – bolígrafo/jeringa naranja (63 µg)
Día 14: la segunda inyección – bolígrafo/jeringa azul (94 µg)
Día 28: cada dos semanas: bolígrafo/jeringa gris (dosis de
mantenimiento 125 µg)
10
Con Plegridy Pen no es necesario pulsar ningún botón.
Solo tiene que presionar el bolígrafo contra el lugar
que haya escogido para la inyección y esta tardará
5 segundos en completarse.
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Efectos adversos de Plegridy
Al igual que todos los medicamentos, Plegridy puede producir
efectos adversos. Aunque no todas las personas los sufran,
si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o
enfermero.
Los efectos adversos más comunes son síntomas gripales y
reacciones de la piel del lugar de la inyección.
El prospecto de información para el paciente contiene más
información sobre otros posibles efectos adversos de Plegridy.
Información importante
No inicie el tratamiento con Plegridy en caso de embarazo o
depresión grave.
Si anteriormente ha sufrido una depresión, sea precavido e
informe a su médico.
Síntomas gripales
Si experimenta estos síntomas, serán más graves al inicio del
tratamiento. Para muchas personas, se vuelven más leves a medida
que avanza el tratamiento.
Algunos consejos sencillos:
Planifique el momento más adecuado para tomar Plegridy. Se
recomienda administrar la inyección de Plegridy justo antes de irse
a dormir. De este modo, estará dormido si aparecen los síntomas.
30 minutos antes de la inyección de Plegridy, tome paracetamol
o ibuprofeno y siga tomándolos durante un día. Pregúntele a su
médico cuál es la dosis adecuada.
Reacciones de la piel del lugar de la inyección
Las reacciones de la piel del lugar de la inyección más comunes
son enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón. Siga siempre las
recomendaciones del prospecto de información para el paciente
sobre cómo tomar Plegridy. Algunos consejos sencillos:
• Varíe el lugar de la inyección de cada administración.
• No inyecte Plegridy en la piel enrojecida, sensible o irritada.
•M
antenga Plegridy Pen en el lugar de la inyección durante
10 segundos después de esta, así minimizará el riesgo de que el
medicamento entre en contacto con la piel.
Si la piel se le enrojece o irrita y no mejora después de unos días,
informe a su médico o enfermero.
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Almacenamiento de Plegridy
Si viaja
Plegridy debe guardarse en el frigorífico entre 2-8 °C. Plegridy
puede guardarse durante 30 días a una temperatura ambiente
máxima de 25 °C. Plegridy debe guardarse en su envase original
y lejos de la luz.
Si va a tomar el sol, es importante que después de la inyección se
proteja la piel.
2-8 °C
Si va a estar de viaje durante menos de 2 semanas, puede planificar
sus inyecciones de modo que se aplique una en casa y la siguiente
cuando regrese.
Si va a estar de viaje durante más de 2 semanas, puede llevar su
Plegridy Pen como equipaje de mano y utilizarlo durante el viaje. No
es necesario guardarlo en el frigorífico, pero debe permanecer por
debajo de 25 ºC y estar protegido de la luz.
Llévese los datos de contacto de su médico o enfermero.
Lleve el medicamento en su envase original, así le será más sencillo
pasar por las zonas de seguridad y aduanas.
Lleve una carta firmada por su médico, así le será más sencillo pasar
por las zonas de seguridad y aduanas.
Páginas web recomendadas
Puede leer más sobre viajar con medicamentos en la página web de
Swedish Medical Products Agency:
www.lakemedelsverket.se
Puede leer más sobre las normas sobre medicamentos en el equipaje
de mano en la página web de Swedish Medical Products Agency:
www.transportstyrelsen.se
Si tiene alguna pregunta concreta sobre la toma de medicamentos
en un país extranjero, siempre puede ponerse en contacto con su
embajada en ese país.
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15
A tener en cuenta
Sugerencias y consejos
Si olvida su inyección el día programado, deberá aplicarla lo antes
posible y después continuar con el programa normal. El periodo
entre inyecciones debe ser de al menos 7 días. No se administre
dos inyecciones para compensar la inyección olvidada.
Su médico o enfermero le indicará cómo tomar Plegridy. Como
ayuda adicional, en este folleto encontrará instrucciones paso
a paso sobre cómo utilizar Plegridy Pen. También puede ver el
vídeo de instrucción en:
Si se administra más de una inyección en un periodo de siete
días, póngase en contacto inmediatamente con su médico o
enfermero.
www.medicininstruktioner.se
Escanee el código QR para acceder al vídeo:
Es importante informar con regularidad a su médico o enfermero
de cómo se siente. También debe informarles si está tomando
otros medicamentos o planea tomarlos.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría
estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o a su enfermero antes de utilizar Plegridy.
Si está embarazada, no debe utilizar Plegridy a menos que
primero lo haya hablado con su médico.
Aunque solo tomará Plegridy una vez cada dos semanas, a
veces le parecerá más difícil y problemático. En esas ocasiones,
pregunte a su médico o enfermero. Ellos le ayudarán a mantener
la motivación.
Para tener una visión general de las inyecciones, le recomendamos
que planifique los momentos de su administración. Apúntelos
en un calendario o programe recordatorios en su teléfono móvil.
También puede utilizar el calendario de planificación suministrado.
Anote también el lugar de la inyección para que le sea más fácil
cambiar de lugar la siguiente vez.
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Guía de instrucciones
Cómo utilizar Plegridy Pen
Antes de la inyección
Almacenamiento de Plegridy
• Retire el tapón del bolígrafo.
• Plegridy debe guardarse en el frigorífico.
Tapa
protectora
• No debe utilizarse si está congelado.
• Debe protegerse de la luz y guardarse en su envase original.
Si desea tener más información.
Puede leer más sobre la EM en www.multipelskleros.nu
Mis datos de contacto
Números de teléfono importantes
Plegridy Pen es un bolígrafo de inyección (autoinyector) de
un solo uso que contiene el medicamento Plegridy. Plegridy
se administra como una inyección subcutánea (en la grasa
subcutánea, bajo la piel) cada dos semanas.
•S
i es necesario, Plegridy puede guardarse a temperatura
ambiente (máx. 25 °C) durante 30 días.
•S
i viaja a zonas cálidas, mantenga Plegridy en un lugar fresco
y protegido de la luz.
Plegridy Pen ya está montado, no es necesario montarlo
antes de la inyección. Su aguja está protegida y oculta
antes, durante y después de la inyección.
Preparación
Para una información más detallada sobre cómo utilizar
Plegridy Pen, consulte el prospecto de información para el
paciente que acompaña al medicamento.
Mi médico
Tapón
Prepare
lo siguiente:
Antes de la inyección
Antes de comenzar el tratamiento, lea el prospecto de información
para el paciente.
•S
ujete el bolígrafo a 90° (en ángulo recto) del
lugar de la inyección seleccionado.
• Saque Plegridy Pen del frigorífico.
• Tenga cuidado con la tapa protectora.
Tapa protectora
• La inyección dura unos 5 segundos.
• Una toallita con alcohol.
Clic
• Una gasa.
Clic
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Arrancar y guardar
ª
Clic
5
seg.
•D
urante la inyección, el bolígrafo emite un sonido:
”clic ..tic..tic..tic..tic”, y las líneas verdes
de la ventana indicadora del estado del
medicamento se convierten en marcas verdes de
verificación.
• Manténgalo ahí durante unos segundos.
Plegridy Pen administra una inyección subcutánea. Se
recomiendan los siguientes lugares de inyección:
• Muslo
• Abdomen
• Brazo
Cuerpo del bolígrafo
estado del medicamento
.
Deje puesto el tapón.
Elección del lugar de la inyección
medicamento
Ventana indicadora del
•P
resione el bolígrafo contra el lugar de la
inyección firmemente
•E
l medicamento se inyecta automáticamente
cuando presiona contra el lugar de la inyección.
• Lávese la manos minuciosamente con agua y jabón.
Ventana indicadora del
N.º de teléfono:
90°
• Deje el bolígrafo a temperatura ambiente durante 30 minutos.
• Una tirita.
Mi enfermero
Inyección
–Q
ue el líquido de la ventana indicadora del medicamento está
limpia y transparente.
Después de la inyección
N.o de teléfono:
•L
impie el lugar de la inyección elegido con una
toallita con alcohol y deje que se seque.
•C
ompruebe lo siguiente:
– La fecha.
–Q
ue se ven las líneas verdes de la ventana indicadora del estado
de la inyección.
Componentes de Plegridy Pen
•L
a aguja está protegida por una tapa protectora
interior y no es visible ni antes, ni durante ni
después de la inyección.
Después de la inyección
Ç
•C
ompruebe que se ven las marcas verdes de verificación
en la ventana indicadora del estado del medicamento.
• Levante Plegridy Pen hacia arriba.
• Varíe el lugar de la inyección de cada administración.
La tapa protectora mantiene oculta la aguja siempre.
Confirmación
•L
a ventana indicadora del medicamento se vuelve
amarilla cuando se ha inyectado la dosis completa.
• Tire el bolígrafo a la basura.
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21
La información que se encuentra en este folleto está destinada a formar parte de la
información para el paciente sobre Plegridy proporcionada por el médico que le trata.
El texto está basado en el prospecto de información para el paciente y en el resumen
de las características del producto de Plegridy. Consulte también www.fass.se.
Diario del tratamiento
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Indicaciones: Plegridy está indicado para el tratamiento de pacientes adultos
con esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente. Dosis: La dosis de tratamiento
recomendada es 125 µg (solución de 0,5 ml) inyectados por vía subcutánea cada dos
semanas. Contraindicaciones: El tratamiento no debe iniciarse en caso de embarazo
o en pacientes con depresión y pensamientos suicidas. Efectos adversos: Los efectos
adversos más comunes son reacciones en el lugar de la inyección y síntomas gripales
El envase contiene: Solución de inyección, solución en el bolígrafo de inyección
precargado y jeringa precargada (PFS). Paquete de inicio (63 µg/94 µg) y dosis de
mantenimiento de 125 µg. Para obtener más información sobre las contraindicaciones,
advertencias, efectos adversos y dosis visite www.fass.se.
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Antes de comenzar el tratamiento, lea el prospecto de información para el paciente.
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Este medicamento recibe monitorización adicional.
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Arrancar y guardar
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Biogen Sweden AB
Kanalvägen 10a, 194 61 Upplands Väsby
Tel. +46 08 594 113 60. Fax +46 08 594 113 69
www.multipelskleros.nu | www.biogen.se
PE-SWE-0050(1) septiembre 2015
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