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Zudenina Plus Adapaleno y Clindamicina. Adapaleno es un retinoide con propiedades antiinflamatorias, que no reacciona con el aire ni con otros medicamentos al ser aplicado en forma conjunta en la piel. Posee efecto comedolítico y queratolítico, a su vez es eficaz en reducir el componente inflamatorio del acné (pápulas y pústulas). La absorción de Adapaleno a través de la piel humana es baja. Clindamicina es un antibiótico del grupo de las Lincosamidas, con un perfil de acción útil en el tratamiento del acné vulgar. Está indicado en el tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Zudenina Plus es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda. Gel y Crema Adapaleno 0,1% Clindamicina 1,0% Vía tópica Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas. Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico. Fórmula Cada 100 g de Zudenina Plus Gel contiene: Adapaleno.........................................................0,1 g Clindamicina .................................................... 1,0 g Excipientes: c.s. Cada 100 g de Zudenina Plus Crema contiene: Adapaleno........................................................0,1g Clindamicina................................................... 1,0 g Excipientes: c.s. ¿Qué es Zudenina Plus Gel y Crema y para qué se utiliza? Zudenina Plus pertenece al grupo de medicamentos conocidos como preparados antiacné, combinando en una sola presentación No use este medicamento si: Es alérgico (hipersensible) a los principios activos de Zudenina Plus o a un Antibiótico similar llamado Lincomicina. Si está embarazada o piensa que puede estarlo. Si se encuentra amamantando. En caso de niños menores de 12 años. Tenga precaución: - Si se produce cualquier reacción con aumento de la sensibilidad o irritación, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. - Evite la exposición solar excesiva o la radiación U.V. durante el tratamiento con este fármaco. - Si ha sufrido alguna vez enfermedades inflamatorias intestinales como la colitis pseudomembranosa o la enfermedad de Crohn. - Si ha tenido alguna vez una diarrea intensa tras el uso de un antibiótico. - Si está tomando otros antibióticos. - Evite que Clindamicina entre en contacto con los ojos o las mucosas de la nariz y la boca. - El uso prolongado de Clindamicina puede dar lugar a resistencias y/o a sobrecrecimiento de bacterias u hongos no sensibles al antibiótico, aunque es raro que esto ocurra. - La capacidad de Clindamicina para producir irritación puede aumentar si el medicamento se utiliza en condiciones de oclusión. - Pueden producirse resistencias cruzadas con otros antibióticos, tales como la Lincomicina y la Eritromicina. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Informe a su médico si está tomando Eritromicina, Metronidazol ó Aminoglucósidos (ej: Gentamicina). No utilice este medicamento si está utilizando otros retinoides o medicamentos para el acné. Embarazo y lactancia Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Este fármaco no debe utilizarse durante el embarazo. No utilice este medicamento si usted está buscando o piensa que puede estar embarazada. No se recomienda el uso de este fármaco durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Basándose en el perfil farmacodinámico y en la experiencia clínica, la capacidad para conducir y usar maquinaria no debe verse afectada. Cómo usar Zudenina Plus? Siga exactamente las instrucciones de administración de Zudenina Plus indicadas por su médico. Normalmente se utiliza una vez al día de la siguiente forma: 1. Lave la piel de la forma habitual, aclare bien y seque. 2. Apriete delicadamente el tubo desde la base y coloque una pequeña cantidad de gel o de crema en la punta de los dedos suficiente para cubrir las áreas afectadas. Vuelva a colocar el tapón ajustadamente después de la aplicación. 3. Aplique una pequeña cantidad de gel en forma de una capa fina sobre la totalidad de la zona que suele presentar granos. 4. No aplique el producto en zonas sin granos. 5. No se limite a dar golpecitos en lugares concretos. 6. No aplique una capa gruesa en ninguna zona en particular, ya que esto no hará que los granos desaparezcan con mayor rapidez. 7. Evite cubrir la zona de aplicación con apósitos (p.ej., vendas y parches), ya que pueden aumentar la posibilidad de que se produzca irritación. 8. Tenga cuidado de no aplicar en ojos y en el interior de nariz y boca. Si aplica gel accidentalmente en dichas zonas, lávelas inmediatamente con abundante agua. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Zudenina Plus. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ejercer el efecto deseado. Zudenina Plus no debe emplearse durante más de 12 semanas. Uso en niños Este producto no está indicado para su uso en niños menores de 12 años. Uso en poblaciones especiales No requiere ajustes en la dosis ni precauciones especiales en pacientes ancianos o con insuficiencias renal o hepática. Si toma o usa más Adapaleno del que debiera Si se aplica la medicación de forma excesiva no se obtendrán resultados mejores ni más rápidos y se producirá un marcado enrojecimiento, exfoliación y malestar. La dosis oral aguda de Adapaleno necesaria para producir efectos tóxicos en ratones es superior a 10 g/kg. Sin embargo, a menos que la cantidad accidentalmente ingerida sea pequeña, se deberá considerar el método apropiado para el vaciado gástrico. No es de esperar que se produzcan casos de sobredosis con el uso normal de Clindamicina tópica. Puede producirse dermatitis irritante cuando se aplican cantidades excesivas de Clindamicina. En estos casos puede ser beneficioso el uso de una crema hidratante. En las aplicaciones posteriores hay que aplicar una capa fina de Clindamicina de acuerdo con las instrucciones de uso. En caso de ingesta accidental de este producto consulte inmediatamente a su servicio de emergencia médica más cercano o al servicio de asesoramiento toxicológico local. En caso de contacto con mucosas lavar inmediatamente con abundante agua y consultar al servicio de emergencia médica más cercano. Si olvidó usar Zudenina Plus Úselo la siguiente vez de la manera habitual. No utilice una cantidad doble ni lo aplique con una frecuencia dos veces mayor para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Zudenina Plus No interrumpa el tratamiento antes de tiempo debido a que podría no obtenerse el efecto deseado. Si estima que la acción de Zudenina Plus es demasiado fuerte o débil, o bien presenta algún efecto adverso, consulte a su médico. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este producto puede producir efectos no deseados. Dentro de los posibles efectos adversos se destacan: sequedad, irritación, sensación de quemazón y enrojecimiento de la piel. No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo más probable es que no presente ninguno de ellos. Ante cualquier duda, consulte a su médico. Presentación de Zudenina Plus Gel y Crema Zudenina Plus Gel: caja conteniendo tubo con 30 g. del producto. Zudenina Plus Crema: caja conteniendo tubo con 30 g. del producto. No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización. Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura ambiente inferior a 30 ºC. Nota: todo medicamento es potencialmente tóxico. En caso de intoxicación, llamar al Centro Toxicológico de Referencia de su Localidad. Fabricado en Colombia por Arbofarma S.A., Calle 20A N° 43A-50, Int. 6, Bogotá, D.C. - Colombia, para Scandinavia Pharma Ltda., Bogotá, D.C. Colombia. PBX: 6461700. Registros Sanitarios: Zudenina Plus Gel: Centro América: Roemmers de Centro América, S.A., Guatemala, C.A. El Salvador: Inscrito en el DNM N°: F001419012011; Guatemala: R.S. N°: PF-42937; Honduras: R.S. N°: M-16758; Panamá: R.S. N°: 75255. Colombia: INVIMA 2008M-0009031. Ecuador: 5807-MAE-06-10. Paraguay: 15890-01-EF. República Dominicana: 2010-0073. Zudenina Plus Crema: Centro América: Roemmers de Centro América, S.A., Guatemala, C.A. Guatemala: R.S. N°: PF-42936; Honduras: R.S. N°: M-16618; Colombia: INVIMA 2008M-0009011. Paraguay: 15959-01-EF. NI-ZNPG-1
