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CLINWAS Gel tópico
Clindamicina
COMPOSICIÓN
Clindamicina (Fosfato) 1 g y excipientes (Carbómeros, Edetato de disodio, Propilenglicol,
Parahidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo, Trietanolamina, Agua purificada) c.s.p.
100 g.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gel tópico en envase de 30 g.
Gel tópico en envase de 50 g.
ACTIVIDAD
Antibiótico.
TITULAR
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10 - 08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (España)
FABRICANTE
B. Braun Medical, S.A.
Ronda los Olivares, parcela 11
Polígono Industrial Los Olivares
23009 Jaen
INDICACIONES
CLINWAS gel tópico está indicado en el tratamiento del acné vulgar.
CONTRAINDICACIONES
CLINWAS gel tópico está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a
preparaciones que contienen Clindamicina o Lincomicina.
PRECAUCIONES
CLINWAS gel tópico deberá prescribirse con precaución en individuos atópicos y en aquellos con
historial de enfermedades gastrointestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa).
La Clindamicina por vía oral o parenteral, al igual que la mayoría de los antibióticos, se ha asociado con
diarrea grave y colitis pseudomembranosa.
Aunque estos efectos se han registrado infrecuentemente con la administración tópica de Clindamicina, en
caso de producirse diarrea o colitis asociada al antibiótico, debe consultar a su médico. Si la diarrea fuese
persistente e intensa durante la terapia, el medicamento deberá suspenderse.
INTERACCIONES
Se ha demostrado resistencia cruzada entre Clindamicina y Lincomicina.
Existe antagonismo “in vitro” entre Clindamicina y Eritromicina; debido al posible significado clínico,
estos dos medicamentos no deberán administrarse conjuntamente.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
No se ha establecido su inocuidad en el embarazo, y no deberá administrarse durante el período de
lactancia.
Uso en niños
La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no ha sido establecida.
Uso en ancianos
No es necesario tomar precauciones especiales.
POSOLOGÍA
Aplicar sobre la zona afectada una ligera capa de gel y friccionar ligeramente para que se absorba.
Forma y vía de administración
La superficie a tratar debe estar limpia y seca. Se recomienda realizar la aplicación mediante una torunda
de algodón, o en su defecto con la yema del dedo limpia y seca.
Frecuencia de administración
Dos veces al día.
Sobredosificación
No se han descrito casos de sobredosificación. Únicamente si, de forma accidental, CLINWAS gel tópico
se pone en contacto con los ojos y/o mucosas, lavar inmediatamente con abundante agua fría.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, y aplicar tratamiento sintomático, siempre bajo control médico.
REACCIONES ADVERSAS
La reacción adversa más común es la sequedad cutánea. Se han descrito casos de diarrea, diarrea
sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) en pacientes tratados con formulaciones
tópicas de Clindamicina.
Otros efectos que han sido descritos a raíz de la utilización de formulaciones tópicas de Clindamicina son:
Efectos locales: dermatitis de contacto, irritación (eritema, descamación, quemazón), piel grasa, foliculitis
por Gram-negativos.
Efectos sistémicos: dolor abdominal, molestias gastrointestinales.
Cualquier reacción adversa que no haya sido descrita en este prospecto debe ser comunicada a su médico
o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de caducidad señalada en el envase.
No necesita condiciones especiales de conservación.
OTRAS PRESENTACIONES
CLINWAS solución tópica
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.
PR 03